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Immunogenicity and Reactogenicity of DTPa-HBV-IPV/Hib and PHiD-CV When Coadministered With MenACWY-TT in Infants: Results of an Open, Randomized Trial

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Arribas, JMM
  • Martinez, AC
  • Horn, M
  • Porcuna, XMP
  • Bermudez, JM
  • Malfaz, FC
  • Miranda, M
  • Mendez, M
  • Cabezas, MAG
  • Christoph, W
  • Bleckmann, G
  • Fischbach, T
  • Kolhe, D
  • Van der Wielen, M
  • Baine, Y

Abstract

Background: This study evaluated the immunogenicity and reactogenicity of a combined diphtheria-tetanus-acellular pertussis-hepatitis B-inactivated poliovirus virus-Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV/Hib) and a 10-valent pneumococcal conjugate vaccine (PHiD-CV) coadministered with a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWY-TT) in infants/toddlers. Methods: In this open, controlled, phase III study (NCT01144663), 2095 healthy infants were randomized (1:1:1:1) into 4 groups to receive MenACWY-TT at 2, 3, 4 and 12 months of age or MenACWY-TT, MenC-CRM197, or MenC-TT at 2, 4 and 12 months of age. All participants received PHiD-CV and DTPa-HBV-IPV/Hib at 2, 3, 4 and 12 months of age. Immunogenicity of DTPa-HBV-IPV/Hib was evaluated in exclusive randomized subsets of 25% of participants from each group postprimary, prebooster and postbooster vaccination, whereas immunogenicity of PHiD-CV was evaluated at all time points. Reactogenicity was evaluated on the total vaccinated cohorts during 8 days after each vaccination. Results: For each DTPa-HBV-IPV/Hib antigen, 97.2%, 76.5% and 97.9% of participants had seropositive/seroprotective levels 1 month postprimary vaccination, before the booster dose and 1 month postbooster, respectively. For each vaccine pneumococcal serotype, 74.0% of infants had antibody concentrations 0.35 g/mL at 1 month postprimary vaccination, and robust increases in antibody geometric mean concentrations were observed from prebooster to postbooster. Redness was the most frequent solicited local symptom at the DTPa-HBV-IPV/Hib and PHiD-CV injection sites, reported after up to 47.7% and 57.0% of doses postprimary and postbooster vaccination, respectively. Conclusions: Primary and booster vaccinations of infants/toddlers with DTPa-HBV-IPV/Hib and PHiD-CV coadministered with MenACWY-TT were immunogenic with clinically acceptable reactogenicity profiles. These results support the coadministration of MenACWY-TT with routine childhood vaccines.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0891-3668, 1532-0987

PEDIATRIC INFECTIOUS DISEASE JOURNAL  LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS

Tipo:
Article
Páginas:
704-714
PubMed:
29620722
Factor de Impacto:
1,321 SCImago ℠
Cuartil:
Q1 SCImago ℠

Citas Recibidas en Web of Science: 3

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Keywords

  • DTPa-HBV-IPV; Hib; 10-valent pneumococcal conjugate vaccine; quadrivalent meningococcal conjugate vaccine; immunogenicity; reactogenicity

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