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Evaluation of humoral immunity profiles to identify heart recipients at risk for development of severe infections: A multicenter prospective study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Sarmiento, E
- Jaramillo, M
- Calahorra, L
- Fernandez-Yanez, J
- Gomez-Sanchez, M
- Crespo-Leiro, MG
- Paniagua, M
- Rabago, G
- Levy, B
- Segovia, J
- Gomez-Bueno, M
- Lopez, J
- Mirabet, S
- Navarro, J
- Rodriguez-Molina, JJ
- Fernandez-Cruz, E
- Carbone, J
Grupos
Abstract
BACKGROUND: New biomarkers are necessary to improve detection of the risk of infection in heart transplantation. We performed a multicenter study to evaluate humoral immunity profiles that could better enable us to identify heart recipients at risk of severe infections. METHODS: We prospectively analyzed 170 adult heart recipients at 8 centers in Spain. Study points were before transplantation and 7 and 30 days after transplantation. Immune parameters included IgG, IgM, IgA and complement factors C3 and C4, and titers of specific antibody to pneumococcal polysaccharide antigens (anti-PPS) and to cytomegalovirus (CMV). To evaluate potential immunologic mechanisms leading to IgG hypogammaglobulinemia, before heart transplantation we assessed serum B-cell activating factor (BAFF) levels using enzyme-linked immunoassay. The clinical follow-up period lasted 6 months. Clinical outcome was need for intravenous anti-microbials for therapy of infection. RESULTS: During follow-up, 53 patients (31.2%) developed at least 1 severe infection. We confirmed that IgG hypogammaglobulinemia at Day 7 (defined as IgG <600 mg/dl) is a risk factor for infection in general, bacterial infections in particular, and CMV disease. At Day 7 after transplantation, the combination of IgG <600 mg/dl + C3 <80 mg/dl was more strongly associated with the outcome (adjusted odds ratio 7.40; 95% confidence interval 1.48 to 37.03; p = 0.014). We found that quantification of anti-CMV antibody titers and lower anti-PPS antibody concentrations were independent predictors of CMV disease and bacterial infections, respectively. Higher pre-transplant BAFF levels were a risk factor of acute cellular rejection. CONCLUSION: Early immunologic monitoring of humoral immunity profiles proved useful for the identification of heart recipients who are at risk of severe infection. (C) 2017 International Society for Heart and Lung Transplantation. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1053-2498, 1557-3117
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 529-539
- Factor de Impacto:
- 4,592 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF HEART AND LUNG TRANSPLANTATION ELSEVIER SCIENCE INC
Citas Recibidas en Web of Science: 28
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- complement; heart transplantation; hypogammaglobulinemia; infection; risk factors
Campos de estudio
Proyectos asociados
REDINSCOR
RD06/0003/1001 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2008
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ENSAYO CLINICO, MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS HEMODINAMICOS DE RIOCIGUAT (BAY 63-2521), ASI COMO LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINETICA EN PACIENTES CON HIPERTENSION PULMONAR ASOCIADA A UNA DISFUNCION SISTOLICA DEL VENTRICULO IZQUIERDO. ESTUDIO LEPHT.
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CON CONTROL ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LCZ696 COMPARADO CON VALSARTAN, SOBRE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA (CLASE II-IV NYHA) CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN PRESERVADA.
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CLCZ696D2301 . 2014
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ACT-MAC-2015-01 . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS EN EL QUE SE COMPARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO CON LCZ696 ANTES DEL ALTA Y DESPUÉS DEL ALTA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN REDUCIDA HOSPITALIZADOS DEBIDO A UN EPISODIO DE DESCOMPENSACIÓN AGUDA (ADHF) (ESTUDIO TRANSITION).
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CLCZ696B2401 . 2016
ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA QUIMASA (BAY 1142524), A UNA DOSIS ORAL DE 25 MG BID DURANTE 6 MESES ANADIDO AL TRATAMIENTO ESTANDAR EN PACIENTES CON INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Y REDUCCION DE LA FRACCION DE EYECCION DEL VENTRICULO IZQUIERDO (FEVI . 45%). (CHIARA MIA 2).
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BAY1142524/16673 . 2016
ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EXPLORAR LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS Y FARMACOCINÉTICOS, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NELADENOSONA BIALANATO, UN AGONISTA ORAL PARCIAL DEL RECEPTOR A1 DE ADENOSINA, DURANTE 20 SEMANAS, EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN REDUCIDA.
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BAY1067197/15128 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LCZ696 COMPARADO CON RAMIPRIL EN LA MORBIMORTALIDAD EN PACIENTES DE ALTO RIESGO TRAS UN INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO.
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CLCZ696G2301 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE LCZ696 COMPARADO CON VALSARTÁN EN LA FUNCTION COGNITIVA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA Y FRACCIÓN DE EYECCIÓN PRESERVADA.
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CLCZ696B2320 . 2017
ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EXPLORAR LOS EFECTOS FARMACOCINÉTICOS Y FARMACODINÁMICOS, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BIALANATO DE NELADENOSÓN, UN AGONISTA ORAL PARCIAL DEL RECEPTOR DE ADENOSINA A1, DURANTE 20 SEMANAS, EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN CONSERVADA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BAY1067197/17582 . 2017
ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OMECAMTIV MECARBIL EN LA MORTALIDAD Y MORBILIDAD DE SUJETOS CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN REDUCIDA.
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20110203 . 2017
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SPIHF-204 . 2016
CALIDAD DE LA ADHERENCIA A LAS RECOMENDACIONES DE LAS GUÍAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA: ESTUDIO INTERNACIONAL (QUALIFY).
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
SER-IVA-2013-01 . 2014
ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON MEDICAMENTO ACTIVO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA CON INFECCION CRONICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
TR02-108 . 2012
ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EXPLORAR LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE CUATRO REGÍMENES DE DOSIS DISTINTOS DEL ESTIMULADOR ORAL SGC BAY1021189, DURANTE 12 SEMANAS, EN PACIENTES CON DESCOMPENSACIÓN DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA Y LA FRACCIÓN DE EYECCIÓN PRESERVADA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BAY1021189/15829 . 2014
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUMACAFTOR EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN PACIENTES DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON FIBROSIS QUÍSTICA Y HOMOCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL-CFTR.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX12-809-104 . 2013
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE 3 PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON LUMACAFTOR EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS DE 12 AÑOS O MÁS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGÓTICOS O HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL-CF TR.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX12-809-105 . 2014
ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SERELAXINA AÑADIDA A LA TERAPIA DE REFERENCIA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA AGUDA.
Investigador Principal: MARÍA JOSÉ PÉREZ DURÁ
CRLX030A2301 . 2013
ENSAYO CLINICO DE FASE II, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 10 O 20 MG/DIA DE CICLOSPORINA A LIPOSOMICA AEROSOLIZADA (L-CSA) FRENTE A PLACEBO AEROSOLIZADO EN LA PREVENCION DEL S INDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE (SBO) EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
12011.201 . 2012
REGISTRO EUROPEO SOBRE INSUFICIENCIA CARDÍACA A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
HF REGISTRY . 2012
ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EXPLORAR LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE CUATRO REGÍMENES DE DOSIS DISTINTOS DEL ESTIMULADOR ORAL SGC BAY1021189, DURANTE 12 SEMANAS, EN PACIENTES CON DESCOMPENSACIÓN DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA Y LA FRACCIÓN DE EYECCIÓN REDUCIDA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BAY1021189/15371 . 2014
ESTUDIO MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA CONVERSION DE LA FORMULACION ESTANDAR DE TACROLIMUS (PROGRAF©) A TACROLIMUS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (ADVAGRAF©) EN PACIENTES CON TRASPLANTE CARDIACO.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
AST-TAC-2013-01 . 2013
ESTUDIO DE FASE IV, ABIERTO, CRUZADO, DE INTERVENCIÓN PARA COMPARAR LA FACILIDAD DE USO DE TOBRAMICINA POLVO PARA INHALACIÓN FRENTE A TOBRAMICINA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN Y COLISTIMETATO NEBULIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN PULMONAR POR PSEUDOM ONAS AERUGINOSA PULMONAR EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
CTBM100C2403 . 2013
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON EL FIN DE EVALUAR TANDAS REPETIDAS DE AZTREONAM EN UNA SOLUCION PARA INHALACION (75 MG DE AZTREONAM EN POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION NEBULIZADORA) EN PACIENTES C ON BRONQUIECTASIAS NO ASOCIADAS A FIBROSIS QUISTICA E INFECCION ENDOBRONQUIAL GRAM-NEGATIVA (AIR-BX2).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
GS-US-219-0104
EFECTO DE IVABRADINA FRENTE A PLACEBO EN LA FUNCIÓN CARDIACA, CAPACIDAD PARA EL EJERCICIO Y LA ACTIVACIÓN NEUROENDOCRINA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA Y FRACCIÓN DE EYECCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA PRESERVADA. ESTUDIO MULTICÉNTRICO INTERNA CIONAL, CONTROLADO FRENTE A PLACEBO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, DE 8 MESES DE DURACIÓN. ESTUDIO EDIFY.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CL2-16257-101 . 2014
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LA INFECCIÓN POR CMV Y LA SUPERVIVENCIA Y EVOLUCIÓN DE LA ENFERMEDAD VASCULAR DEL INJERTO EN UNA COHORTE DE PACIENTES TRASPLANTADOS CARDIACOS: 8 AÑOS DE SEGUIMIENTO. ESTUDIO EVICARD.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
SIC-INM-2014-01 . 2014
ESTUDIO DE SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN ABIERTA DE AMIKACINA LIPOSOMAL PARA INHALACIÓN (ARIKACE) EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
TR02-110 . 2012
NECTAR-1109 ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CON TERAPIA NEUROCARDIACA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
NECTAR HF 1109
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL CRÓNICA DE IVABRADINA FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN MODIFICADA VERSUS IVABRADINA DE FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN INMEDIATA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA Y DISFUNCIÓN SISTÓLICA VENTRICULAR IZQ UIERDA. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO EN GRUPOS PARALELOS, DE 6 A 12 MESES DE DURACIÓN.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CL3-16257-098 . 2013
ESTUDIO EN FASE IV, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION POR VIA INTRAVENOSA DE DOSIS INTERMITENTES DE LEVOSIMENDAN EN PACIENTES AMBULATORIOS CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRONICA AVANZADA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
IMIM-LEV-0901
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA CONFIRMAR EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DURANTE 12 SEMANAS CON TIOTROPIO 5MCG UNA VEZ AL DIA INHALADO VIA RESPIMAT EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
205.438
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR EL MANEJO DEL TRATAMIENTO CON ESTEROIDES EN PACIENTES CON TRASPLANTE CARDIACO REALIZADO EN LA ERA ACTUAL DE LA INMUNOSUPRESION EN ESPAÑA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
AST-EST-2010-01RESTCO
PERCEPCION DE LA PREVALENCIA DE LA DIFUNCION RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR EN MANTENIMIENTO (ESTUDIO ICEBERG PULMONAR)
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
NOV-EVE-2010-01
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DE ESTIMACION DEL IMPACTO PERSONAL Y SOCIAL DEL TRASPLANTE CARDIACO. ESTUDIO QUAINT
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
AS-TXCARD-2010-01
ADHERENCIA AL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO INHALADO DE LOS PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA. ESTUDIO I-ADHERENCIA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
GYS-COL-2011-01
GRUPO PARA LA GENERACIÓN DE INICIATIVAS DE INVESTIGACIÓN. ESTUDIO DEL MANEJO DE ENFERMEDADES CRÓNICAS Y LA ADHERENCIA EN TRASPLANTE.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BRIGHT
ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAY 94-8862 EN PACIENTES QUE ACUDEN A URGENCIAS DEL HOSPITAL DEBIDO A UN EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA, CON DISFUNCIÓN SIST ÓLICA VENTRICULAR IZQUIERDA, ACOMPAÑADA BIEN DE DIABETES MELLITUS DE TIPO 2, CON O SIN ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA, O BIEN ÚNICAMENTE DE ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA MODERADA, EN COMPARACIÓN CON EPLERENONA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BAY94-8862/14564
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y CON 2 GRUPOS DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA CARBOXIMALTOSA FÉRRICA SOBRE LA CAPACIDAD PARA REALIZAR EJERCICIO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA Y FERROPENIA.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
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ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO
CARDIOTOX CLÍNICO
VALIDACIÓN EXTERNA DE LA UTILIDAD DE LOS PARÁMETROS DE DEFORMACIÓN MIOCÁRDICA EN EL RECHAZO AGUDO DEL INJERTO.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
BEMECO
Cita
Sarmiento E,Jaramillo M,Calahorra L,Fernandez J,Gomez M,Crespo MG,Paniagua M,Almenar L,Cebrian M,Rabago G,Levy B,Segovia J,Gomez M,Lopez J,Mirabet S,Navarro J,Rodriguez JJ,Fernandez E,Carbone J. Evaluation of humoral immunity profiles to identify heart recipients at risk for development of severe infections: A multicenter prospective study. J Heart Lung Transplant. 2017. 36. (5):p. 529-539. IF:7,955. (1).