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Direct-acting antivirals are effective and safe in HCV/HIV-coinfected liver transplant recipients who experience recurrence of hepatitis C: A prospective nationwide cohort study
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Manzardo, C
- Londono, MC
- Castells, L
- Testillano, M
- Montero, JL
- Penafiel, J
- Subirana, M
- Moreno, A
- Gonzalez-Dieguez, ML
- Calvo-Pulido, J
- Xiol, X
- Salcedo, M
- Cuervas-Mons, V
- Sousa, JM
- Suarez, F
- Serrano, T
- Herrero, JI
- Jimenez, M
- Fernandez, JR
- Gimenez, C
- del Campo, S
- Esteban-Mur, JI
- Crespo, G
- Moreno, A
- de la Rosa, G
- Rimola, A
- Miro, JM
- FIPSE LT-HIV Investigators
Grupos
Abstract
Direct-acting antivirals have proved to be highly efficacious and safe in monoinfected liver transplant (LT) recipients who experience recurrence of hepatitis C virus (HCV) infection. However, there is a lack of data on effectiveness and tolerability of these regimens in HCV/HIV-coinfected patients who experience recurrence of HCV infection after LT. In this prospective, multicenter cohort study, the outcomes of 47 HCV/HIV-coinfected LT patients who received DAA therapy (with or without ribavirin [RBV]) were compared with those of a matched cohort of 148 HCV-monoinfected LT recipients who received similar treatment. Baseline characteristics were similar in both groups. HCV/HIV-coinfected patients had a median (IQR) CD4 T-cell count of 366 (256-467) cells/mu L. HIV-RNA was <50 copies/mL in 96% of patients. The DAA regimens administered were SOF+LDVRBV (34%), SOF+SMV +/- RBV (31%), SOF+DCV +/- RBV (27%), SMV+DCV +/- RBV (5%), and 3D (3%), with no differences between the groups. Treatment was well tolerated in both groups. Rates of SVR (negative serum HCV-RNA at 12weeks after the end of treatment) were high and similar for coinfected and monoinfected patients (95% and 94%, respectively; P=.239). Albeit not significant, a trend toward lower SVR rates among patients with advanced fibrosis (P=.093) and genotype 4 (P=.088) was observed. In conclusion, interferon-free regimens with DAAs for post-LT recurrence of HCV infection in HIV-infected individuals were highly effective and well tolerated, with results comparable to those of HCV-monoinfected patients. Direct-acting antivirals against HCV offer a very high and similar efficacy and safety in HIV-positive and HIV-negative liver transplant recipients.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1600-6135, 1600-6143
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 2513-2522
- DOI:
- 10.1111/ajt.14996
- PubMed:
- 29963780
- Factor de Impacto:
- 3,200 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
AMERICAN JOURNAL OF TRANSPLANTATION WILEY
Citas Recibidas en Web of Science: 28
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- clinical research; practice; infection and infectious agentsviral: hepatitis C; infection and infectious agentsviral: human immunodeficiency virus (HIV); acquired immunodeficiency syndrome (AIDS); liver transplantation; hepatology
Proyectos y Estudios Clínicos
IMPACTO DE LA RESPUESTA INMUNE CELULAR ESPECÍFICA CONTRA CITOMEGALOVIRUS (CMV) TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO EN LA AGRESIVIDAD DE LA HEPATITIS C RECURRENTE.
Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO
PI13/01770 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2014
REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-337-1431 . 2015
ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
M13-596 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VHC QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2104 . 2016
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN A DOSIS FIJA DE SOFOSBUVIR/VELPATASVIR (CDF) Y SOFOSBUVIR/VELPATASVIR EN CDF Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL GENOTIPO 3 DEL VHC Y CIRROSIS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-342-2097 . 2016
INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES NIVELES DE DOSIS DE SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA FRENTE A PLACEBO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA. ENSAYO CLÍNICO DE 72 SEMANAS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRES GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL.
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
NN9931-4296 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
201000 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1944 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).
Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ
GS-US-384-1943 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CENICRIVIROC PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.
Investigador Principal: VANESSA HONTANGAS PLA
3152-301-002 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONFIRMATORIO Y DE DOS PARTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAY736 EN PACIENTES CON HEPATITIS AUTOINMUNITARIA (HAI) CON RESPUESTA INCOMPLETA O INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
CVAY736B2201 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
CA209-9DX . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
747-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
EDP305-201 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, A LARGO PLAZO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
747-303 . 2016
ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
TMC435HPC3016 . 2013
ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
VX950-HPC3006 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
AST-TAC-2014-01 . 2015
VALIDACION DE UN CUESTIONARIO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS B. ESTUDIO HABIT.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
IMI-VHB-2010-01 . 2011
ESTUDIO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DEL EFECTO DE RIVAROXABAN SOBRE LA SUPERVIVENCIA Y EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES DE LA HIPERTENSIÓN PORTAL EN PACIENTES CON CIRROSIS.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
CIRROXABAN . 2016
ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI444-026
ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE 3 DE TELAPREVIR ADMINISTRADO DOS VECES AL DIA O CADA 8 HORAS EN COMBINACION CON INTERFERON PEGILADO ALFA-2A Y RIBAVIRINA EN SUJETOS CON INFECCION CRONICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C, GENOTIPO 1, NO TRATADOS PREVIAMEN TE
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
VX-950-C211
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
FLISH-ILT . 2011
ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI447-028
ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FIB-ENT-2011-01
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO, RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR EL RIESGO DE ACONTECIMIENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASOCIADOS A LA CIRUGÍA Y LA EXPOSICIÓN A ELTROMBOPAG EN LOS ESTUDIOS ENABLE
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
GSK-ELT-2011-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) CON VICTRELIS™ (BOCEPREVIR) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
MER-BOC-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MSD-BOC-2012-01
Cita
Manzardo C,Londono MC,Castells L,Testillano M,Montero JL,Penafiel J,Subirana M,Moreno A,AGUILERA V,Gonzalez ML,Calvo J,Xiol X,Salcedo M,Cuervas V,Sousa JM,Suarez F,Serrano T,Herrero JI,Jimenez M,Fernandez JR,Gimenez C,del Campo S,Esteban JI,Crespo G,Moreno A,de la Rosa G,Rimola A,Miro JM,FIPSE LT I. Direct-acting antivirals are effective and safe in HCV/HIV-coinfected liver transplant recipients who experience recurrence of hepatitis C: A prospective nationwide cohort study. Am J Transplant. 2018. 18. (10):p. 2513-2522. IF:7,163. (1).