Best practices during COVID-19 pandemic in solid organ transplant programs in Spain.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Pascual, Julio
  • Mazuecos, Auxiliadora
  • Sanchez-Antolin, Gloria
  • Ventura-Aguiar, Pedro
  • Crespo, Marta
  • Farrero, Marta
  • Fernandez-Rivera, Constantino
  • Garrido, Iris P.
  • Gea, Francisco
  • Gonzalez-Monte, Esther
  • Gonzalez-Rodriguez, Antonio
  • Hernandez-Gallego, Roman
  • Jimenez, Carlos
  • Lopez-Jimenez, Veronica
  • Otero, Alejandra
  • Pascual, Sonia
  • Rodriguez-Laiz, Gonzalo P.
  • Ruiz, Juan Carlos
  • Sancho, Asuncion
  • Santos, Francisco
  • Serrano, Trinidad
  • Tabernero, Guadalupe
  • Zarraga, Sofia
  • Delgado, Juan F.
  • Spanish Best Transplant Practices Study Group

Grupos

Abstract

Clinical management of transplant patients abruptly changed during the first months of COVID-19 pandemic (March to May 2020). The new situation led to very significant challenges, such as new forms of relationship between healthcare providers and patients and other professionals, design of protocols to prevent disease transmission and treatment of infected patients, management of waiting lists and of transplant programs during state/city lockdown, relevant reduction of medical training and educational activities, halt or delays of ongoing research, etc. The two main objectives of the current report are: 1) to promote a project of best practices in transplantation taking advantage of the knowledge and experience acquired by professionals during the evolving situation of the COVID-19 pandemic, both in performing their usual care activity, as well as in the adjustments taken to adapt to the clinical context, and 2) to create a document that collects these best practices, thus allowing the creation of a useful compendium for the exchange of knowledge between different Transplant Units. The scientific committee and expert panel finally standardized 30 best practices, including for the pretransplant period (n=9), peritransplant period (n=7), postransplant period (n=8) and training and communication (n=6). Many aspects of hospitals and units networking, telematic approaches, patient care, value-based medicine, hospitalization, and outpatient visit strategies, training for novelties and communication skills were covered. Massive vaccination has greatly improved the outcomes of the pandemic, with a decrease in severe cases requiring intensive care and a reduction in mortality. However, suboptimal responses to vaccines have been observed in transplant recipients, and health care strategic plans are necessary in these vulnerable populations. The best practices contained in this expert panel report may aid to their broader implementation.

Copyright © 2023. Published by Elsevier Inc.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0955-470X, 1557-9816

TRANSPLANTATION REVIEWS  ELSEVIER SCIENCE INC

Tipo:
Article
Páginas:
100749-100749
Factor de Impacto:
0,843 SCImago
Cuartil:
Q2 SCImago

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Keywords

  • Best practices; COVID-19; Multidisciplinary work; Organ transplantation

Proyectos asociados

Diagnóstico no invasivo de infección respiratoria mediante la detección de compuestos orgánicos volátiles en aire exhaladao.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

PI17/01098 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DE L -CFTR.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX14-661-106 . 2015

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F5 08 DEL-CFTR Y UNA SEGUNDA MUTACIÓN DEL CFTR QUE NO SEA PROBABLE QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO CON VX-661 Y/O IVACAFTOR (F508DEL/NO RESPONDEDORES).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX14-661-107 . 2015

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, FASE III, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON VX 661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGÓTICOS O HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL-CFTR.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX14-661-110 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2016

ESTUDIO DE FASE IIB, DE INTERVALO DE DOSIS, DEL EFECTO DE GS-5745 SOBRE EL VEMS EN PACIENTES ADULTOS CON FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

GS-US-404-1808 . 2016

ESTUDIO DE EVALUACIÓN EN UN ENTORNO REAL DEL USO DE AZTREONAM LISINA INHALADA EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA: REAZLI-FQ.

Investigador Principal: EMILIO MONTE BOQUET

AFP-AZT-2017-01 . 2018

ENSAYO EN FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LENABASUM EN LA FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

JBT101-CF-002 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POLITERAPIA CON VX-659 EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA, HETEROCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE LA FUNCIÓN MÍNIMA (F/MF).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX17-659-102 . 2018

ESTUDIO EN FASE IIB, ABIERTO Y DE GRUPO ÚNICO DE F901318 COMO TRATAMIENTO DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS DEBIDAS A LOMENTOSPORA PROLIFICANS,SCEDOSPORIUM SPP., ASPERGILLUS SPP. Y OTROS HONGOS RESISTENTES EN PACIENTES QUE NO DISPONEN DE OPCIONES DE TRATAMIENTO ALTERNATIVAS ADECUADAS.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

F901318/0032 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE PROFILAXIS DE DURACIÓN REDUCIDA SEGUIDA DE PROFILAXIS INMUNOGUIADA EN RECEPTORES DE TRASPLANTE PULMONAR.

Investigador Principal: MARÍA DESAMPARADOS PASTOR COLOM

FCO-CYT-2018-01 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA FRENTE AL TRATAMIENTO DE REFERENCIA SOLO EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR SIMPLE.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

BT-L-CSA-301-SLT . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA FRENTE AL TRATAMIENTO DE REFERENCIA SOLO EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR DOBLE.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

BT-L-CSA-302-DLT . 2019

ESTUDIO EN FASE IIA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR VARIAS DOSIS DE GLPG2222 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HOMOCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

GLPG2222-CL-202 . 2017

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON EVALUADOR ENMASCARADO Y COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIPROTAMASA EN SUJETOS CON INSUFICIENCIA PANCREÁTICA EXOCRINA DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

AN-EPI3331 . 2016

ESTUDIO EN FASE III Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO COMBINADO VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX18-445-113 . 2019

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO DE COMBINACIÓN VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE ACTIVACIÓN O DE FUNCIÓN RESIDUAL (GENOTIPOS F/A Y F/FR).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX18-445-110 . 2019

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POLITERAPIA CON VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HETEROCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE ACTIVACIÓN O DE FUNCIÓN RESI DUAL (GENOTIPOS F/A Y F/FR)

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX18-445-104 . 2019

ASSOCIATION OF SPECIFIC CMV IMMUNOLOGICAL RESPONSE MEASURED BY A CMV ELISPOT ASSAY AND THE RISK OF DEVELOPING CMV INFECTION IN PATIENTS UNDERGOING LUNG TRANSPLANTATION (VINCI-STUDY).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VEAP ID NO 7786 . 2019

PROGRAMA PARA FACILITAR EL ACCESO A PROPORCIONAR EVEROLIMUS (RAD) PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO LA TERAPIA CON RAD EN LOS ESTUDIOS DE TRANSPLANTE DE ORGANOS SÓLIDOS

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

CRAD001A2401

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, FASE III PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE TOBRAMICINA PLVO INHALATORIO COMPARADO CON TOBI® EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

CTBM100C2302

ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-003

REGISTRO EUROPEO Y VALENCIANO DE PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

2009/00087/EO

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA CONFIRMAR EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DURANTE 12 SEMANAS CON TIOTROPIO 5MCG UNA VEZ AL DIA INHALADO VIA RESPIMAT EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

205.438

PERCEPCION DE LA PREVALENCIA DE LA DIFUNCION RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR EN MANTENIMIENTO (ESTUDIO ICEBERG PULMONAR)

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

NOV-EVE-2010-01

ADHERENCIA AL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO INHALADO DE LOS PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA. ESTUDIO I-ADHERENCIA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

GYS-COL-2011-01

UTILIDADES EN SALUD Y CALIDAD DE VIDA, EN PACIENTES ESPAÑOLES CON FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

MAI-FQ-2014-01

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VX-440 EN POLITERAPIA EN PACIENTES DE AL MENOS 12 AÑOS DE EDAD CON FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX15-440-101 . 2017

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE AMPLIACIÓN PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIE NTO DE REFERENCIA EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR SIMPLE O DOBLE.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

BT-L-CSA-303-FU (BOSTON-3) . 2020

Estudio en fase III, aleatorizado y ciego para el adjudicador para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con olorofim en comparación con AmBisome® seguido de la práctica clínica habitual en pacientes con micosis invasiva (MI) causada por el género Aspergillus

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

F901318/0041 . 2021

IMPLICACIÓN DEL PACIENTE EN SU TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO EN UN HOSPITAL TERCIARIO (PROYECTO IMPLICAMED).

Investigador Principal: ISABEL FONT NOGUERA

2021-684-1_PP_FONT . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con VX-121 en sujetos con fibrosis quística que son heterocigotos para la mutación F508del y una mutación de función mínima (F/MF).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX20-121-102 . 2022

PHAGTHER. Utilización de bacteriófagos para el tratamiento de infecciones multirresistentes asociadas con la asistencia sanitaria.

Investigador Principal: MARÍA ÁNGELES TORMO MAS

CIAICO/2021/306 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2022

Estudio en fase III doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ELX/TEZ/IVA en sujetos con fibrosis quística de 6 años o más con una mutación de CFTR no F508del que responde a ELX/TEZ/IVA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX21-445-124 . 2022

Nuevas estrategias en la prevención, diagnóstico y tratamiento de las infecciones asociadas con la asistencia sanitaria (REDUCHAI).

Investigador Principal: MARÍA ÁNGELES TORMO MAS

PID2021-122875OB-I00 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2022

Estudio longitudinal del efecto del tratamiento con ELX/TEZ/IVA en pacientes con fibrosis quística en la vida real.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX20-CFD-005 . 2022

Medicina personalizada. Efecto de los moduladores CFTR altamente efectivos y dieta mediterránea sobre la microbiota respiratoria e intestinal en pacientes de Fibrosis Quística

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

PI22/01818 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio abierto en fase III que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor en pacientes con fibrosis quística con genotipos que no son CFTR F508del

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX21-445-125 . 2022

IMPACTO DE COLONIZACIÓN DE BACTERIAS Y HONGOS EN LA DISFUNCIÓN CRÓNICA DEL INJERTO PULMONAR. “CYCLAD STUDY”: (COLONIZATION AND CHRONIC LUNG ALLOGRAFT DYSFUNCTION STUDY).

Investigador Principal: LEONARDO FABIO FORERO NARANJO

2022-704-1_CRC_FNCV_FORERO . FUNDACION DE NEUMOLOGIA DE LA CV . 2022

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con VX-121 en sujetos con fibrosis quística

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX20-121-104 . 2023

Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia del PC945nebulizado cuando se añade a una terapia antifúngica sistémica para el tratamiento de la aspergilosis pulmonar invasiva resistente al tratamiento.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

PC_ASP_006 . 2022

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