Structural heart transcatheter interventions in orthotopic cardiac transplant and left ventricular assist devices recipients: A nationwide study.
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Blasco-Turrion, Sara
- Crespo-Leiro, Maria Generosa
- Chi Hion, Pedro Li
- Diaz Molina, Beatriz
- Roura, Gerard
- Alvarez-Osorio, Manuel Pan
- Gomez-bueno, Manuel
- Ortiz Bautista, Carlos
- Diaz, Jose F.
- Garrido Bravo, Iris Paula
- Moreno, Raul
- Sarnago-Cebada, Fernando
- Salterain Gonzalez, Nahikari
- de la Torre Hernandez, Jose M.
- Garcia Del Blanco, Bruno
- Farrero, Marta
- Ortas Nadal, Rosario
- Martin, Pedro
- de La Fuente, Luis
- Mirabet Perez, Sonia
- Alonso Fernandez, Vanesa
- Gomez Hospital, Joan Antoni
- Lopez Granados, Amador
- Couto-Mallon, David
- del Trigo Espinosa, Maria
- Rangel Sousa, Diego
- Zatarain-Nicolas, Eduardo
- Arzamendi Aizpurua, Dabit
- Lopez Vilella, Raquel
- San Roman, J Alberto
- Amat-Santos, Ignacio J.
Grupos
Abstract
BACKGROUND: The current incidence and outcomes of structural transcatheter procedures in heart transplant (HTx) recipients and left-ventricular assist devices (LVAD) carriers is unknown. AIMS: To provide insights on structural transcatheter procedures performed across HTx and LVAD patients in Spain. METHODS: Multicenter, ambispective, observational nationwide registry. RESULTS: Until May/2023, 36 percutaneous structural interventions were performed (78% for HTx and 22% for LVAD) widely varying among centers (0%-1.4% and 0%-25%, respectively). Percutaneous mitral transcatheter edge-to-edge (TEER) was the most common (n = 12, 33.3%), followed by trancatheter aortic valve replacement (n = 11, 30.5%), and tricuspid procedures (n = 9, 25%). Mitral TEER resulted in mild residual mitral regurgitation in all but one case, mean gradient was <5 mmHg in 75% of them at 1-year, with no mortality and 8.3% re-admission rate. Tricuspid TEER resulted in 100% none/mild residual regurgitation with a 1-year mortality and readmission rates of 22% and 28.5%, respectively. Finally, trancatheter aortic valve replacement procedures (n = 8 in LVADs due to aortic regurgitation and n = 3 in HTx), were successful in all cases with one prosthesis degeneration leading to severe aortic regurgitation at 1-year, 18.2% mortality rate and no re-admissions. Globally, major bleeding rates were 7.9% and 12.5%, thromboembolic events 3.7% and 12.5%, readmissions 37% and 25%, and mortality 22% and 25%, in HTx and LVADs respectively. No death was related to the implanted transcatheter device. CONCLUSIONS: Most centers with HTx/LVAD programs perform structural percutaneous procedures but with very inconsistent incidence. They were associated with good safety and efficacy, but larger studies are required to provide formal recommendations.
Copyright © 2024 Elsevier B.V. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0167-5273, 1874-1754
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 132340-132340
- Factor de Impacto:
- 1,195 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
INTERNATIONAL JOURNAL OF CARDIOLOGY ELSEVIER IRELAND LTD
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Keywords
- Heart transplant; LVAD; Percutaneous therapies. TAVI. TEER. CAVI. LAAO
Proyectos asociados
MECANISMOS DE ENFERMEDAD EN LA MIOCARDIOPATIA ARRITMOGENICA, MEJORAS EN SU DIAGNOSTICO Y BUSQUEDA DE DIANAS TERAPEUTICAS.
Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA
PI14/01477 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015
INCORPORACIÓN GRUPOS CIBER. DR. DOLZ
Investigador Principal: LUIS VICENTE MARTÍNEZ DOLZ
CB16/11/00261 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, BASADO EN EVENTOS, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RIVAROXABAN CON PLACEBO EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE MUERTE, INFARTO DE MIOCARDIO O ICTUS, EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA Y ENFERMEDAD ARTERIAL CORONARIA SIGNIFICATIVA TRAS UN EPISODIO DE INSUFICIENCIA CARDIACA DESCOMPENSADA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
RIVAROXHFA3001/BAY59-7939/16302 . 2013
ESTUDIO SOBRE EL USO DEL MEDICAMENTO IVABRADINA EN ALGUNOS PAÍSES EUROPEOS: UN ESTUDIO OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO Y MULTINACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LAS MEDIDAS DE MINIMIZACIÓN DE RIESGOS.
Investigador Principal: IGNACIO JOSÉ SÁNCHEZ LÁZARO
SER-IVA-2016-01 . 2017
EDOXABAN PRESCRIPTION PATTERNS IN EUROPE: A RETROSPECTIVE DRUG UTILISATION CHART REVIEW STUDY.
Investigador Principal: IGNACIO JOSÉ SÁNCHEZ LÁZARO
DSE-EDO-2017-01 . 2018
TRATAMIENTO CON BETABLOQUEANTES TRAS INFARTO DE MIOCARDIO SIN FRACCION DE EYECCION REDUCIDA.
Investigador Principal: JAUME AGÜERO RAMÓN-LLIN
REBOOT-CNIC . 2018
PREVENCIÓN SECUNDARIA DE LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR EN ANCIANOS (SECURE).
Investigador Principal: LUIS VICENTE MARTÍNEZ DOLZ
633765 . 2018
EVALUACIÓN, EN PACIENTES CON PROCESOS MÉDICOS, DE RIVAROXABAN FRENTE A PLACEBO EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO DESPUÉS DEL ALTA HOSPITALARIA. (MARINER).
Investigador Principal: JOSÉ ANTONIO TODOLÍ PARRA
RIVAROXDVT3002/BAY59-7939/17261
ESTUDIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL TRATAMIENTO POR VÍA ORAL CON AZD9977 Y DAPAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA (CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN DEL VENTRÍCULO IZQUIERDO POR DEBAJO DEL 55%) Y NEFROPATÍA CRÓNICA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
D6402C00001 . 2021
“Cardiovascular and Renal Treatment in Heart Failure Patients with Hyperkalaemia or at High Risk of Hyperkalaemia (CARE-HK in HF Registry)”.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
HQ-NIS-CHF-07.2020 . 2021
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de los betabloqueantes y los antiagregantes plaquetarios en pacientes con disección espontánea de la arteria coronaria.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
BA-SCAD . 2021
ASSESSING THE EFFECT OF DAPAGLIFOZIN ON PLAQUE PROGRESSION IN PATIENTS UNDERGOING TRANSCATHETER AORTIC VALVE IMPLANTATION DAPA-PLACA.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
DAPA-PLACA . 2021
Uninterrupted direct-acting oral anticoagulation in patients undergoing transradial percutaneous coronary procedures. DOAC-NOSTOP.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
DOAC-NOSTOP . 2021
Inicio temprano de tratamiento con Candesartan vs Placebo en portadores genéticos de mutaciones causales de MCD sin evidencia de enfermedad (EARLY-GENE trial).
Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA
EARLY-GENE . 2022
Evaluación de una propuesta de implementación de la farmacogenética en el sistema nacional de salud para salud mental y cardiovascular. [BioFRAM22]
Investigador Principal: MARÍA JOSÉ HERRERO CERVERA
PMP22/00134 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
COMBINEd Ischemia and Vulnerable Plaque Percutaneous INTERVENtion to Reduce Cardiovascular Events COMBINE-INTERVENE Trial.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
9357 . 2023
Revascularización percutánea de una oclusión crónica en arteria coronaria responsable de infarto previo para reducir la recurrencia de arritmias ventriculares. IRACTO-VT TRIAL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
IRACTO-VT TRIAL . 2023
Ensayo clínico fase Ib, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con titulación de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del tratamiento de 4 semanas con BAY 2413555, en participantes con insuficiencia cardíaca y desfibrilador automático implantable o dispositivos de resincronización cardíaca
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
20623 . 2022
Estudio preliminar en fase IIa, abierto para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad y la tolerabilidad de MYK-224 en participantes con miocardiopatía hipertrófica sintomática y obstrucción del conducto de salida del ventrículo izquierdo.
Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA
CV029-009 . 2023
A PHASE 2, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, 4-ARM STUDY TO INVESTIGATE SYMPTOMS, FUNCTION, HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE AND SAFETY WITH REPEATED SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION OF PONSEGROMAB VERSUS PLACEBO IN ADULT PARTICIPANTS WITH HEART FAILURE.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
C3651011 . 2023
Tratamiento antiplaquetario único con ticagrelor frente a aspirina después del implante percutáneo de válvula aórtica: ensayo clínico aleatorizado multicéntrico. REAC TAVI 2.
Investigador Principal: JEAN PAUL VILCHEZ TSCHISCHKE
REAC-TAVI2 . 2023
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar mavacamten en adultos con cardiomiopatía hipertrófica sintomática no obstructiva.
Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA
CV027-031 . 2023
Uso clínico y seguridad de Vericiguat (agonista oral de la guanilato ciclasa) en la práctica clínica real. Estudio observacional con medicamentos prospectivo.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
1430-A (91/22) . 2023
Plan de investigación de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) para evaluar la seguridad y la efectividad clínica del stent coronario Supraflex Cruz TM en el tratamiento de la enfermedad coronaria multivaso.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
rEpic05 – Multiflex . 2023
Resultados isquémicos y hemorrágicos tras la implantaicón del stent angiolite y una terapia antiplaquetaria dual abreviada. Un ensayo controlado aleatorizado, muticéntrico, factorial 2x2, de todos los participantes elegibles ("all-comers"): Angiodapt.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
ANGIODAPT-01 . 2023
Globo con revestimiento de sirolimus frente a stent con liberación de fármaco en vasos coronarios nativos. TRANSFORM II.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
ASX2376 . 2023
Contrato Juan Rodés 2023. JORGE SANZ SÁNCHEZ
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
JR23/00022 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024
Análisis del control de anticoagulación en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
ACO-HF . 2023
“Tratamiento de placas vulnerables funcionalmente no significativas en pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST y enfermedad multivaso.
Investigador Principal: JEAN PAUL VILCHEZ TSCHISCHKE
Epic28 . 2023
Ensayo en fase IV, de doble ciego, controlado con placebo, de retirada aleatorizada, para evaluar el uso de ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida y que reciben espironolactona (REALIZE-K)”/ “Phase IV, double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal trial evaluating sodium zirconium cyclosilicate (SZC) for the management of hyperkalaemia in patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction and receiving spironolactone (REALIZE-K)”.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
D9480C000018 . 2023
Evolución anual de la prescripción de los fármacos con implicaciones prinósticas en la IC descompensada con FE reducida.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
4PILARES-HF . 2023
Reduced stent strategy versus conventional percutaneous coronary revascularization in patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
COPERNICAN TRIAL . 2024
COMPLETE-2 - Ensayo aleatorizado de estrategias de revascularización completa de lesiones no culpables guiadas por fisiología frente a estrategias de revascularización completa de lesiones no culpables guiadas por angiografía en pacientes con infarto agudo de miocardio y enfermedad coronaria multivaso.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
COMPLETE-2 . 2024
Estudio de prueba de concepto y búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, con control activo y placebo, de grupos paralelos y de 24 semanas de duración en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de XXB750 en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CXXB750A12201 . 2024
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Finding Study to Assess the Safety and Effectiveness of Tovinontrine in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CRD-750-201 . 2024
PREVAIL Paclitaxel-coated balloon in small coronary disease and highbleeding risk patients The PARIS study.
Investigador Principal: JORGE SANZ SÁNCHEZ
EPIC30 . 2024
Registro Nacional de pacientes INOCA.
Investigador Principal: JEAN PAUL VILCHEZ TSCHISCHKE
ESP-INOCA . 2024
Evaluación de la viabilidad y seguridad de un protocolo de alta muy precoz tras implante de TAVI.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS DÍEZ GIL
EPIC19 . 2024
Estudio en fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de JTT861 administrado durante 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (POWER-HF).
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
AT861-G-22-002 . 2024
Cita
Blasco S,Crespo MG,Donoso V,Chi PL,Diaz B,Roura G,Alvarez MP,Gomez M,Ortiz C,Diaz JF,Garrido IP,Moreno R,Sarnago F,Salterain N,de la Torre JM,Garcia Del Blanco B,Farrero M,Ortas R,Martin P,de La Fuente L,Sanz J,Mirabet S,Alonso V,Gomez JA,Lopez A,Couto D,del Trigo M,Rangel D,Zatarain E,Arzamendi D,Lopez R,San Roman JA,Amat IJ. Structural heart transcatheter interventions in orthotopic cardiac transplant and left ventricular assist devices recipients: A nationwide study. Int J Cardiol. 2024. 413. p. 132340-132340. IF:3,200. (2).