Omicron SARS-CoV-2 infection management and outcomes in patients with hematologic disease and recipients of cell therapy.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Vazquez, Lourdes
- Heras, Inmaculada
- Aiello, Tommaso Francesco
- Lopez-Corral, Lucia
- Arroyo, Ignacio
- Soler-Espejo, Eva
- Garcia-Cadenas, Irene
- Garcia-Gutierrez, Valentin
- Aroca, Cristina
- Olave, Maria T
- Lopez-Jimenez, Javier
- Gomez, Marina Acera
- Arellano, Elena
- Cuesta-Casas, Marian
- Avendano-Pita, Alejandro
- Gonzalez-Santillana, Clara
- Hernandez-Rivas, Jose Angel
- Roldan-Perez, Alicia
- Mico-Cerda, Mireia
- Morell, Julia
- Rodriguez-Galvez, Paula
- Labrador, Jorge
- Campos, Diana
- Cedillo, Angel
- Vidal, Carolina Garcia
- Martino, Rodrigo
Grupos
Abstract
Introduction Scarce real-life data exists for COVID-19 management in hematologic disease (HD) patients in the Omicron era.Purpose To assess the current clinical management and outcome of SARS-CoV-2 infection diagnosed, identify the risk factors for severe outcomes according to the HD characteristics and cell therapy procedures in a real-world setting.Methods A retrospective observational registry led by the Spanish Transplant Group (GETH-TC) with 692 consecutive patients with HD from December 2021 to May 2023 was analyzed.Results Nearly one-third of patients (31%) remained untreated and presented low COVID-19-related mortality (0.9%). Nirmatrelvir/ritonavir was used mainly in mild COVID-19 cases in the outpatient setting (32%) with a low mortality (1%), while treatment with remdesivir was preferentially administered in moderate-to-severe SARS-CoV-2 infection cases during hospitalization (35%) with a mortality rate of 8.6%. The hospital admission rate was 23%, while 18% developed pneumonia. COVID-19-related mortality in admitted patients was 14%. Older age, autologous hematopoietic stem cell transplantation (SCT), chimeric antigen receptor T-cell therapy, corticosteroids and incomplete vaccination were factors independently associated with COVID-19 severity and significantly related with higher rates of hospital admission and pneumonia. Incomplete vaccination status, treatment with prior anti-CD20 monoclonal antibodies, and comorbid cardiomyopathy were identified as independent risk factors for COVID-19 mortality.Conclusions The results support that, albeit to a lower extent, COVID-19 in the Omicron era remains a significant problem in HD patients. Complete vaccination (3 doses) should be prioritized in these immunocompromised patients. The identified risk factors may help to improve COVID-19 management to decrease the rate of severe disease, ICU admissions and mortality.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2234-943X, 2234-943X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1389345-1389345
- Factor de Impacto:
- 1,291 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Frontiers in Oncology Frontiers Media S.A.
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Keywords
- SARS-CoV-2; hematologic disease; immunocompromised; risk factors; COVID-19
Proyectos asociados
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RTC-2017-6368-1 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD . 2018
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PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.
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GCP#05.01.020 . 2016
INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.
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CHI-ADE-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).
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GS-US-406-1840 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CINC424C2301 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
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IIS-COR-2017-01
ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB39110-301 . 2018
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
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MK-8228-040 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.
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ABI-RIT-2018-01 . 2020
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HAPLOMUDSTUDY . 2020
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ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
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ATA129-EBV-302 . 2020
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IIS-SIR-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
RHM-CAR-2020-01 . 2020
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
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IHL-TEC-2020-01 . 2020
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Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AAE-TIS-2020-01 . 2020
RECOMENDACIÓN TERAPEÚTICA. ACTUACIÓN FRENTE A COVID19 EN RECEPTORES DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS Y PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
GET-CLO-2020-01
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CD101.IV.3.08 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MPOH06 . 2022
Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-202 . 2022
SMARTER-Smart manufacturing for autologous cell therapies enabled by innovative biomonitoring technologies and advanced process control.
Investigador Principal: AGUSTÍN LAHOZ RODRÍGUEZ
101071054 . COMISION EUROPEA . 2022
Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EQ-100-02 . 2022
Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PKRPC001 . 2022
Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CHDM201K12201 . 2023
Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
C4671034 . 2023
Análisis de los resultados del trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en pacientes con aplasia medular dentro del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
Alo-TPH aplasia GETH . 2023
Treatment of chemo-refractory viral infections after allogeneic stem cell transplantation with multispecific T cells against CMV, EBV and AdV:A phase III, prospective, multicentre clinical trial.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
TRACE . 2023
Infecciones en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos con profilaxis de enfermedad de injerto contra huésped con ciclofosfamida postrasplante.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
Inf-TPH-PTCy . 2023
Registro mundial para el seguimiento a largo plazo de pacientes que participan en ensayos clínicos con posoleucel (ALVR105).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-401 . 2023
Ensayo de fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento y multicéntrico del tratamiento de primera línea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparación con el mejor tratamiento disponible en sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ensayo IDUNN).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MC-MSC.1/aGvHD . 2023
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CA0891043 . 2023
Acción de fortalecimiento institucional transversal para una medicina 5P (AFIT-5P)
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
FORT23/00021 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de belumosudil en combinación con corticoesteroides frente a placebo en combinación con corticoesteroides en participantes de al menos 12 años con diagnóstico reciente de enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EFC17757 . 2024
Cita
Pinana JL,Vazquez L,Heras I,Aiello TF,Lopez L,Arroyo I,Soler E,Garcia I,Garcia V,Aroca C,Chorao P,Olave MT,Lopez J,Gomez MA,Arellano E,Cuesta M,Avendano A,Gonzalez C,Hernandez JA,Roldan A,Mico M,Guerreiro M,Morell J,Rodriguez P,Labrador J,Campos D,Cedillo A,Vidal CG,Martino R,Solano C. Omicron SARS-CoV-2 infection management and outcomes in patients with hematologic disease and recipients of cell therapy. Front Oncol. 2024. 14. p. 1389345-1389345. IF:3,500. (2).