Herbal and Dietary Supplement-Induced Liver Injuries in the Spanish DILI Registry

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Medina-Caliz, I
  • Garcia-Cortes, M
  • Gonzalez-Jimenez, A
  • Cabello, MR
  • Robles-Diaz, M
  • Sanabria-Cabrera, J
  • Sanjuan-Jimenez, R
  • Ortega-Alonso, A
  • Garcia-Munoz, B
  • Moreno, I
  • Jimenez-Perez, M
  • Fernandez, MC
  • Gines, P
  • Hallal, H
  • Soriano, G
  • Castiella, A
  • Blanco-Reina, E
  • Montes, MR
  • Quiros-Cano, M
  • Martin-Reyes, F
  • Lucena, MI
  • Andrade, RJ
  • Spanish DILI Registry

Grupos

Abstract

BACKGROUND & AIMS: There have been increasing reports of liver injury associated with use of herbal and dietary supplements, likely due to easy access to these products and beliefs among consumers that they are safer or more effective than conventional medications. We aimed to evaluate clinical features and outcomes of patients with herbal and dietary supplement-induced liver injuries included in the Spanish DILI Registry. METHODS: We collected and analyzed data on demographic and clinical features, along with biochemical parameters, of 32 patients with herbal and dietary supplement-associated liver injury reported to the Spanish DILI registry from 1994 through 2016. We used analysis of variance to compare these data with those from cases of liver injury induced by conventional drugs or anabolic androgenic steroid-containing products. RESULTS: Herbal and dietary supplements were responsible for 4% (32 cases) of the 856 DILI cases in the registry; 20 cases of DILI (2%) were caused by anabolic androgenic steroids. Patients with herbal and dietary supplement-induced liver injury were a mean age of 48 years and 63% were female; they presented a mean level of alanine aminotransferase 37-fold the upper limit of normal, 28% had hypersensitivity features, and 78% had jaundice. Herbal and dietary supplement-induced liver injury progressed to acute liver failure in 6% of patients, compared with none of the cases of anabolic androgenic steroid-induced injury and 4% of cases of conventional drugs. Liver injury after repeat exposure to the same product that caused the first DILI episode occurred in 9% of patients with herbal and dietary supplement-induced liver injury vs none of the patients with anabolic androgenic steroid-induced injury and 6% of patients with liver injury from conventional drugs. CONCLUSION: In an analysis of cases of herbal and dietary supplement-induced liver injury in Spain, we found cases to be more frequent among young women than older patients or men, and to associate with hepatocellular injury and high levels of transaminases. Herbal and dietary supplement-induced liver injury is more severe than other types of DILI and re-exposure is more likely. Increasing awareness of the hepatoxic effects of herbal and dietary supplements could help physicians make earlier diagnoses and reduce the risk of serious liver damage.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1542-3565, 1542-7714

CLINICAL GASTROENTEROLOGY AND HEPATOLOGY  ELSEVIER SCIENCE INC

Tipo:
Article
Páginas:
1495-1502
Factor de Impacto:
2,720 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 58

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones mostrar / ocultar

Keywords

  • Hepatotoxicity; Clinical Presentation; Herbal Signature; Re-challenge

Campos de estudio

Proyectos asociados

INNOVALIV: INNOVATIVE STRATEGIES TO GENERATE HUMAN HEPATOCYTES FOR TREATMENT OF METABOLIC LIVER DISEASES: TOOLS FOR PERSONALIZED CELL THERAPY

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CASTELL RIPOLL

278152_INNOVALIV_PE_CASTELL_FP7-HEALTH-2011-two-st . COMISION EUROPEA . 2011

APROXIMACIONES METABONÓMICAS PARA EL ESTUDIO DE LA HEPATOTOXICIDAD IDIOSINCRÁSICA CON BASE METABÓLICA Y LA IDENTIFICACIÓN DEL AGENTE CAUSAL.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI13/00986 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTEATOSIS HEPÁTICA POR MEDICAMENTOS: NUEVOS MECANISMOS Y BIOMARCADORES APLICABLES AL DESARROLLO FARMACÉUTICO Y A UNA TERAPIA MÁS RACIONAL EN PACIENTES CON SÍNDROME METABÓLICO.

Investigador Principal: RAMIRO JOVER ATIENZA

PI13/01470 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

DIAGNÓSTICO GENÉTICO MOLECULAR DE LAS CILIOPATÍAS RENALES MEDIANTE SECUENCIACIÓN MASIVA DE NUEVA GENERACIÓN (NGS).

Investigador Principal: MARIA JOSE APARISI NAVARRO

GV/2016/057 . 2016

HEPATOTOXICIDAD IDIOSINCRÁSICA POR FÁRMACOS: ESTRATEGIAS IN VITRO PARA DIAGNÓSTICO RETROSPECTIVO, ATRIBUCIÓN DE LA CAUSALIDAD Y EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO CLÍNICO EN PACIENTES SUSCEPTIBLES.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI16/00333 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, CONTROLADO Y FUNDAMENTAL DISEÑADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ELAD EN SUJETOS CON DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA INDUCIDA POR EL ALCOHOL (DHIA).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

VTL-308 . 2016

INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES NIVELES DE DOSIS DE SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA FRENTE A PLACEBO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA. ENSAYO CLÍNICO DE 72 SEMANAS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRES GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL.

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

NN9931-4296 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1944 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1943 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CENICRIVIROC PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: VANESSA HONTANGAS PLA

3152-301-002 . 2018

ESTUDIO AMBISPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE VIEKIRAX Y EXVIERA EN VIDA REAL DURANTE 8 SEMANAS EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C GENOTIPO 1B.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MCS-OMB-2017-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ZEPATIER EN EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

RSR-ELB-2017-01

ESTUDIO DE FASE 3B, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO QUE EVALÚA EL EFECTO DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN LOS RESULTADOS CLÍNICOS EN PACIENTES CON CIRROSIS BILIAR PRIMARIA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-302 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, A LARGO PLAZO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-303 . 2016

REGISTRO NACIONAL DE RECHAZO HUMORAL: ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO MULTICENTRICO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LAS CARACTERISTICAS CLINICAS, SEROLOGICAS E HISTOLOGICAS Y LA EVOLUCION A 5 AÑOS DEL RECHAZO HUMORAL POST-TRASPLANTE RENAL EN ESPAÑA

Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO

HUMORAL-KTX . 2011

UN ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONISTA, MULTICÉNTRICO Y MULTINACIONAL DE PACIENTES CON SÍNDROME HEMOLÍTICO URÉMICO ATÍPICO (REGISTRO DE SHUA).

Investigador Principal: ELENA ROMÁN ORTIZ

ALE-ECU-2012-01 . 2013

ENSAYO CLÍNICO PILOTO FASE I/IIA PARA DETERMINAR CONDICIONES, DOSIS MÍNIMA Y EFECTIVIDAD DE UN TEST DE FUNCIÓN HEPÁTICA (HEPATOTEST).

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CASTELL RIPOLL

IIS-HEPA-TEST . 2014

PRO-EURO-DILI REGISTRY: CREATION OF A MULTICENTRE AND MULTIDISCIPLINARY EUROPEAN REGISTRY OF PROSPECTIVE DRUG-INDUCED LIVER INJURY CASES.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AND-HEP-2015-01

Cita

Compartir