Safety and Efficacy Profile of Bimekizumab in Patients With Psoriasis and Psoriatic Arthritis: An 18-Patient Case Series.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Melgosa Ramos, F J
  • Ortiz Salvador, J M

Grupos

Abstract

Abstract no disponible

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0001-7310, 1578-2190

Actas dermo-sifiliograficas  ELSEVIER ESPANA S I

Tipo:
Article
Páginas:
197-199
PubMed:
39419386
Factor de Impacto:
0,279 SCImago
Cuartil:
Q3 SCImago

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Proyectos y Estudios Clínicos

ASOCIACION ENTRE TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL SUEÑO Y TASA DE CRECIMIENTO DEL MELANOMA CUTANEO

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL MARTÍNEZ GARCÍA

PI12/01363 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

ASOCIACIÓN ENTRE LOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL SUEÑO Y EL PRONÓSTICO DEL MELANOMA. ESTUDIO LONGITUDINAL Y MULTICÉNTRICO EN 443 PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO MALIGNO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL MARTÍNEZ GARCÍA

PI16/01772 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y FÁRMACO COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

CNTO1959PSO3001 . 2015

OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO A LARGO PLAZO DE LA PIEL BLANQUEADA EN PACIENTES CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE: ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO CON EVALUACIÓN CIEGA, COMPARATIVO, DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SECUKINUMAB 300 MG S.C.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A3302 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DE CNTO 1959 (GUSELKUMAB) Y SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CNTO1959PSO3009 . 2017

ESTUDIO DE FASE 4, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ADALIMUMAB UTILIZADO JUNTO CON CIRUGÍA EN SUJETOS CON HIDRADENITIS SUPURATIVA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

M15-574 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON ENMASCARAMIENTO DE LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE QUE SON CANDIDATOS A RECIBIR TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

M16-766 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

I6T-MC-AMAJ . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE UPADACITINIB FASE IIIB ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE QUE HAYAN COMPLETADO EL TRATAMIENTO EN EL ESTUDIO M16-046.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M19-850 . 2020

EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

NOV-ANT-2014-01

PROYECTO ADAHS: ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO EN VIDA REAL DE PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA EN TRATAMIENTO CON ADALIMUMAB.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

HDM-ADA-2016-01 . 2017

A MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO AND ACTIVE COMPARATOR-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO STUDY THE EFFICACY, SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF TILDRAKIZUMAB IN PEDIATRIC SUBJECTS FROM 6 TO <18 YEARS OF AGE WITH MODERATE TO SEVERE CHRONIC PLAQUE PSORIASIS.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

TILD-19-02 . 2020

PAUTA DE DOSIFICACIÓN AJUSTABLE DE BRODALUMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR CON BRODALUMAB DURANTE 52 SEMANAS EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y ?120 KG DE PESO CORPORAL; ADJUST.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

LP0160-1329 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN DE UN ESTUDIO PREVIO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

HS005 . 2021

OPTIMIZACIÓN POSOLÓGICA DE USTEKINUMAB Y SECUKINUMAB EN PSORIASIS.

Investigador Principal: ELENA LUCÍA GRAS COLOMER

VMS-UST-2020-01 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego, para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de repetidas alternancias entre ustekinumab y ABP 654, en comparación con el empleo continuado de ustekinumab, en sujetos con psoriasis en placas moderada o severa

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

20200417 . 2021

Análisis de la Persistencia y Adherencia de terapia biológica en pacientes con psoriasis grave de la Comunidad Valenciana (DERMA-FARMA 01).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

DERMA-FARMA 01 . 2022

ESTUDIO PLATAFORMA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO (PACIENTE E INVESTIGADOR), CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES FÁRMACOS EN INVESTIGACIÓN EN PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2022

Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2022

Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de lutikizumab (ABT-981) en sujetos adultos con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

M20-262 . 2022

Evaluación de la hiperpigmentación inducida por el acné durante el tratamiento de sujetos afectados por acné vulgar con trifaroteno 50 µg/g crema frente a la crema vehicular durante 24 semanas.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

RD.06.SPR.204245 . 2022

Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con penfigoide ampolloso

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

ARGX-113-2009 . 2022

Estudio de fase IIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos de búsqueda de dosis de un anticuerpo monoclonal subcutáneo (KY1005) anti-OX40L en la dermatitis atópica moderada o grave Título no técnico: Estudio para evaluar la respuesta de KY1005 frente a la dermatitis atópica moderada o grave (STREAM-AD)

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

KY1005-CT05_(DRI17366) . 2022

Estudio fase 2a/2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, doble ciego y con escalada de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Bermekimab (JNJ-77474462) para el tratamiento de pacientes con Hidradenitis Supurativa moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

77474462HDS2001 . 2022

Estudio en fase IIb, multicéntrico, de ampliación a largo plazo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2022

Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

RD.06.SPR.118126 . 2022

Estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad de Risankizumab en pacientes con psoriasis en placas, hasta 52 semanas, en condiciones de práctica clínica habitual.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

Risan2022 . PROPIO GRUPO . 2022

Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que participaron en el estudio KY1005-CT05 (DRI17366).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

LTS17367(KY1005-CT06) . 2022

Estudio de fase IIb pivotal para evaluar la eficacia y la seguridad de izokibep en sujetos con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

21102 . 2022

Análisis de la utilidad e indicaciones del cribado de cáncer cutáneo en pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CC-TPH . 2023

Caracterización y evolución de los pacientes con hidrosadenitis supurativa tratados con fármacos biológicos o de pequeña molécula diferentes a adalimumab en un hospital de tercer nivel.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

HS-BIO . 2023

Randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase IIb/Phase III study to evaluate the efficacy and safety of spesolimab in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa. Lunsayil 1.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

1368-0098-BI . 2023

Uso de tirbanibulina para el tratamiento del queratosis actínicas y campo de cancerización.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

TIFAKS . 2023

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto que evalúa la eficacia y seguridad de una molécula anti-TNF-OX40L Nanobody®, SAR442970, en participantes con hidradenitis supurativa de moderada asevera.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

ACT16852 . 2023

A Phase 3, Randomized, 24-week, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-Horizon).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

20210143 . 2023

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

INCB 18424-319 . 2023

“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de lebrikizumab en comparación con placebo en participantes de entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave“.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

J2T-MC-KGBI . 2023

Estudio de prolongación a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de lebrikizumab en participantes de entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

J2T-MC-KGBJ . 2023

Estudio en fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de la eficacia y la seguridad del povorcitinib (INCB054707) en participantes con hidradenitis supurativa entre moderada y grave (STOP-HS2).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

INCB 54707-302 . 2023

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave con retirada aleatorizada y retratamiento.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

77242113PSO3001 . 2023

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placa de gravedad al menos moderada que afecte a zonas especiales o a una superficie corporal más pequeña.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2023

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de izokibep en sujetos con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

22107 . 2023

Efectividad y seguridad de bimekizumab para el tratamiento de la hidradenitis supurativa: estudio observacional retrospectivo en práctica clínica real.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

HS-BKZ . 2023

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2023

Estudio en fase 2, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, de rango de dosis de eficacia y seguridad de SAR441566 en adultos con psoriasis en placas de moderada a severa.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

DRI17849 . 2024

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con el comparador activo deucravacitinib para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ 77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

77242113PSO3004 . 2024

Estudio de mantenimiento de fase 3, multicéntrico y doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de rocatinlimab en sujetos adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (ROCKET-ASCEND).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

20210146 . 2024

A parallel-group treatment, Phase 2, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of SAR444656 in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

ACT17841 . 2024

Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y con un fármaco comparativo, con un período aleatorizado de reposo farmacológico y repetición del tratamiento para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TAK-279 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

TAK-279-3002 . 2024

Estudio de fase III y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo del povorcitinib en participantes con hidrosadenitis supurativa moderada o grave (STOP-HS LTE).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

INCB 54707-312 . 2024

Estudio de fase IIb, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de 54 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Rezpegaldesleukin en el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada o grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

23-358-05 . 2024

Lunsayil LTE: Estudio de extensión para evaluar el tratamiento a largo plazo con espesolimab en pacientes con hidradenitis supurativa (HS).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

1368-0130 . 2024

Estudio de fase IIIb, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y comparado con un excipiente para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en crema en adultos con dermatitis atópica moderada.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

INCB 18424-326 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de 52 semanas y comparativo con placebo sobre la eficacia y la seguridad de povorcitinib en participantes con vitíligo no segmentario.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

INCB 54707-303 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, con 3 ramas de tratamiento, multinacional y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años de edad y mayores con dermatitis atópica de moderada a severa que reciben tratamiento de base con corticoides tópicos.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

EFC17561 . 2024

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del barzolvolimab en pacientes con urticaria espontánea crónica que siguen presentando síntomas a pesar de recibir tratamiento con antihistamínicos H1 (EMBARQ - CSU2).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2024

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de ESK-001 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

ESK-001-017 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de povorcitinib en participantes con prurigo nodular.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2025

Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de sonelokimab subcutáneo en participantes adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

2024

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de lutikizumab en pacientes adolescentes y adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

M20-465 . 2024

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AVTX-009 in Patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (LOTUS).

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

AVTX-009-HS-201 . 2024

Estudio de fase 3, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo, tolerabilidad y eficacia del TAK-279 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD

TAK-279-PsO-3003 . 2025

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