Efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in metastatic neuroendocrine neoplasms of different locations: data from the SEPTRALU study.

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Mitjavila, Mercedes
  • Jimenez-Fonseca, Paula
  • Pubul, Virginia
  • Percovich, Juan Carlos
  • Garcia-Burillo, Amparo
  • Hernando, Jorge
  • Arbizu, Javier
  • Rodeno, Emilia
  • Estorch, Montserrat
  • Llana, Belen
  • Castellon, Maribel
  • Garcia-Canamaque, Lina
  • Gajate, Pablo
  • Riesco, Maria Carmen
  • Miguel, Maria Begona
  • Balaguer-Munoz, David
  • Custodio, Ana
  • Cano, Juana Maria
  • Repetto, Alexandra
  • Garcia-Alonso, Pilar
  • Muros, Maria Angustias
  • Vercher-Conejero, Jose Luis

Grups d'Investigació

Abstract

BACKGROUND: Peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) is one of the most promising therapeutic strategies in neuroendocrine neoplasms (NENs). Nevertheless, its role in certain tumor sites remains unclear. This study sought to elucidate the efficacy and safety of [(177)Lu]Lu-DOTATATE in NENs with different locations and evaluate the effect of the tumor origin, bearing in mind other prognostic variables. Advanced NENs overexpressing somatostatin receptors (SSTRs) on functional imaging, of any grade or location, treated at 24 centers were enrolled. The protocol consisted of four cycles of (177)Lu-DOTATATE 7.4 GBq iv every 8 weeks (NCT04949282). RESULTS: The sample comprised 522 subjects with pancreatic (35%), midgut (28%), bronchopulmonary (11%), pheochromocytoma/ paraganglioma (PPGL) (6%), other gastroenteropancreatic (GEP) (11%), and other non-gastroenteropancreatic (NGEP) (9%) NENs. The best RECIST 1.1 responses were complete response, 0.7%; partial response, 33.2%; stable disease, 52.1%; and tumor progression, 14%, with activity conditioned by the tumor subtype, but with benefit in all strata. Median progression-free survival (PFS) was 31.3 months (95% CI, 25.7-not reached [NR]) in midgut, 30.6 months (14.4-NR) in PPGL, 24.3 months (18.0-NR) in other GEP, 20.5 months (11.8-NR) in other NGEP, 19.8 months (16.8-28.1) in pancreatic, and 17.6 months (14.4-33.1) in bronchopulmonary NENs. [(177)Lu]Lu-DOTATATE exhibited scant severe toxicity. CONCLUSION: This study confirms the efficacy and safety of [(177)Lu]Lu-DOTATATE in a wide range of SSTR-expressing NENs, regardless of location, with clinical benefit and superimposable survival outcomes between pNENs and other GEP and NGEP tumor subtypes different from midgut NENs.

© 2023. The Author(s).

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
1619-7070, 1619-7089

EUROPEAN JOURNAL OF NUCLEAR MEDICINE AND MOLECULAR IMAGING  SPRINGER

Tipus:
Article
Pàgines:
2486-2500
PubMed:
36877234
Factor d'Impacte:
2,003 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • Lung; Lutathera; Neuroendocrine tumor; PRRT; Radionuclide therapy; [177Lu]Lu-DOTATATE

Projectes associats

EVALUACION PROSPECTIVA DE LA APLICACIÓN DE UN SCORE O PUNTUACIÓN PARA LA EVALUACIÓN SEMICUANTITATIVA DE LA 123I-MIBG COMO MÉTODO DE VALORACIÓN DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO Y ESTRATIFICACIÓN DE PACIENTES CON NEUROBLASTOMA DE ALTO RIESGO: MODELO EN RED DE COLABORACION MULTIDISCIPLINAR.

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GV/2015/142 . 2015

ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

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APL-A-012-13 . 2014

ENSAYO CLINICO EN FASE III, DE "THERASPHERE" INTRAARTERIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR(CHC) NO RESECALBE.

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TS-103 . 2016

ESTUDIO EN FASE I DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE 177LU-DOTA-HH1 (BETALUTIN®) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE NO ELEGIBLES PARA EL AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

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LYMRIT-37-05 . 2016

ESTUDIO FASE 2 DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE NIRAPARIB EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A CASTRACIÓN Y ANOMALÍAS EN LA REPARACIÓN DE ADN.

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64091742PCR2001 . 2016

ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RIBOCICLIB (LEE011) EN COMBINACIÓN CON LETROZOL EN EL TRATAMIENTO DE HOMBRES Y MUJERES PRE/POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO (CMA) CON RECEPTOR HORMONAL POSITIVO (HR+) Y HER2 NEGATIVO (HER2-) QUE NO HAYAN RECIBIDO TRATAMIENTO HORMONAL PARA LA ENFERMEDAD AVANZADA.

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CLEE011A2404 . 2017

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO, RETROSPECTIVO, LONGITUDINAL PARA CARACTERIZAR LA HISTORIA NATURAL DE LOS PACIENTES CON CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES AVANZADO EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

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EIS-CDT-2017-01 . 2018

SENTOV: GANGLIO CENTINELA EN CÁNCER DE OVARIO EN ESTADIO INICIAL.

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SENTOV . 2017

Papel de la biodosimetría en la optimización del uso de 131I-MIBG como intensificación del tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo.

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EL USO DE MICROESFERAS DE VIDRIO MARCADAS CON ITRIO-90 EN EL TRATAMIENTO DEL HEPATOCARCINOMA.

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ESTUDIO PARA LA VALIDACIÓN DEL VALOR PRONÓSTICO DE LA CARGA TUMORAL TOTAL, DETERMINADO POR OSNA, DE LA METÁSTASIS EN EL GANGLIO CENTINELA DEL CÁNCER DE MAMA.

Investigador Principal: FRANCISCO RIPOLL ORTS

GES-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE OLAPARIB Y DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA (DLP), EN PACIENTES CON CARCINOMA PERITONEAL OVÁRICO PRIMARIO Y TROMPAS DE FALOPIO PLATINO-RESISTENTE.

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GEICO-1601 . 2018

AN INTERNATIONAL, NON-INTERVENTIONAL, POST-AUTHORIZATION RETROSPECTIVE REGISTRY OF PATIENTS TREATED WITH LUTATHERA® (LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE), TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF LUTATHERA® FOR THE TREATMENT OF PANCREATIC NEUROENDOCRINE TUMORS (PN ETS). NETTER-R.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-LUT-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, CONTROLADO CON ACTIVO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA DIRIGIDA O INMUNOTERAPIA PARA EL CÁNCER GUIADA POR EL PERFIL GENÓMICO FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE ORIGEN PRIMARIO DESCONOCIDO QUE HAN RECIBIDO TRES CICLOS DE QUIMIOTERAPIA CON DOBLETE DE PLATINO.

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MX39795 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO DE ENCORAFENIB, BINIMETINIB MÁS CETUXIMAB EN SUJETOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON MUTACIÓN BRAFV600E SIN TRATAMIENTO PREVIO.

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W00090GE201 . 2018

ENSAYO EN FASE IB, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE AVELUMAB EN COMBINACIÓN CON M9241 (NHS-IL12) EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS, IRRESECABLES O METASTÁSICOS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MS201781-0031 . 2019

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE BASADA EN ANTRACICLINA/TAXANO FRENTE A SOLO QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NE GATIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

WO39391 . 2019

ESTUDIO FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA PRELIMINAR DE CC-90011 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO Y ETOPÓSIDO, EN PRIMERA LÍNEA PARA SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CC-90011-SCLC-001 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO RANDOMIZADO FASE II PARA EVALUACIÓN Y COMPARACIÓN DE 2 ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS INTENSIVAS EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA METASTÁSICO CON POCA RESPUESTA A LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR. UN ESTUDIO SIOPEN.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

2015/2294 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CAPIVASERTIB + PACLITAXEL EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO + PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO (CMTN) LOCALMENTE AVANZADO (INOPERABLE) O METASTÁSICO, CONFIRMADO HISTOLÓGICAMENTE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D3614C00001 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BAY80-6946/16349 . 2013

ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-III-01 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARACOMPARAR QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2-POSITIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BIG4-11/BO25126/TOC4939G . 2012

CHAIMELEON. ACCELERATING THE LAB TO MARKET TRANSITION OF AI TOOLS FOR CANCER MANAGEMENT.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

952172 . COMISION EUROPEA . 2020

ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.

Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX

TS-104

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUTATHERA EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDROCRINOS GASTROENTEROPANCREÁTICOS AVANZADOS DE GRADO 2 O 3.

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

CAAA601A22301 . 2019

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIROLIMUS FRENTE A CICLOSPORINA EN SU COMBINACION EN UN REGIMEN QUE CONTIENE BASILIXIMAB, MICOFENOLATO MOFETILO Y CORTICOIDES EN RECEPTORES DE ALOTRANSPLANTE RENAL PRIMARIO DE NOVO.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

0468H1-318-WW

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DEL CAMBIO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA A SIROLIMUS FRENTE A LA CONTINUACION DEL EMPLEO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA EN SUJETOS SOMETIDOS A UN ALOTRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

0468H1-316-EU

EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESION DE BASE EN COMBINACION CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACION CON LA INMUNOSUPRESION ESTANDAR ACTUAL EN EL TRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

ELITE-SYMPHONY

ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE FIGITUMUMAB (CP-751,871) MAS CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO, FRENTE A CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO SOLOS, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON MICROCITICO EN ESTADIO EXTENDIDO

Investigador Principal: MARIA MARTIN URESTE

A4021032

Estudio SEPTRALU: Serie Española de los Pacientes TRAtados con Lutecio-177.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

SEPTRALU . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS SOBRE EL EFECTO DE IC351 (LY450190) EN PACIENTES CON GASTROPARESIA DIABETICA.

Investigador Principal: JULIO PONCE GARCIA

H6D-MC-LVDC

TRATAMIENTO PALIATIVO DEL DOLOR CON QUADREMET EN PACIENTES CON METASTASIS OSEAS OSTEOBLASTICAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

SHG-SAM-2003-06

ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y EN PACIENTES CON EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

3R-CHOPZ-CHORIZO

TRAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON Y90-IBRITUMOMAB TIUXETAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR DE ALTO RIESGO, EN RESPUESTA PARCIAL O COMPLETA A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON R-CHOP

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GOTEL-FL1LC-0701

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ZAR2007

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON DOSIS MULTIPLES DE ALPHARADIN EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA HORMONOREFRACTARIO Y METASTASIS OSEAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

BC1-06

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACETATO DE ABIRATERONA (CB7630) MAS PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO RESISTENTE A LA CASTRACION EN LOS QUE HA FRACASADO LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN DOCETAX EL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

COU-AA-301

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SUNITINIB MAS PREDNISONA EN COMPARACION CON PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO, PROGRESIVO Y RESISTENTE A LAS HORMONAS TRAS EL FRACASO DE UNA PAUTA DE QUIMIOTERAPIA BAS ADA EN DOCETAXEL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

A6181120

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE DOS GRUPOS, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE T-DM1 EN COMPARACION CON EL TRATAMIENTO DE ELECCION EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE HAN RECIBIDO COMO MINIMO DOS PAUTAS PREV IAS DE TRATAMIENTO DIRIGIDO CONTRA HER2.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BO25734

ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

C14012 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR VINTAFOLIDA (EC145) Y DOXORUBICINA LIPOSÓMICA PEGILADA (DLP/DOXIL®/CAELYX®) EN COMBINACIÓN FRENTE A DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

EC-FV-06

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEMIGATINIB MÁS PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON PEMIGATINIB SOLO Y CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CARCINOMA U ROTELIAL METASTÁSICO O NO RESECABLE EN PARTICIPANTES NO APTOS PARA CISPLATINO, CUYOS TUMORES EXPRESAN MUTACIÓN O REORDENAMIENTO DE FGFR3 (FIGHT-205).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

INCB 54828-205 . 2020

ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA TERAPIA DE RADIONÚCLIDOS DEL RECEPTOR DE PÉPTLDOS (PRRT) CON 177LU-EDOTREOTIDE EN COMPARACIÓN CON LA TERAPIA MOLECULAR DIRIGIDA CON EVEROLIMUS EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDOCRINOS DE ORIGEN GASTROENTÉRICO O PANCREÁTICO (GEP-NET) INOPERABLE, PROGRESIVO Y RECEPTOR DE SOMATOSTATINAS POSITIVO (SSTR +).

Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA

ITM-LET-01 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO EN EL QUE SE COMPARA 177LU-PSMA-617 FRENTE A UN CAMBIO DE TERAPIA DIRIGIDA AL RECEPTOR DE ANDRÓGENOS EN EL TRATAMIENTO DE HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO PROGRESIVO RESISTENTE A LA CAST RACIÓN QUE NO HAYAN RECIBIDO TAXANOS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CAAA617B12302 . 2021

Estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo, sin enmascaramiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y los resultados percibidos por los pacientes de la terapia con péptidos marcados con radionúclidos (PRRT) (lutecio [177Lu] edotreotida) en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroentérico o pancreático (TNE-GEP) bien diferenciado, agresivo, de grado 2 o de grado 3 y que exprese receptores de la somatostatina (SSTR+) (COMPOSE).

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

DP-1111-02CT . 2022

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia en carcinoma hepatocelular tratado previamente con atezolizumab y bevacizumab.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

MO42541 . 2021

Estudio Fase 1b, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90010 en combinación con temozolomida con o sin radioterapia en sujetos con glioblastoma de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CC-90010-GBM-002 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

EUCAIM-European Federation for Cancer Images.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

101100633 . COMISION EUROPEA . 2023

Efficacy, safety and patient-reported outcomes of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-edotreotide compared to everolimus in somatostatin receptor positive neuroendocrine tumors of the lung and thymus".

Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA

GETNE-T2217 . 2023

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