Estudio en fase II, abierto y multicéntrico de la combinación de RMC-4630 y sotorasib para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación KRASG12C tras el fracaso de tratamientos estándar previos

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar los efectos antitumorales de RMC-4630 y sotorasib en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación de KRASG12C con y sin anomalías genéticas coexistentes en genes específicos como STK11/LKB1, KEAP1 y PIK3CA Objetivos Secundarios: 1- Caracterizar la seguridad, tolerabilidad y FC de RMC-4630 en combinación con sotorasib para sujetos con CPNM con mutación de KRASG12C tras el fracaso del tratamiento estándar previo 2- Caracterizar mejor la eficacia de RMC-4630 en combinación con sotorasib según la evaluación de DR, TCE, SSP y SG en sujetos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación de KRASG12C tras el fracaso del tratamiento estándar previo. Objetivos Exploratorios 1- Explorar la relación de la PK con los endpoints the seguridad y/o eficacia 2- Investigar biomarcadores potenciales por análisis bioquímicos y/o genéticos de sangre y/o muestras de tejido