Impact of transplant eligibility and availability of a human leukocyte antigen-identical matched related donor on outcome of older patients with acute lymphoblastic leukemia

Data de publicació:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Barba P
  • Martino R
  • Olga G
  • Esquirol A
  • Gil-Cortés C
  • Gonzalez J
  • Fernandez-Avilés F
  • Valcárcel D
  • Guardia R
  • Duarte RF
  • Hernandez-Rivas JM
  • Abella E
  • Ribera JM

Grups d'Investigació

Abstract

The role of allogeneic hematopoietic cell transplant (allo-HCT) in elderly patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) is unclear. We conducted a prospective study including 110 homogeneously treated patients with ALL aged 50-70 years. Their outcomes were analyzed by intention-to-treat on a donor-versus-no donor basis. Fifty-five patients (50%) underwent human leukocyte antigen (HLA) typing and were considered potential allo-HCT candidates, although only 25 (23%) eventually received an allo-HCT. Among potential allo-HCT candidates, patients with (n = 28) and without (n = 27) an HLA-identical sibling showed similar leukemia-free survival, overall survival (OS) and relapse risk, and the only variable associated with a better outcome was achievement of first complete remission (CR1) after induction therapy. Among the 25 patients who actually received an allo-HCT, the 4-year non-relapse mortality and OS were 42% (95% confidence interval 31-53%) and 37% (95% confidence interval 27-47%), respectively. In conclusion, having an HLA-identical sibling donor was not associated with a better outcome in patients with ALL aged 50-70 years.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
1042-8194, 1029-2403

Leukemia & lymphoma  TAYLOR & FRANCIS LTD

Tipus:
Article
Pàgines:
2812-2818
PubMed:
25686647
Factor d'Impacte:
1,185 SCImago
Quartil:
Q2 SCImago

Cites Rebudes en Web of Science: 4

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Keywords

  • Allogeneic transplant; acute lymphoblastic leukemia; RIC; HCT

Projectes associats

RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER

RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006

CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE FORMAS ESPECÍFICAS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA (LMA) MEDIANTE SECUENCIACIÓN EXÓMICA COMPLETA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PI12/01047 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

ESTUDIO FASE I/II NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON IDARRUBICINA Y CITARABINA EN PACIENTES DE EDAD IGUAL O SUPERIOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PANOBIDARA . 2009

ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

115523 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20090482 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLUGAZA . 2014

ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

56022473AML2002 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-011 . 2011

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE ELTROMBOPAG O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO INTERMEDIO-1, INTERMEDIO-2 O ALTO SEGÚN EL IPSS. SUPPORT: A STUDY OF ELTROMBOPAG IN MYELODYSPLASTIC SYNDROMES RECEIVING AZACITIDINE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

TRC112121 . 2014

ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424A2401 . 2011

ENSAYO CLINICO DE FASE II, ABIERTO, DE OPTIMIZACION DE DOSIS, DE ZALYPSIS (PM00104) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECAIDO/REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PM104-B-002-09 . 2010

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B RECIDIVANTE/REFRACTARIA (ESTUDIO TOWER).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

00103311 . 2014

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE CITARABINA SUBCUTÁNEA VS. PLACEBO + DOSIS BAJAS DE CITARABINA EN PACIENTES ? 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PREVIAMENTE NO TRATADA, QUE NO PUEDAN RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1230.14 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO. ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA R) FRENTE A LAS PAUTAS CONVENCIONALES PARA EL TRATAMIENTO DE ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AZA-AML-001 . 2010

ESTUDIO FASE II/III DE LY2157299 MONOHIDRATO EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

H9H-MC-JBAV . 2014

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, DE LA EFICACIA DE LA MONOTERAPIA CON AC220 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIONES ACTIVADORAS DE FLT3-ITD.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AC220-002 . 2010

ENSAYO CLINICO EN FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212 EN RECEPTORES DE AUTOTRASPLANTES DE CELULAS HEMATOPOYETICAS (AUTO-TCH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-001 . 2010

ESTUDIO EN FASE II, CIEGO-SIMPLE, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL NANOBODY ANTI-FACTOR VON- WILLEBRAND ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON PURPURA TROMBOCITOPENICA TROMBOTICA ADQUIRIDA .

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ALX-0681-2.1/10 . 2011

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y DE FASE I-II PARA ANALIZAR EL TRATAMIENTO DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE FLUDARABINA, IDARUBICINA, CITARABINA, G-CSF Y PLERIXAFOR PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES JOVENES CON LMA RECURRENTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PLERIFLAG

ESTUDIO FASE IIB NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO CON UN ESQUEMA SECUENCIAL MELFALAN/PREDNISONA/BORTEZOMIB (VELCADE) (MPV) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA (REVLIMID)/DEXAMETASONA A BAJAS DOSIS (RD) VERSUS UN ESQUEMA ALTER NANTE DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO MAYORES DE 65 AÑOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2010MAS65 . 2011

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO, NACIONAL MULTICENTRICO DE BENDAMUSTINA, BERTEZOMIB (VELCADE) Y PREDNISONA (BVP) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM11-BENVELPRES . 2011

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA FRENTE A DOSIS ALTAS DE DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O REC IDIVANTE Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-003 . 2011

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO SOBRE EL ESTADO ACTUAL DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE GAUCHER TIPO I EN ESPAÑA, EVALUADOS MEDIANTE LA THERAPEUTIC GOALS MAP (MONITOR, ACTION AND PROGRESS) TOOL©

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

SHI-TSE-2011-01 . 2013

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2012-01 . 2012

EVALUACION DEL EFECTO ANTITUMORAL DEL ACIDO ZOLEDRONICO EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE Y RECAIDA BIOQUIMICA ASINTOMATICA: ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO DEL GRUPO GEM/PETHEMA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

AZABACHE . 2010

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE GRUPO UNICO, PARA ESTUDIAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE POMALIDOMIDA (CC 4047) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO O RECIDIVANTE Y REFRACTARIO ESTUDIO COMPLEMENTARIO DEL ENSAYO CLINICO CC 4047 MM 0 03.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-4047-MM-003-C . 2011

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR SILTUXIMAB MAS EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO OPTIMO CON PLACEBO MAS EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO OPTIMO EN SUJETOS ANÉMICOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 CONFORME AL SISTEMA DE CLASIFICACIÓN IPSS (INTERNATIONAL PROGNOSTIC SCORING SYSTEM).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CNTO328MDS2001 . 2012

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, DE FASE II PARA ANALIZAR LA TERAPIA DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CITARABINA SEGUIDO DE TERAPIA DE CONSOLIDACION CON CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CIT ARABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE EDAD MAYOR O IGUAL A 60 AÑOS CON LMA

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

AML-CLOFARA-CA09

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

REVISIÓN RETROSPECTIVA DE HISTORIAS DE HOSPITALIZACIONES DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RESISTENTE O RECIDIVANTE EN HOSPITALES DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2015-01

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

VIVIA-PMMH-02 . 2014

ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-5013-MM-020/IFM07

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-5013-PASS-001 . 2012

ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603

ESTUDIO MULTICENTRICO CONFIRMATORIO DE BRAZO UNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE CONOCIDO COMO BLINATUMOMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD MINIMA RESIDUAL (EMR) DE LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DE PRECURSORES B.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MT103-203

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE EN RECAIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CLBH589D2308

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE VBMCP-VBAD/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/DEXAMETASONA VS VELCADE/TALIDOMIDA/DEXAMETASONA COMO TERAPIA DE INDUCCION SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON TRASPLANTE AUTOLOGO HEMATOPOYETICO Y POSTERIOR TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON INTERFERON ALFA-2B VERSUS TALIDOMIDA VS. TALIDOMIDA/VELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM05MENOS65

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

QUIREDEX . 2007

ESTUDIO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ANIDULAFUNGINA Y VORICONAZOL CON LA DEL VORICONAZOL SOLO CUANDO SE USAN PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA DEMOSTRADA O PROBABLE

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A8851009

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO EN FASE 3 DE L-MALATO DE AMONAFIDA EN COMBINACION CON CITARABINA COMPARADO CON DAUNORRUBICINA EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0001A3-300-GL

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE E INSUFICIENCIA RENAL NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

RENVEL

ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LENDEXAL . 2010

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-009 . 2011

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-IDA-2011-01 . 2014

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)

Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ

E5501-G000-305

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-ATR-2011-01

ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

CARDIOTOX CLÍNICO

PROTOCOLO DEL REGISTRO DE LA ENFERMEDAD DE GAUCHER.

Investigador Principal: ISIDRO VITORIA MIÑANA

GEN-GAU-2013-01 . 2018

REGISTRO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON ALTA PROBABILIDAD DE ALCANZAR RESPUESTA MOLECULAR COMPLETA.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

FMS-LMC-2012-01

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA IDENTIFICAR LOS ASPECTOS CLÍNICOS QUE CONDUCEN A LA TOMA DE DECISIONES TERAPÉUTICAS EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ANA ISABEL REGADERA GONZALEZ

GEM-MIE-2014-01 . 2014

INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE INFECCIÓN FÚNGICA INVASIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LFE-FUN-2015-01

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