Eficacia y seguridad de 7 versus 14 días de tratamiento antibiótico para la bacteriemia producida por Pseudomonas aeruginosa: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado (SHORTEN-2) con un análisis DOOR/RADAR.

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO SHORTENII 2021-003847-10 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2022

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Determinar si un régimen de tratamiento antibiótico de 7 días es superior a un régimen de 14 días en el tratamiento de bacteriemia por P. aeruginosa, evaluando de manera integrada tanto la efectividad del régimen corto como su potencial para reducir la exposición a antibióticos y los acontecimientos adversos graves. Objetivos Secundarios: 1. Determinar si el régimen corto es no inferior al régimen prolongado en términos de recurrencia de infección y mortalidad, y si se puede aplicar de forma segura a nivel individual utilizando una regla de decisión clínica simple. 2. Describir los efectos adversos y sobreinfecciones, específicamente los producidos por bacterias multirresistentes y Clostridioides difficile en ambos regímenes de tratamiento. 3. Analizar la eficiencia de los regímenes cortos en cuanto al número de días de estancia hospitalaria evitados y su coste directo al final del período de seguimiento. 4. Confirmar la recurrencia de infecciones mediante secuenciación en los aislamientos de P. aeruginosa que ocurran durante el seguimiento. 5. Comparar el efecto de los regímenes de tratamiento corto y prolongado sobre la preservación de la diversidad de la microbiota intestinal.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA

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