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Ensayo abierto no controlado para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y actividad de efgartigimod en niños de 2 a menos de 18 años con miastenia grave generalizada.

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO ARGX-113-2006 2020-005841-18 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2021 Año de finalización: 2022

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Confirmar una dosis óptima, ajustada respecto a la edad, de efgartigimod IV y proporcionar pruebas (según la predicción de un modelo) de una respuesta al tratamiento. Objetivos Secundarios: -Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de efgartigimod IV. -Determinar la FC y FD de efgartigimod IV -Determinar la inmunogenicidad de efgartigimod IV. -Determinar la actividad y el efecto sobre la calidad de vida de efgartigimod IV. -Determinar el efecto del tratamiento con efgartigimod sobre la respuesta de anticuerpos a las vacunas.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

ARGENX BV

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