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Effectiveness and Safety of the Switch from Remicade (R) to CT-P13 in Patients with Inflammatory Bowel Disease
Data de publicació:
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Garre, A
- Veloz, MFG
- Moron, JMV
- De Castro, ML
- Leo, E
- Carbajo, AY
- Riestra, S
- Jimenez, I
- Calvet, X
- Bujanda, L
- Rivero, M
- Gomollon, F
- Benitez, JM
- Bermejo, F
- Alcaide, N
- Manosa, M
- Lorente, R
- Rojas-Feria, M
- Barreiro-de Acosta, M
- Kolle, L
- Van Domselaar, M
- Amo, V
- Arguelles, F
- Ramirez, E
- Morell, A
- Bernardo, D
- Gisbert, JP
Grups d'Investigació
Abstract
Background and Aims: To evaluate the clinical outcomes in patients with IBD after switching from Remicade (R) to CT-P13 in comparison with patients who maintain Remicade (R). Methods: Patients under Remicade (R) who were in clinical remission with standard dosage at study entry were included. The 'switch cohort' [SC] comprised patients who made the switch from Remicade (R) to CT-P13, and the 'non-switch' cohort [NC] patients remained under Remicade (R). Results: A total of 476 patients were included: 199 [42%] in the SC and 277 [58%] in the NC. The median follow-up was 18 months in the SC and 23 months in the NC [p < 0.01]. Twenty-four out of 277 patients relapsed in the NC; the incidence of relapse was 5% per patient-year. The cumulative incidence of relapse was 2% at 6 months and 10% at 24 months in this group. Thirty-eight out of 199 patients relapsed in the SC; the incidence rate of relapse was 14% per patient-year. The cumulative incidence of relapse was 5% at 6 months and 28% at 24 months. In the multivariate analysis, the switch to CT-P13 was associated with a higher risk of relapse (HR = 3.5, 95% confidence interval [CI] = 2-6). Thirteen percent of patients had adverse events in the NC, compared with 6% in the SC [p < 0.05]. Conclusions: Switching from Remicade (R) to CT-P13 might be associated with a higher risk of clinical relapse, although this fact was not supported in our study by an increase in objective markers of inflammation. The nocebo effect might have influenced this result. Switching from Remicade (R) to CT-P13 was safe.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 1873-9946, 1876-4479
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 1380-1386
- PubMed:
- 30976785
- Factor d'Impacte:
- 2,859 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF CROHNS & COLITIS OXFORD UNIV PRESS
Cites Rebudes en Web of Science: 18
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Filiacions
Keywords
- Inflammatory bowel disease; Crohn's disease; ulcerative colitis; switch; Remicade (R); sup > CT-P13
Projectes associats
Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.
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PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).
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A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
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ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
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GS-US-326-1100 . 2016
DETECCIÓN DE LAS BARRERAS PARA LA ADHESIÓN AL TRATAMIENTO CON SALICILATOS DE LA COLITIS ULCEROSA. ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL Y APLICACIÓN DE UN CUESTIONARIO ESPECIFICO DE MEDIDA DE LA FALTA DE ADHESIÓN A LA MESALAZINA DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
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IRV-MES-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.
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GA28950 . 2017
REGISTRO ESPAÑOL DE CIRUGÍA DE MOHS.
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FAE-MOH-2013-01 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).
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2014-100752 . 2017
EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.
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CHI-DIP-2016-01 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.
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CSUC-01/16 . 2017
ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.
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1368.10 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN ESTUDIOS EN FASE II/ III CON ETROLIZUMAB.
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GA28951 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.
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EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.
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B7981005 . 2017
BIOBADADERM: REGISTRO ESPAÑOL DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE TERAPIAS BIOLÓGICAS EN DERMATOLOGÍA.
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FAE-BIO-2011-01 . 2017
REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.
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JAN-GOL-2016-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
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GA29144 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29145 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABT 494 PARA EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
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M14-234 . 2018
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LOS BENEFICIOS PARA EL PACIENTE ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACAS CON APREMILAST TRAS OTROS TRATAMIENTOS SISTÉMICOS EN CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ES PAÑA (ESTUDIO “APPROPRIAT E”).
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CEL-APR-2017-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0005 . 2018
ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
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M14-533 . 2018
REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-DER-2017-01 . 2018
EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA DE USTEKINUMAB A CORTO PLAZO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN REFRACTARIA A TRATAMIENTO.
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MIC-UST-2018-01
ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA39925 . 2018
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-302 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-303 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIA ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y DE EXTENSIÓN ABIERTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981007 . 2018
BÚSQUEDA DE MARCADORES GENÉTICOS PREDICTORES DE RESPUESTA A NUEVOS FÁRMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS.
Investigador Principal: ANTONIO JAVIER SAHUQUILLO TORRALBA
EDT-SIA-2017-02 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M15-991 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-006 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-000 . 2018
ESTUDIO EN FASE III DE RETIRADA ALEATORIZADA, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842 EN PACIENTES DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE CON LA OPCIÓN DE UN TRATAMIENTO DE RESCATE PARA AQUELLOS PACIENTES QUE PRESENTEN UN EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451014 . 2018
ENSAYO ABIERTO Y A LARGO PLAZO DE LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA MODERADA O GRAVE QUE HAN FINALIZADO ENSAYOS ANTERIORES DE BI 655130.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0017 . 2018
COMPARACIÓN DE LA EFICACIA Y COMPLICACIONES ENTRE EL DISPOSITIVO TOT-OBTRYX Y EL MINISLING-SOLYX CON SEGUIMIENTO A 5 AÑOS. ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO, DE NO INFERIORIDAD.
Investigador Principal: MARTA GARCÍA-GAMÓN VALERO
BOSTON2018 . BOSTON SCIENTIFIC IBERICA S.A . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-430 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-433 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO BIOLÓGICO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-431 . 2019
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y UN COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-986165 EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IM011046 . 2019
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 CON UN PERIODO DE AMPLIACIÓN PARCIALMENTE ENMASCARADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 EN PACIENTES ADULTOS CON VITÍLIGO NO SEGMENTARIO ACTIVO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981019 . 2019
ENSAYO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TRALOKINUMAB EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA QUE PARTICIPARON PREVIAMENTE EN ENSAYOS CLÍNICOS CON TRALOKINUMAB.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0162-1337 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
UN ESTUDIO EN FASE 2B/3 ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50% O MÁS.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981015 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-675 . 2019
ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HOS-INF-2015-01 . 2016
ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
CNTO1275CRD3005 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DE CNTO 1959 (GUSELKUMAB) Y SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CNTO1959PSO3009 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
GED0507-UC-001 . 2017
ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CT-P13-1.6 . 2018
EFICACIA DE LOS BOLOS INTRAVENOSOS DE CORTICOIDES MÁS TRATAMIENTO CON CORTICOIDES ORALES EN COMPARACIÓN CON CORTICOIDES ORALES EN MONOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA MODERADA: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CECUM . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
I6T-MC-AMAJ . 2018
RESULTADOS DE VEDOLIZUMAB Y ANTI-TNFS EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA Y ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL (EVOLVE) – IBERIA.
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TAK-VED-2018-01 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, DE INTERVENCIÓN, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS PALMOPLANTAR NO PUSTULOSA.
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CNTO1959PSO3013 . 2017
ESTUDIO DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB): UN ESTUDIO DE COHORTES INTERNACIONAL, OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO DE COMPARACIÓN DE VEDOLIZUMAB CON OTROS AGENTES BIOLÓGICOS EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA O ENFERMEDAD DE CROHN.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
TAK-VED-2016-01 . 2018
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN OBSERVACIONAL EUROPEO PARA EVALUAR LA UTILIZACIÓN Y LA SEGURIDAD DEL CITRATO DE CAFEÍNA (PEYONA®) EN EL TRATAMIENTO DE NEONATOS PREMATUROS.
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CHI-CAF-2011-01 . 2012
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON MIRIKIZUMAB EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE - OASIS 3.
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I6T-MC-AMAH . 2019
EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
ADA-FOS . 2016
MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA
JPA-UST-2019-01 . 2020
ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LAS EXTUBACIONES ACCIDENTALES
Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA
ACCEX
PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.
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GET-CRO-2010-01
CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
MSD-COL-2012-01
ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
M13-045
ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001
IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
TECCU
ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MSD-CRO-2013-01
IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
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REGISTRO DE PACIENTES CON COLITIS COLAGENA TRATADOS CON AZATIOPRINA Y/O MERCAPTOPURINA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HMT-AZA-2014-01
SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GIS-SUSANTI-TNF-2015 . 2017