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  3. Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica (NL) proliferativa o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica (NL) proliferativa o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO ALXN2050-NEPH-201 2021-001426-22 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2022 Año de finalización: 2027

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de ALXN2050 para reducir la proteinuria en participantes con NL o NIgA. Objetivos Secundarios: •Evaluar la eficacia de ALXN2050 para mejorar las mediciones de la función renal en participantes con NL o NIgA. •FC/FD- Caracterizar la farmacocinética (FC) y la farmacodinámica (FD) de ALXN2050 en participantes con NL o NIgA. •Seguridad- Caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de ALXN2050 en participantes con NL o NIgA. Solo cohorte de NL •Evaluar la eficacia de ALXN2050 sobre las mediciones de la función renal en participantes con NL. Solo cohorte de NIgA •Evaluar la eficacia de ALXN2050 sobre las mediciones de la función renal en participantes con NIgA.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

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