Clinical Approach to STRIDE-II in Real-Life Settings: Analysis and Practical Recommendations.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Ricart E
  • Carpio D
  • Ceballos D
  • Ginard D
  • Marín-Jimenéz I
  • Menchén L
  • Muñoz F
  • González-Lama Y

Grupos

Abstract

BACKGROUND: We aimed to (1) analyze the applicability of the updated Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE-II) recommendations in real-world clinical practice, (2) identify barriers to their implementation, and (3) propose practical measures to overcome these obstacles. METHODS: This qualitative study was based on a survey, a literature review, and expert opinions. Nine inflammatory bowel disease (IBD) experts identified 7 areas likely to be controversial or potential implementation barriers in daily clinical practice: endoscopy, histology, ultrasound, quality of life, biomarkers, symptom control, and patient-reported outcomes (PROs). Based on this, a survey was carried out among educational course participants. The experts discussed the literature review and survey results and proposed several statements and practical actions. RESULTS: A total of 55 gastroenterologists answered the survey. The reported difficulty level in reaching STRIDE-II treatment goals in clinical practice was high. Only 22% of participants performed clinical remission assessments using clinical indexes and PROs. Seventy percent of responders did not use fecal calprotectin cutoffs and considered changes from the previous levels instead. Mucosal healing as a long-term therapeutic goal was considered necessary to be individualized in specific patient subgroups (eg, elderly/fragile patients, multiple treatment failures, and last-line therapies). Other barriers, like the lack of access to imaging techniques or insufficient knowledge and skills among healthcare professionals, were detected. The experts suggested adding less stringent treatment goals and measurements, patient stratification, local adaptations, educational activities, and research. CONCLUSIONS: STRIDE-II recommendations face various implementation barriers needing careful evaluation in order to enhance their adoption in clinical practice, and ultimately improve outcomes in IBD patients.

© The Author(s) 2024. Published by Oxford University Press on behalf of Crohn's & Colitis Foundation.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2631-827X, 2631-827X

CROHNS & COLITIS 360  OXFORD UNIV PRESS

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
0,376 SCImago
Cuartil:
Q3 SCImago

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Keywords

  • Crohn’s disease; expert opinions; implementation; inflammatory bowel disease; ulcerative colitis

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REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).

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TAK-INF-2016-01 . 2017

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ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

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GA28950 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).

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2014-100752 . 2017

EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.

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CHI-DIP-2016-01 . 2017

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ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.

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1368.10 . 2017

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JAN-GOL-2016-01 . 2018

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1368-0005 . 2018

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M14-533 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

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GA39925 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).

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SHP647-302 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).

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SHP647-304 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.

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M15-991 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.

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M16-006 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.

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M14-430 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-433 . 2019

IMPACTO DE LA TELEMONITORIZACIÓN EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL COMPLEJA EN ESPAÑA: ESTUDIO MULTICÉNTRICO TECCU.

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M-TECCU . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

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M14-675 . 2019

ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).

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ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

CNTO1275CRD3005 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GED0507-UC-001 . 2017

ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

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CT-P13-1.6 . 2018

EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

ADA-FOS . 2016

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M20-259 . 2020

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, DE INDUCCIÓN ABIERTA Y DE COMPARACIÓN DOBLE CIEGO DE DOS PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO QUE EVALÚA EL BENEFICIO CLINICO Y LA TOLERABILIDAD DE CERTOLIZUMAB PEGOL UN FRAGMENTO FAB´ PEGILADO DE ANTICUERPO HUMANIZADO FRENTE AL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF), A LO LARGO DE 26 SEMANAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN MOSTRADO ANTERIORMENTE UNA PERDIDA DE RESPUESTA O INTOLERANCIA A INFLIXIMAB.

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C87042

ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF ADALIMUMAB PARA LA INDUCCION Y EL MANTENIMIENTO DE LA REMISION CLINICA EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE INTENSIDAD MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

M06-827

ESTUDIO PILOTO DE VALIDACIÓN DE ALOGARITMOS DE DERIVACIÓN Y TRATAMIENTO INTERDISCIPLINARIO, GASTROENTEROLOGÍA-REUMATOLOGÍA, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL CON MANIFESTACIONES ARTICULARES O PACIENTES CON ENFERMEDADES REUMATOLÓGICAS CON MANIFESTACIONES INTESTINALES.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

ABB-EII-2008-01

COSTE, EFECTIVIDAD, UTILIDAD Y EFICIENCIA DEL ADALIMUMAB EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD DE CROHN (PROYECTO EFICADEC)

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

GET-ADA-2008-01

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.

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APPRECIA

PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

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CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

MSD-COL-2012-01

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M13-045

ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

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VALORACIÓN DE LA TOLERABILIDAD DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE HIERRO LIPOSOMADO ORAL (FISIOGEN FERRO FORTE®) EN EL DÉFICIT DE HIERRO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

FIFERM02

IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

TECCU

ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MSD-CRO-2013-01

ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.

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ICD01 . 2021

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE DARVADSTROCEL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y FÍSTULAS PERIANALES COMPLEJAS (ASPIRE).

Investigador Principal: ADELA BATISTA DOMENECH

ALOFISEL-4001 . 2020

IDENTIFICACIÓN DE FACTORES FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII).

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

2021-PNM-PKPD-01 . 2021

Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. (ESTUDIO GRACE).

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

ESTUDIO GRACE . 2022

Estudio Correlación entre niveles plasmáticos de fármacos antiTNF y actividad de manifestaciones extraintestinales articulares en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal(ESTUDIO NIVELART).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

NIVELART . 2022

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

1425-0003 . 2023

Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

CNTO1959PBCRD3007 . 2023

Medicina de precisión en la enfermedad inflamatoria intestinal: predictores inmunológicos, genéticos y microbiológicos de respuesta a fármacos biológicos e inhibidores de la JAK-quinasa.

Investigador Principal: ALEJANDRO MÍNGUEZ SABATER

Medicina de precisión . 2023

Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20036 . 2023

Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20038 . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-105 . 2024

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

77242113UCO2001 . 2023

Estudio prospectivo de la historia natural y las características inmunológicas y genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal preclínica.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

EARLY . 2024

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MORF-057-203 . 2024

A Multicenter, Randomized, Double-blind, 2-Part Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GS-1427 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GS-US-409-5704 . 2024

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-107 . 2024

Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa moderada o grave.

Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN

MK-7240-001 . 2024

A master protocol for a Phase 3, multicenter, open-label, long-term extension study to evaluate the longterm efficacy and safety of mirikizumab in children and adolescents with moderate-to-severe ulcerative colitis or Crohn’s disease,

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

I6T-MC-AMAZ . 2024

Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento continuo de inducción y mantenimiento con RO7790121 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA45329 . 2024

Estudio de plataforma en fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, de terapias dirigidas para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

M24-885 . 2024

Programa de fase 3, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de tulisokibart en participantes con enfermedad de Crohn activa moderada o grave.

Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN

MK-7240-008 . 2025

Estudio de fase 2, adaptativo y de búsqueda de la dosis de eltrekibart administrado en monoterapia o en combinación con mirikizumab para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

I7P-MC-DSAG . 2025

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