Combination versus monotherapy as definitive treatment for Pseudomonas aeruginosa bacteraemia: a multicentre retrospective observational cohort study

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Babich, T
  • Naucler, P
  • Valik, JK
  • Giske, CG
  • Benito, N
  • Cardona, R
  • Rivera, A
  • Pulcini, C
  • Fattah, MA
  • Haquin, J
  • MacGowan, A
  • Grier, S
  • Gibbs, J
  • Chazan, B
  • Yanovskay, A
  • Ben Ami, R
  • Landes, M
  • Nesher, L
  • Zaidman-Shimshovitz, A
  • McCarthy, K
  • Paterson, DL
  • Tacconelli, E
  • Buhl, M
  • Mauer, S
  • Rodriguez-Bano, J
  • Morales, I
  • Oliver, A
  • de Gopegui, ER
  • Cano, A
  • Machuca, I
  • Gozalo-Marguello, M
  • Martinez, LM
  • Beovic, B
  • Saje, A
  • Mueller-Premru, M
  • Pagani, L
  • Vitrat, V
  • Kofteridis, D
  • Zacharioudaki, M
  • Maraki, S
  • Weissman, Y
  • Paul, M
  • Dickstein, Y
  • Leibovici, L
  • Yahav, D

Grups d'Investigació

Abstract

Background: Pseudomonas aeruginosa bacteraemia is a common and serious infection. No consensus exists regarding whether definitive combination therapy is superior to monotherapy. We aimed to evaluate the impact of combination therapy on mortality. Methods: This was a multicentre retrospective study (nine countries, 25 centres), including 1277 patients with P. aeruginosa bacteraemia during 2009-15. We evaluated the association between beta-lactam plus aminoglycoside or quinolone combination therapy versus beta-lactam monotherapy and mortality. The primary outcome was 30 day all-cause mortality. Univariate and multivariate Cox regression analyses were conducted, introducing combination as a time-dependent variable. Propensity score was conducted to adjust for confounding for choosing combination therapy over monotherapy. Results: Of 1119 patients included, 843 received definitive monotherapy and 276 received combination therapy (59% aminoglycoside and 41% quinolone). Mortality at 30 days was 16.9% (189/1119) and was similar between combination (45/276; 16.3%) and monotherapy (144/843; 17.1%) groups (P=0.765). In multivariate Cox regression, combination therapy was not associated with reduced mortality (HR 0.98, 95% CI 0.64-1.53). No advantage in terms of clinical failure, microbiological failure or recurrent/persistent bacteraemia was demonstrated using combination therapy. Likewise, adverse events and resistance development were similar for the two regimens. Conclusions: In this retrospective cohort, no mortality advantage was demonstrated using combination therapy over monotherapy for P. aeruginosa bacteraemia. Combination therapy did not improve clinical or microbiological failure rates, nor affect adverse events or resistance development. Our finding of no benefit with combination therapy needs confirmation in well-designed randomized controlled trials.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
0305-7453, 1460-2091

JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY  OXFORD UNIV PRESS

Tipus:
Article
Pàgines:
2172-2181
PubMed:
33993273
Factor d'Impacte:
1,495 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

Cites Rebudes en Web of Science: 19

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Keywords

  • BETA-LACTAM MONOTHERAPY; ANTIMICROBIAL THERAPY; ANTIBIOTIC-THERAPY; RISK-FACTORS; MORTALITY; METAANALYSIS; AMINOGLYCOSIDE; INFECTIONS

Campos d'Estudi

Projectes associats

FUNGEMIA: EPIDEMIOLOGIA, MECANISMOS DE RESISTENCIA ANTIFUNGICA Y TIPADO MOLECULAR

090/2006- EVES - PEMAN . 2006

RED SIDA

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

PREDICCION DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO DE LA INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) EN PACIENTES COINFECTADOS POR VHC Y VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH)

PI10/02686 . 2010

Optimización del diagnóstico, tratamiento y prevención de las infecciones invasoras por Candida Auris: Estudio multidisciplinar del mayor brote mundial de candidemia.

Investigador Principal: JAVIER PEMÁN GARCÍA

PI17/01538 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

Perfiles transcriptómicos y metabolómicos en el diagnóstico diferencial de la sepsis por gérmenes gram positivos y gram negativos en recién nacidos de muy bajo peso.

Investigador Principal: MARÍA CERNADA BADÍA

PI18/01292 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

STRATEGIC TIMING OF ANTIRETROVIRAL TREATMENT (START).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

INSIGHT001:START_DAIDSID#10619 . 2012

R-GNOSIS: EFECTOS EN CUIDADOS INTENSIVOS, SOBRE LA DESCONTAMINACIÓN ECOLÓGICA, COMPARANDO DIFERENTES ESTRATEGIAS.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

WP6-282512 . 2016

ESTUDIO SIMPLE CIEGO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CEFTAZIDIMA Y AVIBACTAM CUANDO SE PROPORCIONAN CON METRONIDAZOL EN COMPARACIÓN CON MEROPENEM EN NIÑOS DE 3 MESES A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS (IIACS).

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

D4280C00015 . 2015

ESTUDIO DE FASE IIB, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO MEDIANTE PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA VACUNA DE 4 ANTÍGENOS DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SA4AG) EN ADULTOS QUE VAN A SOMETERSE A INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS PROGRAMADAS DE ARTRODESIS VERTEBRAL POSTERIOR (LUMBAR) INSTRUMENTADA.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MOLLAR MASERES

B3451002 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE DEMOSTRACIÓN DE VIABILIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEDI3902 EN LA PREVENCIÓN DE LA NEUMONÍA NOSOCOMIAL CAUSADA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EN PACIENTES SUJETOS A VENTILACIÓN MECÁNICA.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

D5470C00004 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON COMPARADOR PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DELAFLOXACINO INTRAVENOSO CON CAMBIO A VÍA ORAL EN SUJETOS ADULTOS CON NEUMONÍA BACTERIANA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

ML-3341-306 . 2016

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL USO CONCOMITANTE DE LOS FÁRMACOS LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS EN ADULTOS COINFECTADOS POR HEPATITIS C CRÓNICA Y VIH-1.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GIL-HAR-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

205543 . 2016

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS REGÍMENES QUE CONTIENEN DARUNAVIR/COBICISTAT (DRV/C) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO CODAR.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SEI-DAR-2016-01 . 2017

ESTUDIO EN FASE II, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE UNA DOSIS ÚNICA DE ASN100 EN LA PREVENCIÓN DE LA NEUMONÍA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS EN SUJETOS CON VENTILACIÓN MECÁNICA MUY COLONIZADOS.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

ASN100-201 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

DETERMINACIÓN DEL COSTE DE LA RECURRENCIA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN PACIENTES ADULTOS TRATADOS EN HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MSD-CDI-2016-01 . 2017

ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LASEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

B5091007 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-302 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE CEFTOLOZANO/TAZOBACTAM (MK 7625A) MÁS METRONIDAZOL VERSUS MEROPENEM EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON INFECCIÓN INTRAABDOMINAL COMPLICADA.

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

MK-7625A-035 . 2017

ESTUDIO DE LAS PAUTAS DE PRESCRIPCIÓN Y EFECTIVIDAD DE CEFTOLOZANO/TAZOBACTAM: ANÁLISIS DE LAS CONDICIONES REALES DE USO.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MER-TAZ-2017-01 . 2018

ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

JLC-RAL-2017-01

ENSAYO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE CD101 INTRAVENOSO FRENTE A CASPOFUNGINA INTRAVENOSA SEGUIDO DE DESESCALADO A FLUCONAZOL ORAL, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANDIDEMI A Y/O CANDIDIASIS INVASIVA.

Investigador Principal: MARÍA ÁNGELES FERRE COLOMER

CD101.IV.2.03 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE ITUC, IIAC Y NBIH/NBAV ATRIBUIBLES A INFECCIONES POR BACILOS GRAMNEGATIVOS RESISTENTES A CARBAPENEMAS (EU-CARE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MER-ANT-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA DE TRATAMIENTO TAF/FTC/DRV/COBI VS. ABC/3TC/DTG EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SYMTRI . 2019

MORBILIDAD Y MORTALIDAD A LARGO PLAZO TRAS LA ERRADICACION DEL VHC EN PACIENTES COINFECTADOS POR VIH/VHC CON FIBROSIS HEPATICA AVANZADA/CIRROSIS. ESTUDIO MARATHON.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FHG-AAD-2018-01 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE ASSOCIATED WITH PATIENTS WHO HAVE, OR ARE AT RISK OF, INFECTION WITH CARBAPENEM NON-SUSCEPTIBLE GRAM-NEGATIVE ORGANISMS OF INTEREST (ENTEROBACTERIACEAE, PSEUDOMONAS, STENOTROPHOMONAS AND ACINETOBACTER).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

SHI-CAR-2018-01 . 2019

OPTIMIZACIÓN DEL DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFECCIONES INVASORAS POR CANDIDA AURIS: ESTUDIO MULTIDISCIPLINAR DEL MAYOR BROTE MUNDIAL DE CANDIDEMIA.

Investigador Principal: JAVIER PEMÁN GARCÍA

JPG-FUN-2018-01 . 2019

IMPACTO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE LOS NUEVOS ANTIPSEUDOMÓNICOS CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM Y CEFTAZIDIMA-AVIBACTAM EN LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EXTREMADAMENTE RESISTENTE. ESTUDIO PSEUDONOVA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CMP-COL-2018-01 . 2019

DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REG-HEPE-2014-01 . 2015

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO QUE ANALIZA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA PAUTA DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO DORIPLA.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FSG-DOL-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

NRA5950067 . 2013

PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

VII-DAR-2019-01

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO Y COMPARATIVO DE MICAFUNGINA (FK463) A LA CASPOFUNGINA COMO TRATAMIENTO ANTIFUNGICO EN PACIENTES CON CANDIDEMIA O CANDIDIASIS INVASIVA

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

03-0-192

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE INTERFERON PEGILADO ALFA-2A (4P KD) ASOCIADO A RIBAVIRINA PARA HEPATITIS CRONICA C CON ALT PERSISTENTEMENTE NORMALES, EN PACIENTES COINFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEF ICIENCIA HUMANA.

Investigador Principal: JOSE LACRUZ RODRIGO

CONTRA

ESTUDIO FASE IIIB/IV, ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA EN LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DEL TRATAMIENTO CON VANCOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO DE DURACIÓN EXTENDIDA DE FIDAXOMICINA EN PACIENTES ANCIANOS QUE PRESENTAN UNA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

2819-MA-1002 . 2014

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

0518-032

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2010-01 . 2012

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

GESIDA-7011

ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CCBC134A2404

ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

LIPOKAL

DESARROLLO DE UNA TÉCNICA RÁPIDA PARA EL DIAGNÓSTICO DE LAS INFECCIONES INVASORAS POR CANDIDA AURIS.

Investigador Principal: ALBA CECILIA RUIZ GAITÁN

2020-642-1_CRC_SEIMC_RUIZ . SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y MICROBIOLOGÍA CLÍNICA . 2021

DALBAVANCINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE DOS AÑOS.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ANG-DAL-2019-01 . 2020

UN ENSAYO ALEATORIZADO INTERNACIONAL PARA EVALUAR TRATAMIENTOS NO LICENCIADOS PARA COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PARA COVID QUE SE OFRECE EN CADA HOSPITAL.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

OMS COVID-19 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTIVIRAL DE REMDESIVIR (GS-5734TM) EN PARTICIPANTES CON INFECCIÓN MODERADA POR EL COVID-19 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA.

Investigador Principal: ÁLVARO CASTELLANOS ORTEGA

GS-US-350-5774 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTIVIRAL DE REMDESIVIR (GS-5734TM) EN PARTICIPANTES CON INFECCIÓN GRAVE POR EL COVID-19.

Investigador Principal: ÁLVARO CASTELLANOS ORTEGA

GS-US-350-5773 . 2020

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL PEREPARADO MK-0991 EN EL TRTAMIENTO DE LAS INFECCIONES INVASIVAS POR ASPERGILLUS EN ADULTOS REFRACTARIOS O CON INTOLERANCIA A ANFOTERICINA B, FORMULACIONES LIPIDICAS DE ANFOTERICINA B O AZOLES.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

MSD991-019/0398

PROGRAMA DE USO COMPASIVO DE ABT-378/R (ABT-378/RITONAVIR)

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

M99-046

ESTUDIO INTERNACIONAL, ABIERTO, ALEATORIO, DE FASE III DE LA INTERLEUCINA-2 (IL-2) (PROLEUKIN) RECOMBINANTE SUBCUTANEA, REALIZADO EN PACIENTES CON INFECCION POR EL VIH-1 Y UN RECUENTO DE CELULAS CD4 DE >300/MM3: EVALUACION DE PROLEUKIN SUBCUTANEO EN UN ENSAYO INTERNACIONAL ALEATORIO (ESPIRIT 001).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ESPRIT001

PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS-232632) PARA INDIVIDUOS INFECTADOS POR EL VIH.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

AI424900

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, COMPRARATIVO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MICAFUNGIS (FK463) FRENTE A ANFOTERICINA B LIPOSOMAL (AMBISOME) EN EL TRATAMIENTO DE LA CANDIDEMIA Y CANDIDIASIS INVASIVA.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

FG-463-21-08

ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

AI424-097

PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO DE FOSAMPRENAVIR (GW433908)/RITONAVIR PARA PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

FOS_CANCELADO

ENSAYO DE SEGURIDAD, ABIERTO, DE TIPRANAVIR ASOCIADO A DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TPV/R) EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH-1 AVANZADA Y OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

1182-16

ESTUDIO EN FASE IV ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL MANTENIMIENTO CON REYATAZ NO POTENCIADO FRENTE A REYATAZ DESPUES DE UNA FASE DE INDUCCION CON REYATAZ MAS RITONAVIR EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES NAIVES INFECTADOS PORVIH (ESTUDIO INDUMA).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

AI424-136

ACCESO PRECOZ A TMC114 EN COMBINACION CON RITONAVIR (RTV) A DOSIS BAJAS Y OTROS ANTIRRETROVIRALES (ARV) EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH-1, POLITRATADOS PREVIAMENTE Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

TMC114-C226

ACCESO PRECOZ A MK-0518 EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE BASE ANTIRETROVIRAL OPTIMIZADO (TBO) EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH-1 CON MUCHA EXPERIENCIA PREVIA EN OTROS TRATAMIENTOS Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

0518-023

ACCESO PRECOZ A TMC125 EN COMBINACION CON OTROS ANTIRRETROVIRALES EN SUETOS INFECTADOS POR EL VIH 1 PREVIAMENTE TRATADOS CON OPCIONES LIMITADAS DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

TMC125-C214

ENSAYO MULTICENTRICO Y ABIERTO DE ACCESO EXPANDIDO A MARAVIROC.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

A4001050

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

1182.71

ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-003

ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

NEAT001/ANRS143

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ING114467

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

FLISH-ILT . 2011

COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ABB-LOP-2009-01

ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

OLE

ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

BMS-ATA-2010-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

FPS-PEG-2010-01

ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

IRH-VIH-2011-01

ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FID-EC-0001

ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO EN CUIDADOS INTENSIVOS PARA EVALUAR LA FIABILIDAD DIAGNÓSTICOA DE LA PCR (REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA) EN PACIENTES EN TRATAMIENTO ANTIFÚNGICO EMPÍRICO POR SOSPECHA DE CANDIDIASIS INVASIVA. (ESTUD IO MICAFEM).

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

AST-INF-2012-01

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA CARACTERIZACIÓN DE LA NEUMONÍA ASOCIADA A CUIDADOS SANITARIOS E IMPLICACIÓN DE LA COLONIZACIÓN POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE O STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA. ESTUDIO SOCRATES.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2013-01

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOSFOMICINA VS MEROPENEM EN EL TRATAMIENTO DIRIGIDO DE LA INFECCIÓN URINARIA BACTERIÉMICA POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECT RO EXTENDIDO (BLEE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FOREST

EVALUACIÓN COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA DAPTOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE DOS A DIECISIETE AÑOS DE EDAD CON BACTERIEMIA CAUSADA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS.

Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA

DAP-PEDBAC-11-02

INFLUENCIA DE LA PRESIÓN ANTIBIÓTICA SOBRE LA APARICIÓN DE CEPAS MULTIRRESISTENTES DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE EN PACIENTES INGRESADOS EN UNA UNIDAD DE CRÍTICOS.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

IPA-ANT-2014-01

ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO Y CIEGO SOBRE EL USO DE TOBRAMICINA INHALADA COMPARADA CON PLACEBO EN PACIENTES SOMETIDOS A VENTILACIÓN MECÁNICA Y COLONIZADOS POR BACTERIAS GRAM NEGATIVAS PARA COMPROBAR SU EFICACIA EN LA REDUCCIÓN DEL TIEMPO DE VENTILACIÓN MECÁNICA.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

BIOTOB . 2017

ESTUDIO PROSPECTIVO PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DE CARCINOMA PULMONAR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GESIDA 8815 . 2016

VALORACIÓN DE LA FACILIDAD DE USO DE UNA HERRAMIENTA INFORMÁTICA DESARROLLADA PARA EL SEGUIMIENTO EN LOS PERÍODOS ENTRE CONSULTAS DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR VIH ESTABLES. EL PROYECTO CRÓNICA REMOTE.

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

CRONICA REMOTE

EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS Y PORTADORES DE MUTACIONES DE RESISTENCIA A MÚLTIPLES FÁRMACOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

ESTUDIO 2D . 2019

IMPACTO DE UN PROGRAMA AMPLIADO DE CRIBADO EN LA DETECCIÓN DE NEOPLASIAS NO-SIDA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH): IMPAC-NEO.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

IMPAC-NEO . 2021

ESTUDIO EN VIDA REAL DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE EN TRATAMIENTO CON DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA (DOLAVI).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-DOL-2019-01 . 2020

PREVENCION DEL DESARROLLO DE ENFERMEDAD POR SARS-COV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA ADMINISTRACION PROFILÁCTICA DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO DE ALTO RIESGO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO .

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

PREP COVID-19 . 2020

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE DIFERENTES TRATAMIENTOS EN PACIENTES CON COVID19 QUE REQUIEREN HOSPITALIZACION.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

PANCOVID . 2020

ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ICD01 . 2021

CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y EPIDEMIOLÓGICAS DE LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS POR COVID-19 EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

COVID-19/SEIMC-FSG . 2020

ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A UN TRATAMIENTO CON BICTEGRAVIR/FTC/TAF (BIKTARVY®) MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 ALTAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

BIDA . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE REMDESIVIR EN PARTICIPANTES CON REDUCCIÓN SEVERA DE LA FUNCIÓN RENAL HOSPITALIZADOS POR COVID-19.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-540-5912 . 2021

REAL LIFE STUDY OF BICTEGRAVIR, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE IN HIV-1 INFECTED TREATMENT-NAIVE PATIENTS USING TEST AND TREAT STRATEGY. (BIC-NOW).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-BIC-2020-01 . 2022

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