Remdesivir or Nirmatrelvir/Ritonavir Therapy for Omicron SARS-CoV-2 Infection in Hematological Patients and Cell Therapy Recipients

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Heras, Inmaculada
  • Aiello, Tommaso Francesco
  • Garcia-Cadenas, Irene
  • Vazquez, Lourdes
  • Lopez-Jimenez, Javier
  • Aroca, Cristina
  • Garcia-Vidal, Carolina
  • Arroyo, Ignacio
  • Soler-Espejo, Eva
  • Lopez-Corral, Lucia
  • Avendano-Pita, Alejandro
  • Arrufat, Anna
  • Garcia-Gutierrez, Valentin
  • Arellano, Elena
  • Hernandez-Medina, Lorena
  • Gonzalez-Santillana, Clara
  • Morell, Julia
  • Hernandez-Rivas, Jose Angel
  • Rodriguez-Galvez, Paula
  • Mico-Cerda, Mireia
  • Campos, Diana
  • Navarro, David
  • Cedillo, Angel
  • Martino, Rodrigo
  • Solano, Carlos
  • Infect Complications Subcomm Spa

Grupos

Abstract

Background: Scarce data exist that analyze the outcomes of hematological patients with SARS-CoV-2 infection during the Omicron variant period who received treatment with remdesivir or nirmatrelvir/ritonavir. Methods: This study aims to address this issue by using a retrospective observational registry, created by the Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group, spanning from 27 December 2021 to 30 April 2023. Results: This study included 466 patients, 243 (52%) who were treated with remdesivir and 223 (48%) with nirmatrelvir/ritonavir. Nirmatrelvir/ritonavir was primarily used for mild cases, resulting in a lower COVID-19-related mortality rate (1.3%), while remdesivir was preferred for moderate to severe cases (40%), exhibiting a higher mortality rate (9%). A multivariate analysis in the remdesivir cohort showed that male gender (odds ratio (OR) 0.35, p = 0.042) correlated with a lower mortality risk, while corticosteroid use (OR 9.4, p < 0.001) and co-infection (OR 2.8, p = 0.047) were linked to a higher mortality risk. Prolonged virus shedding was common, with 52% of patients shedding the virus for more than 25 days. In patients treated with remdesivir, factors associated with prolonged shedding included B-cell malignancy as well as underlying disease, severe disease, a later onset of and shorter duration of remdesivir treatment and a higher baseline viral load. Nirmatrelvir/ritonavir demonstrated a comparable safety profile to remdesivir, despite a higher risk of drug interactions. Conclusions: Nirmatrelvir/ritonavir proved to be a safe and effective option for treating mild cases in the outpatient setting, while remdesivir was preferred for severe cases, where corticosteroids and co-infection significantly predicted worse outcomes. Despite antiviral therapy, prolonged shedding remains a matter of concern.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1999-4915, 1999-4915

VIRUSES-BASEL  MDPI

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,463 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones

Filiaciones no disponibles

Keywords

  • remdesivir; nirmatrelvir/ritonavir; molnupiravir SARS-CoV-2 vaccines; Omicron; respiratory virus; hematological malignancies; allogeneic stem cell transplantation; autologous stem cell transplantation; COVID-19; mRNA vaccine; immunocompromised patients

Proyectos asociados

T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

RTC-2017-6368-1 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD . 2018

Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-A-U302 . 2017

INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHI-ADE-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GS-US-406-1840 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424C2301 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

INCB39110-301 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

MK-8228-040 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ABI-RIT-2018-01 . 2020

ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA

MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

HAPLOMUDSTUDY . 2020

MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

TAK-CMV-2020-02 . 2020

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

ATA129-EBV-302 . 2020

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ALXN1210-TMA-313 . 2021

TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

RHM-CAR-2020-01 . 2020

TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

IHL-TEC-2020-01 . 2020

SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AAE-TIS-2020-01 . 2020

RECOMENDACIÓN TERAPEÚTICA. ACTUACIÓN FRENTE A COVID19 EN RECEPTORES DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS Y PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

GET-CLO-2020-01

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CD101.IV.3.08 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

AVM-003-HC . 2021

EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

EBM-TIS-2020-01 . 2021

Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AUTO1-AL1 . 2021

Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MPOH06 . 2022

Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

P-105-202 . 2022

SMARTER-Smart manufacturing for autologous cell therapies enabled by innovative biomonitoring technologies and advanced process control.

Investigador Principal: AGUSTÍN LAHOZ RODRÍGUEZ

101071054 . COMISION EUROPEA . 2022

Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

EQ-100-02 . 2022

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PKRPC001 . 2022

Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHDM201K12201 . 2023

Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

C4671034 . 2023

Análisis de los resultados del trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en pacientes con aplasia medular dentro del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

Alo-TPH aplasia GETH . 2023

Treatment of chemo-refractory viral infections after allogeneic stem cell transplantation with multispecific T cells against CMV, EBV and AdV:A phase III, prospective, multicentre clinical trial.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

TRACE . 2023

Infecciones en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos con profilaxis de enfermedad de injerto contra huésped con ciclofosfamida postrasplante.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

Inf-TPH-PTCy . 2023

Registro mundial para el seguimiento a largo plazo de pacientes que participan en ensayos clínicos con posoleucel (ALVR105).

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

P-105-401 . 2023

Ensayo de fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento y multicéntrico del tratamiento de primera línea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparación con el mejor tratamiento disponible en sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ensayo IDUNN).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MC-MSC.1/aGvHD . 2023

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CA0891043 . 2023

Cita

Compartir