Portal de investigación
Non-adherence to subcutaneous biological medication in patients with rheumatoid arthritis: a multicentre, non-interventional study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Calvo-Alen, J
- Monteagudo, I
- Vazquez-Rodriguez, TR
- Tovar-Beltran, JV
- Vela, P
- Maceiras, F
- Bustabad, S
- Diaz-Miguel, C
- Rosas, J
- Raya, E
- Carmona, L
- Cea-Calvo, L
- Fernandez, S
- Marras, C
Grupos
Abstract
Objective To evaluate non-adherence to prescribed subcutaneous biologicals in rheumatoid arthritis (RA) patients in Spain. Methods ARCO (Study on Adherence of Rheumatoid Arthritis patients to SubCutaneous and Oral Drugs) was a multicentre, non-interventional retrospective study involving 42 rheumatology clinics from representative hospitals throughout Spain. The primary objective was to assess the percentage of patients (aged >= 18 years with an established RA diagnosis) with non-adherence to prescribed subcutaneous biologicals using clinical records and hospital pharmacy dispensing logs as the primary information sources. Adherence was assessed using the Medication Possession Ratio (MPR). Additionally, patients completed the Morisky-Green Medication Adherence Questionnaire. Results A total of 364 patients (77.5% females, mean age 54.9 years, median RA duration since diagnosis 7.8 years) were enrolled in ARCO. Non-adherence (MPR <= 80%) was reported in 52/363 evaluable patients (14.3%), and was lower in patients receiving initial monthly drug administration (6.4%) than with weekly (17.4%; p=0.034) or every two weeks (14.4%; p=0.102) administration. By multivariate analysis, non-adherence was positively associated with RA duration above the median and with using induction doses. Monthly administration, compared to weekly administration, was inversely associated with non-adherence. Age, gender, order of administration, and changes in the interval of administration, showed no association with non-adherence. Compared with the MPR, the Morisky-Green questionnaire performed poorly in detecting non-adherence. Conclusion Non-adherence to the prescribed subcutaneous biological drug occurred in 14.3% of patients with RA. Patients using the most convenient administration period (i.e. monthly) had better adherence than those using more frequent dosing schedules.
Filiaciones
Keywords
- adherence; biological; non-adherence; rheumatoid arthritis; subcutaneous
Proyectos asociados
CON-CIENCIA-YV: PILDORAS DE SALUD
FCT-13-7457_FECYT_2013 . MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013
ESTUDIO DE CORRELACIÓN ENTRE HIDROXIMETILACION Y ESTRÉS OXIDATIVO EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO, Y SU EFECTO EN LA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: ELENA GRAU GARCÍA
GV/2015/083 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, QUE TOMAN BELIMUMAB.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
HGS1006-C1113 . 2014
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BARICITINIB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
I4V-MC-JADY . 2014
ESTUDIO ABIERTO, DE EXTENSIÓN, A LARGO PLAZO, CON TOFACITINIB (CP-690,550) PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA. NUMEROS DE LOS PLANES PEDIÁTRICOS DE INVESTIGACIÓN - (P/144/2010),(P/162/2011) Y (P/0064/2012).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921092 . 2014
REGISTRO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO A 5 AÑOS PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE INTERÉS Y LA EFICACIA EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, TRATADOS CON O SIN BENLYSTA™ (BELIMUMAB).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
HGS1006-C1124 (GSK-BEL-2013-02) . 2015
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO (150 MG Y 300 MG) EN JERINGAS PRECARGADAS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA (INCLUIDA LA INHIBICIÓN DE DAÑO ESTRUCTURAL), SEGURIDAD, Y TOLERABILIDAD HASTA 2 AÑOS EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA (FUTURE 5).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CAIN457F2342 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ORAL CON NINTEDANIB DURANTE AL MENOS 52 SEMANAS EN PACIENTES CON «ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA (SSC-ILD).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
1199.214 . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE SECUKINUMAB EN PACIENTES CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL NO RADIOGRÁFICA ACTIVA DURANTE UN PERIODO DE 2 AÑOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CAIN457H2315 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA COMPARAR ABT-494 CON PLACEBO EN TRATAMIENTO ESTABLE CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD SINTÉTICOS CONVENCIONALES (FARMESC) EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE CON RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A LOS FARME BIOLÓGICOS (FARMEB).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
M13-542 . 2016
ENSAYO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE IGSC AL 20 % EN SUJETOS CON INMUNODEFICIENCIA PRIMARIA.
Investigador Principal: PEDRO MORAL MORAL
GTI 1503 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE ILT-101 EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES) ACTIVO MODERADO A GRAVE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
LUPIL-2 . 2017
ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE USTEKINUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES REFRACTARIOS A ANTI-TNF (ALFA) CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL RADIOGRÁFICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CNTO1275AKS3002 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA EN LA SEMANA 52 DE SECUKINUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN COMPARACIÓN CON ADALIMUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CAIN457F2366 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO COMPARANDO ABT-494 EN MONOTERAPIA CON METOTREXATO (MTX), EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A GRAVE Y QUE NO HAN RESPONDIDO DE FORMA ADECUADA A MTX.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
M15-555 . 2017
SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABICIPAR PEGOL (AGN-150998) EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR ASOCIADA A LA EDAD.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
150998-005 . 2016
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA EQUIVALENTE Y COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE GP2015 Y ENBREL® (AUTORIZADO EN LA UE) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA, DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
GP15-301 . 2016
EFICACIA Y SEGURIDAD DEL BIMATOPROST DE LIBERACIÓN LENTA EN PACIENTES CON GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O HIPERTENSIÓN OCULAR.
Investigador Principal: MERCEDES HURTADO SARRIÓ
192024-091 . 2015
TERIPARATIDA Y RISEDRONATO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SEVERA POSMENOPÁUSICA: EFECTOS COMPARATIVOS EN LAS FRACTURAS VERTEBRALES.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
B3D-EW-GHDW . 2012
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DOBLE-CIEGO Y MULTI-CÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE TOCILIZUMAB (TCZ) Y METOTREXATO (MTX), FRENTE AL CAMBIO A TCZ (CONTROLADO CON PLACEBO), EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) ACTIVA QUE MANIFESTARON UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO PREVIO CON MTX Y HAN ALCANZADO UNA ACTIVIDAD BAJA DE LA ENFERMEDAD (DAS 28 ? 3.2) CON LA COMBINACIÓN TCZ Y MTX.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
ML27828 . 2011
UN ESTUDIO MULTICENTRICO, DE COHORTE PROSPECTIVO CON VIDEOCAPILAROSCOPIA DEL PLIEGUE UNGUEAL (NAILFOLD VIDEOCAPILLAROSCOPY, NVC) Y OTROS FACTORES PARA DETERMINAR EL RIESGO DE DESARROLLO DE ULCERA DIGITAL EN PACIENTES CON ESCLEROSIS SISTEMICA (SYSTEMIC SCLEROSIS, SSC).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
AC-052-521 . 2011
EVALUACIÓN MULTICÉNTRICA POSCOMERCIALIZACIÓN DEL IMPLANTE AQUESYS XEN EN PACIENTES CON GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO PRIMARIO MODERADO.
Investigador Principal: JORGE VILA ARTEAGA
MS-001 . 2014
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) O ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921091 . 2014
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO Y LA EFICACIA CONTINUADA DE DENOSUMAB (AMG 162) EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
20060289 . 2010
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DENOSUMAB COMPARADO CON RISEDRONATO EN PACIENTES TRATADOS CON GLUCOCORTICOIDES.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
20101217 . 2012
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE LOS ESTUDIOS WA22762 Y NA25220, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TOCILIZUMAB SUBCUTÁNEO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
ML28488 . 2013
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
I4V-MC-JADW
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS CONVENCIONALES MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
I4V-MC-JADX
ALIGN - ESTUDIO TRANSVERSAL, MULTINACIONAL PARA DETERMINAR LAS CREENCIAS ESPECÍFICAS Y GENERALES DE LOS PACIENTES EN CUANTO A LA MEDICACIÓN Y EL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTOS SISTÉMICOS SELECCIONADOS PARA ENFERMEDADES INFLAMATORIAS CRÓNICAS (EIMI).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
ABB-ANT-2012-01
SCORE: SEGUIMIENTO Y CONTROL EN REUMATOLOGÍA-ENFERMERÍA
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
SCORE-2010-01
ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA ASOCIACIÓN DE CONDROITÍN SULFATO Y GLUCOSAMINA SULFATO FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
TM-CS+SG/301 . 2013
ESTUDIO DE FASE III B PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) SUBCUTÁNEO (SC) ADMINISTRADO COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON METOTREXATO (MTX) U OTROS FAMES NO BIOLOGICOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
ML28709 . 2013
ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL SOBRE LA LIMITACIÓN FUNCIONAL Y DE LAS ACTIVIDADES LABORALES Y DE LA VIDA DIARIA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS SISTÉMICA QUE PRESENTAN O NO ÚLCERAS DIGITALES - ESTUDIO LAUDES.
Investigador Principal: JOSÉ ANTONIO TODOLÍ PARRA
ACT-NUL-2012-01
ESTUDIO DE PREVALENCIA DEL ESTADO DE MÍNIMA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD EN POBLACIÓN ESPAÑOLA CON ARTRITIS PSORIÁSICA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
PFI-APS-2013-01
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LA CALIDAD ASISTENCIAL EN EL MANEJO CLÍNICO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE ATENDIENDO A LA ESTRATEGIA TREAT TO TARGET (T2T).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
AREXCELLENCE . 2014
ESTUDIO SOBRE CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS DE ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA. ESTUDIO “ARCO”.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
MSD-ART-2013-01 . 2014
Cita
Calvo J,Monteagudo I,Salvador G,Vazquez TR,Tovar JV,Vela P,Maceiras F,Bustabad S,Roman JA,Diaz C,Rosas J,Raya E,Carmona L,Cea L,Arteaga MJ,Fernandez S,Marras C. Non-adherence to subcutaneous biological medication in patients with rheumatoid arthritis: a multicentre, non-interventional study. Clin Exp Rheumatol. 2017. 35. (3):p. 423-430. IF:3,201. (2).