Long-Term Efficacy and Safety of Cyclosporine in a Cohort of Steroid-Refractory Acute Severe Ulcerative Colitis Patients from the ENEIDA Registry (1989-2013): A Nationwide Multicenter Study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ordás I
- Domènech E
- Mañosa M
- García-Sánchez V
- Iglesias-Flores E
- Peñalva M
- Cañas-Ventura A
- Merino O
- Fernández-Bañares F
- Gomollón F
- Vera M
- Gutiérrez A
- Garcia-Planella E
- Chaparro M
- Gento E
- Muñoz F
- Aguirresarobe M
- Muñoz C
- Fernández L
- Calvet X
- Jiménez CE
- Montoro MA
- Mir A
- De Castro ML
- García-Sepulcre MF
- Bermejo F
- Panés J
- Esteve M
Grupos
Abstract
OBJECTIVES: To determine the efficacy and safety of cyclosporine (CyA) in a large national registry-based population of patients with steroid-refractory (SR) acute severe ulcerative colitis (ASUC) and to establish predictors of efficacy and adverse events. METHODS: Multicenter study of SR-ASUC treated with CyA, based on data from the ENEIDA registry. SR-ASUC patients treated with infliximab (IFX) or sequential rescue therapy (CyA-IFX or IFX-CyA) were used as comparators. RESULTS: Of 740 SR-ASUC patients, 377 received CyA, 131 IFX and 63 sequential rescue therapy. The cumulative colectomy rate was higher in the CyA (24.1%) and sequential therapy (32.7%) than in the IFX group (14.5%; P = 0.01) at 3 months and 5 years. There were no differences in early and late colectomy between CyA and IFX in patients treated after 2005. 62% of patients receiving CyA remained colectomy-free in the long term (median 71 months). There were no differences in mortality between CyA (2.4%), IFX (1.5%) and sequential therapy (0%; P = 0.771). The proportion of patients with serious adverse events (SAEs) was lower in CyA (15.4%) than in IFX treated patients (26.5%) or sequential therapy (33.4%; P < 0.001). This difference in favor of CyA was maintained when only patients treated after 2005 were analyzed. CONCLUSIONS: Treatment with CyA showed a lower rate of SAE and a similar effi cacy to that of IFX thereby supporting the use of either CyA or IFX in SR-ASUC. In addition, the risk-benefi t of sequential CyA-IFX for CyA non-responders is acceptable.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0002-9270, 1572-0241
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1709-1718
- DOI:
- 10.1038/ajg.2017.180
- Factor de Impacto:
- 4,197 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY NATURE PUBLISHING GROUP
Citas Recibidas en Web of Science: 46
Documentos
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JMH-INF-2016-01
Cita
Ordás I,Domènech E,Mañosa M,García V,Iglesias E,Peñalva M,Cañas A,Merino O,Fernández F,Gomollón F,Vera M,Gutiérrez A,Garcia E,Chaparro M,Aguas M,Gento E,Muñoz F,Aguirresarobe M,Muñoz C,Fernández L,Calvet X,Jiménez CE,Montoro MA,Mir A,De Castro ML,García MF,Bermejo F,Panés J,Esteve M. Long-Term Efficacy and Safety of Cyclosporine in a Cohort of Steroid-Refractory Acute Severe Ulcerative Colitis Patients from the ENEIDA Registry (1989-2013): A Nationwide Multicenter Study. Am J Gastroenterol. 2017. 112. (11):p. 1709-1718. IF:10,231. (1).