Prospective multicenter study to identify optimal target population for motorized spiral enteroscopy.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Giordano, Antonio
  • Company, Luis
  • Alajarin-Cervera, Miriam
  • Ruiz-Gomez, Francisco Antonio
  • Fernandez-Gil, Pedro Luis
  • Sola-Vera, Javier
  • Urpi-Ferreruela, Miguel
  • Aicart-Ramos, Marta
  • Parejo-Carbonell, Sofia
  • Dedeu-Cusco, Josep Maria
  • Prieto-Frias, Cesar
  • Bogalo-Romero, Cintia
  • Egea-Valenzuela, Juan
  • Carretero, Cristina
  • Gonzalez-Suarez, Begona

Grupos

Abstract

Motorized spiral enteroscopy (MSE) enhances small bowel exploration, but the optimal target population for this technique is unknown. We aimed to identify the target population for MSE by evaluating its efficacy and safety, as well as detecting predictors of efficacy. A prospective multicenter observational study was conducted at 9 tertiary hospitals in Spain, enrolling patients between June 2020-2022. Analyzed data included demographics, indications for the procedure, exploration time, depth of maximum insertion (DMI), technical success, diagnostic yield, interventional yield, and adverse events (AE) up to 14 days from enteroscopy. Patients with prior gastrointestinal surgery, unsuccessful balloon enteroscopy and small bowel strictures were analyzed. A total of 326 enteroscopies (66.6% oral route) were performed in 294 patients (55.1% males, 65 years ± 21). Prior abdominal surgery was present in 50% of procedures (13.5% gastrointestinal surgery). Lower DMI (162 vs 275 cm, p = 0.037) and diagnostic yield (47.7 vs 67.5%, p = 0.016) were observed in patients with prior gastrointestinal surgery. MSE showed 92.2% technical success and 56.9% diagnostic yield after unsuccessful balloon enteroscopy (n = 51). In suspected small bowel strictures (n = 49), the finding was confirmed in 23 procedures (46.9%). The total AE rate was 10.7% (1.8% classified as major events) with no differences related to prior gastrointestinal/abdominal surgery, unsuccessful enteroscopy, or suspected small bowel strictures. The study demonstrates that MSE has a lower diagnostic yield and DMI in patients with prior gastrointestinal surgery but is feasible after unsuccessful balloon-enteroscopy and in suspected small bowel strictures without safety concerns.

© 2024. The Author(s).

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2045-2322, 2045-2322

SCIENTIFIC REPORTS  NATURE PUBLISHING GROUP

Tipo:
Article
Páginas:
16788-16788
Factor de Impacto:
1,005 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • BALLOON ENTEROSCOPY; DIAGNOSTIC YIELD; ENDOSCOPY

Campos de estudio

Proyectos asociados

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RD09/0077/00156 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2010

WIBEC. WIRELESS IN-BODY ENVIRONMENT COMMUNICATIONS.

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675353 . COMISION EUROPEA . 2016

Optimización del dispositivo Endoworm de asistencia para la realización de enteroscopia.

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PI18/01365 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA ADYUVANTE CON VEMURAFENIB (RO5185426) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO CON MUTACIÓN DE BRAF RESECADO QUIRÚRGICAMENTE CON ALTO RIESGO DE RECIDIVA.

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GO27826 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR DURANTE 26 SEMANAS EL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON GEL INTESTINAL DE LEVODOPA-CARBIDOPA (GILC) Y DEL TRATAMIENTO MÉDICO ÓPTIMO (TMO) SOBRE LOS SÍNTOMAS NO MOTORES (SNM) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON AVANZADA - ESTUDIO INSIGHTS.

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M12-927 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.

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VEDOLIZUMAB-4004 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

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1368-0005 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA39925 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-302 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-304 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M15-991 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-430 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-433 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

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VPB-MAC-2019-01 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, CIEGO, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, PARA LA EVALUACION DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE CITRAFLEET (R) (PICOSULFATO SODICO) COMO TRATAMIENTO EVACUANTE PREVIO A EXPLORACION ENDOSCOPICA COLONICA.

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Diseño y evaluación funcional de un nuevo dispositivo médico de catéter con balón para el tratamiento endoscópico de las fístulas del tracto digestivo. EndoFis.

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2021/VSC/PEA/0195 . FUNDACION DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ENDOSCOPIA DIGESTIVA . 2021

IMPACTO DE LA PAPILOTOMIA DURANTE LA COLANGIOPANCREATOGRAFÍA RETRÓGRADA ENDOSCÓPICA (CPRE) PARA LA IMPLANTACION DE UN STENT BILIAR METALICO NO CUBIERTOEN PACIENTES CON ICTERICIA OBSTRUCTIVA POR TUMORES MALIGNOS DE PANCREAS

Investigador Principal: VICENTE PONS BELTRÁN

PAP-ADE-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, ENMASCARADO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LOS EFECTOS DE ADALIMUMAB INTRALESIONAL EN ESTENOSIS INTESTINALES DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN.

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ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.

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APLICACIONES DE RADIOFRECUENCIA DE ALTA POTENCIA PARA ABLACIÓN DE VENAS PULMONARES MÁS RÁPIDA Y SEGURA.

Investigador Principal: JOAQUÍN OSCA ASENSI

POWERFAST II . 2020

Estudio comparativo prospectivo multicéntrico aleatorizado del tratamiento de la estenosis de novo en la enfermedad de crohn: tratamiento endoscópico (dilatación con balón / prótesis metálica autoexpandible) vs resección quirúrgica (estudio ENDOCIR).

Investigador Principal: ELENA CERRILLO BATALLER

ESTUDIO ENDOCIR . 2023

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

1425-0003 . 2023

Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

CNTO1959PBCRD3007 . 2023

Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20036 . 2023

Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20038 . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-105 . 2024

VOLT CE Mark Study.

Investigador Principal: JOAQUÍN OSCA ASENSI

ABT-CIP-10456 . 2024

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

77242113UCO2001 . 2023

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MORF-057-203 . 2024

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-107 . 2024

Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa moderada o grave.

Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN

MK-7240-001 . 2024

Estudio de plataforma en fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, de terapias dirigidas para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

M24-885 . 2024

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