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Trends in Targeted Therapy Usage in Inflammatory Bowel Disease: TRENDY Study of ENEIDA.

Fecha de publicación: 08/05/2024

Autores de IIS La Fe

Marisa Iborra Colomino

Autor
Natalia Chaparro Aguilera

Autor
Javier Pérez Gisbert

Autor

Participantes ajenos a IIS La Fe

Grupos

Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Leader

Pilar Nos Mateu

Abstract

Markers that allow for the selection of tailored treatments for individual patients with inflammatory bowel diseases (IBD) are yet to be identified. Our aim was to describe trends in real-life treatment usage. For this purpose, patients from the ENEIDA registry who received their first targeted IBD treatment (biologics or tofacitinib) between 2015 and 2021 were included. A subsequent analysis with Machine Learning models was performed. The study included 10,009 patients [71% with Crohn's disease (CD) and 29% with ulcerative colitis (UC)]. In CD, anti-TNF (predominantly adalimumab) were the main agents in the 1st line of treatment (LoT), although their use declined over time. In UC, anti-TNF (mainly infliximab) use was predominant in 1st LoT, remaining stable over time. Ustekinumab and vedolizumab were the most prescribed drugs in 2nd and 3rd LoT in CD and UC, respectively. Overall, the use of biosimilars increased over time. Machine Learning failed to identify a model capable of predicting treatment patterns. In conclusion, drug positioning is different in CD and UC. Anti-TNF were the most used drugs in IBD 1st LoT, being adalimumab predominant in CD and infliximab in UC. Ustekinumab and vedolizumab have gained importance in CD and UC, respectively. The approval of biosimilars had a significant impact on treatment.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:: 1999-4923, 1999-4923
Tipo:: Article
Páginas:: -
DOI:: 10.3390/pharmaceutics16050629
Factor de Impacto:: 0,922 SCImago ℠
Cuartil:: Q1 SCImago ℠

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Keywords

biologics; biosimilars; targeted therapy; inflammatory bowel disease; Crohn's disease; ulcerative colitis; trends; positioning

Campos de estudio

Proyectos asociados

Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

ABB-ADA-2013-01 . 2014

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

VEDOLIZUMAB-4004 . 2017

ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GS-US-326-1100 . 2016

DETECCIÓN DE LAS BARRERAS PARA LA ADHESIÓN AL TRATAMIENTO CON SALICILATOS DE LA COLITIS ULCEROSA. ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL Y APLICACIÓN DE UN CUESTIONARIO ESPECIFICO DE MEDIDA DE LA FALTA DE ADHESIÓN A LA MESALAZINA DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

IRV-MES-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA28950 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

2014-100752 . 2017

EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

CHI-DIP-2016-01 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

CSUC-01/16 . 2017

ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

1368.10 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29103 . 2017

EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

FGA-VED-2016-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

B7981005 . 2017

REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

JAN-GOL-2016-01 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29144 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29145 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

1368-0005 . 2018

ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-533 . 2018

EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA DE USTEKINUMAB A CORTO PLAZO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN REFRACTARIA A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-UST-2018-01

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA39925 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-302 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-303 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-304 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M15-991 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-006 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-000 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-430 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-433 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-675 . 2019

ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

HOS-INF-2015-01 . 2016

ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

CNTO1275CRD3005 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GED0507-UC-001 . 2017

ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

CT-P13-1.6 . 2018

Caracterización y seguimiento molecular de los melanomas trabados mediante cirugía conservadora ganglionar (node-picking) en el estudio Multicenter Node Picking Cohort (MNPC)

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

PI20/00790 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

ADA-FOS . 2016

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M20-259 . 2020

MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA

JPA-UST-2019-01 . 2020

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS Y UN AÑO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIFAXIMINA EN LA PREVENCIÓN DE RECAÍDAS DE DIVERTICULITIS Y EN LA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DIVERTICULAR DEL COLON.

Investigador Principal: JUAN ANTONIO ORTUÑO CORTES

DAR-01

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

APPRECIA

PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GET-CRO-2010-01

CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

MSD-COL-2012-01

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M13-045

ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001

IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

TECCU

ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MSD-CRO-2013-01

IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

IIS-ANT-2014-01

REGISTRO DE PACIENTES CON COLITIS COLAGENA TRATADOS CON AZATIOPRINA Y/O MERCAPTOPURINA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

HMT-AZA-2014-01

ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

BSL-PSORIASIS

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LPS15497 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M19-164 . 2020

PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-ATO-2018-02 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

RD.06.SPR.118161 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

EFC16460 . 2020

ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0160-1510 . 2021

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE DARVADSTROCEL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y FÍSTULAS PERIANALES COMPLEJAS (ASPIRE).

Investigador Principal: ADELA BATISTA DOMENECH

ALOFISEL-4001 . 2020

CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

DACAR . 2021

Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. (ESTUDIO GRACE).

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

ESTUDIO GRACE . 2022

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031E12301 . 2022

EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL CAMBIO DE INFLIXIMAB INTRAVENOSO A SUBCUTANEO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-IFX-2021-01 . 2022

Estudio Correlación entre niveles plasmáticos de fármacos antiTNF y actividad de manifestaciones extraintestinales articulares en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal(ESTUDIO NIVELART).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

NIVELART . 2022

Experiencia a largo plazo en vida real de la eficacia y seguridad de Ustekinumab en los pacientes con colitis ulcerosa.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-USK-2022-01 . 2022

Estudio del uso del primer biológico en la Enfermedad de Crohn, persistencia y factores asociados a la elección: datos en vida real del REGISTRO ENEIDA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-PERSIST-2022-03 . 2023

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

1425-0003 . 2023

Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

CNTO1959PBCRD3007 . 2023

Medicina de precisión en la enfermedad inflamatoria intestinal: predictores inmunológicos, genéticos y microbiológicos de respuesta a fármacos biológicos e inhibidores de la JAK-quinasa.

Investigador Principal: ALEJANDRO MÍNGUEZ SABATER

Medicina de precisión . 2023

Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20036 . 2023

Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20038 . 2023

Evolución clínica tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión: estudio EXIT largo plazo.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GIS-2022-EXIT-LT . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-105 . 2024

Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad de Upadacitinib en los pacientes con Enfermedad de Crohn.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-UPA-2023-01 . 2023

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

77242113UCO2001 . 2023

Estudio prospectivo de la historia natural y las características inmunológicas y genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal preclínica.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

EARLY . 2024

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MORF-057-203 . 2024

A Multicenter, Randomized, Double-blind, 2-Part Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GS-1427 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GS-US-409-5704 . 2024

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-107 . 2024

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