Long-Term Maintenance of Clinical Responses by Individual Patients With Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis Treated With Abatacept.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Brunner, Hermine I
  • Tzaribachev, Nikolay
  • Louw, Ingrid
  • Avila-Zapata, Francisco
  • Horneff, Gerd
  • Foeldvari, Ivan
  • Kingsbury, Daniel J
  • Gastanaga, Maria Eliana Paz
  • Wouters, Carine
  • Breedt, Johannes
  • Wong, Robert
  • Askelson, Margarita
  • Zhuo, Joe
  • Martini, Alberto
  • Lovell, Daniel J
  • Ruperto, Nicolino
  • Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO) and
  • the Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG)
  • investigators

Grupos

Abstract

OBJECTIVE: To investigate the frequency and trajectories of individual patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis (pJIA) achieving novel composite endpoints on abatacept. METHODS: Data from a clinical trial of subcutaneous abatacept (NCT01844518) and a post hoc analysis of intravenous abatacept (NCT00095173) in patients with pJIA were included. Three endpoints were defined and evaluated; combined occurrence of low disease activity (LDA) measured by the Juvenile Arthritis Disease Activity Score, 50% improvement in JIA-American College of Rheumatology criteria (ACR50), and patient-reported outcomes (PRO). PROs included visual analog scale (VAS) of minimal pain (pain-min) and Childhood Health Assessment Questionnaire-disability index score of 0 (CHAQ-DI0). In this post hoc analysis, maintenance of month 13 and 21 endpoints (LDA+pain-min, LDA+CHAQ-DI0, and ACR50+pain-min) in those who achieved them at month 4 was determined. RESULTS: Composite endpoints (LDA+pain-min, LDA+CHAQ-DI0, and ACR50+pain-min) were achieved at month 4: 44.7%, 19.6%, and 58.9% of the 219 patients treated with SC abatacept, respectively. Of those who achieved LDA+pain-min at month 4, 84.7% (83/98) and 65.3% (64/98) maintained LDA+pain-min at months 13 and 21, respectively. The proportions of patients meeting LDA+pain-min outcomes increased from 44.7% (98/219) at month 4 to 54.8% (120/219) at month 21. The frequency of patients who met LDA+CHAQ-DI0 increased from 19.6% (43/219) at month 4 to 28.8% (63/219) at month 21. CONCLUSIONS: Among individual patients with pJIA treated with abatacept who achieved one of the combined clinical and PRO composite endpoints, many maintained them over 21 months of abatacept treatment.

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Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2151-464X, 2151-4658

Arthritis care & research  John Wiley & Sons Inc.

Tipo:
Article
Páginas:
2259-2266
Factor de Impacto:
1,566 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • DISEASE-ACTIVITY SCORE; CHILDREN; PAIN

Campos de estudio

Proyectos asociados

REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACION, MULTICENTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL (AIJ) POILIARTICULAR O DE EVOLUCION POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. ESTUDIO STRIVE.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

ABB-ADA-2008-02 . 2010

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

B1801023 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BEL114055 . 2012

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA28118 . 2013

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-301 . 2013

INFLUENCIA DE LA INMUNOGENICIDAD DE LOS FÁRMACOS ANTI-TNF EN LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO EN ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL USANDO LA CALPROTECTINA SÉRICA COMO MARCADOR DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

PFI-ETA-2013-01 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885N2301 . 2014

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20130173 . 2014

PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885G2306 . 2014

REGISTRO OBSERVACIONAL DE ABATACEPT EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BMS-ABA-2013-01 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRATO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S.C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 2 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR (AI JP), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

DRI13925 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 1 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

DRI13926 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, COMPUESTO DE TRES PARTES PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SECUKINUMAB EN SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CAIN457F2304 . 2017

EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) DE CURSO POLIARTICULAR EN SUJETOS NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921104 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921145 . 2018

USO DE RECURSOS SANITARIOS E IMPACTO EN LA PRODUCTIVIDAD LABORAL RELACIONADA CON LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL ESTUDIO ITACA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

PFI-ADA-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO HASTA UN PERIODO DE 4 AÑOS EN PACIENTES CON LOS SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CAIN457F2304E1 . 2019

Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHX . 2020

AN OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH ACTIVE JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS-ASSOCIATED UVEITIS OR CHRONIC ANTERIOR ANTINUCLEAR ANTIBODY POSITIVE UVEITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHW . 2020

ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NP25737 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 1 YEAR TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH SYSTEMIC JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (SJIA).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHU . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y FARMACODINAMIA DE BELIMUMAB EN ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-BLYS HUMANO, AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMA TOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

200908 . 2019

ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M15-340 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ABIERTO MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO ACTUAL O ANTERIOR CON DENOSUMAB EN NIÑOS/ADULTOS JÓVENES CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20170534 . 2019

ENSAYO MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, PARALELO, CONTROLADO CON FARMACO ACTIVO, EN PACIENTES PEDIATRICOS DE EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 3 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) DE CURSO POLIARTUCULAR ACTIVO, QUE NO HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON METROTEXATO NI CON LEFLUNOMIDA, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LEFLUNOMIDA FRENTE A METOTREXATO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

HWA486/3503

ESTUDIO DE EXTENSION DE OCHO MESES, DOBLE CIEGO, PARA LA RECOPLILACION DE LOS DATOS DE DURABILIDAD DE LA EFICACIA Y DATOS ADICIONALES DE SEGURIDAD EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL QUE COMPLETAN EL ESTUDIO COMPARATIVO DOBLE CIEGO HWA486/3503 DE LEFLUMONIDA VERSUS METOTREXATO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

HWA486/3504

ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO, INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y DE RETIRADA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-188667 EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) POLIARTICULAR ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-033

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CELECOXIB EN SUSPENSION COMPARADO CON NAPROXENO EN SUSPENSION EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

N49-01-02-195

ENSAYO ALEATORIZADO DE RETIRADA DE METOTREXATO A LOS 6 MESES VERSUS A LOS 12 MESES EN LA REMISION CLINICA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IGG-PRINTO-001

ESTUDIO EPOCA, "ESTUDIO MULTINACIONAL DE LA EPIDEMIOLOGÍA, TRATAMIENTO Y DESENLACE DE LAS ARTRITIS PEDIÁTRICAS".

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

EPOCA

ANTI-BIOPHARMACEUTICAL IMMUNIZATION: PREDICTION AND ANALYSIS OF CLINICAL RELEVANCE TO MINIMIZE THE RISK OF IMMUNIZATION IN JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS PATIENTS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IGG-ADA-2014-01

EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) CON CARACTERÍSTICAS SISTÉMICAS ACTIVAS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921165 . 2021

COHORTE UVEÍTIS NO INFECCIOSA DE DEBUT EN EDAD PEDIÁTRICA.

Investigador Principal: BERTA LÓPEZ MONTESINOS

SER-ADA-2019-01

Estudio multicéntrico, sin enmascaramiento, con un grupo de referencia con adalimumab, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ixekizumab por vía subcutánea en niños con los subtipos de artritis idiopática juvenil: artritis relacionada con entesitis (incluida la espondilitis anquilosante de aparición durante la infancia) y artritis psoriásica juvenil.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I1F-MC-RHCG . 2021

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE APREMILAST EN NIÑOS DE 5 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190529 . 2021

Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190530 . 2021

Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 pautas posológicas de fidrisertib (IPN60130) por vía oral para tratar la fibrodisplasia osificante progresiva en participantes de ambos sexos, pediátricos y adultos.

Investigador Principal: LUCIA LACRUZ PEREZ

D-CA-60130-452 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NI-0501-14 . 2021

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE OBINUTUZUMAB EN PACIENTES ADOLESCENTES CON NEFRITIS LÚPICA DE CLASE III O IV ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA42985 . 2021

“Estudio de fase 3 multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab o guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT-Jr)”

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CNTO1275JPA3001 . 2023

Estudio retrospectivo, no intervencionista, unicéntrico para describir una cohorte española de pacientes con FMF e identificar pacientes tratados de manera subóptima con mínima actividad de la enfermedad y su impacto en la CVRS (Calidad de vida relacionada con la salud).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885NES01R . 2023

Estudio de fase 3 de extensión a largo plazo, multicéntrico y abierto de apremilast en niños de 2 años o más con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet o de 5 años o más con artritis psoriásica juvenil.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190531 . 2023

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO CON SECUKINUMAB PATROCINADO POR NOVARTIS Y QUE, A CRITERIO DEL INVESTIGADOR, SE ESTÉN BENEFICIANDO DEL TRATAMIENTO CONTINUADO CON SECUKINUMAB.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

2023

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