Consensus Statement on Hemostatic Management, Anticoagulation, and Antiplatelet Therapy in Liver Transplantation.

Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Rodríguez-Perálvarez M
- Blasi A
- Gavín O
- Hierro L
- Lladó L
- Llop E
- Pozo-Laderas JC
- Colmenero J
- Spanish Society of Liver Transplantation and the Spanish Society of Thrombosis a
Grups d'Investigació
Abstract
Anticoagulation and antiplatelet therapies are increasingly used in liver transplant (LT) candidates and recipients due to cardiovascular comorbidities, portal vein thrombosis, or to manage posttransplant complications. The implementation of the new direct-acting oral anticoagulants and the recently developed antiplatelet drugs is a great challenge for transplant teams worldwide, as their activity must be monitored and their complications managed, in the absence of robust scientific evidence. In this changing and clinically heterogeneous scenario, the Spanish Society of Liver Transplantation and the Spanish Society of Thrombosis and Haemostasis aimed to achieve consensus regarding the indications, drugs, dosing, and timing of anticoagulation and antiplatelet therapies initiated from the inclusion of the patient on the waiting list to post-LT surveillance. A multidisciplinary group of experts composed by transplant hepatologists, surgeons, hematologists, transplant-specialized anesthesiologists, and intensivists performed a comprehensive review of the literature and identified 21 clinically relevant questions using the patient-intervention-comparison-outcome format. A preliminary list of recommendations was drafted and further validated using a modified Delphi approach by a panel of 24 transplant delegates, each representing a LT institution in Spain. The present consensus statement contains the key recommendations together with the core supporting scientific evidence, which will provide guidance for improved and more homogeneous clinical decision making.
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Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0041-1337, 1534-6080
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 1123-1131
- PubMed:
- 34999660
- Factor d'Impacte:
- 1,407 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
Transplantation LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS
Cites Rebudes en Web of Science: 8
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Keywords
- PORTAL-VEIN THROMBOSIS; HEPATIC-ARTERY THROMBOSIS; TRANSCATHETER THROMBOLYTIC THERAPY; INTRAHEPATIC PORTOSYSTEMIC SHUNT; BLOOD-CELL TRANSFUSION; RISK-FACTOR; PERIOPERATIVE MANAGEMENT; VENOUS THROMBOEMBOLISM; REBALANCED HEMOSTASIS; EUROPEAN-SOCIETY
Projectes associats
MECANISMOS TRANSCRIPCIONALES IMPLICADOS EN EL HIGADO GRASO NO ALCOHOLICO DE ORIGEN METABOLICO E IATROGENICO: INFLUENCIA DE LA RESISTENCIA A LA INSULINA
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PI10/00194 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2010
IDENTIFICACION DE NUEVAS MOLECULAS CON ACTIVIDAD ANTICOAGULANTE Y/O CITOPROTECTORA EN LA VIA DE LA PROTEINA C: EXPLORANDO SU UTILIDAD CLINICA.
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PI14/00512 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015
MDS-RIGHT, PROVIDING THE RIGHT CARE TO THE RIGHT PATIENT WITH MYELODYSPLASTIC SYNDROME AT THE RIGHT TIME.
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634789 . COMISION EUROPEA . 2015
MODELOS DE HÍGADO AISLADO PERFUNDIDO PARA EL RESCATE DE ÓRGANOS Y TRASLACIÓN DE LA TERAPIA GÉNICA EN EL TRASPLANTE: ESCENARIOS HUMANO "EX VIVO" Y PORCINO "IN VIVO"
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2017_0270_CRC_LOPEZ . FUNDACION MUTUA MADRILEÑA . 2017
NUEVOS MÉTODOS DIAGNÓSTICOS Y PRONÓSTICOS DEL CÁNCER Y SUS COMPLICACIONES TROMBÓTICAS (DIPROCAT).
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PI17/00495 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018
ESTUDIO DE CONTINUACIÓN EN FASE 3B DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PEGILADO (FVIIIR-PEG; BAX 855) PARA LA PROFILAXIS DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAMENTE TRATADOS.
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261302 . 2014
SEGURIDAD Y EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN PACIENTES CON HEMOFILIA B NO TRATADOS PREVIAMENTE. ENSAYO DE FASE 3A, NO CONTROLADO, MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS HEMORRAGICOS EN PACIENTES CON HEMOFILIA B (ACTIVIDAD DE FIX . 2 %) NO TRATADOS PREVIAMENTE.
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NN7999-3895 . 2015
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAY 81-8973 EN NIÑOS CON HEMOFILIA A GRAVE EN TRATAMIENTO PROFILÁCTICO.
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ESTUDIO DE RESULTADOS GLOBALES DE FEIBA NF (FEIBA-GO).
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BAY-FEI-2014-01
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR DE LA COAGULACIÓN VIII RECOMBINANTE (RVIII-CADENA SENCILLA, CSL627) EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA.
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CSL627_3001 . 2014
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL RO5534262 PROFILÁCTICO FRENTE A LA NO PROFILAXIS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES.
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BH29884 . 2016
ENSAYO CLINICO EN FASE III, DE "THERASPHERE" INTRAARTERIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR(CHC) NO RESECALBE.
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TS-103 . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO, PROSPECTIVO, INTERVENCIONAL, DEL FACTOR DERIVADO DEL PLASMA VIII/VWF (ALPHANATE®) EN LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE TOLERANCIA INMUNE EN SUJETOS CON HEMOFILIA CONGÉNITA A.
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GBI1406 . 2017
ECHO: EXPANDING COMMUNICATIONS ON HEMOPHILIA-A OUTCOMES – ESTUDIO OBSERVACIONAL, INTERNACIONAL, LONGITUDINAL, PROSPECTIVO EN PACIENTES EN TRATAMIENTO DE HEMOFILIA A DE MODERADA A GRAVE PARA LA EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS COMUNICADOS POR LOS PACIENTES Y L A ASOCIACIÓN CON SU ENFERMEDAD.
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NN7008-4239 . 2017
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SOB-EFM-2016-01 . 2018
ESTUDIO CLÍNICO ABIERTO EN FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO PARA DETERMINAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL RVWF CON O SIN ADVATE EN EL TRATAMIENTO Y CONTROL DE LAS HEMORRAGIAS, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL RVWF EN C IRUGÍAS PROGRAMADAS Y DE URGENCIA, Y LA FARMACOCINÉTICA (FC) DEL RVWF EN NIÑOS DIAGNOSTICADOS DE ENFERMEDAD GRAVE DE VON WILLEBRAND.
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71102 . 2017
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NN7415-4255 . 2017
ESTUDIO CRUZADO EN FASE III, ABIERTO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y DE 2 PERIODOS CON LA CONTINUACIÓN DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAX 930 (RADAMTS13) EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO Y A DEMANDA DE SUJETOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA CONGÉNITA GRAVE (PTTC, SÍNDROME DE UPSHAW-SCHULMAN [SUS], PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA HEREDITARIA [PTTH]).
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VALORACIÓN DEL ESTATUS ARTICULAR DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA A EN ESPAÑA MEDIANTE TÉCNICA ECOGRÁFICA. ARTIHA.
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PFI-MOR-2017-01 . 2018
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TAURUS - ESTUDIO DE FASE IV MULTINACIONAL PARA EVALUAR EL PATRÓN DE TRATAMIENTO EN “LA VIDA REAL” EN PACIENTES CON HEMOFILIA A TRATADOS PREVIAMENTE QUE RECIBEN KOVALTRY (OCTOCOG ALFA) PARA LA PROFILAXIS HABITUAL.
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ESTUDIO DE MERCADO SOBRE LOS DIFERENTES TRATAMIENTOS PARA LA HEMOFILIA A EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
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PHA-HEM-2017-01 . 2018
CARACTERIZACIÓN FARMACOCINÉTICA DE LA POBLACIÓN CON HEMOFILIA A EN ESPAÑA, UTILIZANDO UNA APLICACIÓN MÉDICA ONLINE BASADA EN UN MODELO POBLACIONAL PUBLICADO Y UN ALGORITMO BAYESIANO.
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STH-OCT-2016-01 . 2019
ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA PERFUSIÓN NORMOTÉRMICA EX-SITU CON EL ALMACENAMIENTO EN FRÍO EN EL TRASPLANTE CON INJERTO HEPÁTICO ESTEATÓSICO.
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ORGANOXLAFE . 2019
ESTUDIO ABIERTO DE UN PRODUCTO NO INVESTIGATIVO, MULTICÉNTRICO, INICIAL PARA EVALUAR AL MENOS 6 MESES DE EFICACIA PROSPECTIVA Y DATOS SELECCIONADOS DE SEGURIDAD DE LA TERAPIA DE REEMPLAZO DE PROFILAXIS CON FACTOR IX (CORRECCIÓN) EN EL ÁMBITO DE ATENCIÓN HABITUAL DE MODERADAMENTE GRAVE A GRAVE HEMOFILIA B EN ADULTOS SUJETOS (SOLUCIÓN: C?2%) QUIENES SON NEGATIVOS PARA NEUTRALIZAR ANTICUERPOS (NAB) A VECTOR DE VIRUS ADENOASOCIADO (AAV) -SPARK100.
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C0371004 . 2019
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTINACIONAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON HEMOFILIA A Y B, CON O SIN INHIBIDORES, TRATADOS SEGÚN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (EXPLORER™6).
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NOV-HEM-2018-01 . 2019
ESTUDIO EN FASE IIIB, PROSPECTIVO, ABIERTO, NO CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA PROFILAXIS CON RVWF EN SUJETOS PEDIÁTRICOS Y ADULTOS CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND (EVW) GRAVE.
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SHP677-304 . 2019
ENSAYO POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON JIVI® (BAY 94-9027) EN PARTICIPANTES CON HEMOFILIA A.
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19764 . 2019
ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.
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TS-104
HIGHCAT-Identification of patients at HIGH risk of developing urological cancer and Cancer-Associated Thrombosis based on innovative clinical markers and liquid biopsy.
Investigador Principal: PILAR MEDINA BADENES
PI20/00075 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
ESTUDIO DE REGISTRO POSTAUTORIZACIÓN DE VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD EN PACIENTES CON HEMOFILIA A GRAVE SIN TRATAMIENTO PREVIO, EN LAS CONDICIONES ASISTENCIALES HABITUALES.
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PFI-MOR-2013-01 . 2014
REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.
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GSK-ELT-2014-01
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, NO CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO QUE EVALÚA LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE BAX 855 (FVIII RECOMBINANTE DE LONGITUD COMPLETA PEGILADO) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HEMOFILIA A GRAVE TRATAD OS PREVIAMENTE.
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261202
Papel de la proteína C activada en la NETosis: implicación sobre el riesgo trombótico y desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.
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2020-588-1_CRC_MEDINA . FUNDACION ESPAÑOLA DE TROMBOSIS Y HEMOSTASIA . 2021
El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en el trasplante hepático (TH) con perspectiva geográfica
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0468E1-311-EU
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PR88302
DESARROLLO DE INHIBIDORES EN PACIENTES NO TRATADOS PREVIAMENTE (PUP) O EN PACIENTES MINIMAMENTE TRATADOS CON COMPONENTES SANGUINEOS (MBCTP) AL SER EXPUESTOS A CONCENTRADOS DE DERIVADOS PLASMATICOS CON FACTOR DE VON WILLEBRAND CONTENIENDO FACTOR VIII (VWF/ FVIII) O A CONCENTRADOS CON FACTOR VIII RECOMBINANTE (RFVIII): ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE, INTERNAICONAL, MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, CONTROLADO, ALEAOTRIZADO Y ABIERTO.
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FLISH-ILT . 2011
ATENCIÓN DOMICILIARIA Y ATENCIÓN HOSPITALARIA PARA PACIENTES HEMOFÍLICOS: ANÁLISIS DE COSTES.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
IIS-HEM-2012-01
SEGUIMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON HEMOFILIA A GRAVE SIN INHIBIDORES. ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
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ESTUDIO PROSPECTIVO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO SUSTITUTIVO CON FACTOR VIII, EN RÉGIMEN DE PROFILAXIS, EN PACIENTES ADULTOS DIAGNOSTICADOS DE HEMOFILIA A GRAVE. ESTUDIO AURIGA-PRO.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
BAY-FAC-2013-01 . 2014
PROYECTO PARA ACTUALIZAR EL ESTUDIO DE HEMOFILIA CONGÉNITA EN ESPAÑA (PUCHS) ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO INTERVENCIONISTA, Y RETROSPECTIVO DE LA PREVALENCIA DE LA HEMOFILIA EN ESPAÑA.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
NOV-HEM-2013-01
ESTUDIO CLÍNICO, EN FASE III, DE SERIE DE CASOS DE LA REVERSIÓN DE LOS EFECTOS ANTICOAGULANTES DE DABIGATRÁN MEDIANTE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE 5,0 G DE IDARUCIZUMAB (BI 655075) EN PACIENTES TRATADOS CON DABIGATRÁN ETEXILATO QUE TIENEN UNA HEMORRAGIA NO CONTROLADA O REQUIEREN OPERACIÓN QUIRÚRGICA O PROCEDIMIENTO INTERVENCIONISTA URGENTE.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
1321.3
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FVWR CON O SIN ADVATE EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PROGRAMADOS EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND GRAVE.
Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO
071101 . 2015
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA A QUE PREVIAMENTE MOSTRARON ÉXITO TOTAL O PARCIAL AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN DE INMUNOTOLERANCIA CON UN SOLO PRODUCTO PDFVIII / VWF (FANHDI®).
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GRI-FAC-2014-01
APLICACIÓN DE UNA NUEVA HERRAMIENTA PARA EVALUAR LA PERCEPCIÓN Y LA PREFERENCIA DE LOS PACIENTES POR EL TRATAMIENTO DE LA HEMOFILIA A EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
PFI-HEM-2014-01 . 2014
VALORACIÓN DEL ESTATUS ARTICULAR DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA B EN ESPAÑA MEDIANTE TÉCNICA ECOGRÁFICA.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
PFI-NON-2013-02 . 2014
A PHASE 3 STUDY OF THE SAFETY AND EFFICACY OF COAGULATION FACTOR VIIA (RECOMBINANT) FOR THE PREVENTION OF EXCESSIVE BLEEDING IN CONGENITAL HEMOPHILIA A OR B PATIENTS WITH INHIBITORS TO FACTOR VIII OR IX UNDERGOING ELECTIVE SURGERY OR OTHER INVASIVE PROCEDURES (PERSEPT 3).
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
LFB-FVIIA-008-14 . 2017
EVALUACION DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SELLANTE HEMOSTATICO HEMOPATCH EN LA REDUCCION DE LA INCIDENCIA DE LA HEMORRAGIA Y LA FISTULA BILIAR TRAS LA CIRUGIA DE RESECCION HEPATICA PROGRAMADA.
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HEMOPATCH . 2016
ESTUDIO NO INTERVENCIONAL, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA DE HEMORRAGIAS, LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y LA SEGURIDAD EN PACIENTES CON HEMOFILIA A QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
ROC-HMA-2015-01 . 2015
BASE DE DATOS DE RESULTADOS EN LA HEMOFILIA A CON ADVATE (AHEAD).
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
BAX-OCT-2011-01
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DE UN SOLO BRAZO Y ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PORCINO CON DOMINIO B SUPRIMIDO (BAX 802) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A CONGÉNITA CON INHIBIDORES DEL FACTOR VIII SOMETIDOS A INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS U OTROS PROCEDIMIENTOS INVASIVOS.
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241502 . 2016
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE CONCIZUMAB EN PROFILAXIS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A O B SIN INHIBIDORES.
Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX
NN7415-4307 . 2020
ESTUDIO ABIERTO EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON HEMOFILIA A O B GRAVE (ACTIVIDAD DEL FACTOR DE COAGULACIÓN <1 %) CON O SIN INHIBIDORES PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR CON LA PROFILAXIS CON PF-06741086.
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SCREENING AND LEAD-IN OBSERVATIONAL PROTOCOL TO DETERMINE POTENTIAL PATIENT ELIGIBILITY FOR INCLUSION IN AAV GENE THERAPY CLINICAL TRIALS IN HAEMOPHILIA B (ECLIPSE).
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ESTUDIO DE LAS LESIONES HISTOLÓGICAS EN PARÉNQUIMA HEPÁTICO NO TUMORAL SECUNDARIAS A QUIMIOTERAPIA Y SU CORRELACIÓN CON LA MORBI-MORTALIDAD POSTOPERATORIA TRAS RESECCIÓN QUIRÚRGICA POR METÁSTASIS HEPÁTICAS DE CARCINOMA COLORRECTAL.
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ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR EL IMPACTO Y LA CARGA DE LA ENFERMEDAD EN HEMOFILIA MODERADA Y GRAVE DESDE LA PERSPECTIVA DE ENFERMERÍA Y DEL PACIENTE (ESTUDIO NURSES-WHO-CARE).
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Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.
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