Longitudinal outcomes of obeticholic acid therapy in ursodiol-nonresponsive primary biliary cholangitis: Stratifying the impact of add-on fibrates in real-world practice.

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Montero, J L
  • Molina, E
  • Garcia-Buey, L
  • Casado, M
  • Fuentes, J
  • Simon, M A
  • Jorquera, F
  • Morillas, R M
  • Presa, J
  • Conde, M I
  • Olveira, A
  • Macedo, G
  • Garrido, I
  • Hernandez-Guerra, M
  • Olivas, I
  • Rodriguez-Taje, S
  • Londono, M
  • Sousa, J M
  • Ampuero, J
  • Romero-Gonzalez, E
  • Gonzalez-Padilla, Sh
  • Escudero-Garcia, D
  • Carvalho, A
  • Santos, A
  • Gutierrez, M L
  • Perez-Fernandez, E
  • Aburruza, L
  • Uriz, J
  • Gomes, D
  • Santos, L
  • Martinez-Gonzalez, J
  • Albillos, A
  • Fernandez-Rodriguez, C M

Grups d'Investigació

Abstract

BACKGROUND: Suboptimal response to ursodeoxycholic acid occurs in 40% of primary biliary cholangitis (PBC) patients, affecting survival. Achieving a deep response (normalisation of alkaline phosphatase [ALP] and bilirubin =0.6 upper limit of normal) improves survival. Yet, the long-term effectiveness of second-line treatments remains uncertain. AIMS: To evaluate the long-term effectiveness of obeticholic acid (OCA)±fibrates. Focusing on biochemical response (ALP =1.67 times the upper limit of normal, with a decrease of at least 15% from baseline and normal bilirubin levels), normalisation of ALP, deep response and biochemical remission (deep response plus aminotransferase normalisation). METHODS: We conducted a longitudinal, observational, multicentre study involving ursodeoxyccholic acid non-responsive PBC patients (Paris-II criteria) from Spain and Portugal who received OCA±fibrates. RESULTS: Of 255 patients, median follow-up was 35.1months (IQR: 20.2-53). The biochemical response in the whole cohort was 47.2%, 61.4% and 68.6% at 12, 24 and 36months. GLOBE-PBC and 5-year UK-PBC scores improved (p<0.001). Triple therapy (ursodeoxycholic acid plus OCA plus fibrates) had significantly higher response rates than dual therapy (p=0.001), including ALP normalisation, deep response and biochemical remission (p<0.001). In multivariate analysis, triple therapy remained independently associated with biochemical response (p=0.024), alkaline phosphatase normalisation, deep response and biochemical remission (p<0.001). Adverse effects occurred in 41.2% of cases, leading to 18.8% discontinuing OCA. Out of 55 patients with cirrhosis, 12 developed decompensation. All with baseline portal hypertension. CONCLUSION: Triple therapy was superior in achieving therapeutic goals in UDCA-nonresponsive PBC. Decompensation was linked to pre-existing portal hypertension.

© 2024 The Authors. Alimentary Pharmacology & Therapeutics published by John Wiley & Sons Ltd.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
0269-2813, 1365-2036

ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS  WILEY

Tipus:
Article
Pàgines:
1604-1615
PubMed:
38690746
Factor d'Impacte:
2,850 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

Cites Rebudes en Web of Science: 2

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Keywords

  • PLACEBO-CONTROLLED TRIAL; URSODEOXYCHOLIC ACID; BIOCHEMICAL RESPONSE; CIRRHOSIS; BEZAFIBRATE; SURVIVAL

Campos d'Estudi

Projectes associats

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RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006

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REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-337-1431 . 2015

ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

BIO-ZUT-2014-01 . 2015

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®/CORDIN, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#04.01.020/030 . 2016

ESTUDIO DE FASE IV PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF®) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO TRATADOS PREVIAMENTE CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

B1871039 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-001 . 2016

ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

M13-596 . 2016

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2104 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PEVONEDISTAT-2001 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2097 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

200622 . 2017

INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES NIVELES DE DOSIS DE SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA FRENTE A PLACEBO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA. ENSAYO CLÍNICO DE 72 SEMANAS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRES GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL.

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

NN9931-4296 . 2017

ESTUDIO FASE 2, PRUEBA DE CONCEPTO, PARA EVALUAR DE FORMA SEPARADA LA ACTIVIDAD DE TALACOTUZUMAB (JNJ-56022473) O DARATUMUMAB EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES EN RECAÍDA O REFRACTAR IOS AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

56022473MDS2002 . 2017

SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-07 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

201000 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

REGISTRO ESPAÑOL DE LA ENFERMEDAD DE WILSON.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MBH-ZIN-2017-01

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1944 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1943 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE FASE I/II Y CON DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD CLÍNICA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINAMIA DE GSK2879552 ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO ALTO Y MUY ALTO SEGÚN EL ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL REVISADO (IPSS-R) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES (AHM).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205744 . 2017

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-06 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CENICRIVIROC PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: VANESSA HONTANGAS PLA

3152-301-002 . 2018

ESTUDIO AMBISPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE VIEKIRAX Y EXVIERA EN VIDA REAL DURANTE 8 SEMANAS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C GENOTIPO 1B.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MCS-OMB-2017-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ZEPATIER EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

RSR-ELB-2017-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205203 . 2017

DO DAA-CONTAINING REGIMES INFLUENCE THE RISK OF WAITING LIST DROP-OUT AND/OR RECURRENCE OF HEPATOCELLULAR CARCINOMA IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C PRE- OR POST-LIVER TRANSPLANT?

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GON-AAD-2018-01

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

MHE104317 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

CA209-9DX . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-304 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

EDP305-201 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-002 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE UN TRATAMIENTO QUE COMBINA TROPIFEXOR (LJN452) Y CENICRIVIROC (CVC) EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS HEPÁTICA.

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

CLJC242A2201J . 2018

ESTUDIO DE FASE 3B DE EXTENSIÓN, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN SUJETOS QUE HAYAN PARTICIPADO EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS CON LUSPATERCEPT (ACE-536).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-LTFU-001 . 2019

ENFERMEDADES HEPÁTICAS AUTOINMUNES: CAMBIOS EPIDEMIOLÓGICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS.

Investigador Principal: ISABEL CONDE AMIEL

ICA-COL-2019-01 . 2021

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE IIB SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE COMPRIMIDOS DE ÁCIDO NORURSODESOXICÓLICO EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA)

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

NUT-3/NAS . 2020

CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AMG-INO-2019-01

TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#03.01.020 . 2014

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

ESTUDIO OBSERVACIONAL NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR EL PERFIL CLINICO DE LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRONICA, SU MANEJO Y SEGUIMIENTO EN LOS HOSPITALES DE ESPAÑA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

JAN-HEP-2011-01

HARMONY PLUS. HEALTHCARE ALLIANCE FOR RESOURCEFUL MEDICINES OFFENSIVE AGAINST NEOPLASMS IN HEMATOLOGY – PLUS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

945406 . COMISION EUROPEA . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

TMC435HPC3016 . 2013

ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

VX950-HPC3006 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

AST-TAC-2014-01 . 2015

VALIDACION DE UN CUESTIONARIO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS B. ESTUDIO HABIT.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

IMI-VHB-2010-01 . 2011

ESTUDIO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DEL EFECTO DE RIVAROXABAN SOBRE LA SUPERVIVENCIA Y EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES DE LA HIPERTENSIÓN PORTAL EN PACIENTES CON CIRROSIS.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CIRROXABAN . 2016

Contrato PFIS 2020. Laura Martínez Arenas

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

FI20/00033 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ENSAYO CLINICO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, PARALELO DE AZACITIDINA SUBCUTÁNEA MÁS CUIDADOS PALIATIVOS FRENTE A REGÍMENES DE CUIDADOS CONVENCIONALES MÁS CUIDADOS PALIATIVOS PARA EL TRATAMIENTO DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AZAPHGL2003CL001

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y DE UN AÑO DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ICL670 (20 MG/KG/DIA) ADMINISTRADO VÍA ORAL EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE SOBRECARGA FÉRRICA ASOCIADA A TRANSFUSIONES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2409

ESTUDIO FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO Y NO COMPARATIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ICL670 ADMINISTRADO DURANTE 1 AÑO AJUSTANDO LA DOSIS EN FUNCION DE LOS NIVELES DE FERRITINA EN SUERO, EN PACIENTES CON ANEMIA CRONICA Y HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2204

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

280

ESTUDIO CONTROLADO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE TENOFOVIR DF FRENTE A DEFOVIR DIPIVOXIL PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS B CRONICA CON POSIBLE MUTACION DEL PRENUCLEO

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-174-0102

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE 3 BRAZOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE LENALIDOMIDA FRENTE A PLACEBO CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE ERITROCITOS, DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 Y ASOCIADOS CON UNA ANOMALÍA CITOGENÉTICA DELECCIÓN 5Q[31].

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-5013-MDS-004

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/501/ON/US

ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI444-026

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE 3 DE TELAPREVIR ADMINISTRADO DOS VECES AL DIA O CADA 8 HORAS EN COMBINACION CON INTERFERON PEGILADO ALFA-2A Y RIBAVIRINA EN SUJETOS CON INFECCION CRONICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C, GENOTIPO 1, NO TRATADOS PREVIAMEN TE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

VX-950-C211

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

Plataforma ISCIII de soporte para la investigación clínica independiente.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

PT20/00092 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO (SMD DE ALTO RIESGO).

Investigador Principal: SANTIAGO FURIO RODRIGUEZ

M15-954 . 2020

El impacto de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) en el trasplante hepático (TH) con perspectiva geográfica

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

AICO/2021/035 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2021

ESTUDIO PARA EVALUAR IMETELSTAT GRN163L) EN SUJETOS DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO IPSS BAJO O INTERMEDIO 1 QUE SON RECIDIVANTES/RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULADORES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

63935937MDS3001 . 2020

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE AZACITIDINA CON O SIN MBG453 PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO INTERMEDIO, ALTO O MUY ALTO SEGÚN EL IPSS-R O CON LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA DE TIPO 2 (LMMC-2).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CMBG453B12301 . 2020

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF951025

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-951031

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970106

ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

YNK-01/LMC-97

AMIFOSTINA (ETHYOL) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SMD-AMI-97

ESTUDIO COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, FASE III, DE TOPOTECAN, ARA-C Y G-CSF (TAG) FRENTE A IDARUBICINA, ARA-C Y G-CSF (IDAG) EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y AREB (RIESGO ELEVADO), AREB-T O EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) Y SMD PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

SKF104864/201

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN CRISIS BLÁSTICA LINFOIDE O MIELOIDE O CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710115

PROTOCOLO DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE ACELERADA O CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CROMOSOMA PH POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710114

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR SANDIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA), CON MONITORIZACION A LAS DOS HORAS POST-DOSIS (C-2H), CON TACROLIMUS CON MONITORIZACION VALLE, EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPATICO DE NOVO.

Investigador Principal: Fernando San Juan

COLO400A2412

ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL ADEFOVIR DIPIVOXIL EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATOPATIA CAUSADA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB) RESISTENTE A LA LAMIVUDINA EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPATICO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-98-435

ENSAYO DE EXPLORACION DE DOSIS, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL FACTOR VII RECOMBINANTE ACTIVADO (RFVIIA/NOVOSEVEN) EN LA REDUCCION DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES SOMETIDOS A TRASPLANTE HEPATICO ORTOTOPICO.

Investigador Principal: JOSÉ MIR PALLARDO

F7LIVER-1256

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSION, SOBRE LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE SIROLIMUS EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE DE ORGANO SOLIDO.

Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ

0468E1-311-EU

TRATAMIENTO CON INTERFERON Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPATICA POR VIRUS DE LA HEPATITIS C EN LISTA DE ESPERA PARA TRASPLANTE DE HIGADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

PRE-TOH-IFNRIB

ESTUDIO RANDOMIZADO DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PAUTAS DE DOSIS DE GEMTUZUMAB OZOGAGAMIZINA (CMA-207) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO INTERMEDIO 2 O DE LATO RIESGO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0903B1-207-EU

TERLIPRESINA EN EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON CIRROSIS HEPATICA Y SINDROME HEPATORRENAL, EFECTOS SOBRE LA SUPERVIVENCIA Y LA FUNCION RENAL. ESTUDIO ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y MULTICENTRICO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TARHS

ENSAYO ALEATORIO, DOBLE CIEGO, DE LDT (TELBIVUDINA) FRENTE A LAMIVUDINA EN ADULTOS CON HEPATITIS CRONICA B COMPENSADA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

NV-02B-007

ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FACTOR VII RECOMBINANTE ACTIVADO (RFVIIA/NOVOSEVEN) EN EL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

F7BMT-1360

ESTUDIO EXPLORATORIO, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE COHORTE UNICA, DE 34 SEMANAS DE DURACION, PARA EVALUAR EL EFECTO DE FTY720 EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRONICA QUE NO RESPONDAN O QUE NO TOLEREN LA TERAPIA ANTIVÍRICA BASADA EN INTERFERON

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CFTY720A2219

EVALUACIÓN DE LA INFLUENCIA DEL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO ANTICONVULSIONANTE A LA EXPOSICIÓN SANGUÍNEA CON BUSULFAN EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN (BU IV) MAS CICLOFOSFAMIDA (CI) COMO RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO AL TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRES (TCM) ALOGÉNICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

F60002IN201GO

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE ESTABLECIMIENTO DE DOSIS EN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LOS EFECTOS ANTIVIRALES, CARACTERISTICAS FARMACOCINETICAS Y SEGURIDAD DE HEPEX-BTM UNA MEZCLA DE DOS ANTICUERPOS MONOCLONALES, COMPARADO CON LA INMUNOGLOBULINA CONTRA LA HEPATITIS B, EN PACIENTES RECEPTORES DE ALOINJERTOS HEPATICOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATOPATIA TERMINAL DERIVADA DE LA INFECCION POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

2003-12

ESTUDIO EN FASE III, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRONICA QUE NO RESPONDIERON AL TRATAMIENTO PREVIO CON PEG-INTERFERONALFA MAS RIBAVIRINA COMPARANDO EL TRATAMIENTO CON TIMOSISN ALFA 1 MAS PEG-INTERFERON ALFA-2A MAS RIBAVIRINA CON PEG-INTERFERON ALFA-2A MAS RIBAVIRINA MAS PLACEBO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

ST1472-DM-03-004

ENSAYO CLINICO COMPARARTIVO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA UTILIZACION DE ESCITALOPRAM PARA LA PREVENCION DE LA DEPRESION INDUCIDA POR INTERFERON PEGILADO + RIBAVIRINA EN PACIENTES CON HEPATITIS CRONICA ACTIVA TIPOC.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

PSQHEPGTP1

ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ANTIVORIFUNGOL

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA Y ERITROPOYETINA BETA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMDS) DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE HEMATÍES, DE RIESGO BAJO O INTREMEDIO -1.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SIMIDIS

TASA DE RECIDIVAS Y SUS FACTORES PREDICTIVOS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C EN LA PRACTICA CLINICA REAL DE LOS HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO FAST-4

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

P05181

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR AL EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELTROMBOPAG EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) QUE, POR LO DEMAS, RESULTEN ELEGIBLES PARA INICIAR TRATAMIENTO ANTIVIRAL (PEGINTERFERON ALFA-2B MAS RIBAVIRINA)

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

TPL108390

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ELTROMBOPAG PARA REDUCIR LA NECESIDAD DE TRANSFUSION DE PLAQUETAS EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON ENFERMEDAD HEPATICA CRONICA QUE SE VAN A SOMETER A UN PROCEDIMIENTO INVASIVO PROGRAMADO. ELEVATE: ELTROMBOPAG EVALUATED FOR ITS ABILITY TO OVERCOME THROMBOCYTOPENIA AND ENABLE PROCEDURES

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TPL104054

LA TROMBOCITOPENIA ASOCIADA AL VIRUS DE HEPATITIS C EN EUROPA

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

WEUKSTV1115

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE NORFLOXACINO ORAL ASOCIADO A CEFOTAXIMA EN EL TRATAMIENTO DE LA PERITONITIS BACTERIANA ESPONTANEA EN PACIENTES CON CIRROSIS CON ALTO Y BAJO RIESGO DE DES ARROLLAR COMPLICACIONES

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CIBEREHD-ALICANTE-01/08

IDENTIFICACION DE MARCADORES DIAGNOSTICOS Y PRONOSTICO EN PLSMA DEL CANCER HEPATICO MEDIANTE ANALISIS PROTEOMICO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

ARM-CHC-2010-01

PROGRAMA DE ACCESO TEMPRANO, MULTICENTRICO Y ABIERTO, DE TELAPREVIR EN COMBINACION CON INTERFERON PEGILADO ALFA Y RIBAVIRINA, PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CRONICA POR EL GENOTIPO 1 DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C EN PACIENTES CON FIBROSIS AVANZADA O CI RROSIS COMPENSADA

Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO

VX-950HEP3002

ENSAYO CLINICO DE TENOFOVIR EN PROFILAXIS DE PACIENTES HEMATOLOGICOS ANTI-HBC POSITIVO Y AGHBS NEGATIVO EN TRATAMIENTO CON RITUXIMAB ( ESTUDIO PREBLIN).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REM-TEN-2011-01

ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI447-028

ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FIB-ENT-2011-01

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO, RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR EL RIESGO DE ACONTECIMIENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASOCIADOS A LA CIRUGÍA Y LA EXPOSICIÓN A ELTROMBOPAG EN LOS ESTUDIOS ENABLE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GSK-ELT-2011-01

EVALUACIÓN DE LA GRAVEDAD DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA, EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA EN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE. ESTUDIO RETROSPECTIVO CASO-CONTROL.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

JCG-ANT-2012-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MSD-BOC-2012-01

ESTUDIO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR RESISTENCIA Y LA DURABILIDAD DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA (AAD) DE ABBVIE EN SUJETOS QUE PARTICIPARON EN ESTUDIOS CLÍNICOS DE FASE 2 O FASE 3 PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

M13-102 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE OMBITASVIR/ABT-450/RITONAVIR ADMINISTRADO JUNTO CON RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DEL GENOTIPO 4 Y CON CIRROSIS.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

M11-665 . 2015

ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TMC435HPC2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO DE ADHERENCIA EN TRIPLE TERAPIA PARA LA HEPATITIS C (ESTUDIO ADHOC).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

IMI-TRI-2013-01

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-30 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE FASE 2B PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE OCR-002 (FENILACETATO DE ORNITINA) EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON CIRROSIS E HIPERAMONIAQUEMIA ASOCIADA CON UN EPISODIO DE ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

OCR002-HE209 . 2016

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE FASE 1/2 DE PAUTA AMPLIADA A DOSIS BAJA DE ASTX727 (ASTX727 LD) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE MENOR RIESGO (IPSS BAJO O INTERMEDIO-1).

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

ASTX727-03 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROXADUSTAT (FG-4592) EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON RIESGO INFERIOR DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y CARGA BAJA DE TRANSFUSIÓN (LTB) DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

FGCL-4592-082 . 2020

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE BFKB8488A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GC41033 . 2021

TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

RHM-CAR-2020-01 . 2020

CUANTIFICACIÓN DE LA RESPUESTA INMUNE CELULAR GLOBAL Y ESPECÍFICA CONTRA CMV EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO DE RIESGO (D+/R-) COMO HERRAMIENTA PARA MEDIR EL ESTADO DE INMUNOSUPRESIÓN Y SU CORRELACIÓN CON EVENTOS CLÍNICOS.

Investigador Principal: ÁNGELA SOFÍA CARVALHO GOMES

ACG-BAS-2020-01 . 2021

ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE MORTALIDAD NO RELACIONADA CON EL INJERTO TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO: ESTUDIO MULTICÉNTRICO NACIONAL.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

TDM-TAC-2020-01 . 2021

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DE MÚLTIPLES DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BMS-986263 EN ADULTOS CON CIRROSIS COMPENSADA POR ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

IM025-017 . 2021

Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.

Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR

CL-N-LTX-III/08-ESP/19 . 2023

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

UX701-CL301 . 2021

Estudio de fase II, abierto, de aumento escalonado de la dosis de KER-050 para el tratamiento de la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

KER050-MD-201 . 2022

Caracterización de las alteraciones neurológicas y cerebrales en pacientes con encefalopatía hepática mínima. Contribución de la inflamación. Implicaciones diagnósticas y terapéuticas.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

2022-072-1_PI18_VINAIXA

A PHASE 1/2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH AZACITIDINE IN PATIENTS WITH HIGHER RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME (MDS) (ASPEN-02).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AT148002 . 2022

A PHASE 2A, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, CLINICAL TRIAL EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF CM-101 IN SUBJECTS WITH PRIMARY SCLEROSING CHOLANGITIS- THE SPRING STUDY.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CM-101-PSC-101 . 2022

Overcoming barriers to care for delta infected patients.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

IN-ES-980-6335 . 2022

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub.

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002 . COMISION EUROPEA . 2023

Contrato Sara Borrell 2022. GOMES MARQUÉS, PATRICE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CD22/00045 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

International Wilson’s Disease Patient Registry (iWilson Registry).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

ORPH-131-005 . 2022

CERTERA - State Network consortium for the development of adavanced therapy medicines

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CERT22/00018 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y controlado con placebo para evaluar los efectos de EP547 en sujetos con prurito colestásico debido a colangitis biliar primaria o colangitis esclerosante primaria.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

EP-547-201 . 2023

EducaTH: Condicionantes genéticos y ambientales del síndrome metabólico posttrasplante hepático. Programa de intervención personalizada.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

PI23/00088 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Riesgo de recurrencia del virus de la hepatitis B (VHB) post-trasplante hepático tras retirada de la Gammaglobulina hiperinmune (GGHI) anti-hepatitis B en pacientes con trasplante hepático por enfermedad asociada al VHB y estudio de los factores asociados a la misma.

Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ

GGHI-THxVHB . 2023

Risk stratification in viral hepatitis B, C and D: impact on long-term HCC monitoring strategy.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

HCC-risk . 2023

Acción de fortalecimiento institucional transversal para una medicina 5P (AFIT-5P)

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

FORT23/00021 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

“A Multi-phase, Dose-Escalation followed by an Open-label, Randomized, Crossover Study of Oral ASTX030 (Cedazuridine and Azacitidine Given in Combination) Versus Subcutaneous Azacitidine in Subjects with Myelodysplastic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Acute Myeloid Leukemia (AML)”.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ASTX030-01 . 2024

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Non-cirrhotic Subjects with Non-alcoholic Steatohepatitis(NASH) and Fibrosis”.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

AK-US-001-0105 . 2024

Estudio de fase III aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y de dos grupos para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 mg de elafibranor en los resultados clínicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria (CBP).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CLIN-60190-454 . 2023

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub (GVA)

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002/ GVA S1219 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub (MINISTERIO)

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002 Exp Minis: A696-2023-485450400012 . AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN . 2023

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