Long-Term Efficacy and Safety of Cyclosporine in a Cohort of Steroid-Refractory Acute Severe Ulcerative Colitis Patients from the ENEIDA Registry (1989-2013): A Nationwide Multicenter Study

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Ordás I
  • Domènech E
  • Mañosa M
  • García-Sánchez V
  • Iglesias-Flores E
  • Peñalva M
  • Cañas-Ventura A
  • Merino O
  • Fernández-Bañares F
  • Gomollón F
  • Vera M
  • Gutiérrez A
  • Garcia-Planella E
  • Chaparro M
  • Gento E
  • Muñoz F
  • Aguirresarobe M
  • Muñoz C
  • Fernández L
  • Calvet X
  • Jiménez CE
  • Montoro MA
  • Mir A
  • De Castro ML
  • García-Sepulcre MF
  • Bermejo F
  • Panés J
  • Esteve M

Grupos

Abstract

OBJECTIVES: To determine the efficacy and safety of cyclosporine (CyA) in a large national registry-based population of patients with steroid-refractory (SR) acute severe ulcerative colitis (ASUC) and to establish predictors of efficacy and adverse events. METHODS: Multicenter study of SR-ASUC treated with CyA, based on data from the ENEIDA registry. SR-ASUC patients treated with infliximab (IFX) or sequential rescue therapy (CyA-IFX or IFX-CyA) were used as comparators. RESULTS: Of 740 SR-ASUC patients, 377 received CyA, 131 IFX and 63 sequential rescue therapy. The cumulative colectomy rate was higher in the CyA (24.1%) and sequential therapy (32.7%) than in the IFX group (14.5%; P = 0.01) at 3 months and 5 years. There were no differences in early and late colectomy between CyA and IFX in patients treated after 2005. 62% of patients receiving CyA remained colectomy-free in the long term (median 71 months). There were no differences in mortality between CyA (2.4%), IFX (1.5%) and sequential therapy (0%; P = 0.771). The proportion of patients with serious adverse events (SAEs) was lower in CyA (15.4%) than in IFX treated patients (26.5%) or sequential therapy (33.4%; P < 0.001). This difference in favor of CyA was maintained when only patients treated after 2005 were analyzed. CONCLUSIONS: Treatment with CyA showed a lower rate of SAE and a similar effi cacy to that of IFX thereby supporting the use of either CyA or IFX in SR-ASUC. In addition, the risk-benefi t of sequential CyA-IFX for CyA non-responders is acceptable.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0002-9270, 1572-0241

AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY  NATURE PUBLISHING GROUP

Tipo:
Article
Páginas:
1709-1718
Factor de Impacto:
4,197 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 46

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