Recommended phase 2 dose (RP2D) for abemaciclib in combination with irinotecan (IRN) and temozolomide (TMZ) in pediatric patients with relapsed/refractory solid tumors (JPCS Part A)

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Lassaletta, Alvaro
  • Moreno, Lucas
  • Ogawa, Chitose
  • Ruggiero, Antonio
  • Hoffman, Lindsey M.
  • Pitou, Celine
  • Zhou, Yanhong
  • Hardebeck, Molly C.
  • Knoderer, Holly

Grupos

Abstract

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Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0732-183X, 1527-7755

JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY  AMER SOC CLINICAL ONCOLOGY

Tipo:
Meeting Abstract
Páginas:
-
DOI:
Factor de Impacto:
9,378 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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ENSAYO ADAPTATIVO DE FASE 3 ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN CONVENCIONAL EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B EN PRIMERA RECAÍDA DE ALTO RIESGO.

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20120215 . 2015

ESTUDIO EN FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE INCREMENTO DE LA DOSIS, DE LA SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL COBIMETINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS PREVIAMENTE TRATADOS.

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GO29665 . 2016

ESTUDIO FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE DE-ESCALADO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TALIMOGENE LAHERPAREPVEC EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES AVANZADOS QUE NO SEAN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y QUE SEAN TRATABLES CON INYECCIÓ N D IRECTA.

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20110261 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE IB/II DE NIVOLUMAB EN MONOTERAPIA Y NIVOLUMAB EN COMBINACIÓN CON IPILIMUMAB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS PRIMARIAS DEL SNC DE ALTO GRADO.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

CA209-908 . 2017

ENSAYO DE FASE II ABIERTO, BASADO EN RIESGO, ADAPTADO A LA RESPUESTA, DE NIVOLUMAB+ BRENTUXIMAB VEDOTINA (N + BV) EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO (LHC) CD30+ EN RECIDIVA/REFRACTARIO (R/R) DESPUÉS DEL FRACASO DEL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA, SEGUIDO DE BRENTUXIMAB + BENDAMUSTINA(BV + B) EN PARTICIPANTES CON UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

CA209-744 . 2017

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2 DE POMALIDOMIDA (CC-4047) EN MONOTERAPIA PARA NIÑOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES CEREBRALES PRIMARIOS RECURRENTES O PROGRESIVOS.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

CC-4047-BRN-001 . 2017

ENSAYO FASE I-II DE SUNITINIB Y NIVOLUMAB TRAS TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN SARCOMAS DE PARTES BLANDAS Y ÓSEOS AVANZADOS.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

GEIS-52 . 2017

ESTUDIO EN FASE I/II DE LENVATINIB EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES MALIGNOS SÓLIDOS RESISTENTES AL TRATAMIENTO O RECIDIVANTES Y ADULTOS JÓVENES CON OSTEOSARCOMA.

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E7080-G000-207 . 2017

PROTOCOLO INTERNACIONAL COLABORATIVO DE TRATAMIENTO PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES CON HISTIOCITOSIS DE CÉLULAS DE LANGERHANS.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

042011 . 2017

ENSAYO FASE I DE ESCALADO DE DOSIS, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO, DE REGORAFENIB (BAY 73-4506) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS MALIGNOS RECURRENTES O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.

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BAY73-4506/15906 . 2018

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO GLOBAL PARA EVALUAR EL EFECTO DE DABRAFENIB EN COMBINACIÓN CON TRAMETINIB EN PACIENTES NIÑOS Y ADOLESCENTES CON GLIOMA DE ALTO GRADO (HGG) RECIDIVANTE O REFRACTARIO CON MUTACIÓN BRAF V600 POSITIVA.

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CDRB436G2201 . 2018

ENSAYO INTERNACIONAL PEDIÁTRICO EN TUMOR HEPÁTICO.

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RG_15-114 . 2018

ENSAYO CLÍNICO EUROPEO BASADO EN LA ESTRATIFICACIÓN TERAPÉUTICA SEGÚN LAS ALTERACIONES MOLECULARES PRESENTES EN LOS PACIENTES CON TUMORES REFRACTARIOS O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

CSET-2016/2369-ITCC-057 . 2020

PROTOCOLO UMBRELLA SIOP-RTSG 2016 – INVESTIGACIÓN INTEGRADA Y GUÍAS PARA DIAGNÓSTICO Y TERAPIA ESTANDARIZADOS DE TUMORES DE RIÑÓN EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES.

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DRKS00011208 . 2019

ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO DE DOSIS PARA DETERMINAR LA MTD, SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE AFATINIB EN MONOTERAPIA EN NIÑOS DE .1 ANO A < 18 AÑOS DE EDAD CON TUMORES NEUROECTODÉRMICOS, RABDOMIOSARCOMA Y/U OTROS TUMORES SÓLIDOS CON DESREGULACIÓN CONOCIDA DE LA VÍA DE ERBB INDEPENDIENTEMENTE DE LA HISTOLOGÍA TUMORAL, RECIDIVANTES O REFRACTARIOS.

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1200.120 . 2018

MEDICINA BIOLÓGICA PARA LA ERRADICACIÓN DIFUSA DEL GLIOMA PONTINO INTRÍNSECO DIPG).

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2014/2126 . 2018

ENSAYO CLÍNICO FASE 1/2 DE UN BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MESILATO DE ERIBULINA EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN EN NIÑOS CON TUMORES SÓLIDOS REFRACTARIOS O RECURRENTES.

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E7389-G000-213 . 2018

ENSAYO DE FASE PIVOTAL 2 DEL ANTICUERPO NAXITAMAB (HU3F8) Y FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Y MACRÓFAGOS (GM-CSF) EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA DE ALTO RIESGO CON ENFERMEDAD REFRACTARIA PRIMARIA O CON RESPUESTA INCOMPLETA AL TRATAMIENTO DE RESCATE EN EL HUESO Y/O LA MÉDULA ÓSEA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

201 . 2019

FASE 1B DE CRIZOTINIB EN COMBINACIÓN O COMO AGENTE ÚNICO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES MALIGNOS POSITIVOS PARA ALK, ROS1 O ME.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

ITCC 053 . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO RANDOMIZADO FASE II PARA EVALUACIÓN Y COMPARACIÓN DE 2 ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS INTENSIVAS EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA METASTÁSICO CON POCA RESPUESTA A LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR. UN ESTUDIO SIOPEN.

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2015/2294 . 2019

LBL 2018 - PROTOCOLO DE TRATAMIENTO COOPERATIVO INTERNACIONAL PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES CON LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

UKM17_0023 . 2019

ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PONATINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIAS O TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

INCB84344-102 . 2021

A POST-AUTHORISATION SAFETY STUDY PATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH HIGH-RISK NEUROBLASTOMA BEING TREATED WITH THE MONOCLONAL ANTIBODY DINUTUXIMAB BETA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

EUS-DIN-2019-01 . 2019

ESTUDIO EN FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LENVATINIB EN COMBINACIÓN CON IFOSFAMIDA Y ETOPÓSIDO FRENTE A IFOSFAMIDA Y ETOPÓSIDO EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON OSTEOSARCOMA RECIDIVANTE O RESISTENTE (OLIE).

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E7080-G000-230 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE IIB CON BEVACIZUMAB ASOCIADO A TEMOZOLOMIDA ± IRINOTECÁN EN NIÑOS Y JÓVENES CON NEUROBLASTOMA RESISTENTE O RECIDIVANTE. ENSAYO BEACON-NEUROBLASTOMA.

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RG_11-087 . 2014

SIOP EPENDIMOMA - PROGRAMA CLÍNICO INTERNACIONAL PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON EPENDIMOMA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

ET13-002 . 2019

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE OLAPARIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS.

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D0816C00025 . 2019

ESTUDIO DE FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON INTENSIFICACIÓN DE DOSIS Y EXPANSIÓN DE COHORTE CON NIRAPARIB Y DOSTARLIMAB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

213406 . 2020

ESTUDIO DE FASE 1B DE AUMENTO DE LA DOSIS DE ABEMACICLIB EN COMBINACIÓN CON TEMOZOLOMIDA E IRINOTECÁN (PARTE A) Y DE ABEMACICLIB EN COMBINACIÓN CON TEMOZOLOMIDA (PARTE B) EN NIÑOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS RECIDIVANTES/RESISTENTES AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

I3Y-MC-JPCS . 2020

SURVIVORSHIP PASSPORT.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

SURPASS . 2020

ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING DE DIAGNÓSTICO RECIENTE.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RG_11-152 . 2015

ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE QUIMIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING RECURRENTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

RG_13-277 . 2015

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE STUDY ON CLINICALLY STANDARD-RISK MEDULLOBLASTOMA IN CHILDREN OLDER THAN 3 TO 5 YEARS WITH LOW-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB - LR) OR AVERAGE-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB -SR)

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

SIOPPNET5 . 2016

SEGUNDO ESTUDIO INTERNACIONAL INTERGRUPO PARA EL LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

EURONET-PHL-C2 . 2016

ESTUDIO FASE I/II MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE ALECTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS O DEL SNC CON FUSIÓN ALK POSITIVA, EN LOS QUE EL TRATAMIENTO PREVIO HA RESULTADO INEFICAZ O PARA LOS QUE NO SE DISPONE DE UN TRATAMIENTO ADECUADO.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

GO42286 . 2021

ESTUDIO FASE 1/2 DE BEMPEGALDESLEUKIN EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON NEOPLASIAS MALIGNAS RECIDIVANTES O REFRACTARIAS (PIVOT IO 020).

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

CA045-020 . 2021

Outcomes and response of patients with sarcoma enrolled on dose finding trials at ITCC centres.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

R&D-TEM_34 . 2021

FaR-RMS – Un estudio global para niños y adultos con Rabdomiosarcoma recién diagnosticado y recidivante.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RG_17-247 . 2021

International registry for paediatric patients with a relapsed or refractory hepatoblastoma or hepatocellular carcinoma – RELIVE.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RELIVE . 2023

Estudio en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

CA224-069 . 2022

Estudio de los niveles de NETs en plasma de niños y adolescentes con cáncer y su relevancia clínica.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

2022-487-1_CRC_AECC_BENAVENT . FUNDACIÓN CIENTÍFICA AECC; MARÍA GARCÍA CAMPOS; NURIA BENAVENT GARCÍA; MARINA LIERN GARCÍA . 2022

Adenda al protocolo J1S-MC-JP04 Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa abemaciclib en combinación con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

J1S-MC-JP04 . 2022

SEHOP-PENCIL study: Personalised mEdicine for Cancer in children in Spain.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

PMP21/00073 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO FASE 1/2 DE SURUFATINIB EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

2020-012-GLOB2 . 2022

ESTUDIO EN FASE I/II PARA EVALUAR PALBOCICLIB (IBRANCE®) EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN Y TEMOZOLOMIDA O EN COMBINACIÓN CON TOPOTECÁN Y CICLOFOSFAMIDA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O RESISTENTES AL TRATAMIENTO

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

A5481092 . 2022

LOGGIC Core BioClinical Data Bank.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

LOGGIC Core . 2023

Estudio TEMOkids: Un estudio farmacocinético para evaluar la aceptabilidad y la seguridad en la población de Kimozo, una suspensión oral pediátrica de temozolomida.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

ORP-TMZ-I-b . 2022

Implementación del estudio de enfermedad residual medible mediante secuenciación masiva en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda

Investigador Principal: MARTA LLOP GARCÍA

CIGE/2022/83 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE).

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

TPX-0005-07 . 2023

Estudio de extensión multicéntrico y abierto para evaluar los efectos a largo plazo en pacientes pediátricos tratados con Tafinlar (dabrafenib) y/o Mekinist (trametinib).

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

CDRB436G2401 . 2023

SACHA: Secured Access to innovative medicines for CHildren, adolescents and young adults with cAncer.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

SACHA . 2023

Mejora de la profilaxis antiemética basada en los resultados reportados por los pacientes.

Investigador Principal: PATRICIA POLO MONTANERO

PROFEME . 2023

SEHOP-PENCIL study- Personalised mEdicine for Cancer in children in Spain.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

SEHOP-PENCIL . 2023

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