Impact of antiseizure medication with a very long half-life on long term video-EEG monitoring in focal epilepsy.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Garces-Sanchez, Mercedes

Grupos

Abstract

PURPOSE: To assess the impact of antiseizure medications (ASMs) with a very long half-life on long term video-EEG monitoring (LTM) in people with focal epilepsy (FE). METHODS: In this retrospective cohort study, we searched our local database for people with FE who underwent ASM reduction during LTM at the University Hospital of 'La Fe', Valencia, from January 2013 to December 2019. Taking into account the half-life of the ASM, people with FE were divided into two groups: Group A contained individuals who were taking at least one ASM with a very long half-life at admission, and Group B consisted of those not taking very long half-life ASMs. Using multivariable analysis to control for important confounders, we compared the following outcomes between both groups: seizure rates per day, time to first seizure, and LTM duration. RESULTS: Three hundred seventy individuals were included in the study (154 in Group A and 216 in Group B). The median recorded seizure rates (1.3 seizures/day, range 0-15.3vs.1.3 seizures/day, range 0-9.3, p-value=0.68), median time to the first seizure (24h, range 2-119vs. 24h, range 2-100, p-value=0.92), and median LTM duration (4 days, range 2-5vs. 4 days, range 2-5, p-value=0.94) were similar in both groups. Multivariable analysis did not reveal any significant differences in the three outcomes between the two groups (all p-values>0.05). CONCLUSION: ASMs with a very long half-life taken as co-medication do not significantly affect important LTM outcomes, including recorded seizure rates, time to the first seizure, or LTM duration. Therefore, in general, there is no need to discontinue ASMs with a very long half-life prior to LTM.

Copyright © 2023 British Epilepsy Association. Published by Elsevier Ltd. All rights reserved.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1059-1311, 1532-2688

SEIZURE-EUROPEAN JOURNAL OF EPILEPSY  W B SAUNDERS CO LTD

Tipo:
Article
Páginas:
100-108
Factor de Impacto:
0,848 SCImago
Cuartil:
Q2 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 2

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Keywords

  • Antiseizure medication; Half-life; Patient safety; Tapering; Video-EEG monitoring; Withdrawal

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Proyectos asociados

UN REGISTRO INTERNACIONAL DE ENFERMEDAD QUE RECOGE DATOS SOBRE MANIFESTACIONES, INTERVENCIONES Y RESULTADOS EN PACIENTES CON COMPLEJO ESCLEROSIS TUBEROSA -TOSCA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

NOV-TOR-2012-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TRES BRAZOS DE TRATAMIENTO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS RANGOS DE CONCENTRACIÓN VALLE DE EVEROLIMUS COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) QUE PRESENTAN CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2304 . 2013

ENSAYO DE DOSIS RESPUESTA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA OPCIONAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C017 . 2013

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1415 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C021 . 2015

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB0942 CUANDO SE UTILIZA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA CRISIS DE INICIO PARCIAL EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAM ENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0073 . 2016

CALIDAD DE VIDA Y LESIONES ACCIDENTALES RELACIONADAS CON LAS CRISIS EN PACIENTES CON EPILEPSIA GENERALIZADA PRIMARIA O SECUNDARIA CON CRISIS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS.

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EST-EPI-2016-01 . 2017

ESTUDIO GENERAL: ESTUDIO MULTICÉNTRICO RETROSPECTIVO PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA Y CRISIS PRIMARIAS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS EN PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2017-01 . 2017

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, ENPACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) Y CRISIS EPILÉPTICAS REFRACTARIAS QUE A JUICIO DEL INVESTIGADOR SE BENEFICIARÁN DE LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EVER OLIMUS DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO CRAD001M2304 (EXIST-3).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2X02B . 2017

ESTUDIO BRIVIACT-LIFE: ESTUDIO POSAUTORIZACION OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BRIVARACETAM.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2017-01 . 2018

ESTUDIO MONOZEB: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS PARCIALES EN PRACTICA CLINICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0091 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0093 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TAK-935 (OV935) COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENCEFALOPATÍAS EPILÉPTICAS O DEL DESARROLLO (ELEKTRA).

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TAK-935-2002(OV935) . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DEL XEN1101 COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN LA EPILEPSIA DE INICIO FOCAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-008-201 . 2019

Estudio de extensión de fase 2, prospectivo, intervencionista, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat (TAK-935) como tratamiento complementario en pacientes con encefalopatías epilépticas del desarrollo, incluidos el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox Gastaut, el trastorno por deficiencia de CDKL5 y el síndrome de duplicación del cromosoma 15 (ENDYMION 1).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-18-001 . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD/TOLERABILIDAD Y EL PERFIL FARMACOCINÉTICO DE UCB0942 EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAMENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0069 . 2016

REVISIÓN RETROSPECTIVA, MULTICÉNTRICA Y NO INTERVENCIONISTA DE HISTORIAS CLÍNICAS SOBRE LA MONOTERAPIA CON LACOSAMIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES DE 16 AÑOS O MÁS CON CRISIS DE COMIENZO PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0068 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BRIVARACETAM EN SUJETOS (>/=16 A 80 AÑOS DE EDAD) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

N01358

ESTUDIO DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON AUMENTO GRADUAL DE DOSIS, EN GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE E2007 (PERAMPANEL) ADMINISTRADO COMO TERAPIA ADYUVANTE EN PACIENTES CON CRISIS PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

E2007-G000-306

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICENTRICO Y COMPARATIVO DE PREGABALINA (LYRICA) Y LAMOTRIGINA (LAMICTAL) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS PARCIALES DE RECIENTE DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

A0081046

A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PADSEVONIL AS ADJUNCTIVE TREATMENT OF FOCAL-ONSET SEIZURES IN ADULT SUBJECTS WITH DRUG-RESISTANT EPILEPSY.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0092 . 2020

DEEP LEARNING FOR IDENTIFICATION OF CANDIDATES FOR A SECOND- LINE THERAPY IN PARKINSON´S DISEASE (DELIST-PD STUDY).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

B20-060 . 2021

ENSAYO CLINICO, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO EN GRUPOS PARALELOS DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BIA-2-093 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN LAS CRISIS PARCIALES RESISTENTES

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

PRA-BIA-2093-303

ESTUDIO COMUNITARIO, ABIERTO, DE CONFIRMACION TERAPEUTICA MULTICENTRICO CON DOS GRUPOS PARALELOS Y ASIGNACION ALEATORIA DEL TRATAMIENTO, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LEVETIRACETAM EN MONOTERAPIA (100 A 300MG/DÍA COMPRIMIDOS ORALES 250-500 MG A DMINISTRADOS EN DOS TOMAS AL DÍA) COMPARADO CON VALPROATO SODICO (1000 A 2000 MG/DIA COMPRIMIDOS ORALES LP 300-500 MG EN DOS TOMAS AL DÍA) Y CARBAMAZEPINA (600 A 1600 MG/DIA COMPRIMIDOS ORALES LC 200-400 MG EN DOS TOMAS AL DÍA) EN PACIENTES CON UN NUEVO DIAGNÓSTICO DE EPILEPSIA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

N01175

ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, DE AUMENTO DE DOSIS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO, DE E2007 ADMINISTRADO COMO TRATAMINETO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

E2007-A001-206

FASE DE EXTENSION ABIERTA Y DE 14 MESES DE DURACION, DEL ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, DE AUMENTO DE DOSIS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DE E2007 ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

E2007-A001-207

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL, SOBRE LA EFICACIA DE NUEVOS FARMACOS ANTIEPILEPTICOS COMO PRIMERA BITERAPIA EN LA PRACTICA MEDICA HABITUAL. ESTUDIO LICEO.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

PFI-PRE-2006-01

ESTUDIO ABIERTO, DE DOSIS FLEXIBLES CON RETIGABINA DE LIBERACION INMEDIATA (IR) COMO TERAPIA AÑADIDA A DETERMINADO TRATAMIENTOS ANTIEPILEPTICOS EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES ADULTOS CON CRISIS PARCIALES

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

RGB113905

ESTUDIO OBSERVACIONAL EUROPEO EN PACIENTES CON EPILEPSIA QUE REQUIEREN AL MENOS DOS FARMACOS ANTIEPILEPTICOS

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

ESPERA

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

IIS-LAC-2012-01

EXPERIENCIA CON LACOSAMIDA INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2013-01

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

P261-301

ESTUDIO FYDATA: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TERAPIA AÑADIDA EN PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2014-01

ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, DE EVALUACIÓN DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA DE PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS SECUNDARIAS A PATOLOGÍA TUMORAL CEREBRAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-02

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE SEGURIDAD, POST-COMERCIALIZACIÓN Y GLOBAL PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FYCOMPA® (PERAMPANEL) COMO TRATAMIENTO CONCOMITANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 12 AÑOS O MAYORES.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EIS-PER-2014-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA EN USO PRECOZ.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-01

ESTUDIO EARLY-ESLI: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA COMO PRIMER ADD-ON EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2015-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS ACERCA DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS (ESTUDIO REALICE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CVL-865-SZ-001 . 2020

ENSAYO DE FASE III DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DE 27 SEMANAS PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE DOS DOSIS FIJAS DE TAVAPADÓN EN LA ENFERMEDAD DE PARKINSON PRECOZ (ENSAYO TEMPO-1).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

CVL-751-PD-001 . 2020

ENSAYO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, DE DOSIS FLEXIBLE Y DE 27 SEMANAS PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TAVAPADÓN COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE PARA LA ENFERMEDAD DE PARKINSON EN ADULTOS TRATADOS CON LEVODOPA CON FLUCTUACIONES MOTRICES (ENSAYO TEMPO-3).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

CVL-751-PD-003 . 2020

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA INFUSIÓN SUBCUTÁNEA CONTINUA DE ND0612 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ORAL CON LEVODOPA-CARBIDOPA DE LIBERACIÓN INMEDIATA (LD/CD-LI) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON CON FLUCTUACIONES MOTORAS (BOUNDLESS).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

ND0612-317 . 2020

ESTUDIO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR EL EFECTO DE OPICAPONA 50 MG EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON QUE PRESENTAN FLUCTUACIONES MOTORAS DE FIN DE DOSIS Y DOLOR ASOCIADO.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

BIA-91067-404 . 2021

ENSAYO ABIERTO DE 58 SEMANAS DE TAVAPADÓN EN LA ENFERMEDAD DE PARKINSON (ENSAYO TEMPO-4).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

CVL-751-PD-004 . 2020

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y CON TRATAMIENTO ACTIVO DE 57 SEMANAS DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CVL-865-SZ-002 . 2021

CANNABIDIOL (EPIDYOLEX®) IN THE TREATMENT OF DRAVET AND LENNOX-GASTAUT SYNDROMES: A RETROSPECTIVE CHART REVIEW REGISTRY STUDY TO EVALUATE EFFECTIVENESS INDEPENDENT OF CONCOMITANT CLOBAZAM IN CLINICAL PRACTICE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWR-CAN-2020-01 . 2021

EVIDENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL SOBRE EL USO DE EPIDYOLEX® EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBD-2020-01 . GW RESEARCH LIMITED . 2021

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de NBI-921352 como tratamiento adyuvante en participantes adultos con crisis epilépticas focales (CEF).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

NBI-921352-FOS2021 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3002 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos jóvenes con síndrome de Dravet (SD).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3001 . 2021

Experiencia clínica de Brivaracetam IV para control de crisis epilépticas en situaciones de urgencia.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2021-001 . 2022

Estudio de extensión con tratamiento activo, prospectivo, a largo plazo y de intervención para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de NBI-921352 como tratamiento complementario en sujetos con Crisis Epilépticas Focales (CEF).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

NBI-921352-FOS2022 . 2022

Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3003 . 2022

Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) (TrustTSC).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3001 . 2022

Resultados en eficacia y tolerabilidad de cenobamato en un programa de uso expandido.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBM-2022-01 . 2022

Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0165 . 2022

Estudio en doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, en pacientes ambulatorios y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0162 . 2022

A Multi-center, Noninterventional Study Evaluating Variability, Reliability, and Compliance for the Parkinson’s Disease Diary.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

BRT-DA01-NIS-001 . 2023

Epidemiology of Dravet and Lennox–Gastaut syndromes in Spain.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-5003 . 2024

Estudio de fase 2 aleatorizado de EQU-001 adyuvante para las crisis de inicio focal no controladas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EQU-202 . 2023

Estudio BRIVA-ONE: Estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional y no intervencionista para analizar la efectividad y tolerabilidad de brivaracetam en monoterapia en pacientes con crisis epilépticas parciales en práctica clínica.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2023-01 . 2023

A Phase 3, Open-label Study of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy(TrustTSC OLE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3002 . 2023

Estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional y no intervencionista para analizar la eficacia y tolerabilidad de cenobamato en pacientes con crisis epilépticas focales en práctica clínica.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CNB-2023-01 . 2023

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario en las crisis convulsivas de inicio focal.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-010-301 . 2023

Prognostic value of the 5-SENSE score to predict the focality of the ictal onset zone by stereoelectroencephalography: a prospective multicenter validation study.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

Pro00113692 . 2023

Evidencia en práctica clínica habitual sobre el uso de Epidyolex® en España.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBD-2023-001 . 2024

Estudio de fase II, multicéntrico, con doble enmascaramiento, aleatorizado,controlado con placebo y con grupos paralelos de TEV-56286 para el tratamiento de pacientes con atrofia multisistémica.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

TV56286-NDG-20039 . 2024

Estudio abierto, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 en sujetos con diagnóstico de epilepsia.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-010-304 . 2024

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