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European Perspective on Multiple Myeloma Treatment Strategies in 2014
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ludwig H
- Sonneveld P
- Davies F
- Bladé J
- Boccadoro M
- Cavo M
- Morgan G
- Delforge M
- Dimopoulos M
- Einsele H
- Facon T
- Goldschmidt H
- Moreau P
- Nahi H
- Plesner T
- San-Miguel J
- Hajek R
- Sondergeld P
- Palumbo A
Grupos
Abstract
The treatment of multiple myeloma has undergone significant changes and has resulted in the achievement of molecular remissions, the prolongation of remission duration, and extended survival becoming realistic goals, with a cure being possible in a small but growing number of patients. In addition, nowadays it is possible to categorize patients more precisely into different risk groups, thus allowing the evaluation of therapies in different settings and enabling a better comparison of results across trials. Here, we review the evidence from clinical studies, which forms the basis for our recommendations for the management of patients with myeloma. Treatment approaches depend on "fitness," with chronological age still being an important discriminator for selecting therapy. In younger, fit patients, a short three drug-based induction treatment followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) remains the preferred option. Consolidation and maintenance therapy are attractive strategies not yet approved by the European Medicines Agency, and a decision regarding post-ASCT therapy should only be made after detailed discussion of the pros and cons with the individual patient. Two-and three-drug combinations are recommended for patients not eligible for transplantation. Treatment should be administered for at least nine cycles, although different durations of initial therapy have only rarely been compared so far. Comorbidity and frailty should be thoroughly assessed in elderly patients, and treatment must be adapted to individual needs, carefully selecting appropriate drugs and doses. A substantial number of new drugs and novel drug classes in early clinical development have shown promising activity. Their introduction into clinical practice will most likely further improve treatment results. The Oncologist 2014; 19: 829-844
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1083-7159, 1549-490X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 829-844
- Factor de Impacto:
- 2,767 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
The oncologist ALPHAMED PRESS
Citas Recibidas en Web of Science: 76
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Multiple myeloma; Risk stratification; Consolidation; Maintenance; Autologous stem cell transplantation; Nontransplant setting; Elderly patients
Proyectos asociados
RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER
RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006
CREACION Y MEJORA DE INFRAESTRUCTURAS EN MEDICINA REGENERATIVA
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PLE2009-0141 ACI-PLAN E . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009
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INT11/040 . 2012
MIELOMA MULTIPLE: GRUPOS DE RIESGO BASADOS EN NUEVOS BIOMARCADORES Y EVALUACION DE INTERVENCIONES TERAPEUTICAS CON INTENCION CURATIVA CON TECNICAS PARA EMR DE ALTA SENSIBILIDAD
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RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
115523 . 2012
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
20090482 . 2012
ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
2011-003 . 2013
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2012MENOS65 . 2013
ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY1001 . 2014
ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL-A-012-13 . 2014
ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MO28543 . 2014
ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CT-P10-3.3 . 2014
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-011 . 2011
ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA FRENTE A BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA EN PACIENTES NO APTOS PARA TRASPLANTE CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
2012-005 . 2013
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DE BORTEZOMIB/DEXAMETASONA, CON O SIN ELOTUZUMAB, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CA204009 . 2012
ENSAYO CLINICO EN FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212 EN RECEPTORES DE AUTOTRASPLANTES DE CELULAS HEMATOPOYETICAS (AUTO-TCH).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
V212-001 . 2010
ESTUDIO FASE IIB NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO CON UN ESQUEMA SECUENCIAL MELFALAN/PREDNISONA/BORTEZOMIB (VELCADE) (MPV) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA (REVLIMID)/DEXAMETASONA A BAJAS DOSIS (RD) VERSUS UN ESQUEMA ALTER NANTE DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO MAYORES DE 65 AÑOS
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2010MAS65 . 2011
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2014MAIN . 2015
BENDAMUSTINA, CITARABINA, ETOPOSIDO Y MELFALAN COMO REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS EN PACIENTES CON LINFOMA AGRESIVO
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BENDA-EAM2010-01 . 2011
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA FRENTE A DOSIS ALTAS DE DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O REC IDIVANTE Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-003 . 2011
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PCI-32765CLL3001 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO DE PLITIDEPSINA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA VS. DEXAMETASONA SOLA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL-C-001-09 . 2013
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2012-01 . 2012
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR LAS PERCEPCIONES DE ASTENIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ANEMIA, DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA O MIELOMA MULTIPLE, EN ESPAÑA
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
PERFORM-V . 2011
ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
7965-012
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BRCAP-GELTAMO12 . 2013
ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY2002(GEN505)
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO CON POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-010 . 2012
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-5013-PASS-001 . 2012
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 2 EN EL QUE SE EVALÚA FILANESIB EN MONOTERAPIA (ARRY-520) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN ESTADIO AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARRAY-520-215
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
QUIREDEX . 2007
ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
LENDEXAL . 2010
ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-009 . 2011
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AB06002 . 2012
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
V212-013
VALIDACION DE UNA ESCALA DE VALORACION INTEGRAL DEL ESTADO DE SALUD EN PACIENTES MAYORES ( MAYORES O IGUAL QUE 65 ANOS) CON NEOPLASIAS HEMATOLOGICAS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-GAH-2011-01
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-313-0125
ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
XM22-ONC-305
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
MMR-INM-2013-01
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-312-0123 . 2014
ENSAYO FASE 3 PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) FRENTE A BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY3004 . 2015
Cita
Ludwig H,Sonneveld P,Davies F,Bladé J,Boccadoro M,Cavo M,Morgan G,de la Rubia J,Delforge M,Dimopoulos M,Einsele H,Facon T,Goldschmidt H,Moreau P,Nahi H,Plesner T,San J,Hajek R,Sondergeld P,Palumbo A. European Perspective on Multiple Myeloma Treatment Strategies in 2014. Oncologist. 2014. 19. (8):p. 829-844. IF:4,865. (1).