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  3. Standardization of the homogeneous mobility shift assay protocol for evaluation of anti-infliximab antibodies. Application of the method to Crohn's disease patients treated with infliximab

Standardization of the homogeneous mobility shift assay protocol for evaluation of anti-infliximab antibodies. Application of the method to Crohn's disease patients treated with infliximab

Data de publicació:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Hernandez-Breijo, B
  • Chaparro, M
  • Cano-Martinez, D
  • Guerra, I
  • Cabriada, JL
  • Bujanda, L
  • Taxonera, C
  • Garcia-Sanchez, V
  • Marin-Jimenez, I
  • Barreiro-de Acosta, M
  • Vera, I
  • Martin-Arranz, MD
  • Mesonero, F
  • Sempere, L
  • Gomollon, F
  • Hinojosa, J
  • Gisbert, JP
  • Guijarro, LG
  • PREDICROHN Study Grp From GETECCU

Grups d'Investigació

Abstract

Background: The availability of a quantitative method to measure anti-infliximab (IFX) antibodies (ATI) would facilitate the implementation of therapeutic drug monitoring in clinical decision-making. Our aim was to standardize the homogeneous mobility shift assay (HMSA) used in the measure of ATI levels. Methods: In this prospective longitudinal multicenter study, 50 IFX-treated Crohn's disease (CD) patients were followed up for 54 weeks. During this period 360 human serum samples were analysed. Monomeric ATI levels were measured by a quantitative HMSA-method using an anti-IFX calibrator. IFX trough levels measured by ELISA were correlated with ATI levels. Results: Using HMSA and a pure anti-idiotypic monoclonal antibody specific for IFX (anti-IFX calibrator), we measured the levels of monomeric ATI generated in Crohn's disease patients treated with IFX. AntiIFX calibrator allowed to quantify monomeric antibodies against IFX with a low limit of quantification (3 nM). The threshold level of ATI in order to classify the immunogenicity of the patients was 10 nM. We observed that 24% (12/50) of IFX-treated patients developed ATI (>10 nM) during the observation period (54 weeks). Serum concentration of ATI higher than 10 nM dramatically increased the probability (OR = 51.1; 95% CI: 20.4-128.0; p < 0.0001) of presenting low levels of IFX (<= 1.5 nM) in serum, as observed in some CD patients treated with standard doses of the drug. Conclusions: The HMSA-method described here allows an accurate quantification of ATI concentration in international units (ID) and therefore it could be useful in the study of the relationship between ATI concentration, infliximab level and the clinical response to the drug. (C) 2016 Elsevier Inc. All rights reserved.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
0006-2952, 1873-2968

BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY  PERGAMON-ELSEVIER SCIENCE LTD

Tipus:
Article
Pàgines:
33-41
PubMed:
27664854
Factor d'Impacte:
1,902 SCImago ℠
Quartil:
Q1 SCImago ℠

Cites Rebudes en Web of Science: 10

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Keywords

  • Infliximab; Anti-drug antibodies; Crohn's disease; HMSA

Campos d'Estudi

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