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Comparative Study of 2 Extended-Release Tacrolimus Formulations in Kidney Transplantation.
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Cholbi Vives, Ester
Grups d'Investigació
Abstract
BACKGROUND: During the 1900s, tacrolimus became the mainstay immunosuppressive agent to prevent rejection after kidney transplant. Subsequently, an extended-release tacrolimus (ER-Tac) formulation was developed to improve adherence, and its generic version has been marketed over the last years. This study examines the differences in efficacy and safety between the generic ER-Tac (Conferoport) and the reference brand-name drug (Advagraf). METHODS: Prospective, randomized and parallel single-center study (May 2020 to June 2021) with 52 kidney transplant recipients who were randomly assigned to 1 of the following groups: study group (Conferoport, n=31) and control group (Advagraf, n=21). The variables of interest were collected and analyzed to compare tacrolimus efficacy and safety between them. Demographic characteristics of the patients and clinical donor data were homogeneous in both groups (P > .05). RESULTS: No statistically significant differences were found among treatments regarding dosage used, levels, creatinine, and proteinuria (P > .05), with these variables presenting a downward trend during follow-up and, consequently, the improvement of graft function. Analyses also revealed the absence of differences concerning the incidence of acute rejection and intrapatient variability (coefficient of variation) throughout the first year of evolution between both formulations (P > .05). A total of 5 graft losses occurred, 2 resulting from patient death. CONCLUSIONS: In our experience, we found no significant differences between the measured parameters in relation to the efficacy and safety profile of both drugs, with generic ER-Tac being an alternative comparable with the reference brand-name ER-Tac.
Copyright © 2022 Elsevier Inc. All rights reserved.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0041-1345, 1873-2623
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 2434-2438
- PubMed:
- 36334963
- Factor d'Impacte:
- 0,286 SCImago ℠
- Quartil:
- Q3 SCImago ℠
TRANSPLANTATION PROCEEDINGS ELSEVIER SCIENCE INC
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- No hi ha documents
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Keywords
- TWICE-DAILY TACROLIMUS; CLINICAL PHARMACOKINETICS; DE-NOVO; RENAL-TRANSPLANTATION; ACUTE REJECTION; CONVERSION; REQUIREMENTS; DRUGS; FK506; LCPT
Projectes associats
ENSAYO MULTICÉNTRICO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL EFECTO DE ATRASENTAN SOBRE LOS RESULTADOS RENALES DE SUJETOS CON DIABETES TIPO 2 Y NEFROPATÍA. SONAR: ENSAYO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA CON ATRASENTAN.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
M11-352 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ENSAYO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ROXADUSTAT PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA QUE NO ESTÁN EN DIÁLISIS.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
D5740C00001 . 2015
ESTUDIO DE GRUPO ÚNICO DE ALXN1210 EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON SÍNDROME HEMOLÍTICO URÉMICO ATÍPICO (SHUA) SIN TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
Investigador Principal: SANTIAGO MENDIZABAL OTEIZA
ALXN1210-AHUS-311 . 2017
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DIRIGIDO POR EVENTOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FINERENONA, ASOCIADA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR, EN LA REDUCCIÓN DE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
BAY94-8862/17530 . 2017
ESTUDIO OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DEL VHC CON ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA DE ULTIMA GENERACION EN TRASPLANTADOS RENALES DE CENTROS ESPAÑOLES.
Investigador Principal: JORDI ESPÍ REIG
SAT-AZA-2016-01 . 2017
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DIRIGIDO POR EVENTOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FINERENONA, ASOCIADA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR, EN LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD RENAL EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
BAY94-8862/16244 . 2017
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD MULTICÉNTRICO Y NO INTERVENCIONISTA DE 6 AÑOS DE DURACIÓN REALIZADO EN PACIENTES A LOS QUE SE HA RECETADO JINARC® DEBIDO A POLIQUISTOSIS RENAL AUTOSÓMICA DOMINANTE.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
OPE-TOL-2017-01 . 2018
CARGA DE LA ENFERMEDAD DE LA HIPOFOSFATEMIA LIGADA AL CROMOSOMA X.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
XLH-QOL-2017-02 . 2018
RETROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY OF EVOLOCUMAB USE IN SPANISH NEPHROLOGY UNITS (RETOSS-NEPHRO).
Investigador Principal: SERGIO BEA GRANELL
AMG-EVO-2016-04 . 2019
OMS721-IGA-001: A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 3 STUDY OF THE SAFETY AND EFFICACY OF OMS721 IN PATIENTS WITH IMMUNOGLOBULIN A (IGA) NEPHROPATHY (ARTEMIS - IGAN).
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
OMS721-IGA-001 . 2019
MULTICENTER NON-INTERVENTIONAL POST-AUTHORIZATION SAFETY STUDY (NI-PASS) TO MONITOR THE INCIDENCE OF RELEVANT AND EXPECTED RARE ADVERSE EVENTS INCLUDING LACK OF EFFICACY AMONG CKD PATIENTS RECEIVING S.C. BINOCRIT® OR EPOETIN ALFA HEXAL®.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
HEX-EPO-2017-01 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE ETIQUETA ABIERTA Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VADADUSTAT ORAL EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS (NON-DIALYSIS-DEPENDENT CHRONIC KIDNEY DISEASE, NDD-CKD) (PRO2TECT CONVERSIÓN).
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
AKB-6548-CI 0015 . 2019
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, SIN ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO QUE EVALÚA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VADADUSTAT POR VÍA ORAL PARA LA CORRECCIÓN DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS (ERC NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS) (PRO2TECT: CORRECCIÓN).
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
AKB-6548-CI 0014 . 2019
DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
REG-HEPE-2014-01 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO DE ECULIZUMAB PARA LA PREVENCIÓN DE LA FUNCIÓN RETARDADA DEL INJERTO DESPUÉS DEL TRASPLANTE RENAL EN PACIENTES ADULTOS CON RIESGO ELEVADO DE FUNCIÓN RETARDADA D EL INJERTO.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
ECU-DGF-201 . 2015
ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN BASILIXIMAB, INTRODUCCION INMEDIATA DE DOSIS REDUCIDAS DE TACROLIMUS DE LIBERACION PROLONGADA, MICOFENOLATO SODICO Y ESTEROIDES VERSUS BASILIXIMAB, INTRODUCCION RETARDADA DE DOSIS REDUCIDAS DE TACROLIMUS DE LIBERACION PROLONGADA, MICOFENOLATO SODICO Y ESTEROIDES EN PACIENTES AÑOSOS TRASPLANTADOS RENALES
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
ASSTRO . 2011
ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON UN TRASPLANTE DE PÁNCREAS.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
AST-TRA-2013-01
REGISTRO NACIONAL DE RECHAZO HUMORAL: ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO MULTICENTRICO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LAS CARACTERISTICAS CLINICAS, SEROLOGICAS E HISTOLOGICAS Y LA EVOLUCION A 5 AÑOS DEL RECHAZO HUMORAL POST-TRASPLANTE RENAL EN ESPAÑA
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
HUMORAL-KTX . 2011
EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIROLIMUS FRENTE A CICLOSPORINA EN SU COMBINACION EN UN REGIMEN QUE CONTIENE BASILIXIMAB, MICOFENOLATO MOFETILO Y CORTICOIDES EN RECEPTORES DE ALOTRANSPLANTE RENAL PRIMARIO DE NOVO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
0468H1-318-WW
EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DEL CAMBIO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA A SIROLIMUS FRENTE A LA CONTINUACION DEL EMPLEO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA EN SUJETOS SOMETIDOS A UN ALOTRANSPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
0468H1-316-EU
EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESION DE BASE EN COMBINACION CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACION CON LA INMUNOSUPRESION ESTANDAR ACTUAL EN EL TRANSPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
ELITE-SYMPHONY
ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VALSARTAN PARA EL CONTROL DE LA PROGRESION DE LA INSUFICIENCIA RENAL Y LA MORBILIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON TRANSPLANTE RENAL FUNCIONANTE CON PROTEINURIA E INSUFICIENCIA RENAL LEVE O MODERADA
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
TRASVAL
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON GRUPOS PARALELOS, DE 12 MESES DE SEGUIMIENTO, PARA EVALUAR LA FUNCION RENAL Y LA EFICACIA DE CERTICAN (EVEROLIMUS) CON SIMULTEC (BASILIXIMAB), ESTEROIDES Y UNA PAUTA DE RETIRADA DE CICLOSPORINA A LOS TRESMESES POST-TRASPLANTE VS REDUCCION, EN PACIENTES SOMETIDOS A UN TRASPLANTE RENAL DE NOVO
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
CERTES02
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE ADULTOS QUE RECIBIERON ALOTRANSPLANTES DE RIÑÓN E HÍGADO Y QUE HAN PARTICIPADO PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CON TACROLIMUS (ADVAGRAF). ESTUDIO MULTICÉNTRICO POSTERIOR A LA AUTORIZACIÓN.
Investigador Principal: JORDI ESPÍ REIG
AST-TAC-2013-02 . 2014
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE 2 AÑOS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA RETIRADA DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA Y LA INTRODUCCION TEMPRANA DE EVEROLIMUS, SOBRE LA FUNCION DEL INJERTO EN PACIENTES CON UNTRASPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
SF-RSM-HM-1
ESTUDIO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA DE LA ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA IFUSA TRAS UN TRASPLANTE RENAL EN DIFERENTES DÉCADAS. ESTUDIO LINFOGREAT
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
AST-ELD-2010-01
TTV GUIDE TX-PERSONALISATION OF IMMUNOSUPPRESSION BY MONITORING VIRAL LOAD POST KIDNEY TRANSPLANTATION - A RANDOMISED CONTROLLED PHASE II TRIAL.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
896932 . COMISION EUROPEA . 2021
ESTUDIO ABIERTO,MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, PRALELO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN REGIMEN PROGRAF (TRACOLIMUS) / CORTICOESTEROIDES CON UN REGIMEN PROGRAF (TRACOLIMUS) / CORTICOESTEROIDES/AZATIOPINA EN LA PREVENCION DEL RECHAZO AGUDO TRAS UNTRASPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
FG-506-02-24
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE SIMULECT (SDZ CHI 621) PARA LA PREVENCION DE LOS EPISODIOS DE RECHAZO AGUDO EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE RENAL DE NOVO TRATADOS CON SANDIMMUN NEORAL, ESTEROIDES Y AZATIOPRINA.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
CHI-INT-10
ESTUDIO EXPLORATORIO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE SIMULECT (DSZ CHI 621) CON RETIRADA DE ESTEROIDES, ESTANDAR PARA LA PREVENCION DE LOS EPISODIOS DE RECHAZO AGUDO EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL DE NOVO TRATADOS CON SADIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA), ESTEROIDES Y AZATIOPRINA.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
CHI-E-01
ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADOEN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE UNA TERAPIA DE TACROLIMUS (FK596) / AZATIOPRINA/ ESTEROIDES FRENTE A UN TRATAMIENTO DE MICROEMBULSION DE CICLOSPORINA / AZATIOPRINA / ESTEROIDES DESPUES DE UN TRASPLANTE DE RIÑON.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
FG-506-02-10
ESTUDIO DE EXTENSION ALEATORIO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE PROTECCION RENAL DE LOSARTAN EN PACIENTES SOMETIDOS A TRASPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
MK-954ALLOGRAFT
ESTUDIO PILOTO,MULTICENTRICO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, ABIERTO, DE UN AÑO DE DURACION, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ADICCION DE RAD001 AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO CON SANDIMMUN NEORAL EN LA PROGRESION DE LA INSUFICIENCIA RENAL, EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL EN MANTENIMIENTO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
CRAD0001IA03
ESTUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, EN GRUPOS PARALELOS QUE COMPARA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN TACROLIMUS (FK506)/ MICOFENOLATO MOFETIL, EN COMBINACION CON DACLIZUMAD VERSUS COMBINACION TERAPIA ESTANDAR DE ESTEROIDES EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
FG-506-02-34
ESTUDIO PILOTO, ABIERTO, RANDOMIZADO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ELIMINACION DE TACROLIMUS CON L EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCION DE LA DOSIS DE TACROLIMUS EN RECEPTORES DE ALOINJERTOS RENALES DE NOVO QUE RECIBEN SIROLIMUS, TACROLIMUS Y CORTICOESTEROIDES EN EL PERIODO POSTOPERATORIO.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
0468E1-100520
ESTUDIO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 6 MESES DE DURACION PARA EVALUAR EL EFECTO DE FLUVASTATINA 40 MG (B.I.D.) EN LA PREVENCION DEL DESAROLLO DE VASCULOPATIA DEL INJERTO EN PACIENTES SOMETIDOS A TRASPLANTE RENAL DE NOVO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
LESTX-ES-01
ESTUDIO EXPLORATORIO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIMULECT (BASILIXIMAB) EN COMBINACION CON ESTEROIDES, MICOFENOLATO MOFETIL Y DIFERENTES PAUTAS DE INICIO DE SANDIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA) MONITORIZADA MEDIENTE LOS NIVELES DE C-2, EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL DE NOVO CON UN ELEVADO RIESGO DE RETRASO DE LA RECUPERACION DE LA FUNCION DEL INJERTO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
CCHI621AES04
USO DE DACLIZUMAB (ZENAPAX) Y MICOFENOLATO MOFETIL (CELLCEPT) EN COMBINACION CON CORTICOESTEROIDES Y NEORAL (DOSIS BAJAS VS DOSIS BAJAS SEGUIDA DE RETIRADA COMPLETA) PARA OPTIMIZAR LA FUNCION RENAL EN RECEPTORES DE ALOINJERTO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
M67005
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSION, SOBRE LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE SIROLIMUS EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE DE ORGANO SOLIDO.
Investigador Principal: JAVIER GARCIA MARTINEZ
0468E1-311-EU
ESTUDIO CLINICO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN REGIMEN BASADO EN COMBINACION DE TACROLIMUS (FK-506) CON SIROLIMUS VERSUS TACROLIMUS/MICOFENOLATO MOFETIL EN TRASPLANTE RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
FG-506-02-39
ENSAYO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE MYFORTIC (ERL080) CON RETIRADA DE ESTEROIDES VS MYFORTIC (ERL080) CON PAUTA ESTANDAR DE ESTEROIDES PARA LA PREVENCION DE LOS APISODIOS DE RECHAZO AGUDO EN RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL DE NOVO.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
MYPROMS-ES01
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO Y EN GRUPOS PARALELOS QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES CONCENTRACIONES DE FK778 EN COMBINACION CON TACROLIMUS (FK506) Y ESTEROIDES FRENTE A UNA PAUTA CONVENCIONAL DE TACROLIMUS, MMF Y ESTEROIDES EN PACIENTES TRANSPLANTADOS RENALES.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
FG-778-02-60
ESTUDIO EXPLORATIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE 12 MESES DE DURACION, PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLINICOS DE UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR DE SIMULECT, SANDIMMUN NEORAL Y MYFORTIC SIN ESTEROIDE, COMPARADO CON UN REGIMEN DE MYFORTIC CON PAUTA DE ESTEROIDE ESTANDAR, EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRANSPLANTE RENAL DE NOVO CON HEPATITIS C POSITIVA.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
MYPROMS-ES02
ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONAL, DE UN SOLO BRAZO DE SEGUIMIENTO CLINICO EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRANSPLANTE ALOGENICO RENAL QUE CAMBIAN, AL MENOS 6 MESES DESPUES DEL TRANSPLANTE A UN TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR A LARGO PLAZO CON CELLCEPT.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
M55025
ESTUDIO COMPARATIVO DE TRACOLIMUS Y RAPAMICINA PARA EVALUAR LA FUNCION RENAL EN PACIENTES MAYORES DE 50 AÑOS, RECEPTORES DE UN RIÑON DE DONANTE MAYOR DE 55 AÑOS, EN UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN DACLIZUMAB Y MICOFENOLATO MOFETIL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
SATOT42005 . 2006
RECOGIDA MULTICENTRICA DE DATOS DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TACROLIMUS (FK506)/MICOFENOLATO MOFETILO BASADO EN UNA PAUTA QUE UTILIZA DACLIZUMAB FRENTE A TRATAMIENTO ESTANDAR CON ESTEROIDES EN PACIENTES CO TRASPLANT E RENAL.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
PR(AG)12/2005
EFICACIA DE RAPAMICINA EN PREVENCION SECUNDARIA DE TUMORES CUTANEOS EN TRASPLANTADOS RENALES. ESTUDO ABIERTO, ALEATORIZADO COMPARANDO RAPIMICINA CON INHIBIDORES DE CALCINEURINA.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
TUMORAPA-1 . 2007
ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE TRATAMIENTOS PARA TRASPLANTE RENAL BASADOS EN BELATACEPT Y LIBRE DE CORTICOSTEROIDES.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
IM103-034 . 2007
UTILIDAD DE LA RAPAMICINA PARA LA PREVENCION SECUNDARIA DE TUMORES CUTANEOS EN TRASPLANTADOS RENALES CON RECIDIVA DE CARCINOMA ESPINOCELULAR
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
TUMORAPA-N . 2007
ESTUDIO CLINICO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, CON CUATRO RAMAS DE TRATAMIENTO PARA INVESTIGAR LA DOSIS OPTIMA DE UNA PAUTA INMUNOSUPRESORA BASADA EN PROGRAF®/ ADVAGRAF® EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
PMR-EC-1210 . 2008
CONTROL DE LA HIPERTENSION ARTERIAL RESISTENTE EN TRASPLANTE RENAL.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
RETENAL
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO SOBRE LA SITUACION ACTUAL DE LAS ALTERACIONES DEL METABOLISMO MINERAL Y OSEO EN EL PACIENTE TRASPANTADO RENAL EN ESPAÑA (ESTUDIO EMITRAL).
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
ACA-SPAI-09-11
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL MANEJO DE DOSIS DE MMF VS MFS EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES EN LA PRACTICA CLINICA HABITUAL
Investigador Principal: DAVID RAMOS ESCORIHUELA
NOV-MIC-2010-01
ECONOMIC BURDEN OF POST-TRANSPLANT EVENTS IN RENAL TRANSPLANT PATIENTS IN EUROPE (PORTRAIT STUDY): A COSTING STUDY.
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
IM103088
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE LAS CARACTERISTICAS E IMPACTO CLINICO DE LA ANEMIA PRECOZ EN EL TRASPLANTE RENAL
Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED
SET-APT-2010-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL EPIDEMIOLOGICO PROSPECTIVO MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA DE ENFERMEDAD POR CMV Y LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES RECEPTOR.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
OPERA
ESTUDIO DE SEGURIDAD, OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y MULTICENTRICO, POSTERIOR A LA AUTORIZACION PARA DOCUMENTAR LA UTILIZACION FARMACOLOGICA DE SAMSCA® Y RECOGER INFORMACION SOBRE LA SEGURIDAD DE SAMSCA® CUANDO SE UTILIZA EN LA PRACTICA MEDICA RUTINARIA.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
OTS-TOL-2010-01
ESTUDIO TRANSVERSAL NO INTERVENCIONISTA PARA EVALUAR EL MANEJO DE LA ANEMIA EN LA ENFERMEDAD RENAL CRONICA EN PACIENTES NO EN DIALISIS, EN LA PRACTICA CLINICA DIARIA, TRAS LAS RECOMENDACIONES DEL GRUPO DE TRABAJO EN ANEMIA ERBP.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
SEN-AEE-2011-01
ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BAY 85-3934 POR VÍA ORAL Y UN COMPARADOR ACTIVO (DARBEPOETINA ALFA) EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ANEMIA ANTES DE LA DIÁLISIS EN SUJET OS CON NEFROPATÍA CRÓNICA EN TRATAMIENTO CON DARBEPOETINA EN EUROPA Y EL PACÍFICO ASIÁTICO.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
BAY85-3934/15261 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
RACHE . 2016
BIODISPONIBILIDAD DE LAS DIFERENTES FORMULACIONES DE TACROLIMUS EN EL MANEJO DEL PACIENTE CON TRASPLANTE RENAL DE NOVO (ESTUDIO BETTER).
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
CHI-TAC-2016-01
A PHASE 2B, MULTICENTRE, RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, AND OPEN-LABEL COMPARATOR STUDY OF COTADUTIDE IN PARTICIPANTS WHO HAVE CHRONIC KIDNEY DISEASE WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
D5676C00001 . 2020
FACTOR XI LICA PARA REDUCIR LOS ACONTECIMIENTOS TROMBÓTICOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL EN ETAPA TERMINAL EN HEMODIÁLISIS: ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁ MICA DE DOSIS MÚLTIPLES DE BAY 2976217. RE-THINC ESRD.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
BAY 2976217/ 21170 . 2020
EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEL CAMBIO DE CISTEAMINA DE LIBERACIÓN INMEDIATA A CISTEAMINA DE LIBERACIÓN RETARDADA EN PACIENTES CON CISTINOSIS NEFROPÁTICA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL. ESTUDIO RELUCIR (REAL LIFE CISTEAMINE EXTENDED RELEASE).
Investigador Principal: ANA VENTURA GALIANO
CHI-CIS-2020-01 . 2020
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE LA ESCALA NEURO-SCORE FOR TRANSPLANTED PATIENTS PARA LA DETECCIÓN DEL DETERIORO COGNITIVO EN PACIENTES CON TRASPLANTE RENAL O HEPÁTICO TRATADOS CON INMUNOSUPRESORES.
Investigador Principal: ANA VENTURA GALIANO
CHI-TRA-2020-01 . 2021
Enfermedad renal crónica en trasplante de órgano sólido no renal. Análisis de la incidencia, factores de riesgo y pronóstico global de los diferentes tipos de trasplante de órgano sólido no renal.
Investigador Principal: IRIS VIEJO BOYANO
2021-302-1_CRC_VIEJO . SOCIEDAD VALENCIANA DE NEFROLOGÍA . 2021
Premio. Variaciones en el perfil metabolómico en pacientes con insuficiencia renal cronica avanzada que inician terapia sustitutiva renal con hemodiafiltración
Investigador Principal: MARÍA PERIS FERNANDEZ
2021-305-1_CRC_PERIS . SOCIEDAD VALENCIANA DE NEFROLOGÍA . 2021
ESTUDIO MULTICÉNTRICO SOBRE EL USO DE AGONISTA DEL RECEPTOR DEL PÉPTIDO SIMILAR AL GLUCAGÓN-1 (arGLP-1) EN PACIENTES CON TRASPLANTE RENAL Y DIABETES MELLITUS TIPO 2.
Investigador Principal: JORDI ESPÍ REIG
NEFROTIDE . 2021
A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of FInerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease.
Investigador Principal: MARÍA PERIS FERNANDEZ
21177 . 2021
Prevalencia de fragilidad en pacientes con enfermedad renal crónica en lista de espera de trasplante renal en España: un estudio multicéntrico.
Investigador Principal: JORDI ESPÍ REIG
FRAILIST . 2022
Clinical Impact of the iBox as an early Intervention tooL: A prospective randomised controlled trial to assess the use of a software predicting allograft survival in the follow-up of kidney transplanted patients.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
TF-FORM-124 . 2022
Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica (NL) proliferativa o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
ALXN2050-NEPH-201 . 2022
Programa Educacional y de Apoyo a Pacientes con Hemofilia para la Mejora de la Adherencia.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS
OATPEHEM2102 . 2023
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de KBP-5074, un antagonista del receptor de mineralocorticoides, en sujetos con hipertensión no controlada con nefropatía crónica moderada o grave (estadio IIIb/IV).
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
KBP5074-3-001 . 2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos y de medición de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de zibotentán y dapagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) >= 20 ml/min/1,73 m2.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
D4325C00001 . 2022
A randomised and controlled trial to compare the safety, tolerability and preliminary efficacy between standard and Torque Teno virus-guided immunosuppression in stable adult kidney transplant recipients with low immunological risk in the first year after transplantation.
Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO
TTV GUIDE IT . 2022