Portal de investigación
Real-World Effectiveness and Safety of Oral Combination Antiviral Therapy for Hepatitis C Virus Genotype 4 Infection
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Crespo, J
- Calleja, JL
- Fernandez, I
- Sacristan, B
- Ruiz-Antoran, B
- Ampuero, J
- Hernandez-Conde, M
- Garcia-Samaniego, J
- Gea, F
- Buti, M
- Cabezas, J
- Lens, S
- Morillas, RM
- Salcines, JR
- Pascasio, JM
- Turnes, J
- Saez-Royuela, F
- Arenas, J
- Rincon, D
- Jorquera, F
- Sanchez Ruano JJ
- Navascues, CA
- Molina, E
- Moya, AG
- Moreno-Planas, JM
- Spanish Group for the Study of the Use of Direct-acting Drugs Hepatitis C Collab
Grupos
Abstract
Patients with hepatitis C virus (HCV) genotype 4 infection are poorly represented in clinical trials of second-generation direct-acting antiviral agents (DAAs). More data are needed to help guide treatment decisions. We investigated the effectiveness and safety of DAAs in patients with genotype 4 infection in routine practice. In this cohort study, HCV genotype 4-infected patients treated with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (OMV/PTVr) + ribavirin (RBV) (n=122) or ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) +/- RBV (n=130) included in a national database were identified and prospectively followed up. Demographic, clinical and virologic data and serious adverse events (SAEs) were analyzed. Differences between treatment groups mean that data cannot be compared directly. Overall sustained virologic response at Week 12 post treatment (SVR12) was 96.2% with OMV/PTVr+RBV and 95.4% with LDV/SOF +/- RBV. In cirrhotic patients, SVR12 was 91.2% with OMV/PTVr+RBV and 93.2% with LDV/SOF +/- RBV. There was no significant difference in SVR12 according to degree of fibrosis in either treatment group (P = .243 and P = .244, respectively). On multivariate analysis, baseline albumin <3.5 g/dL (OMV/PTVr) and bilirubin >2 mg/dL (both cohorts) were significantly associated with failure to achieve SVR (P < .05). Rates of SAEs and SAE-associated discontinuation were 5.7% and 2.5%, respectively, in the OMV/PTVr subcohort and 4.6% and 0.8%, respectively, in the LDV/SOF subcohort. DAA-based regimens returned high rates of SVR12, comparable to limited data from clinical trials, in cirrhotic and non-cirrhotic HCV genotype 4 patients managed in a realworld setting. Safety profiles of both regimens were good and comparable to those reported for other HCV genotypes.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1542-3565, 1542-7714
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 945-949
- Factor de Impacto:
- 3,230 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
CLINICAL GASTROENTEROLOGY AND HEPATOLOGY ELSEVIER SCIENCE INC
Citas Recibidas en Web of Science: 23
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Routine Clinical Practice; Direct-Acting Antiviral Agents; Cirrhosis; Genotype 4
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Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
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Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
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Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
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Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
E5501-G000-310 . 2014
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Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
M11-665 . 2015
ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
TMC435HPC2019
ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
RACHE . 2016
PRO-EURO-DILI REGISTRY: CREATION OF A MULTICENTRE AND MULTIDISCIPLINARY EUROPEAN REGISTRY OF PROSPECTIVE DRUG-INDUCED LIVER INJURY CASES.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AND-HEP-2015-01
Cita
Crespo J,Calleja JL,Fernandez I,Sacristan B,Ruiz B,Ampuero J,Hernandez M,Garcia J,Gea F,Buti M,Cabezas J,Lens S,Morillas RM,Salcines JR,Pascasio JM,Turnes J,Saez F,Arenas J,Rincon D,Prieto M,Jorquera F,Sanchez JJ,Navascues CA,Molina E,Moya AG,Moreno JM,Spanish Group for the Study of the Use of Direct C. Real-World Effectiveness and Safety of Oral Combination Antiviral Therapy for Hepatitis C Virus Genotype 4 Infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017. 15. (6):p. 945-949. IF:7,683. (1).