Characterizing Hepatitis Delta in Spain and the gaps in its management.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Rodriguez-Tajes, Sergio
- Palom, Adriana
- Giraldez-Gallego, Alvaro
- Moreno, Antonio
- Urquijo, Juan Jose
- Alvarez-Arguelles, Marta
- Diago, Moises
- Fuentes, Javier
- Martinez-Sapina, Ana Maria
- Castillo, Pilar
- Casado, Marta
- Perez-Campos, Elena
- Munoz, Raquel
- Hernandez-Conde, Marta
- Morillas, Rosa Maria
- Granados, Rafael
- Miquel, Mireia
- Morillas, Maria Julia
- Garcia-Retortillo, Monserrat
- Carrion, Jose Antonio
- Moreno, Jose Maria
- Monton, Cristina
- Gonzalez-Santiago, Jesus Manuel
- Cabezas, Joaquin
- Mateos, Beatriz
- Vazquez-Rodriguez, Sergio
- Diaz-Fontenla, Fernando
- Pinazo, Jose Maria
- Delgado, Merce
- Perez-Palacios, Domingo
- Horta, Diana
- Fernandez-Marcos, Cristina
- Lopez, Carmen
- Calleja, Jose Luis
- Fernandez, Inmaculada
- Garcia-Samaniego, Javier
- Forns, Xavier
- Buti, Maria
- Lens, Sabela
Grupos
Abstract
BACKGROUND AND AIMS: Chronic hepatitis D (CHD) is a severe form of chronic viral hepatitis. The estimated hepatitis delta prevalence in Spain is around 5% of patients with hepatitis B. Reimbursement of new antiviral therapies (Bulevirtide, BLV) was delayed in our country until February 2024. We aimed to characterize the clinical profile of patients with HDV/HBV infection in Spain and current barriers in their management at the time of BLV approval. METHOD: Multicenter registry including patients with positive anti-HDV serology actively monitored in 30 Spanish centers. Epidemiological, clinical and virological variables were recorded at the start of follow-up and at the last visit. RESULTS: We identified 329 anti-HDV patients, 41% were female with median age 51 years. The most common geographical origin was Spain (53%) and East Europe (24%). Patients from Spain were older and had HCV and HIV coinfection probably associated to past drug injection (p<0.01). HDV-RNA was positive in 138 of 221 assessed (62%). Liver cirrhosis was present at diagnosis in 33% and it was more frequent among viremic patients (58% vs 25%, p<0.01). After a median follow-up of 6 (3-12) years, 44 (16%) resolved infection (18 spontaneously and 26 after Peg-INF). An additional 10% of patients developed cirrhosis (n=137) during follow-up (45% had portal hypertension and 14% liver decompensation). Liver disease progression was associated to persisting viremia. CONCLUSION: One-third of the patients with CHD already have cirrhosis at diagnosis. Persistence of positive viremia is associated to rapid liver disease progression. Importantly, barriers to locally determine/quantify HDV-RNA were present.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0210-5705, 0210-5705
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 502222-502222
- Factor de Impacto:
- 0,280 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q3 SCImago ℠
GASTROENTEROLOGIA Y HEPATOLOGIA ELSEVIER DOYMA SL
Documentos
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Filiaciones no disponibles
Proyectos asociados
COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
El viroma como biomacador no invasivo del estado de inmunocompetencia y riesgo de infecciones en el trasplante hepático.
Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO
PI18/01759 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACION ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DEL HIGADO . 2019
El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (ehna) en el trasplante hepático (th) con perspectiva geográfica.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
PI19/01360 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020
REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-337-1431 . 2015
ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
BIO-ZUT-2014-01 . 2015
ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
M13-596 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2104 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2097 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
201000 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1944 . 2017
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
IAR-DIC-2017-01
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1943 . 2017
ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0162-1325 . 2017
ESTUDIO AMBISPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE VIEKIRAX Y EXVIERA EN VIDA REAL DURANTE 8 SEMANAS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C GENOTIPO 1B.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MCS-OMB-2017-01
ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ZEPATIER EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
RSR-ELB-2017-01
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONFIRMATORIO Y DE DOS PARTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAY736 EN PACIENTES CON HEPATITIS AUTOINMUNITARIA (HAI) CON RESPUESTA INCOMPLETA O INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
CVAY736B2201 . 2018
REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-DER-2017-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
CA209-9DX . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
747-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
EDP305-201 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
EL VIROMA COMO BIOMARCADOR NO INVASIVO DEL ESTADO DE INMUNOCOMPETENCIA Y RIESGO DE INFECCIONES EN EL TRASPLANTE HEPÁTICO.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
ACG-INM-2019-01 . 2019
DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
REG-HEPE-2014-01 . 2015
ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
TMC435HPC3016 . 2013
ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
VX950-HPC3006 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
AST-TAC-2014-01 . 2015
PREDICTIVE FACTORS ASSOCIATED WITH HEPATITIS C VIRUS INFECTION, IDENTIFIED USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES. (LIVERTAI).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
H20-059 . 2020
ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI444-026
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
ABB-ADA-2008-03
ESTUDIO OBSERVACIONAL, REPROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL RETRASPLANTE HEPÁTICO ELECTIVO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AST-INM-2011-01
LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
PFI-ETA-2010-04
ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI447-028
COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0041-64
ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FIB-ENT-2011-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA MONOTERAPIA CON ENTECAVIR EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN PACIENTES CON HEPATITIS B CRÓNICA NAIVE AL TRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE NUCLEOS(T)IDOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FLS-ENT-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MSD-BOC-2012-01
CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
NOV-URT-2012-01
ESTUDIO ALEATORIZADO, INTERNACIONAL, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AVATROMBOPAG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A ENFERMEDAD HEPÁTICA ANTES DE UN PROCEDIMIENTO PROGRAMADO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
E5501-G000-310 . 2014
ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
TMC435HPC2019
EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
NOV-ANT-2014-01
ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
RACHE . 2016
PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-ATO-2018-02 . 2020
ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, PARCIALMENTE CIEGO (PROMOTOR Y PARTICIPANTE CIEGOS, EQUIPO INVESTIGADOR NO CIEGO) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON GSK3228836 EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA. (B-CLEAR).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
209668 . 2021
CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
DACAR . 2021
Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.
Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR
CL-N-LTX-III/08-ESP/19 . 2023
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
UX701-CL301 . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
Estudio demostrativo preliminar de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VS-01 además del tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo, en pacientes adultos con insuficiencia hepática crónica agudizada (IHCA) de grado 1-2 y ascitis.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
VS01-IIa-01 . 2023
Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
SSAD . 2023
Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2303B . 2022
Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
DUPI300Q3/4W . 2023
Descripción de la prevalencia de sensibilización de contacto en pacientes con alopecia frontal fibrosante y el efecto de la evitación alergénica en la mejora de la sintomatología.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-AFF-2022-07 . 2023
A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
M23-696 . 2023
Riesgo de recurrencia del virus de la hepatitis B (VHB) post-trasplante hepático tras retirada de la Gammaglobulina hiperinmune (GGHI) anti-hepatitis B en pacientes con trasplante hepático por enfermedad asociada al VHB y estudio de los factores asociados a la misma.
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
GGHI-THxVHB . 2023
Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica HBeAg negativos y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2`).
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
219288 . 2023
Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LTS17789 . 2023
Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2304 . 2024
Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
219538 . 2024
TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.
Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS
CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024
Cita
Rodriguez S,Palom A,Giraldez A,Moreno A,Urquijo JJ,Rodriguez M,Alvarez M,Diago M,Garcia M,Fuentes J,Martinez AM,Castillo P,Casado M,Perez E,Munoz R,Hernandez M,Morillas RM,Granados R,Miquel M,Morillas MJ,Garcia M,Carrion JA,Moreno JM,Monton C,Gonzalez JM,Lorente S,Cabezas J,Mateos B,Vazquez S,Diaz F,Pinazo JM,Delgado M,Perez D,Horta D,Fernandez C,Lopez C,Calleja JL,Fernandez I,Garcia J,Forns X,Buti M,Lens S. Characterizing Hepatitis Delta in Spain and the gaps in its management. Gastroenterol Hepatol. 2024. 48. (2):p. 502222-502222. IF:2,200. (3).