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Effectiveness and safety of brodalumab in the treatment of plaque, scalp and palmoplantar psoriasis: A multicentre retrospective study in a Spanish population.
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Hospital-Gil, M
- Vilarrasa-Rull, E
- Llamas-Velasco, M
- Rivera, R
- Carrascosa, J M
- de la Cueva-Dovao, P
- Armesto-Santos, S
- Ruiz-Villaverde, R
- Velasco-Pastor, M
- Magdaleno-Tapial, J
- Yanguas-Bayona, J I
- Ribera-Pibernat, M
- Salgado-Boquete, L
- Herranz-Pinto, P
- Romero-Mate, A
- Martinez-Lorenzo, E
- Lopez-Estebaranz, J L
- Ballesca-Lopez, F
Grupos
Abstract
BACKGROUND AND OBJECTIVE: The data in clinical practice regarding the effectiveness and safety of brodalumab in psoriasis are scarce, especially at scalp and palmoplantar locations. The main objective was the percentage of patients achieving absolute PASI =3/ =1/ =0 for plaque psoriasis and the percentage of patients achieving an IGA 0-1/IGA 0 for the special locations at Week 52 of treatment. PATIENTS AND METHODS: Observational retrospective multicentre study in 28 Spanish Hospitals that included adult patients with plaque psoriasis treated with brodalumab, from September 2018 until March 2021. RESULTS: A total of 200 patients were included. The mean baseline PASI was 10.97 (±6.28) with a mean basal scalp (n = 58) and palmoplantar (n = 40) IGA of 2.10 (±0.97) and 2.15 (±1.26), respectively. At Week 52, 93.98%/75.90%/68.67% of patients reached an absolute PASI =3/ =1/ =0 in plaque psoriasis (n = 83), with a percentage of patients achieving scalp (n = 27) and palmoplantar (n = 19) IGA 0-1/IGA 0 of 96.3%/88.9% and 100%/88.9%, respectively. Fifteen per cent of patients reported any adverse events with candidiasis being the most reported (6%), but only 6% of the adverse events required the withdrawal. CONCLUSIONS: Brodalumab demonstrated high PASI and IGA responses and was well tolerated in clinical practice in plaque, scalp and palmoplantar psoriasis.
© 2023 The Australasian College of Dermatologists.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0004-8380, 1440-0960
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 317-326
- DOI:
- 10.1111/ajd.14130
- Factor de Impacto:
- 0,639 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
AUSTRALASIAN JOURNAL OF DERMATOLOGY Blackwell Publishing Inc.
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- brodalumab; palmoplantar psoriasis; plaque psoriasis; real-world evidence; scalp psoriasis
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
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IM011046 . 2019
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
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B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 CON UN PERIODO DE AMPLIACIÓN PARCIALMENTE ENMASCARADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 EN PACIENTES ADULTOS CON VITÍLIGO NO SEGMENTARIO ACTIVO.
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B7981019 . 2019
ENSAYO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TRALOKINUMAB EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA QUE PARTICIPARON PREVIAMENTE EN ENSAYOS CLÍNICOS CON TRALOKINUMAB.
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LP0162-1337 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
UN ESTUDIO EN FASE 2B/3 ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50% O MÁS.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981015 . 2019
OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO A LARGO PLAZO DE LA PIEL BLANQUEADA EN PACIENTES CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE: ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO CON EVALUACIÓN CIEGA, COMPARATIVO, DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SECUKINUMAB 300 MG S.C.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CAIN457A3302 . 2015
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DE CNTO 1959 (GUSELKUMAB) Y SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CNTO1959PSO3009 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
I6T-MC-AMAJ . 2018
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, DE INTERVENCIÓN, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS PALMOPLANTAR NO PUSTULOSA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CNTO1959PSO3013 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
D5010C00009
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA Y UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO CON AL MENOS UN IN HIBIDOR DEL TNF.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921125
Caracterización y seguimiento molecular de los melanomas trabados mediante cirugía conservadora ganglionar (node-picking) en el estudio Multicenter Node Picking Cohort (MNPC)
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
PI20/00790 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
13.170EVALUATION OF SP14019-F-01 TOPICAL SOLUTION FOR THE TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS. PILOT STUDY (CYCLATOP STUDY).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
SP14019-18 . 2016
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE UPADACITINIB FASE IIIB ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE QUE HAYAN COMPLETADO EL TRATAMIENTO EN EL ESTUDIO M16-046.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-850 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MÚLTIPLES DOSIS DE ZPL389 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE (ENSAYO ZEST)
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CZPL389A2203
UN ESTUDIO CLÍNICO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE FASE IV INTERVENCIONISTA PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TILDRAKIZUMAB 100 MG EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS CRÓNICA DE MODERADA A GRAVE Y SU INFLUENCIA EN LA CALIDAD DE VIDA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M-14745-42 . 2020
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) O ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921091 . 2014
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
MEK116513
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, MULTICENTRICO, A LARGO PLAZO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF 06651600 EN PARTICIPANTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981032 . 2020
Plataforma ISCIII de soporte para la investigación clínica independiente.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
PT20/00092 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
ESTUDIO PLATAFORMA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO (PACIENTE E INVESTIGADOR), CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES FÁRMACOS EN INVESTIGACIÓN EN PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CCFZ533H12201BC . 2020
A NON-INTERVENTIONAL, MULTI-NATIONAL, MULTI-CENTER POST-AUTHORIZATION SAFETY STUDY (PASS) TO ASSESS THE LONG-TERM SAFETY AND TOLERABILITY OF ODOMZO® (SONIDEGIB) ADMINISTERED IN PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED BASAL CELL CARCINOMA (LABCC): NISSO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
SPI-SON-2020-01 . 2021
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
PFI-ETA-2010-04
COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0041-64
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA EVALUADA MEDIANTE EL ÍNDICE DE SEVERIDAD Y ÁREA DE LA PSORIASIS A LAS 16 SEMANAS DE TRATAMIENTO COMPARADO CON USTEKINUMAB Y PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE.
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CAIN457A2317 . 2014
ENSAYO CLÍNICO A DOBLE CIEGO DEL GEL CAPILAR QUERATOLÍTICO GV-264 EN LA PSORIASIS DEL CUERO CABELLUDO.
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IC-LV-GV264-PSOC
ESTUDIO DE BRAQUITERAPIA ELECTRÓNICA PARA CARCINOMA CUTÁNEO BASOCELULAR.
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CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.
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NOV-URT-2012-01
EPIDEPSO: ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO EN PACIENTES CON PSORIASIS DE RECIENTE DIAGNÓSTICO: EVALUACIÓN CLÍNICA E IMPACTO PSICOSOCIAL DE ESTA ENFERMEDAD.
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EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.
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CORRELACIÓN DE LOS NIVELES DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS ANTI-TNF Y DE ANTICUERPOS ANTIFÁRMACO CON LA RESPUESTA CLÍNICA EN PACIENTES CON PSORIASIS.
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ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.
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BSL-PSORIASIS
INCIDENCIA DEL CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS Y OTRAS NEOPLASIAS DE LA PIEL EN PACIENTES CON QUERATOSIS ACTÍNICAS TRATADOS INGENOL DISOXATO GEL AL 0,018% O 0,037%, O VEHÍCULO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0084-1369 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LPS15497 . 2019
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IPH4201-201 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-164 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RD.06.SPR.118161 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
EFC16460 . 2020
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA INFUSIÓN SUBCUTÁNEA CONTINUA DE ND0612 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ORAL CON LEVODOPA-CARBIDOPA DE LIBERACIÓN INMEDIATA (LD/CD-LI) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON CON FLUCTUACIONES MOTORAS (BOUNDLESS).
Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES
ND0612-317 . 2020
ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0160-1510 . 2021
CROSS-SECTIONAL OBSERVATIONAL AND MULTICENTER STUDY FOR THE VALIDATION OF THE SPANISH VERSION OF THE PURE-4 QUESTIONNAIRE.
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
CAIN457AES15 . 2021
DIAGNÓSTICO PRECOZ DE PACIENTES CON MICOSIS FUNGOIDES PSORIASIFORME. ESTUDIO OBSERVACIONAL DE CARACTERIZACIÓN CLÍNICO-PATOLÓGICA Y MOLECULAR.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RBE-ADA-2019-01
DESCRIPCIÓN DE LAS MANIFESTACIONES CUTÁNEAS DE COVID-19.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
ACG-CLO-2020-01 . 2020
CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
DACAR . 2021
Estudio A-VISMO. Estudio de eficacia y seguridad de los inhibidores de la ruta Hedgehog en pacientes con carcinoma basocelular.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
A-VISMO . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
Estudio Fase 3, aleatorizado, doble ciego de Inmunoterapia en adyuvancia con Relatlimab y Nivolumab en combinación a dosis fija frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con melanoma estadio III-IV tras resección completa.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
CA224-098 . 2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO2001 . 2022
Electroquimioterapia como tratamiento paliativo en el carcinoma epidermoide de vulva.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
V1 . 2022
Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) durante 52 semanas en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2301 . 2022
Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del imsidolimab (ANB019) en el tratamiento de sujetos adultos con psoriasis pustulosa generalizada.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
ANB019-301 . 2022
Estudio de fase 3, extensión a largo plazo, para evaluar la seguridad y la eficacia del imsidolimab (ANB019) en el tratamiento de sujetos adultos con psoriasis pustulosa generalizada.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
ANB019-302 . 2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, de ampliación a largo plazo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO2002 . 2022
Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de INCB054707 en participantes con prurigo nodular.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
INCB54707-206 . 2022
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN DE UN ESTUDIO PREVIO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
2022
Estudio de fase 3 del producto mimético de la hepcidina, rusfertida (PTG-300), en pacientes con Policitemia Vera
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
PTG-300-11 . 2022
Estudio observacional para identificar las características clínicas, la metodología diagnóstica, el abordaje terapéutico y la comorbilidad vinculada al Prurigo Nodular en la práctica clínica habitual.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
GAL-PN-2022-01 . 2023
Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
SSAD . 2023
Estudio abierto de fase IV para evaluar el impacto de tirbanibulina en el bienestar de los pacientes con queratosis actínica (TIRBASKIN).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M-14789-42 . 2023
Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con principio activo, de 2 grupos paralelos, con enmascaramiento para el evaluador y 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de delgocitinib crema de 20 mg/g dos veces al día frente a alitretinoína, cápsulas una vez al día, en participantes adultos con eczema de manos crónico severo.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0133-1528 . 2023
Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2303B . 2022
Serie de casos de carcinoma escamoso cutáneo en pacientes tratados con ruxolitinib.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
SCCONRUX1 . 2023
Análisis de la utilidad e indicaciones del cribado de cáncer cutáneo en pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CC-TPH . 2023
Registro de Melanoma de la AEDV.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
FAE-MEL-2022-01 . 2023
Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
DUPI300Q3/4W . 2023
Estudio de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rocatinlimab (AMG 451) en monoterapia en sujetos adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (ROCKET-Ignite).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
20210142 . 2023
Caracterización y evolución de los pacientes con hidrosadenitis supurativa tratados con fármacos biológicos o de pequeña molécula diferentes a adalimumab en un hospital de tercer nivel.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
HS-BIO . 2023
LOGGIC/FIREFLY-2: Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea.
Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO
DAY101-002 . 2023
Uso de tirbanibulina para el tratamiento del queratosis actínicas y campo de cancerización.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
TIFAKS . 2023
CLINI-AEDVr. Plataforma de recogida de series de casos retrospectivos de la AEDV.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
FAE-CLI-2022-03 . 2023
CLINI-AEDVp. Plataforma de recogida de series de casos prospectivos de la AEDV.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
FAE-CLI-2022-04 . 2023
A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
M23-696 . 2023
Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LTS17789 . 2023
Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2304 . 2024
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M23-698 . 2023
Cita
Sahuquillo A,Hospital M,Vilarrasa E,Llamas M,Rivera R,Carrascosa JM,de la Cueva P,Armesto S,Ruiz R,Velasco M,Magdaleno J,Yanguas JI,Ribera M,Salgado L,Herranz P,Romero A,Martinez E,Lopez JL,Ballesca F,Botella R. Effectiveness and safety of brodalumab in the treatment of plaque, scalp and palmoplantar psoriasis: A multicentre retrospective study in a Spanish population. AUSTRALAS J DERMATOL. 2023. 64. (4):p. 317-326. IF:2,200. (2).