Portal de investigación
Full-dose Cisplatin and Oral Vinorelbine Concomitant with Radiotherapy in Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer: A Multi-center Phase II Study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Sánchez-Hernández A
- Vázquez S
- Casal J
- Firvida JL
- Aparisi F
- Muñoz J
- Lázaro M
- Giner V
Grupos
Abstract
Aim: To evaluate the efficacy and toxicities of combination of cisplatin and oral vinorelbine given at full doses concomitantly with radiotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients and Methods: Untreated patients with locally advanced inoperable stage IIIA/IIIB NSCLC were eligible for study inclusion. Treatment consisted of four cycles of oral vinorelbine at 60 mg/m(2) on days 1 and 8, and cisplatin at 80 mg/m(2) on day 1 every three weeks plus radiotherapy 66 Gy starting on day 1 of cycle 2 in fractions of 2 Gy/day over 6.5 weeks. Results: Forty-eight patients were enrolled. Their characteristics included: median age 61 years; female gender 10%; stage IIIA 46% and IIIB 54%; squamous carcinoma 63%, performance status PS0 42%; PSI 58%. Selected grade 314 toxicities were as follows: neutropenia 33%, concomitant febrile neutropenia 14.6%, anemia 12.5%, thrombocytopenia 16.6%, and esophagitis 12.5%. Two treatment-related deaths were reported, both during cycle 1. Radiotherapy was administered to 87.5% of patients; 7.1% of them received less than 60 Gy and 23.8% had delays due to adverse events. The objective response rate was 77.3%, with two complete responses and 32 partial responses. With a median follow-up of 19 months, the median progression-free survival was 12 months, and the 1-year overall survival rate was 72.3%. Median overall survival was 27.8 months, although the 95% confidence interval has not yet been achieved. Conclusion: Full doses of cisplatin and oral vinorelbine can be administered with concomitant radiotherapy, with good efficacy and an acceptable safety profile for patients with stage IIIA/IIIB NSCLC.
Filiaciones
Keywords
- Oral vinorelbine; lung cancer; locally advanced; concomitant radiotherapy; cisplatin phase II study
Proyectos asociados
ENSAYO MULTICÉNTRICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE BAVITUXIMAB MÁS DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO NO EPIDERMOIDE EN ESTADIO IIIB/IV TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
PPHM1202 . 2014
ENSAYO FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE AZD9291 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO/METASTÁSICO, QUE HA PROGRESADO AL TRATAMIENTO PREVIO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO Y ES POSITIVO PARA LA MUTACIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO Y PARA LA MUTACIÓN T790M (AURA2).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
D5160C00002 . 2014
ESTUDIO FASE IB/IIB, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE GEFITINIB COMBINADO CON OLAPARIB (AZD2281) EN COMPARACIÓN CON GEFITINIB SOLO, EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO AVANZADO CON MUTACIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR).
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GECP10/03
ENSAYO CLÍNICO FASE II, ABIERTO, DE ERLOTINIB Y BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO Y CON MUTACION DEL EGFR.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
ETOP2-11/MO27911
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO, ALEATORIZADO, DE EC145 EN MONOTERAPIA Y LA COMBINACIÓN DE EC145 MÁS DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PARTICIPANTES CON CPCNP POSITIVO A RECEPTORES DE FOLATO [FR(++)] EN SEGUNDA LÍNEA.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
EC-FV-07 . 2013
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, EN EL QUE SE EVALÚAN LY2875358 CON ERLOTINIB Y LY2875358 EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON CPNM Y EXPRESIÓN POSITIVA DE MET, Y QUE PRESENTAN RESISTENCIA ADQUIRIDA A ERLOTINIB.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
I4C-MC-JTBC . 2013
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ROLAPITANT EN LA PREVENCIÓN DE NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR LA QUIMIOTERAPIA (NVIQ) EN PACIENTES QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMÉTICA (QAE).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
TS-P04832 . 2013
ESTUDIO FASE II DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA COMO CRITERIO DE SELECCIÓN Y FACTOR PREDICTIVO DE SEGURIDAD EN PACIENTES ANCIANOS (#70 AÑOS) CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO CANDIDATOS A TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB, CARBOPLATINO Y PACLITAXEL.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
GIDO1201 . 2013
CLORURO DE RADIO-223 (ALPHARADIN) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN (HORMONORRESISTENTE) CON METÁSTASIS ÓSEA.
Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER
BAY88-8223/16216 . 2013
MARCADORES CIRCULANTES Y TISULARES EN PACIENTES CON CARCINOMA RENAL AVANZADO O METASTÁSICO EN PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER
SOG-ITQ-2013-01 . ASOC SPANISH ONCOLOGY GENITOURINARY GROUP . 2019
ESTUDIO FARMACOGENÓMICO PARA EXPLORAR LA RELACIÓN ENTRE MARCADORES ANGIOGÉNICOS Y LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON CARBOPLATINO, PACLITAXEL Y BEVACIZUMAB EN PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO CON HISTOLOGÍA NO ESCAMOSA.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
GEC-BEV-2010-01
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPILIMUMAB VERSUS PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO DE CÉLULAS NO ESCAMOSAS RECURRENTE / EN ESTADÍO IV QUE NO HAN PROGRESADO TRAS RECIB IR CUATRO CICLOS DE QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA BASADA EN PLATINO
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
CA184-124
ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO, DE CABAZITAXEL VERSUS TOPOTECAN EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS CON ENFERMEDAD PROGRESIVA DURANTE O DESPUÉS DE UNA PRIMERA LÍNEA DE QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
ARD12166
EVALUACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGO DE COMPLICACIONES EN PACIENTES APARENTEMENTE ESTABLES CON NEUTROPENIA FEBRIL Y TUMORES SÓLIDOS.
Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER
FINITE-RISK
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, OBSERVACIONAL PARA IDENTIFICAR DIFERENTES FACTORES PRONÓSTICO RELACIONADOS CON LA SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON CPCNP AVANZADO TRATADO PREVIAMENTE, PORTADORES DEL GEN NATIVO DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPID ÉRMICO (EGFR). ESTUDIO WILT
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
ROC-ERL-2011-01
ENSAYO FASE I, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL PRELIMINAR DE DOSIS ASCENDENTES DE AZD4547 EN PACIENTES CON TUMORES MALIGNOS SÓLIDOS AVANZADOS.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
D2610C00001 . 2013
ESTUDIO ABIERTO DE AFATINIB EN PACIENTES NO TRATADOS (PRIMERA LÍNEA) O TRATADOS PREVIAMENTE CON QUIMIOTERAPIA CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO PORTADORES DE MUTACIÓN(ES) DE EGFR.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
1200.55
ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DE GANETESPIB EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
9090-14
ENSAYO EN FASE II, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO MULTICÉNTRICO, QUE COMPARA PEMETREXED EN COMBINACIÓN CON TH-302 FRENTE A PEMETREXED EN COMBINACIÓN CON PLACEBO COMO QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓ N NO MICROCÍTICO DE CÉLULAS NO ESCAMOSAS EN FASE AVANZADA.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
TH-CR-415 . 2014
Cita
Juan O,Sánchez A,Vázquez S,Casal J,Firvida JL,Aparisi F,Muñoz J,García J,Gironés R,Lázaro M,Giner V. Full-dose Cisplatin and Oral Vinorelbine Concomitant with Radiotherapy in Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer: A Multi-center Phase II Study. Anticancer Res. 2014. 34. (4):p. 1959-1966. IF:1,826. (4).