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First-in-human phase 2 trial with mite allergoids coupled to mannan in subcutaneous and sublingual immunotherapy.
Data de publicació:
Data Ahead of Print:
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Calaforra, Susana
- Alba, Pilar
- Perez-Frances, Carmen
- Llusar, Ruth
- Montoro, Javier
- de Mateo, Antonio
- Alamar, Remedios
- El-Qutob, David
- Fernandez, Javier
- Moral, Luis
- Toral, Teresa
- Anton, Monica
- Andreu, Carmen
- Ferrer, Angel
- Flores, Isabel-Maria
- Cerda, Neus
- del Pozo, Sandra
- Caballero, Raquel
- Subiza, Jose Luis
- Casanovas, Miguel
Grups d'Investigació
Abstract
BACKGROUND: Polymerized allergens conjugated to non-oxidized mannan (PM-allergoids) are novel vaccines targeting dendritic cells (DCs). Previous experimental data indicate that PM-allergoids are readily taken up by DCs and induce Treg cells. This first-in-human study was aimed to evaluate safety and to find the optimal dose of house dust mite PM-allergoid (PM-HDM) administered subcutaneously (SC) or sublingually (SL). METHODS: In a randomized, double-blind, double-dummy, placebo-controlled trial, 196 subjects received placebo or PM-HDM at 500, 1000, 3000, or 5000 mannan-conjugated therapeutic units (mTU)/mL in 9-arm groups for 4 months. All subjects received 5 SC doses (0.5 ml each) every 30 days plus 0.2 ml SL daily. The primary efficacy outcome was the improvement of titrated nasal provocation tests (NPT) with D. pteronyssinus at baseline and at the end of the study. All adverse events and reactions were recorded and assessed. Secondary outcomes were the combination of symptom and medication scores (CSMS) and serological markers. RESULTS: No moderate or severe adverse reactions were reported. Subjects improving the NPT after treatment ranged from 45% to 62% in active SC, 44% to 61% in active SL and 16% in placebo groups. Statistical differences between placebo and active groups were all significant above 500 mTU, being the highest with 3000 mTU SL (p = 0.004) and 5000 mTU SC (p = 0.011). CSMS improvement over placebo reached 70% (p < 0.001) in active 3000 mTU SC and 40% (p = 0.015) in 5000 mTU SL groups. CONCLUSIONS: PM-HDM immunotherapy was safe and successful in achieving primary and secondary clinical outcomes in SC and SL at either 3000 or 5000 mTU/ml.
© 2022 Inmunotek SL. Allergy published by European Academy of Allergy and Clinical Immunology and John Wiley & Sons Ltd.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0105-4538, 1398-9995
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 3096-3107
- DOI:
- 10.1111/all.15374
- PubMed:
- 35570712
- Factor d'Impacte:
- 3,122 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
Allergy WILEY
Cites Rebudes en Web of Science: 3
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Filiacions
Keywords
- allergoid; clinical trial i; mannan; mmunotherapy; polymerized
Projectes associats
COBIOPHAD. COMPACT BIOPHOTONIC PLATFORM FOR DRUG ALLERGY DIAGNOSIS.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
688448 . COMISION EUROPEA . 2016
Screening impairment of mucosal barrier in allergic diseases (simbad).
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
PI19/01273 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020
REGISTRO DE PACIENTES DE FIRAZYR: IOS (ICATIBANT OUTCOME SURVEY).
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
JER-ICA-2009-01 . 2010
ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE EL CONTROL DE LA RINITIS ALÉRGICA MODERADA/GRAVE EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
CORINA-4003 . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE QAW039 AÑADIDO AL TRATAMIENTO EXISTENTE PARA EL ASMA EN PACIENTES CON ASMA GRAVE NO CONTROLADA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
CQAW039A2314 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CRUZADO PARCIALMENTE, DE DOS PERÍODOS Y TRES SECUENCIAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DE 2000 U DE UN INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 (HUMANA) EN LÍQUIDO INYECTABLE PARA LA PREVENCIÓN DE LAS CRISIS DE ANGIOEDEMA EN ADOLESCENTES Y ADULTOS CON ANGIOEDEMA HEREDITARIO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
SHP616-300 . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PURETHAL® MITES COMO INMUNOTERAPIA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON RINITIS/ RINOCONJUTIVITIS ALÉRGICA CAUSADA POR LOS ÁCAROS DEL POLVO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
PM/0041 . 2016
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO EN UNA DOSIS FIJA DE 110 MG DE RESLIZUMAB, ADMINISTRADA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON ASMA EOSINOFÍLICA GRAVE.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
C38072-AS-30066 . 2017
ESTUDIO ABIERTO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE DOS REGÍMENES DE INMUNOTERAPIA DIFERENTES CON ACAROVAC MPL, EN PACIENTES ADULTOS CON RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA CAUSADA POR LOS ÁCAROS DEL POLVO DOMÉSTICO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AM101 . 2017
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR LA PREVALENCIA DE ASMA GRAVE EN CENTROS HOSPITALARIOS ESPAÑOLES.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL DÍAZ PALACIOS
PAGE . 2017
SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA ACORTADA DE TRATAMIENTO CON ALUTARD SQ.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AL-X-01 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y ESTRATIFICADO, DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE FLUTICASONA FUROATO/VILANTEROL EN POLVO PARA INHALACIÓN UNA VEZ AL DÍA FRENTE A FLUTICASONA FUROATO EN POLVO PARA IN HALACIÓN UNA VEZ AL DÍA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ASMÁTICOS DE 5 A 17 AÑOS DE EDAD (AMBOS INCLUIDOS) ACTUALMENTE NO CONTROLADOS CON CORTICOSTEROIDES INHALADOS.
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HZA107116 . 2018
OMALIZUMAB IN THE TREATMENT OF CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH SEVERE ALLERGIC ASTHMA IN SPAIN. A REAL-LIFE APPROACH.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
ANG-OMA-2018-01 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL, TRANSVERSAL Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA PREVALENCIA DE SENSIBILIZACIÓN A ALTERNARIA ALTERNATA Y ALT A 1 EN LOS PACIENTES CON RINITIS O RINOCONJUNTIVITIS Y/O ASMA ALÉRGICAS.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
DLA-ALT-2018-01 . 2018
ESTUDIO DE FASE 2B, DE DETERMINACIÓN DE DOSIS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GB001 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS ADULTOS CON ASMA MODERADA O GRAVE.
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GB001-2001 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON “ALLERGOVAC® HIMENÓPTEROS” EN PACIENTES SENSIBILIZADOS A ESTE VENENO.
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ROX-ALE-2018-02 . 2019
ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO DE DOBLE SIMULACIÓN CONTROLADO CON PLACEBO DE BÚSQUEDA DE LA DOSIS MÁS EFICAZ PARA EL TRATAMIENTO DE RINITIS/RINOCONJUNTIVITIS POR ALERGIA FRENTE A UN EXTRACTO ALERGÉNICO MEZCLA DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Y DERMATOPHAGOIDES FARINAE.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
MM09-SIT-013 . 2016
EXTRACTO ALERGENICO DESPIGMENTADO POLIMERIZADO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS COMO TRATAMIENTO ANTIASMATICO EN NIÑOS CON ASMA LEVE ALERGICOS A ACAROS.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
101-PG-COM-143
ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON INMUNOTERAPIA SUBCUTÁNEA EN PRESENTACION DEPOT, EN GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS CON O SIN ASMA SENSIBILIZADOS A PARIETARIA JUDAICA.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
BIA-PAR-DEPOT . 2014
ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO PROSPECTIVO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO CONTROLADO FRENTE A PLACEBO DE UNA VACUNA BACTERIANA (BACTEK®) POR VÍA SUBLINGUAL (EN MUCOSA ORAL) EN SUJETOS CON BRONCOESPASMO DE REPETICIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA INMU NOMODULADORA, SEGURIDAD E IMPACTO CLÍNICO.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
MV130-SLG-002 . 2012
REAL WORLD EFFECTIVENESS STUDY OF MEPOLIZUMAB IN SEVERE EOSINOPHILIC ASTHMA IN SPAIN.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL DÍAZ PALACIOS
GLA-MEP-2019-01 . 2019
ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO PARA EVALUAR LOS EFECTOS EN EL CRECIMIENTO, LA SEGURIDAD Y LA TOLERANCIA DE UNA LECHE INFANTIL A BASE DE PROTEÍNA HIDROLIZADA DE ARROZ COMPARADA CON UNA LECHE INFANTIL DE PROTEÍNA DE LEC HE DE VACA EXTENSAMENTE HIDROLIZADA EN EL MANEJO DE LA ALERGIA A LA PROTEÍNA DE LA LECHE DE VACA (APLV) EN LACTANTES.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
GRITO-14
ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD REALIZADO POR ALTANA CON CICLESONIDE EN PACIENTES PRE-ESCOLARES CON ASMA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
BY9010-M1-207
ENSAYO CLINICO, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, PARA LA COMPARACION IN VIVO DEL TAMAÑO DE LAS PAPULAS CUTANEAS PRODUCIDAS POR LOS EXTRACTOS ALERGENICOS NATIVO, DESPIGMENTADO Y DESPIGMENTADO POLIMERIZADO DE ARACHIS HYPOGAEA
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
1401-PG-PRI-174
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, QUE EVALUA LA EFICACIA CLINICA Y SEGURIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON EL ALERGENO MAYOR PURIFICADO ALT A 1, EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS ALERGICA C ON O SIN ASMA LEVE O MODERADA, SENSIBILIZADOS AL HONGO ALTERNARIA ALTERNATA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
DIA-ALT-0111
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, QUE EVALÚA LA EFICACIA CLÍNICA Y SEGURIDAD DE LA INMUNOTERAPIA INTRADÉRMICA CON EL ALERGOIDE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS + D. FARINAE POLIMERIZADO , EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA CON O SIN ASMA LEVE O MODERADA, SENSIBILIZADOS AL ÁCARO DEL POLVO D. PTERONYSSINUS Y/O D. FARINAE.ESTUDIO ESPIDEM.
Investigador Principal: RAMÓN ALMERO VES
DIA-EC-DERPF-01-19 . 2020
ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON INMUNOTERAPIA SUBCUTÁNEA A DIFERENTES DOSIS, EN GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS ± ASMA SENSIBILIZADOS A DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
BIA-DPT-P2-001
ESTUDIO DE FASE II PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA INMUNOTERAPIA SUBLINGUAL EN PACIENTES CON ALERGIA A LOS ÁCAROS DEL POLVO DOMÉSTICO.
Investigador Principal: ANA MARÍA GINER VALERO
SL-71A . 2020
ESTUDIO COMPARATIVO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA EFICACIA DE FORMOTEROL TURBUHALER A DOSIS DE 6UG Y 12 UG B.I.D. DURANTE 3 MESES, EN NIÑOS DE 6 A 17 AÑOS CON ASMA
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
PC370003
PREVENTIA:LORATADINA VS PLACEBO:TRATAMIENTO EN NIÑOS CON RIESGO DE DE PRESENTAR INFECCIONES RECURRENTES DE VIAS RESPIRATORIAS ALTAS.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
M95-125
ESTUDIO DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, ESTRATIFICADO, CONTROLADO FRENTE A PLACEBO DE RO 64-0796 (TAMBIEN LLAMADO GS4104) EN EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE EN NIÑOS CON ASMA CRONICO.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
WV15759
ESTUDIO EN DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALEOS EN LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA FEXOFENADINA CIH, UN COMPRIMIDO ORAL DE 30 MG DOS VECES AL DIA EN EL TRATAMIENTO DE LA RINITIS ALERGICA ESTACIONAL DEL NIÑO (6 A 11 AÑOS).
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
M016455/C3212
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO,CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA DETERMINAR LA EFICACIA DE MONTELUKAST EN EL TRATAMIENTO DE LAS EXERBACIONES DE PACIENTES ASMATICOS DE 2 A 5 AÑOS DE EDAD.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
MSD476-907/900
ENSAYO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO PARA COMPARAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE LA VACUNA ANTIGRIPAL TRIVALENTE CON VIRUS A Y B VIVOS ADAPTADOS AL FRIO (VVGAF) Y LA VACUNA ANTIGRIPAL TRIVALENTE CON VIRUS INACTIVADOS (VTI) EN NIÑOS CON ASMA DE 6 A 17 AÑOS DE EDAD.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
D153P515
ESTUDIO RANDOMIZADO DE 2 PERIODOS, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LOS EFECTOS DE 2 DOSIS DE MONTELUKAST EN GRANULOS Y EL PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE LOS SINTOMAS RESPIRATORIOS ASOCIADOS CON LA BRONQUIOLITIS INDUCIDA POR EL VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO EN NIÑOS ENTRE 6 Y 18 MESES DE EDAD.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
MSD476-272
ESTUDIO DOBLE-CIEGO, RANDOMIZADO, ESTRATIFICADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE RO 64-0796 (OSELTAMIVIR) EN EL TRATAMIENTO DE LA GRIPE EN NIÑOS CON ASMA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
NV16871
EFICACIA Y SEGURIDAD DE CICLESONIDE EN ADOLESCENTES CON ASMA
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
BY9010/M1-139
TOLERABILIDAD DE LAS VACUNAS ALERGENICAS VALORADAS EN UNIDADES DE MASA Y ADMINISTRADAS POR VIA SUBLINGUAL. ESTUDIO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ALERGICA RESPIRATORIA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
E01/04/SLIT1-M
ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, ABIERTO Y MULTICENTRICO DE 5 AÑOS DE SEGUIMIENTO, CON EL OBJETIVO DE DEMOSTRAR LA SEGURIDAD A CORTO Y LARGO PLAZO ELIDEL (PIMECROLIMUS ASM981) CREMA AL 1 % EN EL TRATAMIENTO DE LA DERMATITIS ATOPICA LEVE-MODRADA EN LACTANES (3-<12 MESES DE EDAD).
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
CASM981C2306
EVALUACION DEL RENDIMIENTO CLINICO DE LOS PERFILES DE SINTOMAS ALERGICOS DE INMUNOCAP RAPID
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
CTN3SP035
ESTUDIO MULTICENTRICO DE 3 SEMANAS DE DURACION, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON VEHICULO, CON EL OBJETIVO DE EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PIMECROLIMUS EN CREMA AL 1% EN PACIENTES PEDIATRICOS CON DERMATITIS ATOPICA LEVE O MODERADA.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
CASM981CES02
ESTUDIO EN FASE IIB/III, MULTINACIONAL, ALEATORIO, DOBLE-CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE DOS DOSIS DE INMUNOTERAPIA SUBLINGUAL (ITSL) CON EXTRACTO DE ALERGENOS ADMINISTRADA EN FORMA DE COMPRIMIDOS UNA VEZ AL DIA EN PACIENTES A DULTOS QUE PADECEN UN ARINITIS ALERGICA POR ACAROS DEL POLVO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
VO57.07
ENSAYO CLINICO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO, DE INMUNOTERAPIA SUBCUTANEA CON ESTRACTO DESPIGMENTADO Y POLIMERIZADO DE POLEN DE PARIETARIA JUDAICA EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD FRENTE A ESTE POLEN
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
6066-PG-PSC-154
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA RUPATADINA EN LA RINITIS ALERGICA PERSISTENTE Y CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD EN NIÑOS DE 6 A 11 AÑOS: ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
DC04/RUP/3/08
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA VALORAR LA ADHERENCIA UTILIZANDO UN PROGRAMA EDUCATIVO EN PACIENTES CON ALERGIA.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
EDUCA-2009 . 2010
ENSAYO CLINICO FASE I MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO, CON INMUNOTERAPIA BUBCUTANEA EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS +- ASMA SENSIBILIZADOS A DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
BIA-DPT-P1-001
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON AVANZ PHLEUM PRATENSE
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AV-G-01
DOSIS DE MANTENIMIENTO DE AVANZ PHLEUM PRATENSE
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AV-G-02
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DURANTE 48 SEMANAS DEL BROMURO DE TIOTROPIO INHALADO ORALMENTE (2,5 UG Y 5 UG UNA VEZ AL DIA) ADMINISTRADO CON EL INHALADOR R ESPIMATR A ADOLESCENTES (12 A 17 ANOS) CON ASMA MODERADO PERSISTENTE
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
205.444
ENSAYO DE FASE IV, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN ÚNICO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL POLVO DE TOBRAMICINA PARA INHALACIÓN (TIP) EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
CTBM100C2401
UN ESTUDIO DE SEIS MESES SOBRE LA SEGURIDAD Y EL BENEFICIO DE LA COMBINACIÓN DE PROPIONATO DE FLUTICASONA/SALMETEROL INHALADO EN COMPARACIÓN CON PROPIONATO DE FLUTICASONA INHALADO EN EL TRATAMIENTO DE 6.200 PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 4 A 11 AÑOS DE EDAD CON ASMA PERSISTENTE.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
SAS115358
ESTUDIO DE SATISFACCIÓN, TOLERANCIA Y ADHERENCIA EN LOS PACIENTES BAJO TRATAMIENTO CON ACAROID
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
MER-ACA-2011-01
UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD DE UNA ÚNICA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DE ICATIBANT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ANGIOEDEMA HEREDITARIO.
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
HGT-FIR-086 . 2012
EXTENSIÓN AL ENSAYO CTBM100C2401 DE 48 SEMANAS, FASE IV, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN ÚNICO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL POLVO DE TOBRAMICINA PARA INHALACIÓN (TIP) EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
CTBM100C2401E1
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL (REGISTRO), MULTICÉNTRICO, EN VARIOS PAÍSES EUROPEOS DE PACIENTES CON ANGIOEDEMA HEREDITARIO (AEH) QUE RECIBEN CINRYZE® (INHIBIDOR DE LA C1 [HUMANO]) PARA EL TRATAMIENTO O LA PREVENCIÓN DE LAS CRISIS DE AEH.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
VIR-CIN-2012-01
ESTUDIO DE RANGO DE DOSIS QUE INVESTIGA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE COMPRIMIDOS DE INMUNOTERAPIA SUBLINGUAL DE EXTRACTOS ALERGÉNICOS DEL ÁCARO DEL POLVO DOMÉSTICO EN ADULTOS CON ASMA ALÉRGICA ASOCIADA AL ACARO DEL POLVO DOMÉSTICO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
VO72.12 . 2013
ENSAYO ABIERTO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON AVANZ® SALSOLA.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AV-X-02
ESTUDIO CRUZADO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA CLÍNICA Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DEL INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 DERIVADO DE PLASMA HUMANO EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DEL ANGIOEDEMA HEREDITARIO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
CSL830_3001 . 2014
ENSAYO ABIERTO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON AVANZ® CUPRESSUS.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
AV-X-03
EFECTIVIDAD Y ADHERENCIA DE UN EXTRACTO ALERGOIDE DE ALTA DOSIS (ACAROID®): SEGUIMIENTO DURANTE 2 AÑOS DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
MER-ACA-2013-02
ESTUDIO ABIERTO, RANDOMIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA CLÍNICA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DEL INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 DERIVADO DE PLASMA HUMANO EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DEL ANGIOEDEMA HEREDITARIO.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
CSL830_3002 . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO CON MEPOLIZUMAB EN SUJETOS CON ASMA EOSINOFÍLICA GRAVE SOBRE M ARCADORES DEL CONTROL DEL ASMA (ESTUDIO MUSCA).
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
200862
EVALUACIÓN DE LA ADHERENCIA AL TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA CON EXTRACTO SUBCUTÁNEO MODIFICADO A ALTAS DOSIS, EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO RETROSPECTIVO DE REVISIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS
MER-ALL-2015-02 . 2016
ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LANADELUMAB PARA LA PREVENCIÓN CONTRA LAS CRISIS AGUDAS DE ANGIOEDEMA NO HISTAMINÉRGICO CON INHIBIDOR DE C1 (C1-INH) NORMAL Y ANGIOEDEMA ADQUIRIDO (AEA) DEBIDO A DÉFICIT DE C1-INH.
Investigador Principal: ETHEL IBÁÑEZ ECHEVARRÍA
SHP643-303 . 2021
ESTUDIO SOBRE LA CARGA QUE SUPONE PARA EL SISTEMA SANITARIO Y LOS PACIENTES LA TOS CRÓNICA REFRACTARIA O INEXPLICADA.
Investigador Principal: ALFREDO DE DIEGO DAMIÁ
MER-COD-2020-01 . 2021
FACTORES PREDICTIVOS DE LA RESPUESTA A OMALIZUMAB EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL DÍAZ PALACIOS
UCOMALIZUMAB . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2022
Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de lanadelumab para la prevención contra las crisis agudas de angioedema no histaminérgico con inhibidor de C1 (C1-INH ) normal.
Investigador Principal: ETHEL IBÁÑEZ ECHEVARRÍA
TAK-743-3001 . 2021
Ensayo aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos y multicéntrico de 24 a 52 semanas de duración variable para evaluar la eficacia y seguridad de budesonida, glucopirronio y fumarato de formoterol en inhalador de dosis medida en comparación con budesonida y fumarato de formoterol en inhalador de dosis medida y Symbicort® en inhalador de dosis medida presurizada en pacientes adultos y adolescentes con asma mal controlada (KALOS).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL DÍAZ PALACIOS
D5982C00007 . 2021
Evaluación de la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (Beltavac®) con extracto alergénico polimerizado de mezcla de ácaros del polvo en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis alérgica.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL DÍAZ PALACIOS
PRO-RCT-ACAROS-2018-01 . 2021
Ensayo clínico de eficacia y seguridad, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico, con inmunoterapia en pacientes con asma de leve a moderada controlada y rinitis/rinoconjuntivitis, alérgicos a Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae.
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
MM09-SIT-040 . 2022
Registro de pacientes con asma que comienzan tratamiento con DUPIXENT® (RAPID).
Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS
R668-AS-1885 . 2022
Estudio sin enmascaramiento a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de donidalorsén como tratamiento profiláctico del angioedema hereditario (AEH).
Investigador Principal: RAMÓN ALMERO VES
ISIS721744-CS7 . 2022