Clinical and economic implications of epilepsy management across treatment lines in Spain: a real-life database analysis.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Toledano R
  • Toledo M
  • Sabaniego J
  • Pérez-Domper P

Abstract

BACKGROUND: Epilepsy is a chronic brain disease characterized by recurrent seizures. We investigated real-world management of epilepsy across treatment lines in Spain, including healthcare resource use (HRU) and associated costs. METHODS: This was a retrospective study of real-life data from epilepsy patients prescribed antiseizure medication (ASM) between January 2016 and December 2021. Patients were grouped according to their line of treatment (1st, 2nd, 3rd and 4th +) during the recruitment period. Demographic and clinical characteristics, comorbidities and concomitant medications were analyzed during the baseline period (6 months before starting treatment line); antiepileptic treatments, concomitant medications, HRU and associated costs were analyzed during follow-up. RESULTS: The study included 5006 patients. Treatment duration decreased as treatment lines progressed (mean ± SD progression time: 523.2 ± 279.1 days from 1st to 2nd line, 351.6 ± 194.4 days from 2nd to 3rd line; 272.7 ± 139.3 days from 3rd to 4th + line). Significant HRU differences were found with subsequent treatment lines, including an increase in hospital admissions and patients on sick leave. Mean (95% CI) adjusted total costs per patient were €2974/year (2773-3175) in the 1st line and €5735/year (5043-6428) in the 4th + line. There was an increase in adjusted direct and total costs with subsequent treatment lines; the mean difference in total costs between cohorts was €2761 (p < 0.001). The highest direct costs were associated with epilepsy medication, days at the hospital and specialist visits. CONCLUSION: Our data revealed a progressive increase in the use of resources and associated costs across subsequent epilepsy treatment lines.

© 2023. The Author(s).

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0340-5354, 1432-1459

JOURNAL OF NEUROLOGY  SPRINGER HEIDELBERG

Tipo:
Article
Páginas:
5945-5957
Factor de Impacto:
1,359 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Documentos

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Keywords

  • Antiseizure medications; Drug-resistant epilepsy; Healthcare resources; Real-life data; Treatment line

Campos de estudio

Proyectos asociados

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NOV-TOR-2012-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

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CRAD001M2304 . 2013

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ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.

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VVH-PER-2017-01 . 2017

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, ENPACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) Y CRISIS EPILÉPTICAS REFRACTARIAS QUE A JUICIO DEL INVESTIGADOR SE BENEFICIARÁN DE LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EVER OLIMUS DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO CRAD001M2304 (EXIST-3).

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ESTUDIO BRIVIACT-LIFE: ESTUDIO POSAUTORIZACION OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BRIVARACETAM.

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VVH-BRV-2017-01 . 2018

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VVH-ESL-2017-01 . 2018

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EP0091 . 2018

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Estudio de extensión de fase 2, prospectivo, intervencionista, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat (TAK-935) como tratamiento complementario en pacientes con encefalopatías epilépticas del desarrollo, incluidos el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox Gastaut, el trastorno por deficiencia de CDKL5 y el síndrome de duplicación del cromosoma 15 (ENDYMION 1).

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REVISIÓN RETROSPECTIVA, MULTICÉNTRICA Y NO INTERVENCIONISTA DE HISTORIAS CLÍNICAS SOBRE LA MONOTERAPIA CON LACOSAMIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES DE 16 AÑOS O MÁS CON CRISIS DE COMIENZO PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA.

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A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

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GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

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A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PADSEVONIL AS ADJUNCTIVE TREATMENT OF FOCAL-ONSET SEIZURES IN ADULT SUBJECTS WITH DRUG-RESISTANT EPILEPSY.

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EP0092 . 2020

ENSAYO CLINICO, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO EN GRUPOS PARALELOS DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BIA-2-093 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN LAS CRISIS PARCIALES RESISTENTES

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PRA-BIA-2093-303

ESTUDIO COMUNITARIO, ABIERTO, DE CONFIRMACION TERAPEUTICA MULTICENTRICO CON DOS GRUPOS PARALELOS Y ASIGNACION ALEATORIA DEL TRATAMIENTO, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LEVETIRACETAM EN MONOTERAPIA (100 A 300MG/DÍA COMPRIMIDOS ORALES 250-500 MG A DMINISTRADOS EN DOS TOMAS AL DÍA) COMPARADO CON VALPROATO SODICO (1000 A 2000 MG/DIA COMPRIMIDOS ORALES LP 300-500 MG EN DOS TOMAS AL DÍA) Y CARBAMAZEPINA (600 A 1600 MG/DIA COMPRIMIDOS ORALES LC 200-400 MG EN DOS TOMAS AL DÍA) EN PACIENTES CON UN NUEVO DIAGNÓSTICO DE EPILEPSIA.

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N01175

ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, DE AUMENTO DE DOSIS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO, DE E2007 ADMINISTRADO COMO TRATAMINETO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS PARCIALES REFRACTARIAS.

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E2007-A001-206

FASE DE EXTENSION ABIERTA Y DE 14 MESES DE DURACION, DEL ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, DE AUMENTO DE DOSIS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DE E2007 ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS PARCIALES REFRACTARIAS.

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E2007-A001-207

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL, SOBRE LA EFICACIA DE NUEVOS FARMACOS ANTIEPILEPTICOS COMO PRIMERA BITERAPIA EN LA PRACTICA MEDICA HABITUAL. ESTUDIO LICEO.

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PFI-PRE-2006-01

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RGB113905

ESTUDIO OBSERVACIONAL EUROPEO EN PACIENTES CON EPILEPSIA QUE REQUIEREN AL MENOS DOS FARMACOS ANTIEPILEPTICOS

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

ESPERA

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

IIS-LAC-2012-01

EXPERIENCIA CON LACOSAMIDA INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2013-01

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

P261-301

ESTUDIO FYDATA: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TERAPIA AÑADIDA EN PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2014-01

ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, DE EVALUACIÓN DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA DE PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS SECUNDARIAS A PATOLOGÍA TUMORAL CEREBRAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-02

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE SEGURIDAD, POST-COMERCIALIZACIÓN Y GLOBAL PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FYCOMPA® (PERAMPANEL) COMO TRATAMIENTO CONCOMITANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 12 AÑOS O MAYORES.

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EIS-PER-2014-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA EN USO PRECOZ.

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VVH-LAC-2014-01

ESTUDIO EARLY-ESLI: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA COMO PRIMER ADD-ON EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2015-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS ACERCA DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS (ESTUDIO REALICE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CVL-865-SZ-001 . 2020

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y CON TRATAMIENTO ACTIVO DE 57 SEMANAS DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS.

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CVL-865-SZ-002 . 2021

CANNABIDIOL (EPIDYOLEX®) IN THE TREATMENT OF DRAVET AND LENNOX-GASTAUT SYNDROMES: A RETROSPECTIVE CHART REVIEW REGISTRY STUDY TO EVALUATE EFFECTIVENESS INDEPENDENT OF CONCOMITANT CLOBAZAM IN CLINICAL PRACTICE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWR-CAN-2020-01 . 2021

EVIDENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL SOBRE EL USO DE EPIDYOLEX® EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBD-2020-01 . GW RESEARCH LIMITED . 2021

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de NBI-921352 como tratamiento adyuvante en participantes adultos con crisis epilépticas focales (CEF).

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NBI-921352-FOS2021 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3002 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos jóvenes con síndrome de Dravet (SD).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

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Experiencia clínica de Brivaracetam IV para control de crisis epilépticas en situaciones de urgencia.

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VVH-BRV-2021-001 . 2022

Estudio de extensión con tratamiento activo, prospectivo, a largo plazo y de intervención para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de NBI-921352 como tratamiento complementario en sujetos con Crisis Epilépticas Focales (CEF).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

NBI-921352-FOS2022 . 2022

Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).

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Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) (TrustTSC).

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1042-TSC-3001 . 2022

Resultados en eficacia y tolerabilidad de cenobamato en un programa de uso expandido.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBM-2022-01 . 2022

Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

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Estudio en doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, en pacientes ambulatorios y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0162 . 2022

Epidemiology of Dravet and Lennox–Gastaut syndromes in Spain.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-5003 . 2024

Estudio de fase 2 aleatorizado de EQU-001 adyuvante para las crisis de inicio focal no controladas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EQU-202 . 2023

Estudio BRIVA-ONE: Estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional y no intervencionista para analizar la efectividad y tolerabilidad de brivaracetam en monoterapia en pacientes con crisis epilépticas parciales en práctica clínica.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2023-01 . 2023

A Phase 3, Open-label Study of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy(TrustTSC OLE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3002 . 2023

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario en las crisis convulsivas de inicio focal.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-010-301 . 2023

Estudio abierto, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 en sujetos con diagnóstico de epilepsia.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-010-304 . 2024

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