Bortezomib-based induction therapy followed by intravenous busulfan-melphalan as conditioning regimen for patients with newly diagnosed multiple myeloma

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • González JD
  • Lahuerta JJ
  • Ribas P

Grupos

Abstract

A bortezomib-containing regimen followed by high-dose therapy and autologous stem cell transplant (ASCT) is considered the standard of care for front-line therapy in younger patients with newly diagnosed multiple myeloma (MM). We analyzed the results of ASCT with an intravenous busulfan 9.6 mg/kg and melphalan 140 mg/m(2) (ivBUMEL) preparative regimen in 47 patients with newly diagnosed MM who had received bortezomib-based combinations as pre-transplant induction. The overall response rate and complete response after transplant were 100% and 49%, respectively. With a median follow-up of 24.5 months, median overall survival and progression-free survival have not been reached. Mucositis and febrile neutropenia were the most frequent toxicities observed. No case of sinusoidal obstruction syndrome was observed and there was no transplant-related mortality. These results suggest that front-line induction therapy with a bortezomib-based combination followed by ASCT with ivBUMEL is an effective and well-tolerated therapeutic approach for transplant eligible patients with MM.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1042-8194, 1029-2403

Leukemia & lymphoma  TAYLOR & FRANCIS LTD

Tipo:
Article
Páginas:
415-419
Factor de Impacto:
1,185 SCImago
Cuartil:
Q2 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 7

Documentos

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Keywords

  • Intravenous busulfan-melphalan; multiple myeloma; autologous transplant

Campos de estudio

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CT-P10-3.3 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE ELTROMBOPAG O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO INTERMEDIO-1, INTERMEDIO-2 O ALTO SEGÚN EL IPSS. SUPPORT: A STUDY OF ELTROMBOPAG IN MYELODYSPLASTIC SYNDROMES RECEIVING AZACITIDINE.

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TRC112121 . 2014

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CA204009 . 2012

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

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ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B RECIDIVANTE/REFRACTARIA (ESTUDIO TOWER).

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ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE CITARABINA SUBCUTÁNEA VS. PLACEBO + DOSIS BAJAS DE CITARABINA EN PACIENTES ? 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PREVIAMENTE NO TRATADA, QUE NO PUEDAN RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1230.14 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO. ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA R) FRENTE A LAS PAUTAS CONVENCIONALES PARA EL TRATAMIENTO DE ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AZA-AML-001 . 2010

ENSAYO CLINICO EN FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212 EN RECEPTORES DE AUTOTRASPLANTES DE CELULAS HEMATOPOYETICAS (AUTO-TCH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-001 . 2010

ENSAYO OPTIMIZADO EN FASE III DE INMUNOESTIMULACIÓN CON MARAVIROC, UN ANTAGONISTA DEL CCR5, COMBINADO CON TERAPIA ANTIRRETROVIRAL (CTAR) EN PACIENTES CON INFECCIÓN AVANZADA POR EL VIH-1, DIAGNOSTICADOS TARDÍAMENTE, CON UN ACONTECIMIENTO DEFINITORIO DE SIDA Y/O RECUENTOS DE CD4 INFERIORES A 200 CÉLULAS/MM3.

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ANRS146OPTIMAL . 2013

ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MARAVIROC EN SUSTITUCIÓN DE LOS INHIBIDORES ANÁLOGOS NUCLEÓSIDOS O NUCLEÓTIDOS (N(T)RTI) O DE LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA (IP) POTENCIADOS CON RITONAVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH-1 Y SUPRESIÓN IROLÓGICA EN SU PRIMER RÉGIMEN CON UNA COMBINACIÓN DE N(T)RTI + IP/R.

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KIRBY-MARCH . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

BENDAMUSTINA, CITARABINA, ETOPOSIDO Y MELFALAN COMO REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS EN PACIENTES CON LINFOMA AGRESIVO

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BENDA-EAM2010-01 . 2011

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

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RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA FRENTE A DOSIS ALTAS DE DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O REC IDIVANTE Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-003 . 2011

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

NRA5950067 . 2013

MANEJO CLINICO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA EN ESPAÑA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

04107 . 2008

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR LAS PERCEPCIONES DE ASTENIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ANEMIA, DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA O MIELOMA MULTIPLE, EN ESPAÑA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PERFORM-V . 2011

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

7965-012

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2010-01 . 2012

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

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CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

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ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

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ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.

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FLISH-ILT . 2011

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

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GETH-CLL4 . 2011

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.

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V212-013

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

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ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.

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IRH-VIH-2011-01

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

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GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.

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INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

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ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

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ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

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ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

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ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.

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TPH

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FPS-MON-2014-01

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