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A Web-Based Telemanagement System for Improving Disease Activity and Quality of Life in Patients With Complex Inflammatory Bowel Disease: Pilot Randomized Controlled Trial
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Dominguez, David
Grupos
Abstract
Background: The reported efficacy of telemedicine in patients with inflammatory bowel disease (IBD) is inconsistent among studies, and data for complex IBD are lacking. Objective: We aimed to evaluate the impact of remote monitoring using a Web system-Telemonitorizacion de la Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa or Telemonitoring of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (TECCU)-as compared to standard care and telephone care on health outcomes and health care in patients with complex IBD. Methods: We performed a 3-arm randomized controlled trial. Adult patients with IBD who received immunosuppressants and biological agents were recruited from the IBD Unit of a tertiary university hospital. The patients were randomized into groups to receive remote monitoring (G_TECCU), nurse-assisted telephone care (G_NT), or standard care with in-person visits (G_control). All patients completed the study visits at baseline and at 12 and 24 weeks in addition to each type of intervention. The primary outcome was the percentage of patients in remission at 24 weeks. Secondary health outcomes were quality of life, medication adherence, adverse effects, satisfaction, and social activities. Data on the number of outpatient visits and telephone calls, emergency visits, hospitalizations, IBD-related surgeries, and corticosteroid courses were also collected. Results: A total of 63 patients were selected (21 patients in each group). During the study, 90.5% (19/21) of patients in G_control, 95.2% (20/21) in G_NT, and 85.7% (18/21) in G_TECCU were compliant to the intervention. After 24 weeks, the percentage of patients in remission was higher in G_TECCU (17/21, 81%) than in G_NT (14/21, 66.7%) and G_control (15/21, 71.4%). A higher improvement in disease activity was observed in G_TECCU than in G_control in terms of the Harvey-Bradshaw/Mayo (odds ratio=0.12, 95% CI=0.003-2.162, P=.19) and Harvey-Bradshaw/Walmsley (odds ratio=0.11, 95% CI=0.004-1.55, P=.13) indexes. Improvement in disease activity was associated with a larger reduction in fecal calprotectin values in G_TECCU compared to G_control (estimated intervention effect: odds ratio=-0.90; 95% CI=-1.96 to 0.16, P=.11). All completers adhered to treatment in G_TECCU. In addition, the quality of life, social activities, and satisfaction improved in all 3 groups. Although the number of outpatient visits and telephone calls was lower in G_TECCU than in G_NT and G_control, the safety profile was similar in all 3 groups. Conclusions: This pilot clinical trial suggests that the TECCU Web-based system is a safe strategy for improving health outcomes in patients with complex IBD and reducing the use of health care resources.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1439-4456, 1438-8871
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- DOI:
- 10.2196/11602
- Factor de Impacto:
- 1,744 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF MEDICAL INTERNET RESEARCH JMIR PUBLICATIONS, INC
Citas Recibidas en Web of Science: 38
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Crohn disease; e-health; inflammatory bowel disease; information and communication technology; telemedicine; ulcerative colitis
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ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.
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GA28950 . 2017
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GIS-2016-IBDOMICS . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).
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2014-100752 . 2017
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ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.
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CSUC-01/16 . 2017
ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368.10 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN ESTUDIOS EN FASE II/ III CON ETROLIZUMAB.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA28951 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29103 . 2017
EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
FGA-VED-2016-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981005 . 2017
REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
JAN-GOL-2016-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29144 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29145 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABT 494 PARA EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-234 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0005 . 2018
ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-533 . 2018
ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA39925 . 2018
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-302 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-303 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIA ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y DE EXTENSIÓN ABIERTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981007 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M15-991 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-006 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-000 . 2018
MEJORÍA CLÍNICAMENTE RELEVANTE POR DOLOR IRRUPTIVO EN ENFERMOS ONCOLÓGICOS EN SITUACIÓN AVANZADA EN HAD (HOSPITALIZACIÓN A DOMICILIO).
Investigador Principal: VICENTE RUIZ GARCÍA
VRG-MOR-2018-01 . 2019
ENSAYO ABIERTO Y A LARGO PLAZO DE LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA MODERADA O GRAVE QUE HAN FINALIZADO ENSAYOS ANTERIORES DE BI 655130.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0017 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-430 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-433 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO BIOLÓGICO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-431 . 2019
ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HOS-INF-2015-01 . 2016
ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
CNTO1275CRD3005 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
GED0507-UC-001 . 2017
ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CT-P13-1.6 . 2018
EFICACIA DE LOS BOLOS INTRAVENOSOS DE CORTICOIDES MÁS TRATAMIENTO CON CORTICOIDES ORALES EN COMPARACIÓN CON CORTICOIDES ORALES EN MONOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA MODERADA: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
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RESULTADOS DE VEDOLIZUMAB Y ANTI-TNFS EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA Y ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL (EVOLVE) – IBERIA.
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TAK-VED-2018-01 . 2019
ESTUDIO DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB): UN ESTUDIO DE COHORTES INTERNACIONAL, OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO DE COMPARACIÓN DE VEDOLIZUMAB CON OTROS AGENTES BIOLÓGICOS EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA O ENFERMEDAD DE CROHN.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
TAK-VED-2016-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE GS 5745 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O INTENSA.
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2019-153-1 . COMISION EUROPEA . 2018
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LA UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADOS A LA TERAPIA CON LOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF) EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD DE CROHN (EC) O COLITIS ULCEROSA (CU).
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TAK-TNF-2014-01 . 2015
EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
ADA-FOS . 2016
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.
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IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.
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IBD CANCER AND SERIOUS INFECTIONS IN EUROPE: (I-CARE)./ EII CÁNCER E INFECCIONES GRAVES EN EUROPA: I-CARE.
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GET-EII-2015-01 . 2017
EFICACIA Y SEGURIDAD DE REMSIMA® EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAI EN PRÁCTICA CLÍNICA.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
JMH-INF-2016-01
Cita
Del Hoyo J,Nos P,Faubel R,Munoz D,Dominguez D,Bastida G,Valdivieso B,Correcher M,Aguas M. A Web-Based Telemanagement System for Improving Disease Activity and Quality of Life in Patients With Complex Inflammatory Bowel Disease: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018. 20. (11):e11602. IF:4,945. (1).