Efficacy of Beclomethasone Dipropionate in Lowering Fecal Calprotectin Levels in Patients with Ulcerative Colitis in Clinical Remission and at Risk of Relapse: The Becalcu Randomized, Controlled Trial.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ginard, Daniel
- Barreiro-de Acosta, Manuel
- Moraleja, Irene
- Munoz Nunez, Fernando
- Aldeguer, Xavier
- Echarri, Ana
- Villoria, Albert
- Riestra, Sabino
- Bosca Watts, Marta Maia
- Gonzalez-Lama, Yago
- Royo, Vanesa
- Ferreiro-Iglesias, Rocio
- Elorza, Ainara
- Fernandez-Pordomingo, Alejandra
- Sans, Miquel
- Becalcu study
Grupos
Abstract
INTRODUCTION: Identifying novel treatment strategies for patients with ulcerative colitis (UC) and at risk of relapse is critical. The objective of this study was to assess the efficacy of beclomethasone dipropionate (BDP) in lowering fecal calprotectin (FC) levels in UC patients in clinical remission and at risk of relapse. METHODS: This multicenter study comprised a double-blind, randomized, placebo-controlled phase (part I) and an open-label, non-randomized phase (part II). Eligible participants with UC in clinical remission treated with 5-aminosalicylic acid and with FC levels =250 mug/g were randomized to receive 5 mg/day of BDP or placebo for 4 weeks (part I). At week 5, patients with FC =100 mug/g were treated with 5 mg/day of BDP for 4 weeks (part II), and FC levels were tested at week 9. RESULTS: Forty-three patients were randomized: 22 received BDP (group A) and 21 placebo (group B). At week 4, 13 patients (59.1%) in group A and 3 (17.6%) in group B had FC levels <100 mug/g (p value = 0.010). In the double-blind phase of the study, no patient relapsed in group A and 4 in group B (p value = 0.049). Both treatment groups showed a favorable safety profile, with the most common adverse events being gastrointestinal disorders. CONCLUSION: In this multicenter, randomized clinical trial including patients with UC in clinical remission but with elevated FC, BDP was efficacious in reducing FC and well-tolerated.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0257-2753, 1421-9875
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1-10
- DOI:
- 10.1159/000540792
- Factor de Impacto:
- 0,621 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
DIGESTIVE DISEASES S. Karger AG
Documentos
- No hay documentos
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Filiaciones no disponibles
Keywords
- Ulcerative colitis; Fecal calprotectin; Beclomethasone dipropionate; Remission
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REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).
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ABB-ADA-2013-01 . 2014
IMPACTO DE LAS COMORBILIDADES EN LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ESTUDIO VERNE.
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TAK-INF-2016-01 . 2017
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
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VEDOLIZUMAB-4004 . 2017
ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
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GS-US-326-1100 . 2016
DETECCIÓN DE LAS BARRERAS PARA LA ADHESIÓN AL TRATAMIENTO CON SALICILATOS DE LA COLITIS ULCEROSA. ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL Y APLICACIÓN DE UN CUESTIONARIO ESPECIFICO DE MEDIDA DE LA FALTA DE ADHESIÓN A LA MESALAZINA DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
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IRV-MES-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.
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GA28950 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).
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2014-100752 . 2017
EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.
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CHI-DIP-2016-01 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.
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CSUC-01/16 . 2017
ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.
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1368.10 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.
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GA29103 . 2017
EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.
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FGA-VED-2016-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981005 . 2017
REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
JAN-GOL-2016-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29144 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29145 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0005 . 2018
ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-533 . 2018
EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA DE USTEKINUMAB A CORTO PLAZO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN REFRACTARIA A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MIC-UST-2018-01
ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA39925 . 2018
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-302 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-303 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-304 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M15-991 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-006 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-000 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-430 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-433 . 2019
IMPACTO DE LA TELEMONITORIZACIÓN EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL COMPLEJA EN ESPAÑA: ESTUDIO MULTICÉNTRICO TECCU.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M-TECCU . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-675 . 2019
EVALUACIÓN DE LOS MECANISMOS INMUNOLÓGICOS MODIFICADOS POR LA GRANULOCITOAFÉRESIS ASOCIADA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO ANTI-TNF-? PARA INDUCIR LA REMISIÓN EN LA COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
ADACOLUMN . 2020
ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HOS-INF-2015-01 . 2016
ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
CNTO1275CRD3005 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
GED0507-UC-001 . 2017
ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CT-P13-1.6 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE GS 5745 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O INTENSA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
GS-US-395-1663 . 2015
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LA UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADOS A LA TERAPIA CON LOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF) EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD DE CROHN (EC) O COLITIS ULCEROSA (CU).
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
TAK-TNF-2014-01 . 2015
EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
ADA-FOS . 2016
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
M20-259 . 2020
MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA
JPA-UST-2019-01 . 2020
EFECTO DEL TRATAMIENTO CON BUDESONIDA CIR CAPSULAS Y PREDNISOLONA, SOBRE LA DENSIDAD ÓSEA, EL METABOLISMO ÓSEO Y LA OSTEOPOROSIS, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN, MEDIDO CON ABSORCIOMETRÍA POR RAYOS X DE DOBLE ENERGÍA. (MATRIX).
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
08-3039(MATRIX)
ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE-CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, QUE COMPARA LA EFICACIA, EL IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y LA ACEPTABILIDAD DE UNA DOSIS ORAL DE 4G DE PENTASA (MESALAZINA) ADMINISTRADA DURANTE 8 SEMANAS, EN COMBINACIÓN, DURANTE LAS PRIMERAS SEMANAS CON UN ENEMA DE PENTASA (MESALAZINA) DE 1G/100ML O UN ENEMA DE PLACEBO EN PACIENTES CON UNA COLITIS ULCEROSA EXTENSA ACTIVA LEVE/MODERADA.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
FE999907CS002
ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, DE INDUCCIÓN ABIERTA Y DE COMPARACIÓN DOBLE CIEGO DE DOS PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO QUE EVALÚA EL BENEFICIO CLINICO Y LA TOLERABILIDAD DE CERTOLIZUMAB PEGOL UN FRAGMENTO FAB´ PEGILADO DE ANTICUERPO HUMANIZADO FRENTE AL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF), A LO LARGO DE 26 SEMANAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN MOSTRADO ANTERIORMENTE UNA PERDIDA DE RESPUESTA O INTOLERANCIA A INFLIXIMAB.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
C87042
ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS Y UN AÑO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIFAXIMINA EN LA PREVENCIÓN DE RECAÍDAS DE DIVERTICULITIS Y EN LA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DIVERTICULAR DEL COLON.
Investigador Principal: JUAN ANTONIO ORTUÑO CORTES
DAR-01
ESTUDIO PILOTO DE VALIDACIÓN DE ALOGARITMOS DE DERIVACIÓN Y TRATAMIENTO INTERDISCIPLINARIO, GASTROENTEROLOGÍA-REUMATOLOGÍA, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL CON MANIFESTACIONES ARTICULARES O PACIENTES CON ENFERMEDADES REUMATOLÓGICAS CON MANIFESTACIONES INTESTINALES.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
ABB-EII-2008-01
COSTE, EFECTIVIDAD, UTILIDAD Y EFICIENCIA DEL ADALIMUMAB EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD DE CROHN (PROYECTO EFICADEC)
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GET-ADA-2008-01
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
APPRECIA
PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GET-CRO-2010-01
CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
MSD-COL-2012-01
ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
M13-045
ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.
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CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001
VALORACIÓN DE LA TOLERABILIDAD DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE HIERRO LIPOSOMADO ORAL (FISIOGEN FERRO FORTE®) EN EL DÉFICIT DE HIERRO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
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TECCU
ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.
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IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.
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REGISTRO DE PACIENTES CON COLITIS COLAGENA TRATADOS CON AZATIOPRINA Y/O MERCAPTOPURINA.
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HMT-AZA-2014-01
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE DARVADSTROCEL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y FÍSTULAS PERIANALES COMPLEJAS (ASPIRE).
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ALOFISEL-4001 . 2020
IDENTIFICACIÓN DE FACTORES FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII).
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
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Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. (ESTUDIO GRACE).
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ESTUDIO GRACE . 2022
EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL CAMBIO DE INFLIXIMAB INTRAVENOSO A SUBCUTANEO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
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Estudio Correlación entre niveles plasmáticos de fármacos antiTNF y actividad de manifestaciones extraintestinales articulares en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal(ESTUDIO NIVELART).
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NIVELART . 2022
Ensayo clínico en fase IIA para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con células troncales alogénicas mesenquimales derivadas de la grasa en pacientes con estenosis inflamatoria única en el contexto de la Enfermedad de Crohn.
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FJD-MEIC-21-01 . 2023
Experiencia a largo plazo en vida real de la eficacia y seguridad de Ustekinumab en los pacientes con colitis ulcerosa.
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Estudio comparativo prospectivo multicéntrico aleatorizado del tratamiento de la estenosis de novo en la enfermedad de crohn: tratamiento endoscópico (dilatación con balón / prótesis metálica autoexpandible) vs resección quirúrgica (estudio ENDOCIR).
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ESTUDIO ENDOCIR . 2023
Estudio del uso del primer biológico en la Enfermedad de Crohn, persistencia y factores asociados a la elección: datos en vida real del REGISTRO ENEIDA.
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Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.
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Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
CNTO1959PBCRD3007 . 2023
Medicina de precisión en la enfermedad inflamatoria intestinal: predictores inmunológicos, genéticos y microbiológicos de respuesta a fármacos biológicos e inhibidores de la JAK-quinasa.
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Medicina de precisión . 2023
Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).
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Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
TV48574-IMM-20038 . 2023
Evolución clínica tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión: estudio EXIT largo plazo.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GIS-2022-EXIT-LT . 2023
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
ABX464-105 . 2024
Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad de Upadacitinib en los pacientes con Enfermedad de Crohn.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MIC-UPA-2023-01 . 2023
Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
77242113UCO2001 . 2023
Estudio prospectivo de la historia natural y las características inmunológicas y genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal preclínica.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
EARLY . 2024
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MORF-057-203 . 2024
Autofagia/inflamación en pacientes con ayuno intermitente y patologías inflamatorias crónicas asociadas a riesgo cardiovascular.
Investigador Principal: MARIA DOLORES BARRACHINA SANCHO
PIC/EII . 2024
A Multicenter, Randomized, Double-blind, 2-Part Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GS-1427 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC).
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GS-US-409-5704 . 2024
Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
ABX464-107 . 2024
A master protocol for a Phase 3, multicenter, open-label, long-term extension study to evaluate the longterm efficacy and safety of mirikizumab in children and adolescents with moderate-to-severe ulcerative colitis or Crohn’s disease,
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
I6T-MC-AMAZ . 2024
Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento continuo de inducción y mantenimiento con RO7790121 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA45329 . 2024
Cita
Ginard D,Barreiro M,Nos P,Moraleja I,Munoz F,Aldeguer X,Echarri A,Villoria A,Riestra S,Bosca MM,Gonzalez Y,Royo V,Ferreiro R,Iborra M,Elorza A,Fernandez A,Sans M,Becalcu S. Efficacy of Beclomethasone Dipropionate in Lowering Fecal Calprotectin Levels in Patients with Ulcerative Colitis in Clinical Remission and at Risk of Relapse: The Becalcu Randomized, Controlled Trial. Dig Dis. 2024. 42. (6):p. 1-10. IF:2,000. (3).