Portal de investigación
Lead-in period and week 8 as predictive tools for response to boceprevir therapy: a retrospective study of Spanish real clinical practice
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Crespo J
- Pérez F
- González O
- Bárcena R
- Buti M
- Calleja JL
- en representación del grupo de investigadores del estudio LEAD-IN
Grupos
Abstract
Introduction: Most discontinuations due to lack of virological response occur during the first few weeks of hepatitis c virus (HCV) triple therapy. Improved knowledge of baseline factors and their correlation with boceprevir decision points may predict treatment success. Methods: An observational, retrospective study was conducted to describe the lead-in period as a clinical decision tool in HCV genotype 1 patients treated with boceprevir. Data were collected from the medical records of 186 consecutive patients distributed across 20 Spanish general hospitals. Results: This study included 171 patients. A total of 80% had fibrosis F3/F4, 74% were previously treated, and 26% were treatment-naive. After the lead-in period, 54.5% of the patients had a reduction of >= 1 log(10); this reduction occurred in 52.5% of those with advanced fibrosis. Boceprevir therapy was started in 94% of the patients. Discontinuations at week 4 were limited to null responders with cirrhosis. The baseline factors associated with virological response at week 4 were IL28B, previous response, and fibrosis score. At week 8, HCV-RNA was undetectable in 48.8% of the patients. The correlation between responses at weeks 8 and 12 was 88%. Conclusion: In the Spanish clinical setting, lead-in was mainly used as a clinical decision point for non-responders with cirrhosis. The good correlation between stopping rules at weeks 8 and 12 could be used to anticipate discontinuation, thus saving adverse events and costs. (C) 2015 Elsevier Espana, S.L.U. and AEEH y AEG. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0210-5705, 0210-5705
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 517-524
- Factor de Impacto:
- 0,250 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q3 SCImago ℠
GASTROENTEROLOGIA Y HEPATOLOGIA ELSEVIER DOYMA SL
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- HCV; lead-in; boceprevir; pegylated interferon; ribavirin; SVR
Proyectos asociados
PROYECTO CAIBER
CAI08/01/0061 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009
RED SIDA
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
USE A NON-INVASIVE RAPID POC ANTI-HCV ANTIBODY TEST IN ORAL FLUID FOR HCV SCREENING AT POPULATION LEVEL IN THE VALENCIAN-LA FE HEALTH DEPARTMENT.
2014_0430_GILHEAD_BERENGUER . GILEAD SCIENCES S.L; AMBOS MARKETING SERVICES S.L. . 2015
REGISTRO PARA SUJETOS CON CIRROSIS QUE CONSIGUEN UNA RESPUESTA VIROLÓGICA SOSTENIDA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN RÉGIMEN BASADO EN SOFOSBUVIR SIN INTERFERÓN PARA LA INFECCIÓN POR HEPATITIS C CRÓNICA EN ENSAYOS PROMOVIDOS POR GILEAD.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
GS-US-337-1431 . 2015
ESTUDIO DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ZUTECTRA® POR EL PACIENTE PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN RECURRENTE POR VHB DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE HÍGADO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN FRANCIA Y ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
BIO-ZUT-2014-01 . 2015
ESTUDIO DE FASE 3B, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO QUE EVALÚA EL EFECTO DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN LOS RESULTADOS CLÍNICOS EN PACIENTES CON CIRROSIS BILIAR PRIMARIA.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
747-302 . 2016
ESTUDIO ABIERTO DE FASE 2 PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR (TMC435), DACLATASVIR (BMS-790052) Y RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA RECURRENTE POR EL GENOTIPO 1B DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE HÍGADO ORTOTÓPICO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
TMC435HPC3016 . 2013
ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ABT-450/RITONAVIR/ABT-267 (ABT-450/R/ABT-267) Y ABT-333 CON O SIN RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS RECEPTORES DE UN TRASPLANTE INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DE GENOTIPO 1 (CORAL-I).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
M12-999 . 2014
ENSAYO EN FASE 3B ABIERTO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TELAPREVIR, INTERFERON-ALFA-2A-PEGILADO Y RIBAVIRINA EN PACIENTES INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 DE LA HEPATITIS C ESTABLES TRAS TRANSPLANTE DE HÍGADO.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
VX950-HPC3006 . 2012
ENSAYO OPTIMIZADO EN FASE III DE INMUNOESTIMULACIÓN CON MARAVIROC, UN ANTAGONISTA DEL CCR5, COMBINADO CON TERAPIA ANTIRRETROVIRAL (CTAR) EN PACIENTES CON INFECCIÓN AVANZADA POR EL VIH-1, DIAGNOSTICADOS TARDÍAMENTE, CON UN ACONTECIMIENTO DEFINITORIO DE SIDA Y/O RECUENTOS DE CD4 INFERIORES A 200 CÉLULAS/MM3.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
ANRS146OPTIMAL . 2013
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE HEPÁTICO TRATADOS CON TACRÓLIMUS.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
AST-TAC-2014-01 . 2015
VALIDACION DE UN CUESTIONARIO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS B. ESTUDIO HABIT.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
IMI-VHB-2010-01 . 2011
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD ANTIVIRAL Y LA FARMACOCINÉTICA DEL TRATAMIENTO CON ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA (AAD) EN COMBINACIÓN CON PEGINTERFERÓN ?-2A Y RIBAVIRINA (PEGIFN/RBV) EN SUJETOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) QUE HAN PRESENTADO FRACASO VIROLÓGICO EN UN ESTUDIO PREVIO DE ABBOTT SOBRE EL TRATAMIENTO COMBINADO CON AAD
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
M13-101 . 2012
ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI444-026
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
PFI-PRE-2010-01 . 2012
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
FLISH-ILT . 2011
ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
AI447-028
ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
FID-EC-0001
ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
FIB-ENT-2011-01
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO, RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR EL RIESGO DE ACONTECIMIENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASOCIADOS A LA CIRUGÍA Y LA EXPOSICIÓN A ELTROMBOPAG EN LOS ESTUDIOS ENABLE
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
GSK-ELT-2011-01
EVALUACIÓN DE LA GRAVEDAD DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA, EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA EN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE. ESTUDIO RETROSPECTIVO CASO-CONTROL.
Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS
JCG-ANT-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
MSD-BOC-2012-01
ESTUDIO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR RESISTENCIA Y LA DURABILIDAD DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA (AAD) DE ABBVIE EN SUJETOS QUE PARTICIPARON EN ESTUDIOS CLÍNICOS DE FASE 2 O FASE 3 PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
M13-102 . 2014
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOSFOMICINA VS MEROPENEM EN EL TRATAMIENTO DIRIGIDO DE LA INFECCIÓN URINARIA BACTERIÉMICA POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECT RO EXTENDIDO (BLEE).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
FOREST
ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE OMBITASVIR/ABT-450/RITONAVIR ADMINISTRADO JUNTO CON RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DEL GENOTIPO 4 Y CON CIRROSIS.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
M11-665 . 2015
ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
TMC435HPC2019
ESTUDIO DE ADHERENCIA EN TRIPLE TERAPIA PARA LA HEPATITIS C (ESTUDIO ADHOC).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
IMI-TRI-2013-01
Cita
Crespo J,Berenguer M,Pérez F,Fernández I,González O,Bárcena R,Buti M,López J,Calleja JL,en representación L. Lead-in period and week 8 as predictive tools for response to boceprevir therapy: a retrospective study of Spanish real clinical practice. Gastroenterol Hepatol. 2015. 38. (9):p. 517-524. IF:0,800. (4).