Real-life effectiveness of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir in hepatitis C patients previously treated with sofosbuvir/velpatasvir or glecaprevir/pibrentasvir.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ruiz-Cobo, Juan Carlos
- Llaneras, Jordi
- Forns, Xavier
- Gallego Moya, Adolfo
- Conde Amiel, Isabel
- Arencibia, Ana
- Diago, Moises
- Garcia-Samaniego, Javier
- Castellote, Jose
- Llerena, Susana
- Rodriguez-Seguel, Elisa
- Mateos, Beatriz
- Rosales Zabal, Jose Miguel
- Fernandez, Inmaculada
- Calleja, Jose Luis
- Morillas, Rosa Maria
- Montoliu, Silvia
- Andrade, Raul J
- Badia Aranda, Ester
- Hernandez-Guerra, Manuel
- Mate, Carlota Jimeno
- Gonzalez-Santiago, Jesus M
- de Cuenca, Beatriz
- Bernal-Monterde, Vanesa
- Delgado, Manuel
- Turnes, Juan
- Lens, Sabela
- Buti, Maria
Grupos
Abstract
BACKGROUND: Sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) is the recommended rescue therapy for patients with chronic hepatitis C infection who fail direct-acting antivirals (DAAs). Data are limited on the effectiveness of this treatment after the current first-line therapies. Our aim was to analyse the effectiveness and safety of SOF/VEL/VOX among patients failing sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) or glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB). METHODS: Retrospective multicentre study (26 Spanish hospitals), including chronic hepatitis C patients unsuccessfully treated with SOF/VEL or GLE/PIB, and retreated with SOF/VEL/VOX ± ribavirin for 12 weeks between December 2017 and December 2022. RESULTS: In total, 142 patients included: 100 (70.4%) had failed SOF/VEL and 42 (29.6%) GLE/PIB. Patients were mainly men (84.5%), White (93.9%), with hepatitis C virus genotype (GT) 3 (49.6%) and 47.2% had liver cirrhosis. Sustained virological response (SVR) was evaluated in 132 patients who completed SOF/VEL/VOX and were followed 12 weeks after end of treatment; 117 (88.6%) achieved SVR. There were no significant differences in SVR rates according to initial DAA treatment (SOF/VEL 87.9% vs. GLE/PIB 90.2%, p = 0.8), cirrhosis (no cirrhosis 90% vs. cirrhosis 87.1%, p = 0.6) or GT3 infection (non-GT3 91.9% vs. GT3 85.5%, p = 0.3). However, when considering the concurrent presence of SOF/VEL treatment, cirrhosis and GT3 infection, SVR rates dropped to 82.8%. Ribavirin was added in 8 (6%) patients, all achieved SVR. CONCLUSION: SOF/VEL/VOX is an effective rescue therapy for failures to SOF/VEL or GLE/PIB, with an SVR of 88.6%. Factors previously linked to lower SVR rates, such as GT3 infection, cirrhosis and first-line therapy with SOF/VEL were not associated with lower SVRs.
© 2024 The Authors. Alimentary Pharmacology & Therapeutics published by John Wiley & Sons Ltd.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0269-2813, 1365-2036
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 201-211
- DOI:
- 10.1111/apt.18020
- PubMed:
- 38695095
- Factor de Impacto:
- 2,850 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS WILEY
Citas Recibidas en Web of Science: 2
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Keywords
- VOXILAPREVIR; VELPATASVIR; SOFOSBUVIR; EFFICACY
Proyectos y Estudios Clínicos
COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
IAR-DIC-2017-01
ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0162-1325 . 2017
REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-DER-2017-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
ABB-ADA-2008-03
LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO
PFI-ETA-2010-04
COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0041-64
CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
NOV-URT-2012-01
EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
NOV-ANT-2014-01
PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-ATO-2018-02 . 2020
CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
DACAR . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
Estudio observacional para identificar las características clínicas, la metodología diagnóstica, el abordaje terapéutico y la comorbilidad vinculada al Prurigo Nodular en la práctica clínica habitual.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
GAL-PN-2022-01 . 2023
Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
SSAD . 2023
Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2303B . 2022
Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
DUPI300Q3/4W . 2023
Descripción de la prevalencia de sensibilización de contacto en pacientes con alopecia frontal fibrosante y el efecto de la evitación alergénica en la mejora de la sintomatología.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-AFF-2022-07 . 2023
A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
M23-696 . 2023
Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LTS17789 . 2023
Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2304 . 2024
Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
219538 . 2024
TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.
Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS
CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024
Cita
Ruiz JC,Llaneras J,Forns X,Gallego A,Conde I,Arencibia A,Diago M,Garcia J,Castellote J,Llerena S,Rodriguez E,Mateos B,RODRIGUEZ M,Rosales JM,Fernandez I,Calleja JL,Morillas RM,Montoliu S,Andrade RJ,Badia E,Hernandez M,Mate CJ,Gonzalez JM,de Cuenca B,Bernal V,Delgado M,Turnes J,Lens S,Buti M. Real-life effectiveness of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir in hepatitis C patients previously treated with sofosbuvir/velpatasvir or glecaprevir/pibrentasvir. Aliment Pharmacol Ther. 2024. 60. (2):p. 201-211. IF:6,600. (1).