Characterizing Hepatitis Delta in Spain and the gaps in its management.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Rodriguez-Tajes, Sergio
  • Palom, Adriana
  • Giraldez-Gallego, Alvaro
  • Moreno, Antonio
  • Urquijo, Juan Jose
  • Alvarez-Arguelles, Marta
  • Diago, Moises
  • Fuentes, Javier
  • Martinez-Sapina, Ana Maria
  • Castillo, Pilar
  • Casado, Marta
  • Perez-Campos, Elena
  • Munoz, Raquel
  • Hernandez-Conde, Marta
  • Morillas, Rosa Maria
  • Granados, Rafael
  • Miquel, Mireia
  • Morillas, Maria Julia
  • Garcia-Retortillo, Monserrat
  • Carrion, Jose Antonio
  • Moreno, Jose Maria
  • Monton, Cristina
  • Gonzalez-Santiago, Jesus Manuel
  • Cabezas, Joaquin
  • Mateos, Beatriz
  • Vazquez-Rodriguez, Sergio
  • Diaz-Fontenla, Fernando
  • Pinazo, Jose Maria
  • Delgado, Merce
  • Perez-Palacios, Domingo
  • Horta, Diana
  • Fernandez-Marcos, Cristina
  • Lopez, Carmen
  • Calleja, Jose Luis
  • Fernandez, Inmaculada
  • Garcia-Samaniego, Javier
  • Forns, Xavier
  • Buti, Maria
  • Lens, Sabela

Grupos

Abstract

BACKGROUND AND AIMS: Chronic hepatitis D (CHD) is a severe form of chronic viral hepatitis. The estimated hepatitis delta prevalence in Spain is around 5% of patients with hepatitis B. Reimbursement of new antiviral therapies (Bulevirtide, BLV) was delayed in our country until February 2024. We aimed to characterize the clinical profile of patients with HDV/HBV infection in Spain and current barriers in their management at the time of BLV approval. METHOD: Multicenter registry including patients with positive anti-HDV serology actively monitored in 30 Spanish centers. Epidemiological, clinical and virological variables were recorded at the start of follow-up and at the last visit. RESULTS: We identified 329 anti-HDV patients, 41% were female with median age 51 years. The most common geographical origin was Spain (53%) and East Europe (24%). Patients from Spain were older and had HCV and HIV coinfection probably associated to past drug injection (p<0.01). HDV-RNA was positive in 138 of 221 assessed (62%). Liver cirrhosis was present at diagnosis in 33% and it was more frequent among viremic patients (58% vs 25%, p<0.01). After a median follow-up of 6 (3-12) years, 44 (16%) resolved infection (18 spontaneously and 26 after Peg-INF). An additional 10% of patients developed cirrhosis (n=137) during follow-up (45% had portal hypertension and 14% liver decompensation). Liver disease progression was associated to persisting viremia. CONCLUSION: One-third of the patients with CHD already have cirrhosis at diagnosis. Persistence of positive viremia is associated to rapid liver disease progression. Importantly, barriers to locally determine/quantify HDV-RNA were present.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0210-5705, 0210-5705

GASTROENTEROLOGIA Y HEPATOLOGIA  ELSEVIER DOYMA SL

Tipo:
Article
Páginas:
502222-502222
Factor de Impacto:
0,280 SCImago
Cuartil:
Q3 SCImago

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Campos de estudio

Proyectos asociados

COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.

Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS

PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

El viroma como biomacador no invasivo del estado de inmunocompetencia y riesgo de infecciones en el trasplante hepático.

Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO

PI18/01759 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACION ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DEL HIGADO . 2019

El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (ehna) en el trasplante hepático (th) con perspectiva geográfica.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

PI19/01360 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-337-1431 . 2015

ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

BIO-ZUT-2014-01 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

M13-596 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2104 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2097 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

201000 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1944 . 2017

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.

Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS

IAR-DIC-2017-01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1943 . 2017

ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LP0162-1325 . 2017

ESTUDIO AMBISPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE VIEKIRAX Y EXVIERA EN VIDA REAL DURANTE 8 SEMANAS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C GENOTIPO 1B.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MCS-OMB-2017-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ZEPATIER EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

RSR-ELB-2017-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONFIRMATORIO Y DE DOS PARTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAY736 EN PACIENTES CON HEPATITIS AUTOINMUNITARIA (HAI) CON RESPUESTA INCOMPLETA O INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.

Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ

CVAY736B2201 . 2018

REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-DER-2017-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

CA209-9DX . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-304 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

EDP305-201 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451015 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451029 . 2019

EL VIROMA COMO BIOMARCADOR NO INVASIVO DEL ESTADO DE INMUNOCOMPETENCIA Y RIESGO DE INFECCIONES EN EL TRASPLANTE HEPÁTICO.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

ACG-INM-2019-01 . 2019

DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REG-HEPE-2014-01 . 2015

ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

TMC435HPC3016 . 2013

ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

VX950-HPC3006 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

AST-TAC-2014-01 . 2015

PREDICTIVE FACTORS ASSOCIATED WITH HEPATITIS C VIRUS INFECTION, IDENTIFIED USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES. (LIVERTAI).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

H20-059 . 2020

ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI444-026

ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2302E1 . 2020

ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA

Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO

ABB-ADA-2008-03

ESTUDIO OBSERVACIONAL, REPROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL RETRASPLANTE HEPÁTICO ELECTIVO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AST-INM-2011-01

LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO

PFI-ETA-2010-04

ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI447-028

COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0041-64

ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FIB-ENT-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA MONOTERAPIA CON ENTECAVIR EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN PACIENTES CON HEPATITIS B CRÓNICA NAIVE AL TRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE NUCLEOS(T)IDOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FLS-ENT-2012-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MSD-BOC-2012-01

CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

NOV-URT-2012-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, INTERNACIONAL, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AVATROMBOPAG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A ENFERMEDAD HEPÁTICA ANTES DE UN PROCEDIMIENTO PROGRAMADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

E5501-G000-310 . 2014

ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TMC435HPC2019

EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

NOV-ANT-2014-01

ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

RACHE . 2016

PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-ATO-2018-02 . 2020

ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, PARCIALMENTE CIEGO (PROMOTOR Y PARTICIPANTE CIEGOS, EQUIPO INVESTIGADOR NO CIEGO) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON GSK3228836 EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA. (B-CLEAR).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

209668 . 2021

CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

DACAR . 2021

Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.

Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR

CL-N-LTX-III/08-ESP/19 . 2023

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

UX701-CL301 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031E12301 . 2022

Estudio demostrativo preliminar de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VS-01 además del tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo, en pacientes adultos con insuficiencia hepática crónica agudizada (IHCA) de grado 1-2 y ascitis.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

VS01-IIa-01 . 2023

Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

SSAD . 2023

Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2303B . 2022

Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

DUPI300Q3/4W . 2023

Descripción de la prevalencia de sensibilización de contacto en pacientes con alopecia frontal fibrosante y el efecto de la evitación alergénica en la mejora de la sintomatología.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-AFF-2022-07 . 2023

A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

M23-696 . 2023

Riesgo de recurrencia del virus de la hepatitis B (VHB) post-trasplante hepático tras retirada de la Gammaglobulina hiperinmune (GGHI) anti-hepatitis B en pacientes con trasplante hepático por enfermedad asociada al VHB y estudio de los factores asociados a la misma.

Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ

GGHI-THxVHB . 2023

Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica HBeAg negativos y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2`).

Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ

219288 . 2023

Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LTS17789 . 2023

Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2304 . 2024

Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

219538 . 2024

TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.

Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS

CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024

Estudio restrospectivo de los resultados de las pruebas epicutáneas en pacientes con dermatitis atópica tratados con inhibidores de la Janus Kinasa.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

EPI-JAK . 2024

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