1. Inicio
  2. Publicaciones
  3. Efficacy and safety of daclatasvir-based antiviral therapy in hepatitis C virus recurrence after liver transplantation. Role of cirrhosis and genotype 3. A multicenter cohort study

Efficacy and safety of daclatasvir-based antiviral therapy in hepatitis C virus recurrence after liver transplantation. Role of cirrhosis and genotype 3. A multicenter cohort study

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Salcedo, M
  • Castells, L
  • Pascasio, JM
  • Montero Alvarez JL
  • Fernandez, I
  • Sanchez-Antolin, G
  • Gonzalez-Dieguez, L
  • Garcia-Gonzalez, M
  • Otero, A
  • Lorente, S
  • Espinosa, MD
  • Testillano, M
  • Gonzalez, A
  • Castellote, J
  • Casafont, F
  • Londoño MC
  • Pons, JA
  • Molina Pérez E
  • Cuervas-Mons, V
  • Pascual, S
  • Herrero, JI
  • Narvaez, I
  • Llaneras, J
  • Sousa, JM
  • Bañares R

Grupos

Abstract

Direct-acting antiviral agents (DAA) combining daclatasvir (DCV) have reported good outcomes in the recurrence of hepatitis C virus (HCV) infection after liver transplant (LT). However, its effect on the severe recurrence and the risk of death remains controversial. We evaluated the efficacy, predictors of survival, and safety of DAC-based regimens in a large real-world cohort. A total of 331 patients received DCV-based therapy. Duration of therapy and ribavirin use were at the investigator's discretion. The primary end point was sustained virological response (SVR) at week 12. A multivariate analysis of predictive factors of mortality was performed. Intention-to-treat (ITT) and per-protocol SVR were 93.05% and 96.9%. ITT-SVR was lower in cirrhosis (n = 163) (96.4% vs. 89.6% P = 0.017); the SVR in genotype 3 (n = 91) was similar, even in advanced fibrosis (96.7% vs. 88%, P = 0.2). Ten patients (3%) experienced virological failure. Therapy was stopped in 18 patients (5.44%), and ten died during treatment. A total of 22 patients (6.6%) died. Albumin (HR = 0.376; 95% CI 0.155-0.910) and baseline MELD (HR = 1.137; 95% CI: 1.061-1.218) were predictors of death. DCV-based DAA treatment is efficacious and safe in patients with HCV infection after LT. Baseline MELD score and serum albumin are predictors of survival irrespective of viral response.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0934-0874, 1432-2277

TRANSPLANT INTERNATIONAL  WILEY

Tipo:
Article
Páginas:
1041-1050
Factor de Impacto:
1,255 SCImago ℠
Cuartil:
Q2 SCImago ℠

Citas Recibidas en Web of Science: 7

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones mostrar / ocultar

Keywords

  • daclatasvir; efficacy and safety; Model for End-Stage Liver Disease; recurrence of HCV; survival prognostic model

Campos de estudio

Proyectos asociados

PROYECTO CAIBER

CAI08/01/0061 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009

METABONOMICA Y CITOMICA COMO NUEVOS PARADIGMAS Y ESTRATEGIAS EXPERIMENTALES PARA EL ESTUDIO DE LOS MECANISMOS DE HEPATOTOXICIDAD DE FARMACOS, PREDICCION DE SU POTENCIAL HEPATOTOXICO Y LA TRANSICION DE HEPATITIS I ATROGENICA A AUTOINMUNE.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI10/00923 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2010

HECATOS. HEPATIC AND CARDIAC TOXICITY SYSTEMS MODELLING.

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CASTELL RIPOLL

602156_HECATOS_PE_FP7-HEALTH-2013-INNOVATI . 2013

IMPACTO DE LA RESPUESTA INMUNE CELULAR ESPECÍFICA CONTRA CITOMEGALOVIRUS (CMV) TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO EN LA AGRESIVIDAD DE LA HEPATITIS C RECURRENTE.

Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO

PI13/01770 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2014

APROXIMACIONES METABONÓMICAS PARA EL ESTUDIO DE LA HEPATOTOXICIDAD IDIOSINCRÁSICA CON BASE METABÓLICA Y LA IDENTIFICACIÓN DEL AGENTE CAUSAL.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI13/00986 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

PREVALENCIA REAL DE LA INFECCIÓN POR VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC): CRIBADO CON TEST RÁPIDO EN SALIVA (ORAQUICK) O INMUNOENSAYO EN GOTA DE SANGRE SECA EN UN DEPARTAMENTO DE SALUD.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

PI15/02010 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; GILEAD SCIENCES S.L . 2016

REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-337-1431 . 2015

ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

BIO-ZUT-2014-01 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, CONTROLADO Y FUNDAMENTAL DISEÑADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ELAD EN SUJETOS CON DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA INDUCIDA POR EL ALCOHOL (DHIA).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

VTL-308 . 2016

ESTUDIO DE PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS DE JNJ-56136379 ADMINISTRADO VÍA ORAL PARA EXAMINAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA TRAS DOSIS ÚNICAS ASCENDENTES Y UN RÉGIMEN DE DOSIS MÚLTIPLE EN VOLUNTARIOS SANOS (PARTE I), Y TRAS VARIOS REGÍ MENES DE DOSIS MÚLTIPLE EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA (PARTE II).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

56136379HPB1001 . 2016

ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

M13-596 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2104 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

GS-US-342-2097 . 2016

INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES NIVELES DE DOSIS DE SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA FRENTE A PLACEBO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA. ENSAYO CLÍNICO DE 72 SEMANAS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRES GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL.

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

NN9931-4296 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

201000 . 2017

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1944 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1943 . 2017

DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REG-HEPE-2014-01 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, A LARGO PLAZO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-303 . 2016

ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

TMC435HPC3016 . 2013

ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

VX950-HPC3006 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

AST-TAC-2014-01 . 2015

VALIDACION DE UN CUESTIONARIO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS B. ESTUDIO HABIT.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

IMI-VHB-2010-01 . 2011

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE 3 DE TELAPREVIR ADMINISTRADO DOS VECES AL DIA O CADA 8 HORAS EN COMBINACION CON INTERFERON PEGILADO ALFA-2A Y RIBAVIRINA EN SUJETOS CON INFECCION CRONICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C, GENOTIPO 1, NO TRATADOS PREVIAMEN TE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

VX-950-C211

ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI447-028

ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FIB-ENT-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA MONOTERAPIA CON ENTECAVIR EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN PACIENTES CON HEPATITIS B CRÓNICA NAIVE AL TRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE NUCLEOS(T)IDOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FLS-ENT-2012-01

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO, RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR EL RIESGO DE ACONTECIMIENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASOCIADOS A LA CIRUGÍA Y LA EXPOSICIÓN A ELTROMBOPAG EN LOS ESTUDIOS ENABLE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GSK-ELT-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) CON VICTRELIS™ (BOCEPREVIR) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

MER-BOC-2012-01

EVALUACIÓN DE LA GRAVEDAD DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA, EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA EN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE. ESTUDIO RETROSPECTIVO CASO-CONTROL.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

JCG-ANT-2012-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO, DE 12 MESES DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR EL IMPACTO EN LA FUNCIÓN RENAL DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN LA MINIMIZACIÓN DE TACROLIMUS EN ASOCIACIÓN CON EVEROLIMUS EN PACIENTES RECEPTORES DE U N TRASPLANTE HEPÁTICO DE NOVO. ESTUDIO REDUCE.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

CRAD001HES01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MSD-BOC-2012-01

ESTUDIO HEBESAS .REGISTRO DE PACIENTES ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA CARACTERIZAR LA PÉRDIDA DE HBSAG EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA B (HCB).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

ESG-HEP-2013-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL ACERCA DE LA MINIMIZACIÓN DE LA INMUNOSUPRESIÓN EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

CUN-TAC-2013-01

REGISTRO DE TELAPRAVIR Y BOCEPRAVIR EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FPS-TEL-2013-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, INTERNACIONAL, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AVATROMBOPAG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A ENFERMEDAD HEPÁTICA ANTES DE UN PROCEDIMIENTO PROGRAMADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

E5501-G000-310 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE OMBITASVIR/ABT-450/RITONAVIR ADMINISTRADO JUNTO CON RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DEL GENOTIPO 4 Y CON CIRROSIS.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

M11-665 . 2015

ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TMC435HPC2019

EVOLUCIÓN POST-TRASPLANTE HEPÁTICO DE LOS PACIENTES CON CIRROSIS POR EL VIRUS C (VHC) Y CO-INFECTADOS CON EL VIRUS DE LA INMUNODIFICIENCIA HUMANA (VIH). COMPARACIÓN CON PACIENTES MONOINFECTADOS POR VHC.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

VIN-INM-2014-01 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

RACHE . 2016

PRO-EURO-DILI REGISTRY: CREATION OF A MULTICENTRE AND MULTIDISCIPLINARY EUROPEAN REGISTRY OF PROSPECTIVE DRUG-INDUCED LIVER INJURY CASES.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AND-HEP-2015-01

TRATAMIENTO BASADO EN DACLATASVIR EN PACIENTES TRASPLANTADOS HEPÁTICOS CON HEPATITIS VHC POSTRASPLANTE. ESTUDIO MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL Y RETROSPECTIVO.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

MSP-DAC-2016-01

Cita

Compartir