Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia en carcinoma hepatocelular tratado previamente con atezolizumab y bevacizumab.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de atezolizumab + lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib, basado en la Supervivencia global (SG) Objetivos Secundarios: -Evaluar la eficacia de atezolizumab + lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia, en función de la Supervivencia Libre de progresión (SLP), Tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada, Tiempo transcurrido hasta la progresión (TTP), Duración de la respuesta (DR), Tiempo hasta el deterioro (TD), calidad de vida relacionada con la salud (HR/QoL) - Evaluar la función notificada por el paciente y el estado de salud general/calidad de vida (GHS/QoL) de los pacientes que reciben atezolizumab + lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia - Evaluar la seguridad de atezolizumab + lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia - Caracterizar el perfil FC de atezolizumab cuando se administra en combinación con lenvatinib o sorafenib - Evaluar la respuesta inmune a atezolizumab.