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- Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y global para investigar la eficacia y la seguridad de furmonertinib en comparación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y global para investigar la eficacia y la seguridad de furmonertinib en comparación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de furmonertinib en comparación con la quimioterapia basada en platino utilizando la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes sin tratamiento previo con CPNM no epidermoide localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en exón 20 del RFCE. Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia de furmonertinib en comparación con la quimioterapia basada en platino utilizando la supervivencia general (SG), la respuesta tumoral y la progresión en pacientes sin tratamiento previo con CPNM no epidermoide localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del RFCE. - Evaluar el impacto de furmonertinib en comparación con la quimioterapia basada en platino en los síntomas relacionados con la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de furmonertinib comparada con la quimioterapia basada en platino en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico , no epidermoide sin tratamiento previo con mutaciones de inserción en el exón 20 del RFCE. - Caracterizar la farmacocinética (FC) de furmonertinib y su metabolito principal (AST5902).
Documentos
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