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SARS-CoV-2 vaccine response and rate of breakthrough infection in patients with hematological disorders
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Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Luis Pinana, Jose
- Lopez-Corral, Lucia
- Martino, Rodrigo
- Vazquez, Lourdes
- Perez, Ariadna
- Martin-Martin, Gabriel
- Gago, Beatriz
- Sanz-Linares, Gabriela
- Sanchez-Salinas, Andres
- Villalon, Lucia
- Conesa-Garcia, Venancio
- Olave, Maria T.
- Corona, Magdalena
- Marcos-Corrales, Sara
- Tormo, Mar
- Angel Hernandez-Rivas, Jose
- Rodriguez-Fernandez, Alicia
- Risco-Galvez, Irene
- Rodriguez-Belenguer, Pablo
- Carlos Hernandez-Boluda, Juan
- Garcia-Cadenas, Irene
- Ruiz-Garcia, Montserrat
- Luis Munoz-Bellido, Juan
- Solano, Carlos
- Cedillo, Angel
- Sureda, Anna
- Navarro, David
Grups d'Investigació
Abstract
BACKGROUND: The clinical efficacy of SARS-CoV-2 vaccines according to antibody response in immunosuppressed patients such as hematological patients has not yet been established. PATIENTS AND METHODS: A prospective multicenter registry-based cohort study conducted from December 2020 to December 2021 by the Spanish transplant and cell therapy group was used to analyze the relationship of antibody response at 3-6 weeks after full vaccination (2 doses) with breakthrough SARS-CoV-2 infection in 1394 patients with hematological disorders. RESULTS: At a median follow-up of 165 days after complete immunization, 37 out of 1394 (2.6%) developed breakthrough SARS-CoV-2 infection at median of 77 days (range 7-195) after full vaccination. The incidence rate was 6.39 per 100 persons-year. Most patients were asymptomatic (19/37, 51.4%), whereas only 19% developed pneumonia. The mortality rate was 8%. Lack of detectable antibodies at 3-6 weeks after full vaccination was the only variable associated with breakthrough infection in multivariate logistic regression analysis (Odds Ratio 2.35, 95% confidence interval 1.2-4.6, p = 0.012). Median antibody titers were lower in cases than in non-cases [1.83 binding antibody units (BAU)/mL (range 0-4854.93) vs 730.81 BAU/mL (range 0-56,800), respectively (p = 0.007)]. We identified 250 BAU/mL as a cutoff above which incidence and severity of the infection were significantly lower. CONCLUSIONS: Our study highlights the benefit of developing an antibody response in these highly immunosuppressed patients. Level of antibody titers at 3 to 6 weeks after 2-dose vaccination links with protection against both breakthrough infection and severe disease for non-Omicron SARS-CoV-2 variants.
© 2022. The Author(s).
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 1756-8722, 1756-8722
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 54-54
- PubMed:
- 35526045
- Factor d'Impacte:
- 4,241 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF HEMATOLOGY & ONCOLOGY BMC
Cites Rebudes en Web of Science: 27
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Filiacions
Keywords
- *Allogeneic stem cell transplantation; *Autologous stem cell transplantation; *Breakthrough SARS-CoV-2 infection; *COVID-19; *Correlates of protection; *Hematological malignancies; *Immunocompromised patients; *Moderna mRNA-1273; *Pfizer-BioNTech BNT162b2; *SARS-CoV-2 vaccines; *Vaccine
Projectes associats
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS POST-TRASPLANTE.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
RTC-2017-6368-1 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD . 2018
Inmunoterapia celular en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos y el trasplante de órgano sólido.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
2017_0689_CRC_SANZ_GILEAD . GILEAD SCIENCES S.L . 2018
Caracterización genómica exhaustiva de los síndromes hereditarios mieloides.
Investigador Principal: ESPERANZA SUCH TABOADA
PI18/01472 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
IInmunoterapia celular adoptiva en las enfermedades oncohematológicas y el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos.
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2018_0682_CRC_SANZ . GILEAD SCIENCES S.L . 2018
ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CC-486-MDS-006 . 2016
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
AC220-A-U302 . 2017
INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CHI-ADE-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GS-US-406-1840 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CINC424C2301 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE GILTERITINIB, UN INHIBIDOR DE FLT3, ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON FLT3/ ITD.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
2215-CL-0304 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-302 . 2017
ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB39110-301 . 2018
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
MK-8228-040 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ABI-RIT-2018-01 . 2020
ESTUDIO EN FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES COMO TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB 39110-309 . 2019
ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA
MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
HAPLOMUDSTUDY . 2020
MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
TAK-CMV-2020-02 . 2020
ESTUDIO DE FASE IIA, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y MONOCIEGO DE LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE TRAS UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS CON CÓDIGO BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4) . 2019
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
1230.43
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
ATA129-EBV-302 . 2020
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
IIS-SIR-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
RHM-CAR-2020-01 . 2020
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
IHL-TEC-2020-01 . 2020
SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AAE-TIS-2020-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CD101.IV.3.08 . 2021
AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SNDX-6352-0504 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que compara TGuard con ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda corticorresistente (EICHa-CR) de grado III o IV.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
BMTCTN2002 . 2022
Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MPOH06 . 2022
Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-202 . 2022