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Telemonitoring with TECCU of active Inflammatory Bowel Disease is Not Inferior to Standard Care: Short-term Results of a Multicentre Randomized Controlled Trial of GETECCU.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Vicente R
  • Barreiro-de Acosta M
  • Melcarne L
  • Hernandez-Camba A
  • Madero L
  • Arroyo MT
  • Sicilia B
  • Chaparro M
  • Martin-Arranz MD
  • Pajares R
  • Mesonero F
  • Mañosa M
  • Martinez P
  • Chacón S
  • Tosca J
  • Marín S
  • Sanroman L
  • Calvo M
  • Monfort D
  • Saiz E
  • Zabana Y
  • Guerra I
  • Varela P
  • Faubel R
  • Corsino P
  • Porto-Silva S
  • Brunet E
  • González M
  • Gutiérrez A

Grupos

Abstract

BACKGROUND: Telemonitoring is not consistently superior to standard care for inflammatory bowel disease (IBD), yet non-inferiority may be an acceptable outcome if remote care is more efficient. OBJECTIVE: To compare the remission time and quality of life of patients with an active IBD controlled by standard care or through the TECCU App (Telemonitoring of Crohn´s Disease and Ulcerative Colitis). METHODS: A 2-arm, randomized, multicentre trial with a non-inferiority design was performed at 24 Spanish hospitals on adult patients with IBD who initiated immunosuppressant or biological therapy. Patients were randomized into telemonitoring (G_TECCU) or standard care groups (G_Control). The follow-up schedule was based on telemonitoring contacts through the TECCU App in G_TECCU, and on in-person visits and telephone calls in G_Control, as in clinical practice. In both groups, treatment was adjusted according to the evolution of disease activity and medication adherence, which were measured through specific indices and biological markers at each check-up. The primary outcome was time in remission after 12-weeks, with quality of life, medication adherence, adverse events and patient satisfaction as secondary outcomes. RESULTS: Of 169 patients enrolled, 158 were randomized, and 150 were analyzed per protocol: telemonitoring (n=71); control (n=79). After 12-week, the time in clinical remission was not inferior after telemonitoring (4.20 ±3.73 weeks) to that in the controls (4.32 ±3.28 weeks), with a mean difference between arms of -0.12 weeks (95% CI -1.25-,1.01), non-inferiority p=0.017). The mean reduction of CRP values was -15.40 mg/L (SD=90.15, P =0.195) in G_TECCU and -13.16 mg/L (SD=54.61, P =0.053) in G_control, without significant differences between the two arms (P=.726). Similarly, the mean improvement of FC levels was 832.3 mg/L (SD=1825.0, P=.003) in G_TECCU and 1073.5 mg/L in G_Control (SD=3105.7, P=.03), but differences were not significant (P=.965). Quality of life improved in both groups, with a mean rise in the IBDQ-9 score of 13.44 points in G_TECCU (SD=19.1; P<.001) and 18.23 points [SD=22.9]; P=.001) in G_Control. Moreover, the proportion of patients who adhered to their medication rose significantly from 35.2% (25/71) to 67.6% (48/71) in G_TECCU (P=.001) and from 45.6% (36/79) to 73.4% (58/79) in G_Control (P=.001). Satisfaction remained stable around 90%, although non-inferiority was not demonstrated for secondary outcomes. CONCLUSIONS: Telemonitoring patients with active IBD is not inferior to standard care to achieve and maintain short-term remission. TECCU may be an alternative follow-up tool if the improved health outcomes and costs are confirmed in the long-term. CLINICALTRIAL: The trial is registered at ClinicalTrials.gov with the identifier NCT06031038; https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06031038. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT: RR2-10.2196/resprot.9639.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1439-4456, 1438-8871

JOURNAL OF MEDICAL INTERNET RESEARCH  JMIR PUBLICATIONS, INC

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,736 SCImago ℠
Cuartil:
Q1 SCImago ℠

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Keywords

  • clinical trial; telemonitoring; inflammatory bowel disease; Crohn disease; ulcerative colitis; quality of life; socioeconomical and psychological end points; health outcomes; remission tim

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IRV-MES-2016-01 . 2017

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GA28950 . 2017

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Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

1368.10 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29103 . 2017

EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

FGA-VED-2016-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

B7981005 . 2017

REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

JAN-GOL-2016-01 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29144 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29145 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

1368-0005 . 2018

ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-533 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA39925 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-302 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-303 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-304 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M15-991 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-006 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-000 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-430 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-433 . 2019

IMPACTO DE LA TELEMONITORIZACIÓN EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL COMPLEJA EN ESPAÑA: ESTUDIO MULTICÉNTRICO TECCU.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M-TECCU . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-675 . 2019

EVALUACIÓN DE LOS MECANISMOS INMUNOLÓGICOS MODIFICADOS POR LA GRANULOCITOAFÉRESIS ASOCIADA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO ANTI-TNF-? PARA INDUCIR LA REMISIÓN EN LA COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

ADACOLUMN . 2020

SAFETY OF IBD DRUGS DURING PREGNANCY AND BREASTFEEDING: MOTHERS AND BABIES’ OUTCOMES (DUMBO REGISTRY).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

GET-VED-2018-01 . 2019

ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

HOS-INF-2015-01 . 2016

ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

CNTO1275CRD3005 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GED0507-UC-001 . 2017

ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

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CT-P13-1.6 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE GS 5745 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O INTENSA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GS-US-395-1663 . 2015

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LA UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADOS A LA TERAPIA CON LOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF) EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD DE CROHN (EC) O COLITIS ULCEROSA (CU).

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TAK-TNF-2014-01 . 2015

EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.

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ADA-FOS . 2016

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.

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M20-259 . 2020

MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA

JPA-UST-2019-01 . 2020

EFECTO DEL TRATAMIENTO CON BUDESONIDA CIR CAPSULAS Y PREDNISOLONA, SOBRE LA DENSIDAD ÓSEA, EL METABOLISMO ÓSEO Y LA OSTEOPOROSIS, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN, MEDIDO CON ABSORCIOMETRÍA POR RAYOS X DE DOBLE ENERGÍA. (MATRIX).

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

08-3039(MATRIX)

ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE-CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, QUE COMPARA LA EFICACIA, EL IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y LA ACEPTABILIDAD DE UNA DOSIS ORAL DE 4G DE PENTASA (MESALAZINA) ADMINISTRADA DURANTE 8 SEMANAS, EN COMBINACIÓN, DURANTE LAS PRIMERAS SEMANAS CON UN ENEMA DE PENTASA (MESALAZINA) DE 1G/100ML O UN ENEMA DE PLACEBO EN PACIENTES CON UNA COLITIS ULCEROSA EXTENSA ACTIVA LEVE/MODERADA.

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FE999907CS002

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, DE INDUCCIÓN ABIERTA Y DE COMPARACIÓN DOBLE CIEGO DE DOS PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO QUE EVALÚA EL BENEFICIO CLINICO Y LA TOLERABILIDAD DE CERTOLIZUMAB PEGOL UN FRAGMENTO FAB´ PEGILADO DE ANTICUERPO HUMANIZADO FRENTE AL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF), A LO LARGO DE 26 SEMANAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN MOSTRADO ANTERIORMENTE UNA PERDIDA DE RESPUESTA O INTOLERANCIA A INFLIXIMAB.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

C87042

ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF ADALIMUMAB PARA LA INDUCCION Y EL MANTENIMIENTO DE LA REMISION CLINICA EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE INTENSIDAD MODERADA A SEVERA.

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GET-ADA-2008-01

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Ensayo clínico en fase IIA para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con células troncales alogénicas mesenquimales derivadas de la grasa en pacientes con estenosis inflamatoria única en el contexto de la Enfermedad de Crohn.

Investigador Principal: MÓNICA MILLÁN SCHEIDING

FJD-MEIC-21-01 . 2023

Estudio comparativo prospectivo multicéntrico aleatorizado del tratamiento de la estenosis de novo en la enfermedad de crohn: tratamiento endoscópico (dilatación con balón / prótesis metálica autoexpandible) vs resección quirúrgica (estudio ENDOCIR).

Investigador Principal: ELENA CERRILLO BATALLER

ESTUDIO ENDOCIR . 2023

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

1425-0003 . 2023

Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

CNTO1959PBCRD3007 . 2023

Medicina de precisión en la enfermedad inflamatoria intestinal: predictores inmunológicos, genéticos y microbiológicos de respuesta a fármacos biológicos e inhibidores de la JAK-quinasa.

Investigador Principal: ALEJANDRO MÍNGUEZ SABATER

Medicina de precisión . 2023

Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20036 . 2023

Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20038 . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-105 . 2024

ARTEMIS AcceleRating the Translation of virtual twins towards a pErsonalised Management of fatty lIver patients

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

101136299 . COMISION EUROPEA . 2024

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

77242113UCO2001 . 2023

Valor predictivo de los test Enhanced Liver Fibrosis, OWLiver y Maglumi en pacientes con esteatosis hepática y alto riesgo de fibrosis avanzada.

Investigador Principal: JAVIER DEL HOYO FRANCISCO

PrediFib . 2024

Estudio prospectivo de la historia natural y las características inmunológicas y genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal preclínica.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

EARLY . 2024

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MORF-057-203 . 2024

Autofagia/inflamación en pacientes con ayuno intermitente y patologías inflamatorias crónicas asociadas a riesgo cardiovascular.

Investigador Principal: MARIA DOLORES BARRACHINA SANCHO

PIC/EII . 2024

A Multicenter, Randomized, Double-blind, 2-Part Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GS-1427 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GS-US-409-5704 . 2024

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-107 . 2024

A master protocol for a Phase 3, multicenter, open-label, long-term extension study to evaluate the longterm efficacy and safety of mirikizumab in children and adolescents with moderate-to-severe ulcerative colitis or Crohn’s disease,

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

I6T-MC-AMAZ . 2024

Estudio de utilización de fármaco para evaluar medidas adicionales de minimización del riesgo para upadacitinib en el tratamiento de la colitis. ulcerosa en Europa.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

P24-344 . 2024

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