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One-year breakthrough SARS-CoV-2 infection and correlates of protection in fully vaccinated hematological patients.
Fecha de publicación:
Fecha Ahead of Print:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Piñana JL
- Vazquez L
- Calabuig M
- López-Corral L
- Martin-Martin G
- Villalon L
- Sanz-Linares G
- Conesa-Garcia V
- Sanchez-Salinas A
- Gago B
- Risco-Gálvez I
- Olave MT
- Espigado I
- Lopez-Jimenez J
- Hernández-Rivas JÁ
- Avendaño-Pita A
- Arroyo I
- Ferrer E
- García-Cadenas I
- González-Santillana C
- Roldán-Pérez A
- Ferrer B
- Suarez-Lledó M
- Camara A
- Campos-Beltrán D
- Navarro D
- Cedillo Á
- Sureda A
- Solano C
- Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group (GETH-TC)
- Martino R
Grupos
Abstract
The long-term clinical efficacy of SARS-CoV-2 vaccines according to antibody response in immunosuppressed patients such as hematological patients has been little explored. A prospective multicenter registry-based cohort study conducted from December 2020 to July 2022 by the Spanish Transplant and Cell Therapy group, was used to analyze the relationship of antibody response over time after full vaccination (at 3-6 weeks, 3, 6 and 12 months) (2 doses) and of booster doses with breakthrough SARS-CoV-2 infection in 1551 patients with hematological disorders. At a median follow-up of 388 days after complete immunization, 266 out of 1551 (17%) developed breakthrough SARS-CoV-2 infection at median of 86 days (range 7-391) after full vaccination. The cumulative incidence was 18% [95% confidence interval (C.I.), 16-20%]. Multivariate analysis identified higher incidence in chronic lymphocytic leukemia patients (29%) and with the use of corticosteroids (24.5%), whereas female sex (15.5%) and more than 1 year after last therapy (14%) were associated with a lower incidence (p < 0.05 for all comparisons). Median antibody titers at different time points were significantly lower in breakthrough cases than in non-cases. A serological titer cut-off of 250 BAU/mL was predictive of breakthrough infection and its severity. SARS-CoV-2 infection-related mortality was encouragingly low (1.9%) in our series. Our study describes the incidence of and risk factors for COVID-19 breakthrough infections during the initial vaccination and booster doses in the 2021 to mid-2022 period. The level of antibody titers at any time after 2-dose vaccination is strongly linked with protection against both breakthrough infection and severe disease, even with the Omicron SARS-CoV-2 variant.
© 2023. The Author(s).
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2044-5385, 2044-5385
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 8-8
- Factor de Impacto:
- 3,221 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
BLOOD CANCER JOURNAL NATURE PUBLISHING GROUP
Documentos
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Proyectos asociados
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ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
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MK-8228-040 . 2019
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ABI-RIT-2018-01 . 2020
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MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA
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HAPLOMUDSTUDY . 2020
MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
TAK-CMV-2020-02 . 2020
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
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ATA129-EBV-302 . 2020
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
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IIS-SIR-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
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IHL-TEC-2020-01 . 2020
SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).
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ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
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Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
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68284528MMY3004 . 2021
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AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
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Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
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Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
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Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MPOH06 . 2022
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Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-202 . 2022
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Investigador Principal: AGUSTÍN LAHOZ RODRÍGUEZ
101071054 . COMISION EUROPEA . 2022
Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EQ-100-02 . 2022
Biomarcadores metabolómicos y otros factores predictivos del síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
TPH-EO-SOS-2022 . 2022
Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PKRPC001 . 2022
Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CHDM201K12201 . 2023
Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
C4671034 . 2023
Cita
Piñana JL,Vazquez L,Calabuig M,López L,Martin G,Villalon L,Sanz G,Conesa V,Sanchez A,Gago B,Facal A,Risco I,Olave MT,Espigado I,Lopez J,Hernández JÁ,Avendaño A,Arroyo I,Ferrer E,García I,González C,Roldán A,Ferrer B,Guerreiro M,Suarez M,Camara A,Campos D,Navarro D,Cedillo Á,Sureda A,Solano C,Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group (,Martino R. One-year breakthrough SARS-CoV-2 infection and correlates of protection in fully vaccinated hematological patients. Blood Cancer J. 2023. 13. (1):p. 8-8. IF:12,900. (1).