Characterizing Hepatitis Delta in Spain and the gaps in its management.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Rodriguez-Tajes, Sergio
- Palom, Adriana
- Giraldez-Gallego, Alvaro
- Moreno, Antonio
- Urquijo, Juan Jose
- Alvarez-Arguelles, Marta
- Diago, Moises
- Fuentes, Javier
- Martinez-Sapina, Ana Maria
- Castillo, Pilar
- Casado, Marta
- Perez-Campos, Elena
- Munoz, Raquel
- Hernandez-Conde, Marta
- Morillas, Rosa Maria
- Granados, Rafael
- Miquel, Mireia
- Morillas, Maria Julia
- Garcia-Retortillo, Monserrat
- Carrion, Jose Antonio
- Moreno, Jose Maria
- Monton, Cristina
- Gonzalez-Santiago, Jesus Manuel
- Cabezas, Joaquin
- Mateos, Beatriz
- Vazquez-Rodriguez, Sergio
- Diaz-Fontenla, Fernando
- Pinazo, Jose Maria
- Delgado, Merce
- Perez-Palacios, Domingo
- Horta, Diana
- Fernandez-Marcos, Cristina
- Lopez, Carmen
- Calleja, Jose Luis
- Fernandez, Inmaculada
- Garcia-Samaniego, Javier
- Forns, Xavier
- Buti, Maria
- Lens, Sabela
Grupos
Abstract
BACKGROUND AND AIMS: Chronic hepatitis D (CHD) is a severe form of chronic viral hepatitis. The estimated hepatitis delta prevalence in Spain is around 5% of patients with hepatitis B. Reimbursement of new antiviral therapies (Bulevirtide, BLV) was delayed in our country until February 2024. We aimed to characterize the clinical profile of patients with HDV/HBV infection in Spain and current barriers in their management at the time of BLV approval. METHOD: Multicenter registry including patients with positive anti-HDV serology actively monitored in 30 Spanish centers. Epidemiological, clinical and virological variables were recorded at the start of follow-up and at the last visit. RESULTS: We identified 329 anti-HDV patients, 41% were female with median age 51 years. The most common geographical origin was Spain (53%) and East Europe (24%). Patients from Spain were older and had HCV and HIV coinfection probably associated to past drug injection (p<0.01). HDV-RNA was positive in 138 of 221 assessed (62%). Liver cirrhosis was present at diagnosis in 33% and it was more frequent among viremic patients (58% vs 25%, p<0.01). After a median follow-up of 6 (3-12) years, 44 (16%) resolved infection (18 spontaneously and 26 after Peg-INF). An additional 10% of patients developed cirrhosis (n=137) during follow-up (45% had portal hypertension and 14% liver decompensation). Liver disease progression was associated to persisting viremia. CONCLUSION: One-third of the patients with CHD already have cirrhosis at diagnosis. Persistence of positive viremia is associated to rapid liver disease progression. Importantly, barriers to locally determine/quantify HDV-RNA were present.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0210-5705, 0210-5705
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 502222-502222
- PubMed:
- 38908682
- Factor de Impacto:
- 0,280 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q3 SCImago ℠
GASTROENTEROLOGIA Y HEPATOLOGIA ELSEVIER DOYMA SL
Documentos
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Proyectos y Estudios Clínicos
COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
El viroma como biomacador no invasivo del estado de inmunocompetencia y riesgo de infecciones en el trasplante hepático.
Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO
PI18/01759 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACION ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DEL HIGADO . 2019
El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (ehna) en el trasplante hepático (th) con perspectiva geográfica.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
PI19/01360 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020
REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-337-1431 . 2015
ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
BIO-ZUT-2014-01 . 2015
ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
M13-596 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2104 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2097 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
201000 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1944 . 2017
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
IAR-DIC-2017-01
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1943 . 2017
ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0162-1325 . 2017
ESTUDIO AMBISPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE VIEKIRAX Y EXVIERA EN VIDA REAL DURANTE 8 SEMANAS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C GENOTIPO 1B.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MCS-OMB-2017-01
ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ZEPATIER EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
RSR-ELB-2017-01
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONFIRMATORIO Y DE DOS PARTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAY736 EN PACIENTES CON HEPATITIS AUTOINMUNITARIA (HAI) CON RESPUESTA INCOMPLETA O INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
CVAY736B2201 . 2018
REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-DER-2017-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
CA209-9DX . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
747-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
EDP305-201 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
EL VIROMA COMO BIOMARCADOR NO INVASIVO DEL ESTADO DE INMUNOCOMPETENCIA Y RIESGO DE INFECCIONES EN EL TRASPLANTE HEPÁTICO.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
ACG-INM-2019-01 . 2019
DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
REG-HEPE-2014-01 . 2015
ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
TMC435HPC3016 . 2013
ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
VX950-HPC3006 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
AST-TAC-2014-01 . 2015
PREDICTIVE FACTORS ASSOCIATED WITH HEPATITIS C VIRUS INFECTION, IDENTIFIED USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES. (LIVERTAI).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
H20-059 . 2020
ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI444-026
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
ABB-ADA-2008-03
ESTUDIO OBSERVACIONAL, REPROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL RETRASPLANTE HEPÁTICO ELECTIVO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AST-INM-2011-01
LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
PFI-ETA-2010-04
ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI447-028
COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0041-64
ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FIB-ENT-2011-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA MONOTERAPIA CON ENTECAVIR EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN PACIENTES CON HEPATITIS B CRÓNICA NAIVE AL TRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE NUCLEOS(T)IDOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FLS-ENT-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MSD-BOC-2012-01
CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
NOV-URT-2012-01
ESTUDIO ALEATORIZADO, INTERNACIONAL, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AVATROMBOPAG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A ENFERMEDAD HEPÁTICA ANTES DE UN PROCEDIMIENTO PROGRAMADO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
E5501-G000-310 . 2014
ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
TMC435HPC2019
EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
NOV-ANT-2014-01
ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
RACHE . 2016
PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-ATO-2018-02 . 2020
ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, PARCIALMENTE CIEGO (PROMOTOR Y PARTICIPANTE CIEGOS, EQUIPO INVESTIGADOR NO CIEGO) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON GSK3228836 EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA. (B-CLEAR).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
209668 . 2021
CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
DACAR . 2021
Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.
Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR
CL-N-LTX-III/08-ESP/19 . 2023
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
UX701-CL301 . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
Estudio demostrativo preliminar de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VS-01 además del tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo, en pacientes adultos con insuficiencia hepática crónica agudizada (IHCA) de grado 1-2 y ascitis.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
VS01-IIa-01 . 2023
Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
SSAD . 2023
Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2303B . 2022
Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
DUPI300Q3/4W . 2023
Descripción de la prevalencia de sensibilización de contacto en pacientes con alopecia frontal fibrosante y el efecto de la evitación alergénica en la mejora de la sintomatología.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-AFF-2022-07 . 2023
A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
M23-696 . 2023
Riesgo de recurrencia del virus de la hepatitis B (VHB) post-trasplante hepático tras retirada de la Gammaglobulina hiperinmune (GGHI) anti-hepatitis B en pacientes con trasplante hepático por enfermedad asociada al VHB y estudio de los factores asociados a la misma.
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
GGHI-THxVHB . 2023
Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica HBeAg negativos y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2`).
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
219288 . 2023
Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LTS17789 . 2023
Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2304 . 2024
Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
219538 . 2024
TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.
Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS
CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024