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Performance of QuantiFERON-TB Gold Plus assays in children and adolescents at risk of tuberculosis: a cross-sectional multicentre study.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Soler-Garcia A
  • Gamell A
  • Pérez-Porcuna T
  • Soriano-Arandes A
  • Santiago B
  • Tórtola T
  • Ruiz-Serrano MJ
  • Korta Murua JJ
  • Bustillo-Alonso M
  • Garrote-Llanos MI
  • Rodríguez-Molino P
  • Tagarro A
  • Monsonís M
  • Tebruegge M
  • Noguera-Julian A
  • QFT-Plus Study Group of the Spanish Pediatric TB Research Network

Grupos

Abstract

INTRODUCTION: The QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) assay, which features two antigen-stimulated tubes (TB1 and TB2) instead of a single tube used in previous-generation interferon-gamma release assays (IGRAs), was launched in 2016. Despite this, data regarding the assay's performance in the paediatric setting remain scarce. This study aimed to determine the performance of QFT-Plus in a large cohort of children and adolescents at risk of tuberculosis (TB) in a low-burden setting. METHODS: Cross-sectional, multicentre study at healthcare institutions participating in the Spanish Paediatric TB Research Network, including patients <18 years who had a QFT-Plus performed between September 2016 and June 2020. RESULTS: Of 1726 patients (52.8% male, median age: 8.4 years), 260 (15.1%) underwent testing during contact tracing, 288 (16.7%) on clinical/radiological suspicion of tuberculosis disease (TBD), 649 (37.6%) during new-entrant migrant screening and 529 (30.6%) prior to initiation of immunosuppressive treatment. Overall, the sensitivity of QFT-Plus for TBD (n=189) and for latent tuberculosis infection (LTBI, n=195) was 83.6% and 68.2%, respectively. The agreement between QFT-Plus TB1 and TB2 antigen tubes was excellent (98.9%, ?=0.961). Only five (2.5%) patients with TBD had discordance between TB1 and TB2 results (TB1+/TB2-, n=2; TB1-/TB2+, n=3). Indeterminate assay results (n=54, 3.1%) were associated with young age, lymphopenia and elevated C reactive protein concentrations. CONCLUSIONS: Our non-comparative study indicates that QFT-Plus does not have greater sensitivity than previous-generation IGRAs in children in both TBD and LTBI. In TBD, the addition of the second antigen tube, TB2, does not enhance the assay's performance substantially.

© Author(s) (or their employer(s)) 2022. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0040-6376, 1468-3296

Thorax  BMJ PUBLISHING GROUP

Tipo:
Article
Páginas:
1193-1201
PubMed:
34876500
Factor de Impacto:
2,309 SCImago ℠
Cuartil:
Q1 SCImago ℠

Citas Recibidas en Web of Science: 6

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Keywords

  • tuberculosis

Campos de Estudio

Proyectos y Estudios Clínicos

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, ENMASCARADO PARA EL INVESTIGADOR, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA EN SUSPENSIÓN ORAL O COMPRIMIDOS CADA 12 HORAS, Y VANCOMICINA EN SOLUCIÓN ORAL O CÁPSULAS CADA 6 HORAS DURANTE 10 DÍAS, EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON DIARREA ASOCIADA A CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

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