Predictive Value of First Amniotic Sac IL-6 and Maternal Blood CRP for Emergency Cerclage Success in Twin Pregnancies.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Diago-Munoz, Diana Maria

Grupos

Abstract

Objectives: To assess the usefulness of first amniotic sac Interleukin-6 (IL-6) to rule out intra-amniotic inflammation (IAI), as well as maternal blood c-reactive protein (CRP), to select patients with a twin pregnancy who may benefit from an emergency cerclage. Materials and Methods: Retrospective, descriptive study among all patients with a twin pregnancy and mid-trimester bulging membranes admitted to a tertiary Hospital from January 2012 to September 2023. According to the Hospital's Protocol, all patients received a vaginal and abdominal ultrasound, a maternal blood test, and an amniocentesis of the first sac to rule out IAI, defined by IL-6 = 2.6 ng/dL. Results: A total of 28 patients with a twin pregnancy and mid-trimester bulging membranes were included. Among them, 18 patients (64.28%) had IL-6 levels = 2.6 ng/dL. Cerclage was placed in 10 patients with IL-6 < 2.6 ng/dL. Perinatal mortality in pregnancies with IL-6 = 2.6 ng/dL was 77.22%. The gestational age at delivery of patients with IL-6 < 2.6 ng/dL was 34 ± 3 weeks, compared to 23 ± 4 weeks when IL-6 was =2.6 ng/dL (p < 0.001). The latency to delivery with IL-6 < 2.6 ng/dL was 88.1 ±31.56 days, compared to 13.11 ± 20.43 days when IL-6 was =2.6 ng/dL (p < 0.001). Significant differences were found in maternal blood CRP levels in both study groups (no IAI 4.32 ± 3.67 vs. IAI 13.32 ± 15.07, p < 0.05). The area under the curve with an ROC curve was 0.799 (IC 95% 0.596-0.929), with a cut-off of 3.9 mg/L (S 94.4%, % E 62.5%). The gestational age at delivery with CRP < 3.9 mg/L was 33 ± 5 weeks, while in cases with CRP = 3.9 mg/L, it was 24 ± 5 weeks (p < 0.001). The latency days to delivery were 86.5 ± 44.88 and 21.95 ± 30.97 days (p < 0.01), respectively. A positive correlation between the IL-6 values of both amniotic sacs was obtained, along with the Spearman coefficient correlation rank (rho = 0.835, p < 0.001). Conclusions: Compared to those with IAI, patients with a twin pregnancy and mid-trimester bulging membranes without IAI who underwent emergency cerclage had a significantly higher interval from diagnosis to delivery, as well as a significantly lower incidence of preterm birth < 34 weeks and perinatal death. Further studies are needed to assess whether the IL-6 of the first amniotic sac and maternal blood CRP might constitute a useful parameter to select patients who may benefit from an emergency cerclage.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2075-4426, 2075-4426

Journal of Personalized Medicine  Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI)

Tipo:
Article
Páginas:
-
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Cuartil:
Q2 SCImago

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DUR001_306 . 2017

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ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE INCLUIDOS PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE IIIB/IV DE OCRELIZUMAB PATROCINADO POR F. HOFF MANN-LA ROCHE.

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PRAGMATIC, CONTROLLED, INTERNATIONAL STUDY CONDUCTED IN SEVERAL CENTRES ON THE SAFETY AND THERAPEUTIC EFFECT OF A HYDROXYLETHYL-STARCH (HES) SOLUTION VERSUS AN ELECTROLYTE SOLUTION IN TRAUMA PATIENTS.

Investigador Principal: ÓSCAR DÍAZ CAMBRONERO

HC-G-H-1505 . 2018

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IMGN632-0801 . 2019

ESTUDIO DE FASE IIB/IIIA, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AMAG-423, UN FRAGMENTO AB DE ANTICUERPOS ANTIDIGOXINA, EN PACIENTES EMBARAZADAS CON PREECLAMPSIA GRAVE.

Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN

AMAG-423-201 . 2019

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEMBROLIZUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA BASADA EN DOBLETE DE PLATINO CON O SIN CANAKINUMAB, COMO TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS ESCAMOSO O NO ESCAMOSO, LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO (CANOPY-1).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CACZ885U2301 . 2019

ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y COMPARATIVO CON UN CONTROL ACTIVO Y PLACEBO DE BAY 1753011, UN ANTAGONISTA DUAL DE LOS RECEPTORES V1A/V2 DE LA VASOPRESINA, EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA. ENSAYO AVANTI.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

17909 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA DOSIS ADECUADA Y LA SEGURIDAD DE CRIZANLIZUMAB, CON O SIN HIDROXIUREA/HYDROXICARBAMIDA, EN GRUPOS SECUENCIALES DE EDAD DESCENDENTE DE PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE CÉLULAS FALCIFORMES CON CRISIS VASO-OCLUSIVAS.

Investigador Principal: BIENVENIDA ARGILES APARICIO

CSEG101B2201 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, FASE I-II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE QUIZARTINIB ORAL CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA FLAG-IDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA RECIDIVA O REFRACTARIOS (LMA R/R).

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FLAG-QUIDA . 2019

DETERMINACION DE LA TIROSIN-KINASA 1 SOLUBLE FMS-LIKE (SFLT-1) Y DEL FACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO (PIGF) COMO POSIBLES MARCADORES PARA EL DIAGNOSTICO PRECOZ Y PRONOSTICO DE LA PREECLAMPSIA.

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SFLT-1/PIGF . 2010

ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PONATINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIAS O TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

INCB84344-102 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE CAPROATO DE HIDROXIPROGESTERONA INYECTABLE, 250 MG/ML, FRENTE AL VEHICULO, PARA LA PREVENCION DEL PARTO PREMATURO EN MUJERES CON UN PARTO UNICO PREMATURO ESPONTANEO PREVIO.

Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN

17P-ES-003

ESTUDIO DE FASE 1B/2 DE IMGN632 COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX Y/O AZACITIDINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELO IDE AGUDA CON VALOR POSITIVO DE CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0802 . 2019

ENSAYO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOSIS ÚNICA, CONTROLADO, DE XOMA 213 ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA A MUJERES DESPUÉS DEL PARTO PARA LA SUPRESIÓN DE LA LACTANCIA.

Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN

X213220

ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, A UN SOLO BRAZO, DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD AGUDA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED DE GRADO II-IV TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

CINC424F12201 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO, DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA MODERADA Y GRAVE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

CINC424G12201 . 2019

ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO O CON ENMASCARAMIENTO PARA EL OBSERVADOR, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA VACUNA DE SUBUNIDAD F PREFUSIÓN CONTRA EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS) EN LACTANTES NACIDOS D E MUJERES VACUNADAS DURANTE EL EMBARAZO

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

C3671008 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO (SMD DE ALTO RIESGO).

Investigador Principal: SANTIAGO FURIO RODRIGUEZ

M15-954 . 2020

Organoides endometriales de pacientes con endometriosis como modelo para definir mecanismos moleculares implicados en su infertilidad y detectar fármacos de manera personalizada.

Investigador Principal: HORTENSIA FERRERO CHAFER

PI21/00184 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE RANGO DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA DE GSK221149A ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA Y LA FARMACOCINETICA DE GSK221149A ADMINISTRADO POR V IA ORAL EN MUJERES EMBARAZADAS, SANAS, CON AMENAZA DE PARTO PRETERMINO NO COMPLICADO DE 30 0/7-35 6/7 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL

Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN

OTA105256

HUMAN UTERUS CELL ATLAS: A PROSPECTIVE, MULTICENTER CLINICAL STUDY.

Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN

IGX1-HUT-CS-19-07 . 2020

RELACIÓN ENTRE EL NIVEL DE PROGESTERONA EL DÍA DE TRANSFERENCIA EMBRIONARIA Y LOS RESULTADOS GESTACIONALES.

Investigador Principal: JÚLIA RENARD MESEGUER

HLF-PRO-2019-01 . 2020

GLIOMA DE BAJO GRADO CON MUTACIONES EN IDH Y 1P/19Q INTACTO TRAS LA RESECCIÓN: ¿ESPERAR O TRATAR? IWOT: ESTUDIO EN FASE III.

Investigador Principal: ANTONIO CONDE MORENO

1635-BTG . 2020

ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA DE RESCATE CON BRENTUXIMAB VEDOTIN-ESHAP VS ESHAP EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA, SEGUIDO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTIN (EN LUGAR DE TR ASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS) EN AQUELLOS PACIENTES QUE ALCANCEN RESPUESTA METABÓLICA COMPLETA TRAS LA TERAPIA DE RESCATE

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GELTAMO18-HL . 2020

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C4591015 . 2021

Estudio clínico prospectivo para la realización de un cribado molecular para la detección precoz de preeclampsia en el primer trimestre de embarazo.

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IGX1-PRE-CS-20-11 . 2022

VIH. Curso de la gestación y resultados perinatales.

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VIH y gestación . 2022

PRIMARY CARE INTERVENTIONS TO PREVENT MATERNAL AND CHILD CHRONIC DISEASES OF PERINATAL AND DEVELOPMENTAL ORIGIN

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Estudio abierto de un solo grupo de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ASTX727 en combinación con venetoclax en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda.

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ASTX727-07 . 2022

Artificial intelligence to aid real time diagnosis of preterm birth using uterine myoelectric activity. Emphasis on multiple gestations. IAPretermB/ Inteligencia artificial para la ayuda al diagnóstico en tiempo real del parto prematuro basado en la actividad mioeléctrica uterina. Énfasis en gestaciones múltiples. (IAPretermB).

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2022-205-1_CPC_PRATS-YE . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2022

Comparison of maternal-fetal outcomes among unvaccinated and vaccinated pregnant women with Covid-19.

Investigador Principal: ALICIA MARTÍNEZ VAREA

CoVaGest . 2022

Actividad microbiana y vesículas extracelulares bacterianas implicadas en la aparición de los trastornos del espectro autista en niños prematuros: estudio de seguimiento a dos años

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

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IMPACTO CLÍNICO DE LA HEMOPERFUSIÓN CON UN CARTUCHO DE RESINA MACROPOROSA NEUTRA COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES SÉPTICOS CON SÍNDROME DE DISFUNCIÓN MULTIORGÁNICA (SDMO) INGRESADOS EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS.

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MUL-HEM-2021-1 . 2023

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, FASE II DE COMBINACIONES DE INHIBIDORES DE PUNTOS DE CONTROL INMUNITARIO CON AXITINIB EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES NO TRATADO PREVIAMENTE LOCALMENTE AVANZADO NO RESECTABLE O METASTÁSICO.

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Detección precoz de la enterocolitis necrotizante a partir de un modelo predictivo basado en técnicas ómicas.

Investigador Principal: ANNA PARRA LLORCA

PI23/01134 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Estudio fase 1b/2 de BMS-986442 en combinación con nivolumab o nivolumab y quimioterapias en participantes con tumores sólidos avanzados y cáncer de pulmón no microcítico.

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

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Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de DZD9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de EGFR o HER2.

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“A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (0-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL)”.

Investigador Principal: CAROLINA FUENTES SOCORRO

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UPRISE Unravelling ultrafine particulate matter and micro nano plastic's mechanisms of impact on fetal health

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“A Multi-phase, Dose-Escalation followed by an Open-label, Randomized, Crossover Study of Oral ASTX030 (Cedazuridine and Azacitidine Given in Combination) Versus Subcutaneous Azacitidine in Subjects with Myelodysplastic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Acute Myeloid Leukemia (AML)”.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ASTX030-01 . 2024

Spanish Analysis of PostPartum Haemorrhage Incidence and Real Evidence - Organon” (SAPPHIRE-O).

Investigador Principal: VICENTE JOSE DIAGO ALMELA

SAPPHIRE-O . 2023

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para demostrar la eficacia y la seguridad de milvexián, un inhibidor oral del factor XIa, para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

70033093STR3001 . 2024

Ensayo en fase III aleatorizado, comparativo con placebo, doble ciego y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la trimodulina (BT588) en participantes adultos hospitalizados con neumonía grave adquirida en la comunidad (NGAC).

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

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A Randomized Phase 2 Study of Ocular Toxicity Evaluation and Mitigation During Treatment with Mirvetuximab Soravtansine in Patients with Recurrent Ovarian Cancer with High Folate Receptor-Alpha Expression.

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

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Tabaco y gestación gemelar: ¿responsable de desenlace gestacional adverso?

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SB27-3004 . 2024

RMC-6291-101 Phase 1b, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RMC-6291 in Combination with RMC-6236 in Participants with Advanced KRASG12C-Mutated Solid Tumors.

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

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Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

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Ensayo aleatorizado abierto de fase II sobre el agonista de TLR7/8 TransCon en combinación con pembrolizumab, el agonista de TLR7/8 TransCon en combinación con IL-2 β/γ TransCon, o pembrolizumab en monoterapia como tratamiento neoadyuvante en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (CECC-LA) resecable en estadios III-IVA.

Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI

ASND0038 . 2024

Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, aleatorizado y de 3 grupos para evaluar la eficacia y la seguridad del TTX-030 en combinación con quimioterapia con o sin budigalimab, en comparación con la quimioterapia sola, para tratar a pacientes que no han recibido tratamiento previo para el adenocarcinoma de páncreas metastásico.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

TTX-030-003 . 2024

subprotocolo B. Estudio de plataforma sobre combinaciones de inhibidores de RAS(ON) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación de RAS”/ Estudio de fase 1b/2, abierto y multicéntrico de RMC-6236 en combinación con pembrolizumab, con o sin quimioterapia, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación de RAS:

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RMC-LUNG-101 Subprotocol B . 2024

Estudio fase IIIB para evaluar el uso de capivasertib en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+ / HER2- que han recaído/progresado a terapia endocrina y a un inhibidor CDK4/6 reflejando la práctica clínica real en España.

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

D3612L00005 . 2024

An Open-Label, Prospective, Multi-Center Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TheraSphere™ Followed by Durvalumab (Imfinzi®) with Tremelimumab (Imjudo®) for Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

S2472 . 2024

A Phase 1/2 Study of ASP1570 as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Participants with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

1570-CL-0101 . 2024

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