ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE OBINUTUZUMAB EN PACIENTES ADOLESCENTES CON NEFRITIS LÚPICA DE CLASE III O IV ACTIVA.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de obinutuzumab comparado con placebo en pacientes adolescentes con NL de clase III o IV Objetivos Secundarios: Evaluar la eficacia de obinutuzumab comparado con placebo Evaluar la seguridad de obinutuzumab comparado con placebo Caracterización del perfil farmacocinético (FC) de obinutuzumab Caracterización del perfil farmacodinámico (FD) de obinutuzumab Evaluación de las variaciones en el grado de fatiga de los participantes tratados con obinutuzumab en comparación con placebo Evaluación de la variación en la actividad del LES en los participantes tratados con obinutuzumab en comparación con placebo Evaluación de los cambios en la calidad de vida de los participantes tratados con obinutuzumab en comparación con placebo