Real-life effectiveness of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir in hepatitis C patients previously treated with sofosbuvir/velpatasvir or glecaprevir/pibrentasvir.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Ruiz-Cobo, Juan Carlos
  • Llaneras, Jordi
  • Forns, Xavier
  • Gallego Moya, Adolfo
  • Conde Amiel, Isabel
  • Arencibia, Ana
  • Diago, Moises
  • Garcia-Samaniego, Javier
  • Castellote, Jose
  • Llerena, Susana
  • Rodriguez-Seguel, Elisa
  • Mateos, Beatriz
  • Rosales Zabal, Jose Miguel
  • Fernandez, Inmaculada
  • Calleja, Jose Luis
  • Morillas, Rosa Maria
  • Montoliu, Silvia
  • Andrade, Raul J
  • Badia Aranda, Ester
  • Hernandez-Guerra, Manuel
  • Mate, Carlota Jimeno
  • Gonzalez-Santiago, Jesus M
  • de Cuenca, Beatriz
  • Bernal-Monterde, Vanesa
  • Delgado, Manuel
  • Turnes, Juan
  • Lens, Sabela
  • Buti, Maria

Grupos

Abstract

BACKGROUND: Sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) is the recommended rescue therapy for patients with chronic hepatitis C infection who fail direct-acting antivirals (DAAs). Data are limited on the effectiveness of this treatment after the current first-line therapies. Our aim was to analyse the effectiveness and safety of SOF/VEL/VOX among patients failing sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) or glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB). METHODS: Retrospective multicentre study (26 Spanish hospitals), including chronic hepatitis C patients unsuccessfully treated with SOF/VEL or GLE/PIB, and retreated with SOF/VEL/VOX ± ribavirin for 12 weeks between December 2017 and December 2022. RESULTS: In total, 142 patients included: 100 (70.4%) had failed SOF/VEL and 42 (29.6%) GLE/PIB. Patients were mainly men (84.5%), White (93.9%), with hepatitis C virus genotype (GT) 3 (49.6%) and 47.2% had liver cirrhosis. Sustained virological response (SVR) was evaluated in 132 patients who completed SOF/VEL/VOX and were followed 12 weeks after end of treatment; 117 (88.6%) achieved SVR. There were no significant differences in SVR rates according to initial DAA treatment (SOF/VEL 87.9% vs. GLE/PIB 90.2%, p = 0.8), cirrhosis (no cirrhosis 90% vs. cirrhosis 87.1%, p = 0.6) or GT3 infection (non-GT3 91.9% vs. GT3 85.5%, p = 0.3). However, when considering the concurrent presence of SOF/VEL treatment, cirrhosis and GT3 infection, SVR rates dropped to 82.8%. Ribavirin was added in 8 (6%) patients, all achieved SVR. CONCLUSION: SOF/VEL/VOX is an effective rescue therapy for failures to SOF/VEL or GLE/PIB, with an SVR of 88.6%. Factors previously linked to lower SVR rates, such as GT3 infection, cirrhosis and first-line therapy with SOF/VEL were not associated with lower SVRs.

© 2024 The Authors. Alimentary Pharmacology & Therapeutics published by John Wiley & Sons Ltd.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0269-2813, 1365-2036

ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS  WILEY

Tipo:
Article
Páginas:
201-211
PubMed:
38695095
Factor de Impacto:
2,850 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 2

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Keywords

  • VOXILAPREVIR; VELPATASVIR; SOFOSBUVIR; EFFICACY

Campos de Estudio

Proyectos y Estudios Clínicos

COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.

Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS

PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.

Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS

IAR-DIC-2017-01

ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LP0162-1325 . 2017

REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-DER-2017-01 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451015 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451029 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2302E1 . 2020

ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA

Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO

ABB-ADA-2008-03

LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO

PFI-ETA-2010-04

COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0041-64

CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

NOV-URT-2012-01

EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

NOV-ANT-2014-01

PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-ATO-2018-02 . 2020

CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

DACAR . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031E12301 . 2022

Estudio observacional para identificar las características clínicas, la metodología diagnóstica, el abordaje terapéutico y la comorbilidad vinculada al Prurigo Nodular en la práctica clínica habitual.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

GAL-PN-2022-01 . 2023

Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

SSAD . 2023

Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2303B . 2022

Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

DUPI300Q3/4W . 2023

Descripción de la prevalencia de sensibilización de contacto en pacientes con alopecia frontal fibrosante y el efecto de la evitación alergénica en la mejora de la sintomatología.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-AFF-2022-07 . 2023

A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

M23-696 . 2023

Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LTS17789 . 2023

Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2304 . 2024

Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

219538 . 2024

TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.

Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS

CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024

Estudio restrospectivo de los resultados de las pruebas epicutáneas en pacientes con dermatitis atópica tratados con inhibidores de la Janus Kinasa.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

EPI-JAK . 2024

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